快訊
3月3日，植發(fā)第一股雍禾醫(yī)療發(fā)布正面盈利預(yù)告稱，預(yù)計2025年度凈利潤不少于人民幣7000萬元，相較于2024年度高達(dá)2.27億元的虧損，成功實現(xiàn)扭虧為盈，一年時間完成了超過2.9億元的利潤跨越。（全年營收預(yù)計16億上下）
根據(jù)公告顯示，董事會認(rèn)為集團(tuán)于本年度實現(xiàn)扭虧為盈，主要得益于持續(xù)優(yōu)化商業(yè)模式及管理與營銷模式等相關(guān)舉措的持續(xù)推進(jìn)與深化。這些措施不僅為本年度實現(xiàn)盈利奠定了堅實基礎(chǔ)，也為集團(tuán)未來可持續(xù)的盈利增長提供了有力支撐。
瑞麗醫(yī)美發(fā)布公告，集團(tuán)預(yù)期截至2025年12月31日止年度將錄得虧損約人民幣200萬元，而截至2024年12月31日止年度則錄得虧損約人民幣6300萬元。集團(tuán)亦預(yù)期截至2025年12月31日止年度將錄得歸屬于母公司擁有人之盈利約人民幣200萬元，而截至2024年12月31日止年度則錄得歸屬于母公司擁有人之虧損約人民幣5900萬元。
3月5日，高德美發(fā)布的2025年全年財務(wù)業(yè)績顯示，公司全年凈銷售額首次突破50億美元大關(guān)，達(dá)52.07億美元，同比增長17.7%，增長主要由銷量驅(qū)動。報告期內(nèi)，公司在全球市場表現(xiàn)均衡，美國及國際市場均錄得雙位數(shù)增幅，三大核心業(yè)務(wù)板塊全面跑贏市場：注射醫(yī)美業(yè)務(wù)實現(xiàn)銷售額25.72億美元，同比增長11.5%；皮膚科護(hù)膚業(yè)務(wù)增長9.3%；治療性皮膚科業(yè)務(wù)則大幅增長50.2%。
近日，瑞聚醫(yī)學(xué)發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的化妝品新原料——PCL液體納球、PLA液體納球，（國妝原備字20260034、國妝原備字20260035）順利通過國家藥品監(jiān)督管理局化妝品新原料備案。
近日，質(zhì)肽生物宣布完成超5億元人民幣C輪融資。本輪融資由奧博資本（OrbiMed）領(lǐng)投，啟明創(chuàng)投、知名產(chǎn)業(yè)基金、五源資本、杏澤資本、華蓋資本跟投，老股東泰福資本、藍(lán)馳創(chuàng)投、泰煜投資持續(xù)加碼，浩悅資本擔(dān)任本輪融資的獨家財務(wù)顧問。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周 | 江蘇吳中8000萬出售吳中美學(xué)；艾伯維2025年美學(xué)板塊營收48.6億美元；麗珠蘭母公司2025年年銷售額突破5000億韓元
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
近日，上?；ò晟锟萍加邢薰旧暾埖摹白⑸溆煤哿u基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關(guān)部門界定為III類醫(yī)療器械，分類編碼為13-09-02。
本產(chǎn)品的分類界定技術(shù)建議提出的依據(jù)是《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械分類規(guī)則》《體外診斷試劑分類規(guī)則》《醫(yī)療器械分類目錄》《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》《體外診斷試劑分類目錄》及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的分類界定指導(dǎo)原則等文件。
*ST美谷(000615.SZ)發(fā)布2025年度業(yè)績預(yù)告，公司預(yù)計2025年實現(xiàn)營業(yè)收入約8.5至10.5億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約5.5至3.9億元，預(yù)計期末凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)正并大幅增長，主要原因如下：
