快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗(yàn)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動(dòng)劑ASC30治療2型糖尿病的美國(guó)13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國(guó)醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬(wàn)美元（約7000萬(wàn)人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號(hào)稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國(guó)全面鋪開(kāi)，就已斬獲日本、中國(guó)香港、巴西超300臺(tái)出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請(qǐng)的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號(hào)分別為：國(guó)藥準(zhǔn)字H20269015、國(guó)藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國(guó)子公司愛(ài)姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國(guó)市場(chǎng)的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國(guó)市場(chǎng)環(huán)境變化及經(jīng)營(yíng)狀況惡化。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年?duì)I收維持在約3000萬(wàn)至4000萬(wàn)元區(qū)間，虧損額逐年擴(kuò)大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營(yíng)。
醫(yī)美行業(yè)觀察
“粉毒”制造商涉嫌在國(guó)內(nèi)非法出售肉毒素
醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導(dǎo)讀：
韓國(guó)肉毒桿菌毒素產(chǎn)品“Medytoxin”在中國(guó)可能非法流通多年、產(chǎn)生了數(shù)百億韓元的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。如果不是雙方對(duì)簿公堂，或許還有更多非法肉毒桿菌毒素產(chǎn)品“Medytoxin”流入中國(guó)市場(chǎng)。
據(jù)韓媒報(bào)道，曾經(jīng)的“粉毒”制造商Medytox和一家國(guó)內(nèi)藥品分銷商之間產(chǎn)生訴訟，訴訟顯示Medytox涉嫌在中國(guó)銷售未經(jīng)授權(quán)的肉毒素產(chǎn)品可能不是謠言，而是事實(shí)。
2020年9月25日，這家中國(guó)藥品批發(fā)商起訴Medytox違反《特定經(jīng)濟(jì)犯罪（欺詐）》和《藥事法》。
今年6月份，Medytox也對(duì)該批發(fā)商提起民事訴訟，要求其賠償105億韓元（合910萬(wàn)美元），7月份Medytox還對(duì)分銷商提出了刑事指控，指控分銷商不支付肉毒素產(chǎn)品的貨款。
訴訟還顯示，Medytox于2013年5月15日與該分銷商簽署了一項(xiàng)價(jià)值329億韓元的交易，以在中國(guó)提供其肉毒素產(chǎn)品和注射填充產(chǎn)品，并且分銷商公司也從2016年開(kāi)始在國(guó)內(nèi)分銷Medytox的產(chǎn)品，據(jù)報(bào)道，除中國(guó)外，分銷商也向日本出口了Medytox的產(chǎn)品。
而實(shí)際上到目前為止，中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）所授權(quán)可在大陸出售的肉毒素產(chǎn)品只有艾爾建旗下的保妥適、蘭州生物制品研究所的衡力和高德美在國(guó)內(nèi)經(jīng)銷的Dysport。就目前來(lái)看，Dysport還沒(méi)有展開(kāi)大面積的進(jìn)院，很多國(guó)內(nèi)醫(yī)美機(jī)構(gòu)都沒(méi)有Dysport的肉毒素注射項(xiàng)目。
所以暫時(shí)仍然是保妥適和衡力二分市場(chǎng)。
在大陸進(jìn)行任何非以上幾種肉毒素的銷售和分銷都是非法的，如果Medytox確實(shí)通過(guò)國(guó)內(nèi)分銷商銷售了旗下的肉毒素產(chǎn)品，則意味著Medytox確實(shí)有走私行為。
據(jù)韓國(guó)業(yè)內(nèi)人士判斷，韓國(guó)關(guān)稅廳（KCS）的數(shù)據(jù)顯示韓國(guó)向中國(guó)出口了價(jià)值數(shù)百億韓元的肉毒素產(chǎn)品，這意味著是有組織的走私行為。并且根據(jù)KCS在7月份的數(shù)據(jù)，韓國(guó)向中國(guó)出口了價(jià)值3979萬(wàn)美元的肉毒素產(chǎn)品，但是并沒(méi)有拿到中國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的正式批準(zhǔn)。
早在2017年和2018年，國(guó)內(nèi)監(jiān)管局就發(fā)現(xiàn)Medytox在大陸非法分銷肉毒素，當(dāng)時(shí)Medytox的解釋是這些產(chǎn)品是由“代購(gòu)”出售的。
然而，Medytox與分銷商最近相互之間的訴訟表明，Medytox可能直接參與了肉毒素走私。
這家分銷商還稱Medytox的東北亞業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)一直在干預(yù)他們?cè)趪?guó)內(nèi)的肉毒素銷售，Medytox每個(gè)月會(huì)收到銷售業(yè)績(jī)高爆的文件，并且會(huì)監(jiān)控庫(kù)存，向分銷商施加壓力。
雖然韓國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)因?yàn)镸edytox違反韓國(guó)《藥事法》，使用了未經(jīng)允許的成分，要求其召回Medytoxin（俗稱：粉毒）并且吊銷了Medytoxin的生產(chǎn)許可。但是走私活動(dòng)并未因此停止。
分銷商表示，之所以和Medytox合作銷售是因?yàn)閷?duì)Medytoxin產(chǎn)品的違規(guī)行為不了解，如果此前已經(jīng)知道該肉毒素產(chǎn)品在中國(guó)是違法產(chǎn)品，則不會(huì)產(chǎn)生銷售合作。
隨著人們對(duì)Medytox的走私懷疑加深，Medytox 高層被指巨額逃稅的行為也浮出水面。
據(jù)知情者透露，出口中國(guó)的肉毒素產(chǎn)品所產(chǎn)生的巨大利潤(rùn)，可以被存為Medytox 的CEO Jung的個(gè)人財(cái)產(chǎn)。
知情者還說(shuō)Jung涉嫌透過(guò)公司員工的名義進(jìn)行股票期權(quán)變現(xiàn)籌資，也由于他這種行為，去年四月韓國(guó)國(guó)家稅務(wù)局大田地區(qū)辦事處已經(jīng)開(kāi)始對(duì)Jung及參與此事的員工進(jìn)行調(diào)查。
據(jù)說(shuō)，即使Medytoxin（出口名：Neuronox）被取消了生產(chǎn)執(zhí)照，Medytox仍然積極尋找使其進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的辦法。
（來(lái)源：Korea Biomedical Review）
文章來(lái)源：醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參
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