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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 眾生藥業(yè)RAY1225注射液新增適應(yīng)癥獲批開展III期臨床

    1月23日,眾生藥業(yè)公告稱,其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液,新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項獲批臨床適應(yīng)癥,此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。

    1天前
  • 歌禮制藥口服GLP-1藥物ASC30獲FDA批準(zhǔn)開展美國II期研究

    1月26日,歌禮宣布,其口服小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究(NCT07321678)已完成首批受試者給藥。預(yù)計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數(shù)據(jù)。


    1天前
  • 韓國醫(yī)美器械公司Innoxus完成960萬美元A輪融資

    近日,韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元(約7000萬人民幣)的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite,號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備,宣稱微疼痛、不麻醉,尚未在韓國全面鋪開,就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。

    1天前
  • 朗圣藥業(yè)兩款麻膏獲批


    據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示,由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批,批準(zhǔn)文號分別為:國藥準(zhǔn)字H20269015、國藥準(zhǔn)字H20269016。


    1天前
  • 日本美容儀品牌ReFa母公司MTG解散中國子公司

    1月22日,日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬(上海)商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年,主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務(wù)。公告稱,解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。


    財務(wù)數(shù)據(jù)顯示,MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損,年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間,虧損額逐年擴(kuò)大。目前,ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運營。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

安全,必須成為打開醫(yī)美的第一方式

產(chǎn)業(yè)

觀察君

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2021-07-19 17:11

導(dǎo)讀:7月13日,網(wǎng)紅小冉在杭州某醫(yī)美機(jī)構(gòu)接受吸脂填充手術(shù)后因全身感染造成多器官衰竭,于搶救無效去世。醫(yī)美安全問題再次成為焦點。


轉(zhuǎn)眼2021年行已過半,在這短短半年里醫(yī)美行業(yè)風(fēng)起云涌,其中重中之重當(dāng)屬6月10日國家衛(wèi)健委等多部門聯(lián)合印發(fā)《打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作方案》,將于2021年6月-12月聯(lián)合開展打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作。其實,自2017年以來,國家對醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)管始終處于高壓之中。多部委聯(lián)合整頓的行動每年都在進(jìn)行這些整頓活動,從境內(nèi)外上游產(chǎn)品的生產(chǎn)商,到中游的大小醫(yī)美機(jī)構(gòu),再到下游負(fù)責(zé)宣傳推廣的電商,幾乎是全鏈條整治。因此可見醫(yī)美行業(yè)亙古不變的關(guān)鍵詞永遠(yuǎn)都是——“安全”。


01?迭代的醫(yī)療技術(shù)護(hù)航"生命安全"

縱觀人類醫(yī)學(xué)發(fā)展史,為了治愈疾病、追求更美好的生活,人類用一次次的探索革新創(chuàng)造了生命奇跡,把醫(yī)療安全性貫徹與傳承。


霍亂是19世紀(jì)的歐洲人聞之色變的疾病,脫水是其典型癥狀,當(dāng)時的醫(yī)生想盡各種方式為患者“注水”,非但危險程度高也難以見效。英國醫(yī)生托馬斯·拉塔首創(chuàng)將鹽水注入病死患者靜脈,使患者漸漸有了起色。到19世紀(jì)末,靜脈輸液的潛力在各種疾病的治療中得到了充分發(fā)揮,并一直沿用至今。


輸血對挽救生命的重要性不言而喻,但因為血液被抽出體外幾分鐘就會凝結(jié),早期只能采用人與人間直接輸血的方式,這造成了很大的局限性與安全風(fēng)險。直到1914年,比利時醫(yī)生阿爾貝特于斯坦發(fā)現(xiàn)在血液中加入檸檬酸鈉和葡萄糖能起到了抗凝作用,實現(xiàn)了儲存血液的可能。今天全世界每年有9200萬人志愿獻(xiàn)血,挽救了數(shù)以百萬級的生命。