1、2025年12月29日，公司收到湖北省襄陽市中級人民法院(以下簡稱"襄陽中院")送達(dá)的(2025)鄂06破17號之一《民事裁定書》，鑒于相關(guān)事項已達(dá)到《奧園美谷科技股份有限公司重整計劃》(以下簡稱《重整計劃》)第七部分第四條規(guī)定的執(zhí)行完畢標(biāo)準(zhǔn)，《重整計劃》已經(jīng)執(zhí)行完畢，襄陽中院裁定終結(jié)公司重整程序。在重整程序中，公司通過引入重整投資人、實施出資人權(quán)益調(diào)整等方式，有效化解了公司債務(wù)危機(jī)，極大地改善了公司資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)，大幅提高了公司期末凈資產(chǎn)。
2、報告期內(nèi)，醫(yī)療美容業(yè)務(wù)市場競爭越趨激烈、客戶開拓難度加大，公司醫(yī)療美容業(yè)務(wù)營業(yè)收入和利潤同比有所減少，公司對相關(guān)資產(chǎn)計提了減值準(zhǔn)備；生物基纖維業(yè)務(wù)經(jīng)營未得到有效改善，公司對相關(guān)生產(chǎn)線計提了減值準(zhǔn)備。
2026年1月，美國再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation宣布完成1700萬美元A輪融資，并且是超額認(rèn)購（oversubscribed），投資方以家族辦公室、信托及個人投資者為主。
芙清完成首輪戰(zhàn)略融資，IDG資本獨家注資
近日，功效護(hù)膚品牌“芙清”，宣布完成首輪戰(zhàn)略融資，投資方為國際私募股權(quán)投資平臺IDG資本，具體金額未對外披露。
“芙清”是典型的新銳功效護(hù)膚國貨品牌，從渠道上看，一直依賴于電商渠道和OTC渠道，消費和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項目等衍生品類，聚焦到醫(yī)美，大概率是術(shù)后產(chǎn)品。
2月2日，美通社報道，SBC Medical Group Holdings Incorporated宣布，其提供經(jīng)營支援的日本醫(yī)療法人社團(tuán)菜壽會，已與中國上海的大美醫(yī)療美容簽署醫(yī)療美容領(lǐng)域業(yè)務(wù)合作協(xié)議。菜壽會為日本湘南美容醫(yī)院的運營主體。
根據(jù)協(xié)議，雙方將圍繞醫(yī)療安全、診療流程、手術(shù)與運營體系、咨詢體制等方面開展經(jīng)驗共享與技術(shù)交流，提升中國本地醫(yī)美服務(wù)質(zhì)量，并加強(qiáng)中國市場對湘南美容醫(yī)院“高安全性與高技術(shù)力”的品牌認(rèn)知。同時，該合作也將推動中日醫(yī)美人才交流。
2月2日，高德美Galderma對外宣布，公司自主研發(fā)生產(chǎn)的新型液態(tài)A型肉毒毒素Relfydess?上市申請獲美國FDA受理，該產(chǎn)品用于成人中重度眉間紋和外眼角紋的暫時性改善。
據(jù)悉，高德美自主研發(fā)的新型液態(tài)A型肉毒毒素Relfydess，是目前首款也是唯一一款采用PEARL技術(shù)開發(fā)的即用型液態(tài)肉毒毒素，保持分子的完整性，以提供高活性、無復(fù)合物的新型分子，該技術(shù)經(jīng)過優(yōu)化，體積計量簡單，從而提高了易用性。根據(jù)臨床數(shù)據(jù)顯示，其對于眉間紋和魚尾紋的療效可持續(xù)6個月，且最早在第1天起效。
愛美客破局發(fā)膚健康產(chǎn)業(yè)
近日，愛美客邀請中藥資源、生物合成、臨床應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)研發(fā)等多領(lǐng)域權(quán)威專家學(xué)者，舉辦多學(xué)科專家研討會。記者在會上獲悉，愛美客依托自主核心專利包裹技術(shù)，攻克甘草查爾酮A在實際應(yīng)用中的關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，在國內(nèi)率先實現(xiàn)該成分在發(fā)膚健康領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用。中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會顏江瑛理事長表示，此舉將為化妝品原料市場注入新動能，推動中國特色植物原料產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
司美格魯肽大賣361億美元！諾和諾德發(fā)布2025年年度財報
2月3日，諾和諾德公布2025年度業(yè)績報告。數(shù)據(jù)顯示，公司全年實現(xiàn)營收3090.64億丹麥克朗（約合489億美元），同比增長6%；凈利潤為1024.34億丹麥克朗（約162億美元），同比增長1%。
