快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗(yàn)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動(dòng)劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號分別為：國藥準(zhǔn)字H20269015、國藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年?duì)I收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴(kuò)大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
海南或?qū)⒊蔀獒t(yī)美產(chǎn)業(yè)高地，華熙生物成立新公司“早有預(yù)謀”
導(dǎo)讀：國家發(fā)改委4月8日公布的一則《關(guān)于支持海南自由貿(mào)易港建設(shè) 放寬市場準(zhǔn)入若干特別措施的意見》近日在各大平臺傳播。其中第五條“支持海南高端醫(yī)美產(chǎn)業(yè)發(fā)展”的部分被業(yè)內(nèi)人士關(guān)注。
文件第五條原文稱，“鼓勵(lì)知名美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)落戶樂城先行區(qū)，在樂城先行區(qū)的美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)可批量使用在美國、歐盟、日本等國家或地區(qū)上市的醫(yī)美產(chǎn)品，其中屬于需在境內(nèi)注冊或備案的藥品、醫(yī)療器械、化妝品，應(yīng)依法注冊或備案，樂城先行區(qū)可制定鼓勵(lì)措施。海南省有關(guān)部門研究提出樂城先行區(qū)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要的進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)及產(chǎn)品清單，協(xié)助相關(guān)企業(yè)開展注冊，國家藥品監(jiān)督管理部門予以支持。支持國外高水平醫(yī)療美容醫(yī)生依法依規(guī)在海南短期行醫(yī)，推動(dòng)發(fā)展醫(yī)療美容旅游產(chǎn)業(yè)，支持引進(jìn)、組織國際性、專業(yè)化的醫(yī)美產(chǎn)業(yè)展會(huì)、峰會(huì)、論壇，規(guī)范醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)審批和監(jiān)管?！焙翢o疑問，海南作為自由貿(mào)易港有著和其他地區(qū)不一樣的政策待遇，對于醫(yī)美企業(yè)來說，也是需要重點(diǎn)關(guān)注和布局的政策。
01 海南自貿(mào)港：天生帶光環(huán)的政策福地
海南自貿(mào)港的稱謂源自于2018年，當(dāng)時(shí)恰逢海南建省辦經(jīng)濟(jì)特區(qū)30周年，黨中央決定支持海南全島建設(shè)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)。博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)就是這個(gè)自貿(mào)港新政策下的一個(gè)新產(chǎn)物，該先行區(qū)是我國首個(gè)以國際醫(yī)療旅游服務(wù)、低碳生態(tài)社區(qū)和國際組織聚集地為主要內(nèi)容的國家級試驗(yàn)區(qū)。
中國工程院院士、博鰲超級醫(yī)院院長李蘭娟表示，“一些在國外已經(jīng)使用的藥品、設(shè)備和耗材，引進(jìn)國內(nèi)需要3年至5年，而在先行區(qū)，最快兩個(gè)月送到病人手上，開展新技術(shù)研發(fā)試用更具得天獨(dú)厚優(yōu)勢?！?/p>
在這種優(yōu)勢之下，醫(yī)美企業(yè)應(yīng)盡快抓住發(fā)展紅利。玻尿酸原料龍頭華熙生物算是起了非常好的“示范作用”。
02 發(fā)展前景廣闊，華熙生物是目前唯一布局者
眾所周知，中國大陸的醫(yī)療產(chǎn)品審批流程久，獲批難度大，許多在國外市場已經(jīng)成熟的產(chǎn)品遲遲不能在大陸地區(qū)使用。產(chǎn)品和設(shè)備一定程度上制約了國內(nèi)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，而新政策的出臺勢必會(huì)改善這種情況。海南先行區(qū)可以率先使用國外產(chǎn)品、海南省協(xié)助注冊的產(chǎn)品會(huì)得到藥監(jiān)部門的支持，這一切都為海南發(fā)展高端醫(yī)美產(chǎn)業(yè)掃清了障礙。海南自貿(mào)港特別是樂城先行區(qū)在未來極有可能成為國內(nèi)高端醫(yī)美的示范區(qū)，醫(yī)美技術(shù)的創(chuàng)新中心和發(fā)展高地。
值得關(guān)注的是，在去年12月份華熙生物已經(jīng)和?？趪腋咝聟^(qū)正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，將在海南建立華熙生物科技產(chǎn)業(yè)園。該項(xiàng)目一期供地36畝，將建立法國Revitacare (絲麗)中國區(qū)總部和國際業(yè)務(wù)中心，并引進(jìn)生產(chǎn)線進(jìn)行絲麗產(chǎn)品的本土化生產(chǎn)和銷售。絲麗是2017年華熙生物全資收購的企業(yè)，公司總部在法國巴黎，主要從事皮膚抗衰、塑形減脂、頭皮養(yǎng)護(hù)等方面產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù)。2017年，法國抗衰產(chǎn)品絲麗動(dòng)能素被華熙生物推向中國市場，其產(chǎn)品主要定位在抗衰老、抗氧化領(lǐng)域，該產(chǎn)品的出現(xiàn)豐富了華熙生物的玻尿酸產(chǎn)業(yè)線布局。
華熙生物對此次合作稱，華熙生物科技產(chǎn)業(yè)園落戶海南自貿(mào)港，是華熙生物積極響應(yīng)國家針對海南自貿(mào)區(qū)及改革開放的相關(guān)政策、發(fā)揮龍頭企業(yè)優(yōu)勢、加快科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化落地的重要舉措，一方面實(shí)現(xiàn)在海南自貿(mào)區(qū)的關(guān)鍵占位，豐富企業(yè)戰(zhàn)略布局；另一方面，也可以推動(dòng)當(dāng)?shù)厣锟萍夹袠I(yè)的發(fā)展升級。這樣看來，華熙生物科技園的落地為華熙生物和海南地方政府建立了良好的合作關(guān)系，企業(yè)的科技優(yōu)勢與政府的政策支持將共同助力華熙生物產(chǎn)品的生產(chǎn)，而良好的政府關(guān)系也可能體現(xiàn)在新產(chǎn)品的審批流程中。一步快，步步快，率先布局的華熙生物在海南地區(qū)形成地區(qū)優(yōu)勢似乎是水到渠成的事情了。
而華熙生物的動(dòng)作卻不僅如此。今年4月6日，由華熙生物科技股份有限公司全資持股的卓科生物科技（海南）有限公司成立在海南成立，經(jīng)營范圍包括生物化工產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)；專用化學(xué)產(chǎn)品銷售；生物基材料技術(shù)研發(fā)、銷售；日用化學(xué)產(chǎn)品銷售；化妝品批發(fā)等。這是華熙生物除產(chǎn)業(yè)園區(qū)之外的又一步棋，截至目前，醫(yī)美三劍客中的其他倆家企業(yè)并沒有在海南的動(dòng)作，華熙生物這次實(shí)現(xiàn)了“搶跑”。
華熙生物早早布局了海南醫(yī)美產(chǎn)業(yè)，不管是巧合還是戰(zhàn)略，目前看來華熙生物都是醫(yī)美三劍客中最有先發(fā)優(yōu)勢的。海南作為未來醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的高地，似乎要成為華熙生物的囊中之物了。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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