新冠疫情讓疫苗接種成為了焦點,我國開發(fā)的疫苗屬于滅活疫苗,它相比歐美研發(fā)的其他類型疫苗,安全性和有效性都更高。為什么我們國家費這么大勁,研究滅活疫苗,而不生產(chǎn)那些成本更低、產(chǎn)出更快的疫苗?就是為了兩個字:安全。mRNA和腺病毒載體疫苗,在國外有太多接種后不良反應(yīng)報道:挪威23人接種輝瑞疫苗后死亡;美國CDC收到1913起輝瑞疫苗接種后發(fā)生的死亡報告;歐洲接種阿斯利康疫苗的500萬人中,已記錄30例血栓栓塞事件…而我們的疫苗全國累計接種超1億例,幾乎沒有嚴(yán)重不良反應(yīng)。

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(圖注:技術(shù)的安全性讓新冠疫苗迅速普及)


由此可見,醫(yī)學(xué)技術(shù)的迭代發(fā)展,是為了讓更多人用更安全的方式獲得健康。對于醫(yī)療科研者來說,當(dāng)一項新治療技術(shù)研發(fā)推廣時,療效和安全性對于治療措施的評價是同等重要的,不能為了效果而忽視安全性。醫(yī)美的本質(zhì)是醫(yī)療,其意義同樣如此。


尋美是人類與生俱來的本能屬性,早在我國先秦“百科全書”《山海經(jīng)》中就有:“天嬰,可以已痤”(痤,痤瘡),“滑魚…食之已疣”,“荀草,服之美人色?!钡扔猛夥綄っ赖挠涊d。現(xiàn)代醫(yī)療美容技術(shù)始于20世紀(jì)上半葉,在近30年中發(fā)展迅速,逐漸成為了一種風(fēng)靡大眾的生活必須品。醫(yī)美存在的意義是為了讓我們做最好的自己,創(chuàng)造美好生活。但因為目前技術(shù)瓶頸所限,絕大多數(shù)醫(yī)美在追求效果的同時不可避免的總還伴隨著安全性隱患,因此“找尋一種安全有效的變美方式”正成為公眾意識的呼喚。


02?自愈力抗衰:一種安全的醫(yī)美方式

國外自上世紀(jì)90年代起著重開始對安全醫(yī)美方式的探究。其中一種名為“Subcision(皮下分離術(shù))”的外科治療方法在皮膚年輕化方面具有很大潛力。該技術(shù)通過皮下微創(chuàng)激發(fā)身體自愈力達(dá)到皮膚再生的效果。著名醫(yī)學(xué)期刊《Clinical and experimental dermatology》(《臨床與實驗皮膚病研究學(xué)報》)曾記載有國外研究學(xué)者在實驗觀察中發(fā)現(xiàn),將小針刺入皮膚淺層,能激發(fā)皮膚的修復(fù)自愈能力,促使皮膚真皮層膠原增生,達(dá)到補充皮膚膠原蛋白的效果。[Fabbrocini G,Fardella N,Monfrecola A,et al. Acne scarring treatment using skin needling.Clin Exp Dermatol,2009,34(8):874-879.]國內(nèi)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)教材也提到“傷口周圍上皮的基底胞開始分裂增生,向傷口中心收縮遷移,逐漸覆蓋創(chuàng)面,而傷口收縮與肌成纖維細(xì)胞的牽拉作用有關(guān),利用傷口修復(fù)過程中傷口收縮的牽拉作用引力,以達(dá)到提拉、收緊皺紋表面皮膚使其平整的效果。”[黃玉芬編.病理學(xué)(第2版)[M].上??萍汲霭?2011.]


因此,人體自愈力被業(yè)內(nèi)專家逐漸認(rèn)定為是未來醫(yī)美安全有效的選擇。自愈力究竟是什么?為什么會有這么“神奇”的功效?自愈力是指生物依靠自身的內(nèi)在生命力,修復(fù)肢體缺損和擺脫疾病與亞健康狀態(tài)的一種依靠遺傳獲得的維持生命健康的能力。如果遭受傷害,人體自愈系統(tǒng)就會啟動再生再造功能修復(fù)受損組織和器官。因此把自愈力巧妙地運用在肌膚抗衰方面,就能在安全的前提下完成肌膚再生,重塑肌齡。