其中，Ozempic（降糖版司美格魯肽）全年銷售額為201.05億美元，同比增長10%；Rybelsus（降糖口服版司美格魯肽）全年銷售額為34.95億美元，同比下滑2%；Wegovy（減重版司美格魯肽）銷售額為125.15億美元，同比增長40%；司美格魯肽總計全年銷售額為361億美元。
膚樂美PDRN極光瓶上市
2月3日，華北制藥旗下醫(yī)美品牌膚樂美正式宣布，其首款聚焦“再生美白”的械字號水光產(chǎn)品——膚樂美PDRN極光瓶正式上市，并同步啟動全國戶外大屏推廣，登陸廣州、上海、重慶、杭州等地。
該產(chǎn)品主打“PDRN 再生科技＋多通路美白協(xié)同”，強(qiáng)調(diào)“先修復(fù)、后美白”的科學(xué)路徑，在溫和煥白的同時改善膚質(zhì)與皮膚屏障，契合輕醫(yī)美回歸自然、原生感煥膚的趨勢。
1月31日，百雀羚生物醫(yī)藥與廈門市海滄區(qū)人民政府旗下海滄發(fā)展集團(tuán)在廈門完成戰(zhàn)略合作簽署并推進(jìn)項目落地。
根據(jù)公開信息，雙方將依托各自資源優(yōu)勢，圍繞生物醫(yī)藥及醫(yī)療美容相關(guān)領(lǐng)域，在科研協(xié)作、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化和生態(tài)建設(shè)等方面開展合作。此前，百雀羚生物醫(yī)藥已與北京市昌平區(qū)國資平臺昌發(fā)展集團(tuán)、深圳國資背景企業(yè)衛(wèi)光生物建立合作關(guān)系。
先衍生物siRNA 1類新藥獲批臨床
2月2日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網(wǎng)公示，先衍生物申報的1類新藥LDR2515 注射液獲批開展臨床試驗，擬用于成人肥胖或超重人群的體重管理。公開資料顯示，該產(chǎn)品為靶向 INHBE基因的siRNA藥物。
INHBE基因主要在肝臟表達(dá)，其編碼的Activin E蛋白與脂質(zhì)堆積和代謝異常相關(guān)。既往研究提示，抑制INHBE 可改善脂肪分布和代謝狀況。在動物模型中，INHBE siRNA在不影響攝食量的情況下實現(xiàn)持續(xù)減重，并在與 GLP-1受體激動劑聯(lián)用時進(jìn)一步增強(qiáng)減重效果。
2月3日，江蘇吳中發(fā)布公告《江蘇吳中醫(yī)藥發(fā)展股份有限公司出售資產(chǎn)的公告 》，表示因現(xiàn)金流短缺壓力，且部分存量債務(wù)即將到期。
公司擬將其全資孫公司——吳中美學(xué)生物科技（上海）有限公司 100%股權(quán)，以總價8000萬元人民幣轉(zhuǎn)讓給上海青愈生物科技有限公司。
博雅生物：2025年格林克醫(yī)美產(chǎn)品減值致?lián)p失約3億元
投資者提問：根據(jù)2025年業(yè)績預(yù)告，安徽格林克醫(yī)藥銷售有限公司2025年經(jīng)銷的醫(yī)美產(chǎn)品玻尿酸市場下行，導(dǎo)致無形資產(chǎn)（特許經(jīng)銷權(quán)）減值及商譽(yù)減值損失合計約3億元。請問，格林克對應(yīng)商譽(yù)資產(chǎn)組及玻尿酸特許經(jīng)銷權(quán)對應(yīng)的無形資產(chǎn)是否已全部計提損失？
董秘回答(博雅生物SZ300294)：您好，感謝您對本公司的關(guān)注。公司于2024年11月并購綠十字香港控股有限公司，其全資子公司安徽格林克醫(yī)藥銷售有限公司2025年經(jīng)銷的醫(yī)美產(chǎn)品玻尿酸市場下行，導(dǎo)致2025年度無形資產(chǎn)（特許經(jīng)銷權(quán)）減值及商譽(yù)減值損失合計約 3 億元。其他經(jīng)營情況，請參閱公司定期報告。
2月2日，奇致激光發(fā)布公告稱，聘任王詩宇為公司總經(jīng)理。王詩宇在加入奇致激光前，曾在百度醫(yī)美業(yè)務(wù)部擔(dān)任副總經(jīng)理，隨后在新氧科技擔(dān)任產(chǎn)品管理部副總裁。值得注意的是，這是2024年底以來，奇致激光第三次更換總經(jīng)理。
禮來替爾泊肽總營收365億美元
2月4日，禮來發(fā)布2025年四季度以及全年財報。財報顯示，禮來全年總收入達(dá)到651.79億美元，較2024年的450.43億美元增長45%；第四季度收入為192.92億美元，同比增長43%。
