快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號分別為：國藥準(zhǔn)字H20269015、國藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴(kuò)大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
獲批品牌“二變四”，肉毒素四強(qiáng)爭霸的局面還能維持多久？
導(dǎo)讀：近年來，隨著新世代消費人群的成長壯大和醫(yī)美產(chǎn)品的豐富，顏值經(jīng)濟(jì)走俏，具有除皺瘦臉功效的肉毒素針劑備受追捧，其受歡迎程度僅次于玻尿酸。
文|傅超然
目前，我國肉毒素市場規(guī)模增速較快。根據(jù) Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，受益于注射類醫(yī)美服務(wù)的不斷發(fā)展和肉毒素產(chǎn)品的推廣，2019年我國正規(guī)渠道肉毒素市場規(guī)模為36億元，2015-2019年復(fù)合增速為31%。
然而，相比于美國和韓國，我國肉毒素市場還是一片藍(lán)海。根據(jù) Frost&Sullivan 數(shù)據(jù)，2019年美國和韓國市場規(guī)模分別為223億和9億人民幣，中國市場介于兩者之間，但如果考慮人均消費水平，中國則遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于以上兩國家。另外，從肉毒素占非手術(shù)類醫(yī)美項目比重來看，2019年中國僅為33%，在世界各國中處于低位。不過，隨著未來市場參與者的豐富以及市場教育的普及，未來國內(nèi)肉毒素占比有望逐年提升。
由于肉毒素的神經(jīng)毒素屬性，審批流程較長，準(zhǔn)入門檻較高，目前我國肉毒素產(chǎn)品獲批有限，但水貨，假貨卻相當(dāng)猖獗。根據(jù)中國整形美容協(xié)會統(tǒng)計，截至2019年，國內(nèi)市場上銷售的肉毒素產(chǎn)品70%由水貨和假貨構(gòu)成，且假貨的占比遠(yuǎn)高于水貨，根據(jù)中國美容醫(yī)療數(shù)據(jù)，2013-2018年涉及非法肉毒素結(jié)案案件中，假貨占比高達(dá)82%。
不過，自2017年來，我國政府對非法醫(yī)美專項整治力度逐年加大，今年更是重拳出擊，國家八部委決定在6-12月開展打擊非法醫(yī)美專項整治活動，疊加相關(guān)行業(yè)監(jiān)管制度的完善，肉毒素產(chǎn)品正規(guī)化將是大勢所趨。
相較于豐富多樣的玻尿酸產(chǎn)品，目前，我國只有四個肉毒素品牌獲批，分別是美國艾爾建保妥適、蘭州衡力、英國Ipsen吉適和韓國Hugel樂提葆，由于其在市場定位和產(chǎn)品性能有明顯差異，因此可以錯位競爭共同發(fā)展。
2020年前，衡力和保妥適作為國內(nèi)市場上唯二的持證肉毒素產(chǎn)品，價位差距和市場定位差距明顯。根據(jù) Frost&Sullivan 數(shù)據(jù)，2019年國內(nèi)正規(guī)肉毒素市場中，從銷量來看，衡力和保妥適分別占比74%和26%；從金額來看，衡力和保妥適分別占比44%和56%。根據(jù) PDB 藥物綜合數(shù)據(jù)庫，近年來保妥適銷售價格是衡力的3倍左右，兩品牌在市場中定位分屬高端和中低端產(chǎn)品。
另外在彌散度看，保妥適的理論彌散面積為0.5平方厘米，而衡力為1平方厘米，前者精準(zhǔn)度更高，更適合用于面部小肌肉，比如皺眉紋、鼻背紋等表情紋，而后者更適合肩部、腿部等精準(zhǔn)度要求較低的部位。
2020年6月和10月，吉適和樂提葆分別獲批上市，國內(nèi)肉毒素市場也由雙強(qiáng)割據(jù)形成了四強(qiáng)爭霸的局面。從定價情況來看，從高到低分別為保妥適、吉適、樂提葆、衡力，吉適和樂提葆填補(bǔ)了原本保妥適和衡力之間的價格空白。
除了價格方面，吉適作為一款風(fēng)靡歐洲的肉毒產(chǎn)品，與其他肉毒素相比，吉適最顯著的優(yōu)點是見效時間短，僅需1-2天便可見效，其他肉毒素一般需要一周左右時間才能見效，另一方面，吉適一次注射可 以維持6個月左右，優(yōu)于一般肉毒素的4-6個月。
最新入局的樂提葆由韓國上市公司 Hugel研發(fā)，值得一提的是，其在獲批前就作為過去我國市場水貨的第二大品牌，消費者認(rèn)知程度已經(jīng)較高，并且其在韓國市場自上市以來，連年稱霸，2016-2019 年連續(xù)4年高居韓國肉毒素市場銷售額第一，高達(dá)42%。另外，樂提葆與其他肉毒素相比，擁有99.5%的900kDa有效蛋白質(zhì)，遠(yuǎn)高于行業(yè)純度要求，同時具備較好的效果和品質(zhì)。
由此看來，吉適和樂提葆雖在我國正規(guī)肉毒素市場剛剛登場，但各具強(qiáng)勁優(yōu)勢，具有較大的潛力。由于肉毒素的審批時長，預(yù)計一時沒有新進(jìn)入者，“四強(qiáng)”競爭格局將維持。不過，全球各主要肉毒素品牌均有意向進(jìn)入中國市場，在審的5個品牌中，韓國品牌 Meditoxin、Hutox 和Nabota占據(jù)三席。隨著后期醫(yī)美巨頭愛美客代理的Hutox及其它肉毒素的上市，肉毒素市場應(yīng)該會很有看頭。
文章來源：醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
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