快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準。這是RAY1225第4項獲批臨床適應癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術應用于美容提拉”的設備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準證明文件送達信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準文號分別為：國藥準字H20269015、國藥準字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負責 ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財務數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周 | Medytox膽酸溶脂針獲韓國MFDS批準上市；翎美生物旗下「面部適應癥魚骨線」獲批上市；新氧推出奇跡童顏3.0
醫(yī)美行業(yè)觀察導讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
近日，一則來自天眼查的股權變更信息引發(fā)行業(yè)關注：上海民為生物技術有限公司新增股東廣西騰訊創(chuàng)業(yè)投資有限公司，同時公司注冊資本得以增加。
這一變動，標志著互聯(lián)網(wǎng)巨頭騰訊的觸角正式延伸至與醫(yī)美緊密相關的生物制藥前沿領域。
敷爾佳(301371.SZ)于2025年9月26日公告，原財務負責人鄧百嬌女士因崗位調(diào)整辭任，由具有注冊會計師背景的李政德先生接任該職務。鄧百嬌女士仍繼續(xù)擔任公司董事及董事會秘書。
據(jù)韓媒報道，生物制藥企業(yè)Medytox于9月19日宣布，已從韓國食品藥品安全處（MFDS）獲得溶脂注射劑“New Biju（英文名：NUVIJU）”的上市許可，該產(chǎn)品的適應癥為改善中度及重度下頜脂肪堆積問題。
“New Biju”是Medytox首款化學新藥，同時也是全球首款以膽酸為主要成分研發(fā)的新一代溶脂注射劑。Medytox自2018年啟動“New Biju”的 Ⅰ 期臨床試驗，歷經(jīng)7年最終成功獲得上市許可。
Medytox預計NUVIJU將成為現(xiàn)有溶脂市場的“游戲規(guī)則改變者”，依托其肉毒毒素和填充劑產(chǎn)品的市場經(jīng)驗，實現(xiàn)產(chǎn)品線協(xié)同效應。
輝瑞正接近以73億美元收購抗肥胖藥物研發(fā)企業(yè)Metsera。若交易達成，這將是這家美國制藥巨頭兩年來首筆重大收購，旨在進軍利潤豐厚的減肥藥市場。
據(jù)知情人士透露，輝瑞將以每股47.50美元現(xiàn)金收購Metsera，若達成特定業(yè)績里程還將額外支付每股22.50美元，對后者的估值最高可達73億美元。相較于Metsera上周五在紐約33.32美元的收盤價，該交易溢價顯著。
9月23日，國內(nèi)高端輕醫(yī)美連鎖品牌KOYO好漾在品牌發(fā)源地杭州舉辦十周年品牌戰(zhàn)略升級發(fā)布會，標志著品牌進入全新發(fā)展階段。
此次發(fā)布會不僅是KOYO好漾品牌升級的重要時刻，也展現(xiàn)了醫(yī)美行業(yè)向?qū)I(yè)化、精細化發(fā)展的新趨勢。品牌以“自然KOYO”與“藝術KOYO”為核心理念，致力于為當代女性打造一場與時間的優(yōu)雅對話。發(fā)布會期間，KOYO好漾攜手業(yè)內(nèi)專家，共同探討女性如何在與時間的相處中展現(xiàn)自信從容的生命姿態(tài)。
KOYO好漾作為國內(nèi)首個推出分齡抗衰體系的品牌，重新詮釋了高端抗衰的真正意義。該體系強調(diào)抗衰不應是與時間的對抗，而是基于科學、充滿美感的從容對話，體現(xiàn)了對生命規(guī)律的深刻理解與尊重。
基于這一理念，KOYO好漾將自然原生的科學態(tài)度與藝術感知的體驗哲學深度融合，為消費者提供更具個性化的抗衰解決方案。
面向未來，KOYO好漾將繼續(xù)堅持“讓每一位女性在時間中自在真我”的品牌使命，為中國高知女性提供融合醫(yī)學專業(yè)與人文美學的終身伴侶式醫(yī)美服務，助力品牌成為中國連鎖醫(yī)美領域的引領者。
9月22日晚間，樂普醫(yī)療對外宣布，公司與漢海信息技術（上海）有限公司（簡稱：漢海信息）簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，擬本著平等互利、優(yōu)勢互補的原則，結成長期、全面的戰(zhàn)略伙伴關系，實現(xiàn)資源共享、共同發(fā)展。