這一卓越表現(xiàn)主要得益于Mounjaro和Zepbound等核心產(chǎn)品的銷量大幅增長。其中，Mounjaro（降糖版替爾泊肽）全年收入229.65億美元，增長99%；第四季度收入74.09億美元，增長110%；Zepbound（減重版替爾泊肽）全年收入135.42億美元，增長175%；第四季度收入42.61億美元，增長123%。
替爾泊肽合計銷售額高達(dá)365.07億美元，正式超越司美格魯肽361億美元和默沙東的K藥316億美元，登頂成為新一代全球“藥王”。
2月4日，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評信息公開信息顯示，河北封章生物科技有限公司旗下“注射用重組A型肉毒毒素”獲臨床試驗?zāi)驹S可，受理號為CXSL2501012。
2月4日，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評信息公開信息顯示，Ipsen Innovation旗下“注射用IPN10200”獲臨床試驗?zāi)驹S可，受理號為JXSL2500225。
艾伯維（AbbVie）發(fā)布2025 年全年及第四季度財務(wù)業(yè)績報告，全年凈營收達(dá)到611.60億美元，同比增長8.57%；歸母凈利潤42.26億美元，同比下降1.22%。
拆分各業(yè)務(wù)看，免疫學(xué)板塊總營收304億美元，同比增速13.9%；神經(jīng)科學(xué)板塊總營收107.67億美元，同比增速19.4%，其中治療用保妥適收入37.69億，同比增長14.9%；腫瘤學(xué)總營收66.55億，同比增速1.4%；美學(xué)板塊總營收48.6億，同比增速-5.9%，其中美容用保妥適收入26.02億（-4.1%）、喬雅登收入9.93億（-15.3%）。
歌禮制藥擬配售融資約8.45億港元推進(jìn)減肥藥Ⅲ期臨床
2月3日，歌禮制藥（01672.HK）公告稱，擬以每股12.18港元向不少于6名投資者配售約6925.6萬股新股，占現(xiàn)有股本約6.98%，募資總額約8.44億港元。公司表示，募資凈額約90%將用于治療肥胖癥的小分子口服 GLP-1 受體激動劑 ASC30 的全球Ⅲ期臨床試驗，其余約10%用于補(bǔ)充營運資金。
信達(dá)生物公布2025年全年業(yè)績
2月4日，信達(dá)生物發(fā)布2025年業(yè)績內(nèi)幕公告。公告顯示，公司全年總產(chǎn)品收入約人民幣119億元，首次突破百億大關(guān)，并實現(xiàn)約45%的同比強(qiáng)勁增長；凈利潤雖尚未詳細(xì)公布，但預(yù)估同樣呈現(xiàn)出增長態(tài)勢。
截至2025年底，信達(dá)已上市18款新藥，其中12款納入醫(yī)保，累計惠及患者超600萬。公司圍繞“腫瘤+慢病”展開布局，其中慢病領(lǐng)域主要產(chǎn)品實現(xiàn)了突破，信爾美?（瑪仕度肽注射液）、信必樂?（托萊西單抗注射液）和信必敏?（替妥尤單抗N01注射液）依托信達(dá)生物強(qiáng)勁的產(chǎn)品競爭力及科學(xué)高效的商業(yè)化策略，市場放量持續(xù)加速。其中信爾美?（瑪仕度肽注射液）被業(yè)內(nèi)視為“百億單品”的種子選手。
據(jù)外媒報道，再生醫(yī)學(xué)企業(yè)PharmaResearch于近日發(fā)布經(jīng)營業(yè)績公告，宣布2025年合并基準(zhǔn)銷售額達(dá)5357億韓元，營業(yè)利潤2142億韓元，營業(yè)利潤率40%。這一數(shù)字較上年銷售額增長53%，營業(yè)利潤增長70%，延續(xù)高增長勢頭，實現(xiàn)了業(yè)績質(zhì)與量的同步提升。
PharmaResearch所有業(yè)務(wù)部門均實現(xiàn)同比增長，構(gòu)建了穩(wěn)定的增長結(jié)構(gòu)。此次業(yè)績增長是外國游客流入帶動內(nèi)需需求擴(kuò)大，以及醫(yī)療器械、化妝品為中心的出口增長共同作用的結(jié)果。醫(yī)療器械銷售額同比增長62%，化妝品部門在美國、日本等主要海外市場增長69%，帶動了整體業(yè)績增長。
大清海德“殼聚糖復(fù)合凝膠”進(jìn)入數(shù)據(jù)分析關(guān)鍵階段
據(jù)海德美研官微披露，2月5日，重慶大清海德生物技術(shù)有限公司主導(dǎo)研發(fā)的核心產(chǎn)品“殼聚糖復(fù)合凝膠”的臨床試驗入組工作已圓滿收官。
本次臨床試驗旨在系統(tǒng)評價該產(chǎn)品用于糾正頸部中重度皺紋有效性和安全性。隨著計劃內(nèi)258例受試者全部入組完成，項目正式進(jìn)入核心的臨床數(shù)據(jù)收集、分析與總結(jié)階段。
