快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號分別為：國藥準(zhǔn)字H20269015、國藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴(kuò)大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
沖擊“醫(yī)用敷料第一股”，敷爾佳似乎“后勁不足”
導(dǎo)讀：2021年9月7日，哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司申請創(chuàng)業(yè)板IPO獲受理。借著醫(yī)美面膜的東風(fēng)，敷爾佳沖擊“醫(yī)美敷料第一股”，但對它的質(zhì)疑也隨之而來。
文|傅超然
敷爾佳前身為黑龍江華信藥業(yè)，于2017年剝離藥品業(yè)務(wù)，主營敷爾佳品牌。敷爾佳以“專業(yè)修復(fù)、貼心呵護(hù)”為經(jīng)營理念，其在售產(chǎn)品覆蓋醫(yī)療器械類敷料產(chǎn)品和功能性護(hù)膚品，主打敷料和貼、膜類產(chǎn)品，并推出了水、精華及乳液、噴霧、凍干粉等其他形態(tài)產(chǎn)品。
近年來，敷爾佳的業(yè)績可謂一路高歌猛進(jìn)。招股書顯示，2018-2020年，敷爾佳的營業(yè)收入分別為3.73億元、13.42億元以及15.85億元，凈利潤分別為2億元、6.61億元和6.48億元。
從業(yè)務(wù)板塊來看，適用于輕中度痤瘡、促進(jìn)創(chuàng)面愈合與皮膚修復(fù)的II類醫(yī)療器械類產(chǎn)品成為了業(yè)績擔(dān)當(dāng)。2018-2020年，敷爾佳醫(yī)療器械類產(chǎn)品收入分別為3.3億元、9.2億元、8.8億元，營收占比分別達(dá)88.92％、68.38％、55.54％。
敷爾佳也因業(yè)績步步高升，處于醫(yī)療器械類敷料賽道領(lǐng)先地位。根據(jù)弗若斯特沙利文報告顯示，2020 年，敷爾佳貼片類產(chǎn)品銷售額為貼片類專業(yè)皮膚護(hù)理產(chǎn)品市場第一，占比 21.3%;其中醫(yī)療器械類敷料產(chǎn)品占比 25.9%，市場排名第一。
當(dāng)然，敷爾佳也并非是一帆風(fēng)順的。2020年1月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)文明確表示，“按照醫(yī)療器械管理的醫(yī)用敷料命名應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求，不得含有‘美容’‘保健’等宣稱詞語，不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導(dǎo)性、欺騙性的內(nèi)容。因此，不存在‘械字號面膜’的概念，醫(yī)療器械產(chǎn)品也不能以‘面膜’作為其名稱”。此文對敷爾佳造成了一定的沖擊，當(dāng)年敷爾佳的凈利增幅為-2%。
不過，隨著我國醫(yī)美市場的進(jìn)一步滲透，未來醫(yī)美項目帶動術(shù)后修復(fù)需求增加，而械字號的醫(yī)療器械產(chǎn)品具備嚴(yán)格的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，成分簡單且修復(fù)能力強，有效契合醫(yī)美術(shù)后修復(fù)需求。具有“械字號”專業(yè)背書的敷爾佳，也將有望迎著行業(yè)的東風(fēng)繼續(xù)遠(yuǎn)航。
談到醫(yī)用敷料市場，敷爾佳頭號“勁敵”創(chuàng)爾生物則是不容小覷。敷爾佳主打透明質(zhì)酸鈉敷料，而創(chuàng)爾生物的創(chuàng)?？岛蛣?chuàng)爾美主打膠原蛋白類敷料，且修復(fù)功效更優(yōu)。此外，創(chuàng)爾生物的另一個優(yōu)勢則是擁有三類械字號，而敷爾佳只有二類械字號。
從毛利率指標(biāo)上看，創(chuàng)爾生物的銷售毛利率高于敷爾佳。敷爾佳招股書顯示，2020年敷爾佳毛利率為76.47%，而創(chuàng)爾生物為82.51%。主要是因為創(chuàng)爾生物的所需原料膠原蛋白基本自行生產(chǎn)，而敷爾佳生產(chǎn)外包哈三聯(lián)。
不過，從市占率看，敷爾佳還是遠(yuǎn)高于排名第二的創(chuàng)?？档?。2019年，敷爾佳在我國貼片式醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料市場占比37%，排名第一，創(chuàng)?？凳姓悸蕿?%，排名第二。
但同時不可忽略的是：敷爾佳為了搶占市場，在線上電商平臺推廣、新媒體營銷、品牌宣傳及線下推廣方面投入了巨額的營銷費用。2018-2020年，敷爾佳的銷售費用分別為2137萬元、1.1億元、2.6億元，占營業(yè)收入比例分別為5.72%、8.6%、16.75%。
相對于巨額的營銷支出，敷爾佳于研發(fā)投入?yún)s十分吝嗇。2018-2020年，敷爾佳的研發(fā)投入分別為30.78萬元、60.39萬元和147.97萬元，占營業(yè)收入的比例分別為0.08%、0.04%和0.09%。另外有媒體報道，截至2021年3月31日，敷爾佳只有兩個研發(fā)人員。
毫無疑問，敷爾佳被貼上了“重營銷、輕研發(fā)”的標(biāo)簽，根據(jù)其募資金額用途也可以看出敷爾佳在研發(fā)上的低投入。根據(jù)公告：敷爾佳擬募資18.96億元，這其中有8.85億元將用于品牌營銷推廣，占總募資金額超四成，投向研發(fā)及質(zhì)量檢測中心建設(shè)項目的金額僅為5691萬元。
相對于創(chuàng)爾生物阻礙重重的IPO之路，敷爾佳此次申請創(chuàng)業(yè)板IPO獲受理，對其來說無疑是件好事。但綜合來看，在醫(yī)用敷料賽道，重營銷輕研發(fā)的敷爾佳對標(biāo)創(chuàng)爾生物，并不占絕對優(yōu)勢。為了提升品牌知名度，營銷支出是必要的，但品質(zhì)才是核心競爭力，所需的研發(fā)費用顯然是不可缺少的。
文章來源：醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
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