本次合作將為公司醫(yī)美板塊銷售新增線上合作渠道，與現(xiàn)有線下銷售渠道（經(jīng) 銷商、核心 KA）形成互補，構建全渠道銷售網(wǎng)絡。
據(jù)悉，漢海信息技術（上海）有限公司是美團在上海的核心主體公司，是美團網(wǎng)及大眾點評網(wǎng)的合法經(jīng)營者，擁有完整的平臺自主經(jīng)營權益。
近日，若弋生物的第3代肉毒素藥物管線CB2201在北京大學第一醫(yī)院開展的臨床I期試驗（PI：吳艷 教授）完成項目啟動會和首例入組。
CB2201基本信息
（1）注冊藥品名稱：注射用重組A型肉毒毒素（Sf9細胞，150 kD天然氨基酸序列）。（2）藥品注冊分類：2.4類。為通過Sf9昆蟲細胞合成生物學平臺制備的重組A1型肉毒毒素，具有與肉毒梭狀芽孢桿菌分泌的天然肉毒毒素蛋白（現(xiàn)有上市產(chǎn)品均為此類）一致的氨基酸序列（3）獲批開展臨床試驗適應癥：暫時性改善65歲及65歲以下成人因皺眉肌和/或降眉間肌活動引起的中度至重度皺眉紋。
根據(jù)天眼查APP數(shù)據(jù)顯示華熙生物（688363）新獲得一項發(fā)明專利授權，專利名為“一種具有舒緩功效的組合物及其制備方法和用途”，專利申請?zhí)枮镃N202310790327.2，授權日為2025年9月23日。
專利摘要：本申請公開了一種具有舒緩功效的組合物，包括多聚脫氧核糖核苷酸和依克多因或其衍生物，及該組合物的制備方法和用途。本申請?zhí)峁┑慕M合物，將多聚脫氧核糖核苷酸和依克多因或其衍生物兩種主要成分結合，克服了生物活性物質(zhì)功能性單一的缺陷，復配多聚脫氧核糖核苷酸和依克多因或其衍生物可以協(xié)同增效，有效舒緩敏感肌膚，加速皮膚的修復過程。
9月23日，新氧推出奇跡童顏3.0，這已是該系列產(chǎn)品年內(nèi)第三次發(fā)布，而且再次刷新了童顏針市場價格的底線——定價2999元。
相比市面上1.3萬元到2.4萬元不等的同類產(chǎn)品，新氧的定價堪稱“顛覆”。雖然新氧已因低價策略多次與上游廠商產(chǎn)生沖突，甚至收到律師函和下架要求，但是這并沒有阻止新氧在平價道路上的步伐。
9月24日，華東醫(yī)藥在互動平臺表示，公司自研創(chuàng)新藥HDM1005的體重管理和糖尿病適應癥2期臨床正分別按計劃開展，且進展順利。體重管理適應癥有望于今年底獲得2期topline數(shù)據(jù)，后續(xù)將根據(jù)項目進展以公告/新聞的形式或者選擇在國際重要學術會議上發(fā)布。此外，HDM1005體重管理適應癥的3期臨床準備工作目前已同步啟動。
9月24日，禮來公司周二宣布，將投資65億美元在得克薩斯州休斯頓市建造一座生產(chǎn)基地，以擴大公司所謂 “小分子藥物” 產(chǎn)品線的產(chǎn)能，其中包括備受關注的實驗性肥胖癥治療藥物。這是該制藥公司計劃在美國進行的一系列新投資中的第二項。今年2月，禮來公司曾宣布將投資至少270億美元在美國新建四座國內(nèi)生產(chǎn)工廠；而自2020年以來，該公司已累計投入230億美元用于相關投資。
近日，先為達生物向港交所遞交招股書，擬香港主板IPO上市。摩根士丹利、中金公司為其聯(lián)席保薦人。
先為達生物以GLP-1為核心靶點，核心產(chǎn)品埃諾格魯肽注射液(XW003)預計2026年可商業(yè)化上市。
根據(jù)柳葉刀子刊的文章數(shù)據(jù)，埃諾格魯肽的臨床效果要優(yōu)于諾和諾德司美格魯肽Step 1數(shù)據(jù)，這為埃諾格魯肽提供了一定的市場競爭力。
巨子生物控股股東斥資1.056億港元增持公司股份
9月24日晚間，巨子生物在港交所公告，董事會接獲公司控股股東Juzi Holding Co., Ltd通知，自2025年6月9日發(fā)布增持計劃后，截至本公告日期，Juzi Holding于市場內(nèi)合共購入2,006,600股公司股份，增持金額合計約為1.056億港元（不包括傭金及其他開支）。緊隨本次增持后，于本公告日期，Juzi Holding合共持有公司583,111,535股股份，占公司已發(fā)行總股數(shù)的54.45%。Juzi Holding可能會根據(jù)市場狀況和適用的監(jiān)管要求，不時進一步增持公司股份。
火爆 | 花修瑟械三水光火爆售賣中！