2月5日，愛美客在互動平臺回答投資者提問時表示，公司產(chǎn)品主要銷往民營醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，目前在公立醫(yī)院的銷售金額占比較小，公司會適時考慮國家政策和市場需求，持續(xù)為公立醫(yī)院提供合規(guī)產(chǎn)品和服務(wù)，滿足人民群眾日益增長的對美好生活的需求。
樺冠生物完成數(shù)億元C輪融資
2月4日，北京樺冠生物技術(shù)有限公司宣布完成數(shù)億元人民幣C輪融資。本輪融資由軟銀欣創(chuàng)、順禧基金、常州啟航合成生物創(chuàng)投基金、國投創(chuàng)益、長江資本等多家機(jī)構(gòu)聯(lián)合投資，光源資本擔(dān)任財務(wù)顧問。公司表示，募集資金將主要用于醫(yī)藥及大健康領(lǐng)域新品研發(fā)、生產(chǎn)基地擴(kuò)建以及創(chuàng)新合作平臺建設(shè)。
樺冠生物專注于合成生物與綠色化學(xué)生產(chǎn)制造，已構(gòu)建以酶促化學(xué)合成和連續(xù)流技術(shù)為核心的全鏈條技術(shù)體系，并在北京、南京等地設(shè)有研發(fā)中心，在內(nèi)蒙古布局百噸級GMP生產(chǎn)基地。此次融資完成后，公司將進(jìn)一步推進(jìn)產(chǎn)能建設(shè)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，加快在醫(yī)藥與大健康相關(guān)領(lǐng)域的布局。
PharmaResearch：PLLA生物刺激劑“Everwrinkle”韓國累計銷量破1萬個
2月4日，PharmaResearch宣布，其于去年7月在韓國上市的基于聚左旋乳酸（PLLA）的生物刺激劑 Everwrinkle累計銷量已突破1萬個。
該產(chǎn)品以PLLA為主要成分，通過刺激皮膚成纖維細(xì)胞促進(jìn)膠原生成，注入后可隨時間逐漸降解，用于面部皺紋的暫時性改善。公司表示，將以此次銷售突破為契機(jī)，進(jìn)一步加強(qiáng)面向醫(yī)療專業(yè)人員的培訓(xùn)與學(xué)術(shù)活動，支持產(chǎn)品的規(guī)范使用與安全施術(shù)。
2月4日，中航生物安徽區(qū)域總部項目在合肥蜀山經(jīng)開區(qū)正式簽約落地。根據(jù)規(guī)劃，中航生物擬投資約1.2億元，建設(shè)集細(xì)胞研發(fā)、存儲、制備及技術(shù)服務(wù)于一體的綜合性細(xì)胞科技產(chǎn)業(yè)基地。
項目落地后，將帶動細(xì)胞治療、細(xì)胞存儲、生物制劑等上下游產(chǎn)業(yè)鏈資源在合肥加速集聚，進(jìn)一步提升區(qū)域生命健康與大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展能級。
中航生物是一家專注于細(xì)胞分離提取技術(shù)研究的國有控股高新技術(shù)企業(yè)，長期致力于細(xì)胞治療產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)及技術(shù)服務(wù)。主要業(yè)務(wù)包括臍帶血與臍帶存儲、細(xì)胞分離及制備服務(wù)、有核細(xì)胞處理試劑盒、醫(yī)美皮膚治療等。
據(jù)廣西南寧市賓陽縣人民政府官網(wǎng)披露，賓陽縣黎塘鎮(zhèn)亞太名媛美容院未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自組織開展醫(yī)療美容活動，違反了《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第三十八條第一款的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第九十九條第一款的規(guī)定，被罰款人民幣伍萬元整。
蘭州一醫(yī)美診所因使用過期藥品等違法行為被警告并罰款4萬元
2月5日，信用中國顯示，蘭州盛美桐妍醫(yī)療美容有限公司西固診所存在使用過期藥品以及未按規(guī)定填寫、保管病歷資料的違法行為，違反《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第十二條、第十五條相關(guān)規(guī)定。
依據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第四十七條，蘭州市西固區(qū)衛(wèi)生健康局對該機(jī)構(gòu)處以給予警告并處罰款4萬元。
