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醫(yī)美行業(yè)觀察

一文讀懂膠原蛋白這個(gè)市場(chǎng)
導(dǎo)讀:國(guó)家藥監(jiān)局6月29日消息,近日,國(guó)家藥監(jiān)局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了錦波生物“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”上市。該產(chǎn)品用于面部真皮組織填充以糾正額部動(dòng)力性皺紋(包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋)。
簡(jiǎn)單來看,是膠原蛋白領(lǐng)域中出現(xiàn)了新的產(chǎn)品。在這個(gè)“再生時(shí)代”,本身是膠原蛋白產(chǎn)品的出現(xiàn)無疑將再次攪動(dòng)這個(gè)市場(chǎng)。今年獲批上市的三款“再生針劑”華東醫(yī)藥的少女針、圣博瑪?shù)耐佱?,以及愛美客的童顏針,其原理都是產(chǎn)品中存在的微球成分刺激體內(nèi)膠原蛋白再生。 與“膠原蛋白”“再生針劑”沾邊的企業(yè)都被看作是潛力股,就拿膠原蛋白與玻尿酸對(duì)比來看,業(yè)界普遍認(rèn)為膠原蛋白優(yōu)于玻尿酸,因?yàn)椴D蛩嶙⑸溆幸粋€(gè)很明顯的劣勢(shì),就是降解以后會(huì)形成玻尿酸臉,很多副作用無法克服,如腫脹位移等。而膠原蛋白的功效是填充&促進(jìn)組織再生,膠原蛋白就可以越打越少,膠原蛋白本身形成一個(gè)支架,周圍的組織細(xì)胞會(huì)往支架上長(zhǎng),促進(jìn)組織再生。 如今,真正的膠原蛋白玩家入局獲得認(rèn)證,顯然這個(gè)市場(chǎng)更加熱鬧了??v觀膠原蛋白市場(chǎng),其實(shí)玩家并不算多,畢竟存在技術(shù)壁壘,準(zhǔn)入門檻也比較高。 從填充角度看,品牌集中度很高,此前基本由3家壟斷。有雙美、膚美達(dá)(弗縵)和愛貝芙,雙美早在2009年便合法進(jìn)入大陸市場(chǎng)銷售,當(dāng)前仍占據(jù)行業(yè)龍頭地位;愛貝芙2006年證書到期后直至2012年才續(xù)證成功,六年的無證期影響了它在中國(guó)的銷售。 錦波生物的薇旖美是重組型膠原,但因?yàn)楫?dāng)時(shí)國(guó)家尚未將重組膠原納入審批準(zhǔn)則規(guī)定的范疇,因此只能拿二類醫(yī)療器械資格證。這次的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維獲批上市,并獲得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,打破了此前“三足鼎立”的局面。 就目前來看,膠原蛋白產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)公司有潛力的企業(yè)大致有5家,1、臺(tái)灣雙美;2、創(chuàng)爾生物;3、巨子生物;4、錦波生物;5、長(zhǎng)春博泰。 在填充劑方面主要有臺(tái)灣雙美、錦波生物和長(zhǎng)春博泰。 來自臺(tái)灣的雙美旗下有兩款主要產(chǎn)品,I號(hào)膚柔美是非交聯(lián)產(chǎn)品,I號(hào)加強(qiáng)版膚麗美是交聯(lián)填充劑產(chǎn)品,后續(xù)還推出了含利多卡因的膠原蛋白填充劑膚力原。公司處于高速發(fā)展階段,2016至2020年,公司營(yíng)業(yè)收入從3577萬增長(zhǎng)至1.97億,年復(fù)合增速達(dá)53%;凈利潤(rùn)從40萬增長(zhǎng)至5476萬,年復(fù)合增速達(dá)242%。 錦波生物以醫(yī)療器械業(yè)務(wù)為主要收入來源,2017年至2020年醫(yī)療器械收入從5964萬穩(wěn)定上升至9370萬;近年來公司也在拓展化妝品業(yè)務(wù)的渠道,2017年至2020年化妝品收入從2480萬增長(zhǎng)至5919萬。 值得一提的是,從銷售模式上來看,錦波生物主要采用經(jīng)銷模式,這種模式收入占比多年均接近100%。