快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準。這是RAY1225第4項獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準證明文件送達信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準文號分別為：國藥準字H20269015、國藥準字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負責(zé) ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
Xeomin、Hutox、Jetema，誰會是中國市場的第五個肉毒品牌？
導(dǎo)讀：2020年中國肉毒素市場出現(xiàn)了比較大的變化，隨著吉適、樂提葆在國內(nèi)通過CFDA批準上市，維持了多年的保妥適、衡力“兩分天下”的格局被打破。
一年內(nèi)出現(xiàn)兩大肉毒品牌，也說明中國的醫(yī)美市場即將迎來一場洗牌。根據(jù)觀察，近些年發(fā)展勢頭比較好的三個品牌分別是Xeomin、Hutox和Jetema，究竟誰有能力第一個沖出重圍？ Xeomin隸屬于德國民企Merz制藥，公司經(jīng)過一系列收購、重組，現(xiàn)階段業(yè)務(wù)分為三大主要版塊：Merz Aesthetics、Merz Therapeutics、Merz Consumer Care。 肉毒素Xeomin就屬于Merz Aesthetics旗下。根據(jù)戊戌數(shù)據(jù)顯示：2014年，專注藥物臨床試驗研究的CRO集團公司精鼎醫(yī)藥研究開發(fā)（上海）有限公司（下文簡稱：精鼎醫(yī)藥）就已經(jīng)開展Xeomin在中國的臨床資格申請，在精鼎醫(yī)藥的幫助下，Xeomin于2016年8月NMPA/地方藥監(jiān)局批準臨床。 2018年10月，Xeomin已經(jīng)完成III期臨床。目前麥施商務(wù)管理咨詢（上海）有限公司已經(jīng)于2021年1月8日開展xeomin上市接下來的工作。 除已經(jīng)在布局的上市流程外，看一下Xeomin本身的產(chǎn)品。眾所周知，市面上大部分肉毒產(chǎn)品都是A型肉毒毒素，且都含有輔助蛋白分子來攜帶A型肉毒毒素。以BOTOX為例，其復(fù)合物結(jié)構(gòu)150kD核心毒素和750kD外包蛋白。但是Xeomin并未添加保護蛋白分子，而是單純只有純A型肉毒毒素。 這種特點在它的宣傳中顯示：因為不含輔助蛋白，所以不會產(chǎn)生抗體，多次施打效果不會越來越差。 另外值得一提的是，它是全球唯一一款真正可以做到常溫保存達3年的肉毒。目前臺灣省內(nèi)有4款肉毒產(chǎn)品，此前有臺灣媒體對比過4家產(chǎn)品的特點，其他3個BOTOX、Dysport、Letybo的儲存方式都有比較嚴苛的要求，需要冷藏，但Xeomin在常溫40度以下就可以運輸儲藏。這種特點對于產(chǎn)品的出口、國際運輸?shù)膬?yōu)勢是非常明顯的，也為其進一步開拓國際市場打下了基礎(chǔ)。
Xeomin屬于德國肉毒產(chǎn)品，在歐洲屬于藥品，歐洲對藥品的監(jiān)管非常嚴格，大于100單位的需要醫(yī)師的處方才能購買。所以目前假貨比較少，相比于市場上假貨、水貨較多的其他肉毒產(chǎn)品，Xeomin在口碑沉淀上具有優(yōu)勢。 除德國Xeomin外，還有多個肉毒素品牌也在積極進軍中國醫(yī)美市場。 Hutox是韓國老牌藥企Huons旗下的肉毒素產(chǎn)品。首先看Huons在中國醫(yī)美市場的布局，Huons Global旗下包括Huons、Huons Medicare、Hubena、Huons Natural、Panace、Huons Nature、Huons USA等多家子公司，以大健康產(chǎn)業(yè)為基礎(chǔ)遍地開花。在醫(yī)療美容領(lǐng)域，Huons進軍國內(nèi)醫(yī)美市場的產(chǎn)品是多維度的，德瑪莎水光注射儀、艾莉薇玻尿酸在中國市場都取得了不錯的成績。 旗下肉毒產(chǎn)品Hutox是韓國第四款商業(yè)肉毒素產(chǎn)品，在韓國市場的品牌名為Liztox。在中國是與愛美客合作，在與愛美客進行肉毒素代理銷售合作之前，也與林特醫(yī)藥、元美天成等公司有合作關(guān)系。 2018年愛美客就和Huons約定，Huons授權(quán)愛美客在中國進口、注冊和經(jīng)銷其A型肉毒毒素產(chǎn)品，愛美客負責(zé)該產(chǎn)品在中國的臨床試驗及注冊申請。2019年4月Hutox在韓國取得產(chǎn)品注冊證，目前正在進行臨床試驗。 雖然目前在國內(nèi)還沒有正式上市流通，但是在國內(nèi)醫(yī)美消費者圈里名氣卻不比衡力或保妥適小。 另外愛美客上市時發(fā)布的招股說明書顯示，Hutox橙毒目前已經(jīng)處于臨床試驗階段，也有券商預(yù)計2024年Hutox將會在中國上市。 在進入中國市場方面，有豐富經(jīng)驗的Huons和善于營銷的愛美客的雙重加持，Hutox進入中國市場只是時間早晚的問題。 ?? Jetema同樣來自競爭激烈的韓國，這家成立于2009年，2019年在韓國上市的生物制藥公司顯然“資歷”不太夠。其主要的業(yè)務(wù)為全球OEM和提供醫(yī)美耗材產(chǎn)品如透明質(zhì)酸填充劑、玻尿酸修護貼、醫(yī)美激光設(shè)備、埋線提升線材等。 雖然是醫(yī)美領(lǐng)域的新兵，Jetema在全球市場的競爭力優(yōu)勢也是非常明顯的。其2019年凈銷售收入增長了18.67％。JetemaCo.，Ltd.的總資產(chǎn)同期總計增長21.45％。在2019年，該公司的凈利潤率增長了29.83％。所以Jetema本身的成長性不錯。 另外Jetema于2017年與英國的英國公共衛(wèi)生（PHE）簽署了一項合同，在韓國首次引入了原始的肉毒桿菌毒株，目前正在將其產(chǎn)品商業(yè)化。 由此可見，Jetema的商業(yè)化邏輯非常強。即便是現(xiàn)階段其產(chǎn)品優(yōu)勢沒有顯現(xiàn)，通過專業(yè)的商業(yè)操作，進入中國市場的希望非常大。 除皺開口品項以及萬能搭配品項的肉毒素，在抗衰領(lǐng)域?qū)⒋蠓女惒省ｎA(yù)期未來五年中國大陸的肉毒素產(chǎn)品銷售將呈爆發(fā)式增長，2025年銷售額將達到18億美元。 在百花齊放的肉毒素市場，誰將成為下一個進入中國市場的品牌？?
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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