花修瑟品牌深耕于皮膚治療領域，以持續(xù)的研發(fā)與創(chuàng)新推動產(chǎn)品升級。在此方向下，品牌正式推出合規(guī)“三抗修修套組”，該套組創(chuàng)新性采用“三維水動力療法”，依托多維分層養(yǎng)護與靶向治療科技，致力于從根源改善敏感肌膚問題。它能由內(nèi)而外強化皮膚屏障，顯著增加皮膚厚度與水分含量，幫助肌膚重回健康狀態(tài)，煥發(fā)自然光澤。
花修瑟始終秉持“合規(guī)產(chǎn)品，按證使用”的行業(yè)準則，以具備公信力的產(chǎn)品與服務為行業(yè)規(guī)范發(fā)展注入持續(xù)動力，助力中國水光療法從無序競爭走向標準化、合規(guī)化的新階段。
花修瑟系列全國招商火熱進行中！！
華熙生物獲得PDRN復配專利
9月25日，天眼查顯示，華熙生物新獲得一項發(fā)明專利授權，專利名為“一種具有舒緩功效的組合物及其制備方法和用途”，專利申請?zhí)枮镃N202310790327.2，授權日為2025年9月23日。專利摘要：本申請公開了一種具有舒緩功效的組合物，由多聚脫氧核糖核苷酸和依克多因或其衍生物組成。該組合物通過兩種成分的結合，克服了單一生物活性物質(zhì)功能單一的缺陷，發(fā)揮協(xié)同增效作用，能夠有效緩解敏感肌膚并加速皮膚修復，同時還涉及其制備方法和應用。
翎美生物旗下「面部適應癥魚骨線」獲批上市
9月25日，翎美生物注冊的“聚對二氧環(huán)己酮面部埋植線”正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）三類醫(yī)療器械批準，注冊證編號為國械注準20253131917。這一里程碑事件標志著中國醫(yī)美行業(yè)在面部抗衰領域?qū)崿F(xiàn)重大技術突破——翎美生物成為國內(nèi)首家獲批面部適應癥魚骨線注冊證的企業(yè)，其產(chǎn)品以“雙針設計+一體壓印工藝”為核心創(chuàng)新點，重新定義了線性提升技術的安全性和有效性標準。
愛美客在天津成立科技發(fā)展公司
天眼查App顯示，近日，天津愛美客科技發(fā)展有限公司成立，法定代表人為黃偉駿，注冊資本10萬元人民幣，經(jīng)營范圍含工程和技術研究和試驗發(fā)展、醫(yī)學研究和試驗發(fā)展、新材料技術研發(fā)、非居住房地產(chǎn)租賃、化妝品批發(fā)、化妝品零售、信息技術咨詢服務、藥品生產(chǎn)、藥品委托生產(chǎn)等。股東信息顯示，該公司由愛美客（300896）全資持股。
復星醫(yī)藥擬參與設立私募股權投資基金并籌劃轉(zhuǎn)讓上海克隆100%股權
復星醫(yī)藥(600196.SH)公告稱，控股子公司復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬籌劃轉(zhuǎn)讓上海克隆100%股權。復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬作為LP出資5460萬元與弘毅天津、中匯人壽共同設立專項基金，預計持有該基金9.98%的財產(chǎn)份額。專項基金設立后，復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬以不超過12.56億元向?qū)ｍ椈鸹蚱淇刂茖嶓w轉(zhuǎn)讓所持上?？寺?00%股權和對上?？寺∠碛械膫鶛?。轉(zhuǎn)讓所得款項將用于創(chuàng)新藥業(yè)務的持續(xù)投入。
9月24日晚間，抖音電商平臺悄然發(fā)布《關于醫(yī)療器械類目系統(tǒng)升級的通知》。這則看似常規(guī)的公告，在醫(yī)美和電商圈投下了一枚深水炸彈。
通知明確，自9月25日起，平臺對“醫(yī)療器械”大類下數(shù)十個細分類目暫停直播推廣功能。停播范圍不僅僅是械二水光產(chǎn)品，禁播清單長達80多個品類，覆蓋從醫(yī)用面膜、醫(yī)用噴霧、醫(yī)用凝膠等所有皮膚科領域械字號產(chǎn)品，以及霧化器、血糖儀、聽診器、助聽器等方方面面。
由此可見，這不僅僅是針對居家水光的整治，是平臺在政策引導下，對整個醫(yī)療線產(chǎn)品線上銷售渠道的亂象治理。
湖南嚴查民生領域這些違法廣告
今年以來，全省市場監(jiān)管部門持續(xù)加大對民生領域違法廣告的打擊力度，整治事關人民群眾身體健康和財產(chǎn)安全的違法廣告，切實維護公平有序的廣告市場秩序。日前，湖南省市場監(jiān)管局選取今年以來已辦結的10起案例予以公布。
其中：郴州市嘉禾縣市場監(jiān)督管理局查處嘉禾縣某醫(yī)療美容診所有限公司發(fā)布違法廣告案件
經(jīng)查，郴州市嘉禾縣某醫(yī)療美容診所有限公司在其經(jīng)營場所宣稱“湖南某大學中醫(yī)臨床學術指導單位”等內(nèi)容，但當事人無法提供合作協(xié)議等相關佐證資料。當事人的上述行為違反了《中華人民共和國廣告法》等相關規(guī)定。2025年6月，郴州市嘉禾縣市場監(jiān)督管理局依法對當事人作出罰款1萬元的行政處罰。