03?歐邦針美匯:小針自體修復(fù)術(shù)領(lǐng)路者


歐邦針美匯早在23年前就開始了利用小針來激發(fā)皮膚自愈能力的探索,把“小針自體修復(fù)技術(shù)”作為技術(shù)研發(fā)的主導(dǎo)方向。品牌創(chuàng)始人崔海茹曾表示:“我在和顧客的溝通中強(qiáng)烈的感受到,很多女性渴望變年輕,但又‘怕‘做醫(yī)美。第一怕不安全;第二怕做壞;第三怕副作用?!币虼酸樏绤R 以安全底線,技術(shù)團(tuán)隊經(jīng)過多年的研發(fā)和反復(fù)試驗,將傳統(tǒng)中醫(yī)小針理論結(jié)合現(xiàn)代西方自愈力學(xué)說創(chuàng)造出了安全抗衰的新方式——小針自體修復(fù)技術(shù)。



我們知道肌膚衰老最明顯的表現(xiàn)即皺紋、脫垂、塌陷,究其原因是因為膠原蛋白的流失,導(dǎo)致皮膚失去彈性和光澤。針美匯醫(yī)療團(tuán)隊研究發(fā)現(xiàn),如果將含有多種營養(yǎng)成分的復(fù)配液注入皮下筋膜層,利用液體的“水動力”軟性剝離作用會在皮下形成“創(chuàng)傷”,人體組織受到創(chuàng)傷就會激活人體強(qiáng)大的自體修復(fù)能力,形成一種粘連蛋白,也就是我們平時所說的疤痕。疤痕具有兩個特性,一是增生力,二是攣縮力。皮膚在受到創(chuàng)傷后,愈合后增生力會在皮下形成占位,將皮膚的皺紋、凹陷、先天發(fā)育不完整的地方修復(fù)飽滿起來;而攣縮力會從四面八方將皮膚向中間收緊,在皮下形成緊實的膠原纖維網(wǎng),起到拉緊肌膚不松脫、不下垂的效果,有效對抗地心引力。由于自體修復(fù)力是人體與生俱來的能力,因此具有可論證的安全性。


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(圖注:針美匯自有品牌藥品藥械系列)


針美匯憑借小針自體修復(fù)技術(shù)的成功應(yīng)用而被譽為醫(yī)美界的“沃爾沃”,目前已經(jīng)獲得國家多項專利,可以精準(zhǔn)地解決面部、頸部、手部、身體體態(tài)、甚至女性私密部位的緊致年輕化。不開刀、不填充,依靠人體本自俱足的自體修復(fù)力完成肌膚重塑,并形成一套標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù):即時檢測,精準(zhǔn)辨癥,一客一方案;醫(yī)療級高保養(yǎng),午餐式美容;從而滿足廣大求美者的迫切需求,解決醫(yī)美行業(yè)痛點,引領(lǐng)市場發(fā)展趨勢。


04?雙保險:“技術(shù)安全”&“交付安全”

如今在市場上,也開始出現(xiàn)名目繁多的各類小針,但在最重要的落地過程中還是出現(xiàn)了各種安全隱患,而反觀針美匯的做法,會發(fā)現(xiàn)其安全的核心,不止是在技術(shù)上站穩(wěn)了腳跟,更主要是背后的體系支撐保障了交付的安全。

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(打通產(chǎn)業(yè)鏈的閉環(huán)體系,才能最大程度保證技術(shù)和產(chǎn)品的安全性,圖為針美匯上游產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)基地)


記者在調(diào)查中了解到,針美匯的母公司歐邦醫(yī)療現(xiàn)擁有2個試驗基地、24家遍及全國的直營連鎖醫(yī)院,200多位全職認(rèn)證醫(yī)生,共同構(gòu)成了針美匯小針輕醫(yī)美“藥品研發(fā)-藥械生產(chǎn)-技術(shù)創(chuàng)新-醫(yī)生操作-醫(yī)療空間”的閉環(huán)式交付體系,最大程度保證了技術(shù)和產(chǎn)品的可控性與安全性,真正實現(xiàn)了“端到端”的安全,從而讓顧客有了“技術(shù)安全”和“交付安全”的雙保險。


受針美匯案例的啟發(fā),希望未來更多醫(yī)美企業(yè)都能在“安全”環(huán)節(jié)做深做透,讓”行業(yè)紅利”成為“人心紅利”,共同推進(jìn)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。


文章來源:醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記




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