湖南省株洲市市場監(jiān)管局開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)督檢查
2月5日，株洲市市場監(jiān)督管理局聯(lián)合株洲市衛(wèi)健委，對株洲市中心醫(yī)院田心院區(qū)、株洲市愷德心血管病醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全及麻醉藥品、精神藥品專項監(jiān)督檢查。
檢查重點覆蓋麻精藥品采購、儲存、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，圍繞供應(yīng)商資質(zhì)、購銷臺賬、儲存管理和臨床用藥規(guī)范開展核查，確保來源可追溯、使用可控。
株洲市市場監(jiān)管局表示，將持續(xù)推進(jìn)多部門協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，結(jié)合“年關(guān)守護(hù)（2026）”行動，強(qiáng)化風(fēng)險排查與問題整改閉環(huán)管理，進(jìn)一步筑牢藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線。
2月3日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布公告，為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗管理，維護(hù)醫(yī)療器械臨床試驗過程中受試者權(quán)益，推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究成果轉(zhuǎn)化，受國家藥監(jiān)局器械注冊司委托，我中心負(fù)責(zé)組織《需進(jìn)行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄（2020年修訂版）》修訂工作?，F(xiàn)已形成《需進(jìn)行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄（2026年修訂版）（征求意見稿）》，并公開征求意見。
上海醫(yī)美價格新規(guī)：市場調(diào)節(jié)價占比不超10%
1月22日，上海市醫(yī)療保障局、上海市衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于規(guī)范調(diào)整本市美容整形類醫(yī)療服務(wù)價格項目的通知》，對本市美容整形類醫(yī)療服務(wù)價格進(jìn)行系統(tǒng)規(guī)范調(diào)整。
通知明確，規(guī)范調(diào)整包括“減張美容縫合費”等在內(nèi)的美容整形類醫(yī)療服務(wù)價格項目，價格由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照公平合理、質(zhì)價相符原則自主制定，同時嚴(yán)格控制實行市場調(diào)節(jié)價的收費項目及費用占比，不得超過全部醫(yī)療服務(wù)費用的10%。
文件要求，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須落實價格公示和事先告知制度，保障患者知情權(quán)和自主選擇權(quán)，美容整形類醫(yī)療服務(wù)項目不納入基本醫(yī)療保險支付范圍，并需同步完成信息系統(tǒng)更新及數(shù)據(jù)上傳。新規(guī)自2026年1月23日起執(zhí)行。
2月3日，據(jù)石河子疾控消息，2025年6月23日，第八師衛(wèi)生健康委員會接到投訴稱，汪某于2025年5月15日在其美甲店內(nèi)為王某注射肉毒毒素用于額頭除皺，致其發(fā)生肉毒中毒，并收取費用980元。
經(jīng)查，汪某未取得《醫(yī)師資格證書》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，構(gòu)成非醫(yī)師行醫(yī)；其家中還存有2支無中文標(biāo)識的同批次肉毒毒素，已依法先行登記保存。
汪某上述行為違反《中華人民共和國醫(yī)師法》第十三條第四款規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國醫(yī)師法》第五十九條，依法作出沒收違法所得980元、沒收涉案藥品，并處30000元罰款的行政處罰。