近日，吉林省遼源市市場監(jiān)管局開展全市醫(yī)療美容行業(yè)非法使用藥品、醫(yī)療器械專項檢查，進一步強化醫(yī)療美容領域監(jiān)管，嚴厲打擊非法使用藥品、醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。
檢查中，執(zhí)法人員以醫(yī)療美容機構為檢查對象，通過查閱資料、詢問相關人員等方式，重點查看經(jīng)營主體是否具備經(jīng)營資質(zhì)并亮證照經(jīng)營，注冊事項和實際經(jīng)營活動是否相符；藥品、醫(yī)療器械和化妝品的購進渠道是否合法，是否留存供貨方經(jīng)營資質(zhì)材料和購進票據(jù)，是否按規(guī)定開展追溯管理，標簽是否符合規(guī)定，儲存、養(yǎng)護、使用是否符合相關規(guī)定等內(nèi)容，并宣傳講解相關法律法規(guī)。
今后，遼源市市場監(jiān)管局將進一步強化組織領導與部門協(xié)作，不定期開展“回頭看”檢查，建立健全長效監(jiān)管機制，嚴厲打擊醫(yī)美行業(yè)違法違規(guī)行為。
國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)醫(yī)療器械注冊自檢核查指南的通知
9月16日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布公告，為加強醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊自檢工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號）及配套規(guī)章要求，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊自檢核查指南》，自發(fā)布之日起施行。
杭州一直播公司虛假促銷醫(yī)美產(chǎn)品被罰58182.48元
9月20日，據(jù)杭州市蕭山區(qū)市場監(jiān)督管理局公示，杭州四果文化傳媒有限公司在某博及微博平臺直播銷售多種醫(yī)療美容產(chǎn)品和服務套餐，在促銷活動中標注“寵粉價”“直播專享”等信息，但實際并未形成真實折價、減價。上述行為構成利用虛假或引人誤解的價格手段誘導交易的行為。
當事人的行為違反《中華人民共和國價格法》第十四條第（四）項及《規(guī)范促銷行為暫行規(guī)定》第二十一條。蕭山區(qū)市場監(jiān)督管理局依法決定沒收違法所得38,788.32元，并處罰款19,394.16元，合計58,182.48元，并責令改正。
為規(guī)范醫(yī)療美容服務市場秩序，保障消費者合法權益，近日，太原市杏花嶺區(qū)市場監(jiān)督管理局聚焦醫(yī)美行業(yè)突出問題，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療美容機構開展監(jiān)督檢查，切實筑牢醫(yī)美安全防線。
此次檢查以“查資質(zhì)、查產(chǎn)品、查宣傳、查價格”為核心，重點核查機構《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等資質(zhì)證件是否齊全有效，從業(yè)人員資格證書是否公示；深入排查肉毒素、玻尿酸、醫(yī)用冷敷貼等醫(yī)美產(chǎn)品的進貨渠道、檢驗檢疫證明及儲存條件，嚴厲打擊使用過期、無證、假冒偽劣產(chǎn)品的違法行為。
執(zhí)法人員還對各醫(yī)療美容機構線上平臺宣傳頁面、線下廣告物料進行全面檢查，重點整治“醫(yī)美效果夸大宣傳”“使用絕對化用語”“虛假案例展示”等問題。同時核查價格公示情況，嚴查未明碼標價、價格欺詐等價格違法行為。
此次監(jiān)督檢查提高了醫(yī)美從業(yè)人員依法執(zhí)業(yè)意識，強化了行業(yè)服務質(zhì)量和安全管理。下一步，杏花嶺區(qū)市場監(jiān)督管理局將持續(xù)強化醫(yī)美行業(yè)日常監(jiān)管，加大“回頭看”檢查力度，同時暢通 12315 投訴舉報渠道，引導消費者理性消費，推動轄區(qū)醫(yī)美行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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