快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號分別為：國藥準(zhǔn)字H20269015、國藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
從“少女針”到“童顏針” 醫(yī)美行業(yè)從填充時代進入再生時代
導(dǎo)讀：從填充到再生，是醫(yī)美行業(yè)中一個重要的跨越。
隨著“少女針”的獲批，“再生時代”被炒得火熱。在“少女針”上市之前，市場就普遍看好愛美客在研的重磅產(chǎn)品“童顏針”。但拿到國內(nèi)首款合法“童顏針批文的不是愛美客，而是長春圣博瑪生物。
2021年4月19日，長春圣博瑪生物材料有限公司的“聚乳酸面部填充劑”（商品名尚未公布）獲國家藥監(jiān)總局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。至此，國內(nèi)第一款國家三類醫(yī)療器械的聚左旋乳酸PLLA“童顏針”產(chǎn)品正式獲得準(zhǔn)入，即將推向市場。
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在此之前，我國尚無合規(guī)童顏針（三級械批文），市面上水貨20余款，曾有業(yè)內(nèi)人士表示：2020年童顏針?biāo)浺延?0億出廠規(guī)模。
童顏針的基本成分是聚左旋乳酸微球，是一種人造但與人體相融、并可分解吸收的物質(zhì)，過去為應(yīng)用于心血管科的血管支架材料，近年來逐漸應(yīng)用于醫(yī)美領(lǐng)域。注射后在acme-tea激發(fā)細胞二次活力并刺激肌體自身膠原增加來達到抗衰老的作用。通常用于皮膚下陷、松弛區(qū)域的塑形和填充，以及矯正因疾病導(dǎo)致的脂肪萎縮。
“再生”市場有多大？
玻尿酸和肉毒桿菌是目前最受市場青睞、也是最常用的兩類上游美容耗材。相較玻尿酸，肉毒素行業(yè)的市場規(guī)模更小、研發(fā)壁壘更高且市場格局相對穩(wěn)定。玻尿酸在醫(yī)療美容中主要用作隆鼻、豐下巴、豐唇及祛除皺紋的填充劑。國內(nèi)玻尿酸行業(yè)起步較早，發(fā)展蓬勃。在注射類醫(yī)美項目中，玻尿酸的占比高達66.59%，是目前應(yīng)用最多的皮膚填充劑。
然而，現(xiàn)今玻尿酸這條賽道愈發(fā)擁擠，產(chǎn)品也較少有重大技術(shù)突破。這也意味著，中國的醫(yī)美市場如果要進入新的發(fā)展階段，就需要下一波的驅(qū)動力。
“再生”市場就有可能成為下一個大熱的趨勢賽道。
銘豐資本創(chuàng)始合伙人金雪坤曾坦言：“在未來五到十年內(nèi)，醫(yī)美行業(yè)的真正驅(qū)動力仍在于材料與技術(shù)，暫時與需求本身關(guān)系不大。并且，未來醫(yī)美材料一定是向再生類的方向發(fā)展。”
從產(chǎn)品端來看，目前國內(nèi)的“再生”市場，少女針、童顏針是“頂梁柱”。它們都屬于膠原蛋白增生劑，適應(yīng)癥也基本相同。有業(yè)內(nèi)人士將“少女針”稱為“童顏針二代”，因為根據(jù)企業(yè)提供的說法，“少女針”維持時間較“童顏針”更長，且少女針同時具備及時填充、膠原增生的自然效果。
從國際國內(nèi)市場空間來看，“少女針”在海外市場已推出12年，在60多個國家或地區(qū)獲得注冊認(rèn)證或上市準(zhǔn)入，2009年即在歐盟上市，2012年進入韓國和香港市場，引進中國大陸還是首次。
而“童顏針”也是國內(nèi)首款，在國內(nèi)醫(yī)美市場上，常見的童顏針有韓國的AestheFill、美國的DermaVeil、 法國Sculptra、意大利的Galderma等，但這些品牌都屬于“黑戶”，均未取得NMPA批準(zhǔn)，獲得合法上市資質(zhì)。其中代表產(chǎn)品Sculptra于2004年獲美國FDA批準(zhǔn)，是已知較早的童顏針產(chǎn)品。
此次獲批上市的“童顏針”來自長春圣博瑪，它脫胎于中科院長春應(yīng)用化學(xué)所，圍繞骨科運動醫(yī)學(xué)、創(chuàng)傷修復(fù)、神經(jīng)外科、醫(yī)學(xué)美容、3D打印進行研發(fā)生產(chǎn)。2019年11月，圣博瑪生物創(chuàng)始人、首席科學(xué)家陳學(xué)思當(dāng)選中國科學(xué)院化學(xué)部院士。
據(jù)了解，全球兩家最大的醫(yī)用級聚乳酸原材料生產(chǎn)商分別是荷蘭普拉克（Purac），另一家就是長春圣博瑪。
“再生”市場剛剛出現(xiàn)“少女針”“童顏針”，似乎是一個新起的藍海市場，但有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，“隨著少女針、少女針等再生材料產(chǎn)品的陸續(xù)獲批，也將為國內(nèi)醫(yī)美市場注入新的增長動力。但隨著技術(shù)分享越來越透明化，已經(jīng)需要開始尋找下一輪增長動力，更高級的、非高分子合成的生物再生材料如膠原蛋白”，銘豐資本創(chuàng)始合伙人金雪坤曾在一次采訪中表示：“據(jù)我所知，目前國內(nèi)至少已經(jīng)有5、6家企業(yè)在做準(zhǔn)備，預(yù)計未來2、3年就會逐步上市?！?/span>
所以，不論是“少女針”還是“童顏針”在開啟和享受巨大市場紅利之后，就需要馬上思考下一步的破局。但短期內(nèi)，“再生”應(yīng)該是各大企業(yè)推崇和追逐的賽道。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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