經(jīng)銷模式下,其產(chǎn)品以買斷的方式銷售給經(jīng)銷商、全國(guó)總代理商或配送商,最后再銷售到醫(yī)院或藥店。在科創(chuàng)板審查時(shí),公司兩輪問詢均被問及銷售模式,公司在第二輪問詢時(shí)被要求說明與經(jīng)銷商所簽訂協(xié)議具體情況,屬于買斷式銷售的依據(jù)等。 長(zhǎng)春博泰旗下的膚美達(dá)在今年進(jìn)行品牌升級(jí),更名為弗縵。它在2012年獲得了NMPA認(rèn)證的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的膠原蛋白填充劑產(chǎn)品。但由于產(chǎn)品致敏問題,長(zhǎng)春博泰近年來的營(yíng)業(yè)收入一路走低,從2017年的912萬元下降至2019年的118萬元,息稅前利潤(rùn)則常年為負(fù),2019年虧損高達(dá)1097萬元。虧損主要源于銷毀大量過期的膚美達(dá)產(chǎn)品,銷售情況并不理想。 這里也就提一下膠原蛋白在應(yīng)用為填充劑時(shí),填充優(yōu)勢(shì)和致敏劣勢(shì)并存,關(guān)鍵就在于企業(yè)的研發(fā)技術(shù)是否規(guī)避了這些風(fēng)險(xiǎn)。
另外,除注射填充劑產(chǎn)品,敷料產(chǎn)品也占據(jù)膠原蛋白市場(chǎng)的一大份額。重點(diǎn)關(guān)注創(chuàng)爾生物和西安巨子生物。 創(chuàng)爾生物是我國(guó)膠原貼敷料產(chǎn)品的開創(chuàng)者,擁有全國(guó)首款無菌Ⅲ類膠原貼敷料。膠原系列產(chǎn)品是公司的主要收入來源,收入貢獻(xiàn)維持在85%以上。旗下?lián)碛袆?chuàng)???、創(chuàng)爾美兩大品牌,近年來收入業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng),2012年至2020年公司收入規(guī)模從0.34億元增長(zhǎng)至3.03億元,年復(fù)合增速達(dá)31%;凈利潤(rùn)規(guī)模從0.13億元增長(zhǎng)至0.92億元,年復(fù)合增速達(dá)28%。盈利能力維持在較高水平。近三年毛利率保持在80%左右,凈利潤(rùn)率保持在30%左右。 另外值得一提的是,創(chuàng)爾生物公司研發(fā)費(fèi)用率達(dá)6%,處于行業(yè)較高水平。截至2020年6月底公司擁有28項(xiàng)專利,擁有生物醫(yī)用級(jí)活性膠原大規(guī)模無菌提取制備技術(shù)以及復(fù)合產(chǎn)品成型技術(shù)。 而西安巨子生物以類人?膠原蛋白為核心原料,研發(fā)了體內(nèi)可降解止血海綿、可降解人工骨修復(fù)材料、修復(fù)注射凝膠、疤痕修復(fù)凝膠等,研發(fā)了系列產(chǎn)品可麗金、可復(fù)美、可愈。 從成立至今,公司的類人膠原蛋白系列產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于全國(guó)1100余家醫(yī)院的皮膚科、激光科、整形科和醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)等,進(jìn)行了150余次臨床驗(yàn)證,發(fā)表了200余篇學(xué)術(shù)論文,其中SCI期刊100余篇,承擔(dān)了包括國(guó)家科技部“863計(jì)劃”……不可否認(rèn),巨子生物在技術(shù)研發(fā)上的投入和貢獻(xiàn)都是巨大的。 除以上企業(yè)之外,奧園美谷在努力切入膠原蛋白賽道,其全資子公司與廣州暨大攜手進(jìn)軍重組人源化膠原蛋白市場(chǎng),是由黃亞東教授擔(dān)任首席科學(xué)家的暨大醫(yī)藥生物中心研發(fā)團(tuán)隊(duì),也是值得市場(chǎng)期待一下的。
文章來源:醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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