日前，信用中國（江蘇淮安）淮安市行政許可和行政處罰等信用信息公示專欄顯示，淮安青植醫(yī)療美容有限公司因違反相關(guān)條例被主管部門處罰。
違法行為類型：違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第二十六條、《醫(yī)療廢物管理條例》第十七條。
違法事實：淮安青植醫(yī)療美容有限公司超出備案的診療科目開展醫(yī)學(xué)檢驗活動、醫(yī)療廢物暫時貯存設(shè)施設(shè)備不符合衛(wèi)生要求的行為，違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第二十六條、《醫(yī)療廢物管理條例》第十七條的規(guī)定，依法應(yīng)當(dāng)給予處罰。
處罰內(nèi)容：警告；罰款人民幣壹萬元整。
甘肅慶城組織開展生活美容行業(yè)專項檢查
近日，甘肅省慶陽市慶城縣市場監(jiān)管局針對生活美容行業(yè)亂象，在全縣范圍內(nèi)組織開展生活美容行業(yè)專項檢查，進(jìn)一步規(guī)范化妝品市場秩序，保障消費者權(quán)益。
此次檢查以美容店、美甲店、養(yǎng)生會所等生活美容服務(wù)機(jī)構(gòu)為重點，開展拉網(wǎng)式排查，重點查看有無非法使用藥品、醫(yī)療器械，檢查是否未經(jīng)許可擅自開展注射、激光、手術(shù)類醫(yī)療美容行為；查看證照是否齊全、是否存在超范圍經(jīng)營；檢查在用化妝品、美容儀器等產(chǎn)品標(biāo)識標(biāo)簽，查來源是否可追溯，杜絕假冒偽劣、過期失效等不合格產(chǎn)品流入市場。
執(zhí)法人員還堅持執(zhí)法與宣教相結(jié)合，向經(jīng)營者宣傳相關(guān)法律法規(guī)，明確生活美容與醫(yī)療美容界限，督促其守法誠信經(jīng)營。
截至目前，慶城縣市場監(jiān)管局已檢查生活美容機(jī)構(gòu)24家，下發(fā)責(zé)令改正通知書2家，對進(jìn)貨記錄不全、標(biāo)價不規(guī)范等問題限期責(zé)令整改。
2月2日，鄂托克旗市場監(jiān)督管理局公布的行政處罰決定（鄂市監(jiān)處罰〔2026〕2號）顯示，鄂爾多斯市媛騰醫(yī)療美容有限公司因在抖音平臺發(fā)布含有“消炎作用”表述的護(hù)膚產(chǎn)品宣傳內(nèi)容，且無法提供相應(yīng)功效依據(jù)，被認(rèn)定構(gòu)成虛假宣傳。
經(jīng)查，該機(jī)構(gòu)通過抖音賬號“UTIME媛騰皮膚管理”發(fā)布視頻，宣稱“水溶性消炎調(diào)配精華水”，并明確標(biāo)注使用方法與周期，暗示產(chǎn)品具有“消炎”功效。但當(dāng)事人未能提供任何證明材料，其稱相關(guān)宣傳內(nèi)容來源于品牌方培訓(xùn)課件，視頻由第三方公司制作，廣告費用為100元。
該行為違反《反不正當(dāng)競爭法》第八條及《廣告法》相關(guān)規(guī)定，屬于對商品功能作引人誤解的商業(yè)宣傳。鄂爾多斯市市場監(jiān)督管理局依法對該機(jī)構(gòu)處以罰款300元。
1月29日，黔南州人民政府網(wǎng)發(fā)布的《2026年行政處罰案件信息公開表（第三期）》顯示，2025年7月至12月16日期間，都勻市花漾日化店在美團(tuán)平臺上發(fā)布團(tuán)購項目“（面部刮痧）以油養(yǎng)膚?淡紋抗老”廣告，宣稱具備“抗老”功效。但經(jīng)查，該項目并不具備相應(yīng)功效，上述宣傳內(nèi)容屬于以引人誤解的方式夸大服務(wù)功能，構(gòu)成虛假廣告。
該行為違反了《中華人民共和國廣告法》第四條第一款、第二十八條第二款第二項的相關(guān)規(guī)定。依據(jù)《廣告法》第五十五條第一款，監(jiān)管部門對其作出罰款的行政處罰。
CMDE發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示
2月2日，依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號公告），創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進(jìn)行審查，擬同意以下申請項目進(jìn)入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。公示時間為2026年2月2日至2月14日。
