快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號分別為：國藥準(zhǔn)字H20269015、國藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負責(zé) ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
全國《醫(yī)療美容質(zhì)量管理認證體系》啟動 新氧平臺治理升級保障醫(yī)美消費安全
導(dǎo)讀：為加強醫(yī)療美容機構(gòu)規(guī)范化管理和促進我國醫(yī)療美容行業(yè)的健康發(fā)展，貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見》和《國家衛(wèi)健委辦公廳關(guān)于進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》文件要求，配合行政主管部門進一步規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)，制定科學(xué)、合理的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)是行業(yè)健康發(fā)展的保障。
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6月26日，由中國整形美容協(xié)會主辦、中國整形美容協(xié)會風(fēng)險管控中心承辦的《醫(yī)療美容質(zhì)量管理認證體系》啟動會暨2021中國醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管解決方案高峰論壇在京舉行。會上，經(jīng)行業(yè)專家歷時兩年討論的《醫(yī)療美容質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》（征求意見稿）（以下簡稱“《標(biāo)準(zhǔn)》”）正式發(fā)布。依據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》相關(guān)內(nèi)容，啟動醫(yī)療美容質(zhì)量體系認證試點工作成為未來行業(yè)工作的重心之一。
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2021《醫(yī)療美容質(zhì)量管理認證體系》啟動會現(xiàn)場
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憑借自身在行業(yè)自律與平臺治理方面取得的豐碩成果，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)美服務(wù)平臺新氧科技應(yīng)邀出席高峰論壇，新氧科技副總裁劉蓉向與會嘉賓分享了新氧在醫(yī)療美容準(zhǔn)入體系建設(shè)的經(jīng)驗，“醫(yī)美行業(yè)的快速發(fā)展讓大量不符合資質(zhì)要求的機構(gòu)入局，致使亂象嚴重。為此，新氧在過去幾年通過加強監(jiān)管體系的建設(shè)，為求美者帶來了較為全面的保障?！?/span>
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新氧科技副總裁 劉蓉
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據(jù)介紹，新氧已成功建立起以入駐組、商品組、內(nèi)容組和質(zhì)檢組為核心的平臺審核部門架構(gòu)，從機構(gòu)、醫(yī)生的資質(zhì)認證到商品信息、社區(qū)內(nèi)容的審核，再到定期的質(zhì)檢與巡查，新氧的保障貫穿了求美者從決策到消費的全部流程。
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為了保證信息的合規(guī)與安全，新氧對來自用戶與機構(gòu)的信息，還采取了不同的審核方式。對于用戶發(fā)布的使用體驗、美麗日記等相關(guān)內(nèi)容，新氧設(shè)有專門的人工研判團隊，對敏感詞、虛假內(nèi)容等進行攔截。而針對機構(gòu)發(fā)布的內(nèi)容，新氧則會對機構(gòu)的資質(zhì)信息、醫(yī)師信息以及宣傳過程中有無虛假、夸大、違規(guī)等進行定期復(fù)核，并會向監(jiān)管部門進行問詢。
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同時，依托大數(shù)據(jù)技術(shù)，新氧專門設(shè)立了用戶風(fēng)險指數(shù)與機構(gòu)風(fēng)險指數(shù)兩大指數(shù)。對于用戶風(fēng)險指數(shù)偏高的內(nèi)容，新氧平臺會在內(nèi)容展示時進行標(biāo)注，提醒用戶注意甄別，減少決策風(fēng)險。而對于風(fēng)險指數(shù)偏高的機構(gòu)，新氧則會在第一時間將機構(gòu)進行下線，并對機構(gòu)進行再次審核，確保用戶的消費安全。
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在此基礎(chǔ)上，新氧充分發(fā)揮行業(yè)表率作用，于2020年5月與中國整形美容協(xié)會共同發(fā)起中國醫(yī)美行業(yè)自律行動。數(shù)據(jù)顯示，自2020年3月14日至2021年2月25日，在為期一年的時間內(nèi)，新氧共處理違規(guī)內(nèi)容1043313條，攔截問題機構(gòu)10902家，涉嫌違規(guī)違法醫(yī)美商品1141157例，處理疑似違規(guī)或超范圍執(zhí)業(yè)醫(yī)生34905人次，有效凈化了醫(yī)美消費行業(yè)環(huán)境。
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此外，新氧還推出了比肩“米其林標(biāo)準(zhǔn)”的行業(yè)醫(yī)生榜單——新氧綠寶石醫(yī)生榜單，涵蓋技術(shù)、審美、服務(wù)三大領(lǐng)域共101項評選維度，旨在通過優(yōu)選業(yè)內(nèi)權(quán)威機構(gòu)的知名執(zhí)業(yè)醫(yī)師并經(jīng)過全方位的審核，讓求美者能夠最便捷地觸達業(yè)內(nèi)最優(yōu)質(zhì)的醫(yī)美資源。據(jù)統(tǒng)計，2021新氧綠寶石醫(yī)生榜單報名參選的正規(guī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師共3278人，最終上榜252人，平均從業(yè)年限高達16年。在這252名優(yōu)質(zhì)醫(yī)生中，副高醫(yī)生146人，占比60%。全品類覆蓋及高門檻入選，讓新氧綠寶石醫(yī)生榜單的參考價值更高。
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“制定科學(xué)、合理的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)是行業(yè)健康發(fā)展的保障，《標(biāo)準(zhǔn)》是整個行業(yè)在監(jiān)管方面邁出的重要一步。”劉蓉表示，“未來，新氧將根據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》要求，進一步完善和深化平臺的監(jiān)管體系，規(guī)范和統(tǒng)一醫(yī)療美容服務(wù)機構(gòu)的管理和服務(wù)流程，提高醫(yī)療美容機構(gòu)的管理水平、服務(wù)能力和醫(yī)療質(zhì)量，促進整個醫(yī)美產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展，全面保障消費者權(quán)益。”
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