1.產(chǎn)品名稱：慢性阻塞性肺部疾病輔助評估軟件；申請人：波江生命科學(xué)（上海）有限公司。
2.產(chǎn)品名稱：超聲治療儀；申請人：深圳騰復(fù)醫(yī)療科技有限公司。
3.產(chǎn)品名稱：經(jīng)導(dǎo)管人工三尖瓣瓣膜；申請人：愛德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司。
4.產(chǎn)品名稱：經(jīng)導(dǎo)管人工三尖瓣瓣膜；申請人：江蘇臻億醫(yī)療科技有限公司。
5.產(chǎn)品名稱：超聲溶栓導(dǎo)管及支架系統(tǒng)；申請人：上海騰復(fù)醫(yī)療科技有限公司。
6.產(chǎn)品名稱：放射治療計劃軟件；申請人：國科離子醫(yī)療科技有限公司。
7.產(chǎn)品名稱：植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器；申請人：創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司。
8.產(chǎn)品名稱：外周球擴(kuò)覆膜支架系統(tǒng)；申請人：浙江歸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司。
9.產(chǎn)品名稱：胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)；申請人：直觀醫(yī)療公司。
10.產(chǎn)品名稱：冠狀靜脈竇球囊反搏系統(tǒng)；申請人：上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司。
北京新規(guī)：整形美容類服務(wù)由醫(yī)院自主定價
近日，北京市醫(yī)療保障局發(fā)布通知：為貫徹國家醫(yī)保局相關(guān)指南，對口腔、麻醉、精神治療、疝甲乳、超聲檢查、產(chǎn)科、婦科、血液、放射治療、美容整形及綜合診查等十一類醫(yī)療服務(wù)價格項目進(jìn)行了規(guī)范與整合。新政策定于2026年6月27日起正式實施。
規(guī)范后，美容整形類項目共計101項，均實行自主定價。政策明確項目價格已包含基本物耗成本，不得另行收費?；疚锖母采w消毒滅菌、清潔儲存、個人防護(hù)、垃圾處理等環(huán)節(jié)所需用品，以及棉球、紗布、手術(shù)包、注射器、可復(fù)用器具等日常消耗品。此外，其他耗材按實際采購價格執(zhí)行零差率銷售，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得加價。
近日，信用中國（甘肅蘭州）網(wǎng)站公示了一則行政處罰信息，蘭州盛美桐妍醫(yī)療美容有限公司西固診所因違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法規(guī)，被處以警告并罰款4萬元。
蘭州市西固區(qū)衛(wèi)生健康局作出的行政處罰決定書顯示，該診所存在兩項違法事實：一是使用過期藥品；二是未按照規(guī)定填寫并保管病歷資料。
西固區(qū)衛(wèi)生健康局認(rèn)定，上述第一項行為違反了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第十二條關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品進(jìn)貨查驗、保管制度，禁止使用過期等不合格藥品的規(guī)定。第二項行為則違反了同條例第十五條關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定填寫并妥善保管病歷資料的規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第四十七條的相關(guān)規(guī)定，監(jiān)管部門對該診所作出了“警告，并處罰款40000元”的行政處罰。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
版權(quán)聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來源以及作者名稱。公眾號轉(zhuǎn)載請聯(lián)系開白小助手（微信號：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
相關(guān)推薦
參與評論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號-1
