快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準。這是RAY1225第4項獲批臨床適應癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數據。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術應用于美容提拉”的設備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據2026年01月26日藥品批準證明文件送達信息內容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準文號分別為：國藥準字H20269015、國藥準字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿有限公司。該公司成立于2013年，主要負責 ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經營狀況惡化。
財務數據顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周|廣告違法使用代言人，美萊與代言人各被罰款18.58萬；康德萊“美容注射包”獲NMPA批準上市
醫(yī)美產業(yè)筆記導讀：這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了什么大小事，一起來看看吧
廠牌動向
聯合麗格攜手華熙生物開啟“醫(yī)美正品承諾”：一鍵掃碼 雙重驗真
10月21日，聯合麗格攜手華熙生物開啟“醫(yī)美正品承諾”，通過追本溯源、掃碼驗真等一系列保障措施，讓消費者在進行醫(yī)療美容診療、選擇醫(yī)療美容產品時，對醫(yī)生、產品、機構更加放心和信任。（中國網財經）
醫(yī)療美容相關企業(yè)近兩年平均增長率達84.0%
艾媒數據顯示，2016年到2020年，中國醫(yī)美市場用戶規(guī)模增長了4倍多。隨著醫(yī)療美容行業(yè)的發(fā)展，醫(yī)美項目逐漸褪去神秘外衣，以常態(tài)化姿態(tài)進入大眾視野，“顏值經濟”也引發(fā)了中國醫(yī)美市場新一輪“科技戰(zhàn)”。
企查查數據顯示，我國目前現存“醫(yī)療美容”相關企業(yè)42.4萬家。2020年共注冊相關企業(yè)10.7萬家，2021年三季度，醫(yī)療美容相關企業(yè)的注冊量近6萬家，同比增長71.6%，近兩年的平均增長率達84.0%。（企查查財經）
圣博瑪運動醫(yī)學產品“帶袢鈦板”獲批NMPA三類醫(yī)療器械資格證
再生材料全球領導者,長春圣博瑪生物材料有限公司(簡稱:圣博瑪)是目前全球唯一全產業(yè)鏈的生物活性聚乳酸產品企業(yè),材料基礎研究和產業(yè)化技術均處于國際領先地位。繼艾維嵐童顏針成功上市后，圣博瑪旗下運動醫(yī)學產品“帶袢鈦板”獲批NMPA三類醫(yī)療器械資格證，圣博瑪嚴肅醫(yī)療與消費醫(yī)療雙領域持續(xù)發(fā)力。
奧園美谷3000萬元納入醫(yī)美門診部“兩子”，加速醫(yī)美“1+N”布局
日前，奧園美谷宣布與前海鴻星(深圳)股權投資有限公司(簡稱“前海鴻星”)、奧園健康生活(廣州)集團有限公司(簡稱“奧園健康”)簽署《股權轉讓協議》，公司或公司指定其他主體擬以3000萬元收購前海鴻星、奧園健康合計持有的廣東奧若拉健康管理咨詢有限公司(簡稱“奧若拉”)100%股權，進一步整合醫(yī)美產業(yè)資源。（21世紀經濟報道）
康德萊“美容注射包”獲NMPA批準上市
10月19日消息，上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司“一次性使用注射包”正式獲得NMPA批準，該產品用于在真皮組織注射修飾透明質酸鈉凝膠產品以進行面部填充。值得一提的，上述產品是唯一經NMPA批準、含一次性使用鈍末端注射針的注射包類產品。
據了解，康德萊鈍末端注射針已獲得歐盟認證并出口法國，2018年銷量為300萬支，市占率高達30%。預計2025年，康德萊的鈍末端注射針年銷售有望達到8000萬支以上，單一產品銷售有望突破5億元。值得一提的，鈍末端注射針毛利率高，有望超過95%，此次“一次性使用注射包”正式獲批上市，將進一步完善康德萊產品管線，有望貢獻較大業(yè)績彈性。（醫(yī)械麥地）
華東醫(yī)藥：與美國Ashvattha公司簽署股權投資協議及產品獨家許可協議
10月19日，華東醫(yī)藥全資子公司中美華東及華東醫(yī)藥投資控股（香港）有限公司與美國Ashvattha Therapeutic, Inc.在杭州及美國加利福尼亞州共同簽訂了股權投資協議及產品獨家許可協議。投資控股將分階段投資認購Ashvattha公司發(fā)行的B輪優(yōu)先股。同時，中美華東將獲得Ashvattha公司擁有的8款在研產品在中國、新加坡、馬來西亞等20個亞洲國家和地區(qū)的獨家許可，包括利用Ashvattha公司相關知識產權進行研發(fā)、生產和商業(yè)化權益。（證券時報）
微拉美?“金手指”醫(yī)生項目正式啟動，新氧成醫(yī)美行業(yè)首家向醫(yī)生贈予百萬手部保險平臺
10月17日，互聯網醫(yī)美平臺新氧與微拉美?啟動“金手指”項目為醫(yī)生提供百萬護手保險，為專業(yè)醫(yī)美醫(yī)生提供更好的工作保障。同時，雙方聯合發(fā)布了“微拉美?童顏提拉帶”的專家共識，開辟面部年輕化醫(yī)美項目的新品類。
據悉，這也是國內首個為專業(yè)醫(yī)生手部贈送的百萬醫(yī)療保險。（獵云網北京）
錦欣生殖擬斥資30億元收購全國最大民營單體婦兒醫(yī)療機構JINXIN Medical Management全部已發(fā)行股本
錦欣生殖(01951)發(fā)布公告，于2021年10月19日，該公司就收購目標公司JINXIN Medical Management (BVI) Group Limited的全部已發(fā)行股本與賣方JINXIN Hospital Management (Cayman) Company Limited訂立買賣協議。
公司就收購事項應付的代價總額(可根據2021年度利潤保證作出調整)為人民幣30億元(單位下同)，將由買方以下列方式償付：15億元將于完成時透過向賣方發(fā)行可換股債券償付;12億元將于完成時透過向賣方作出現金付款償付;及3億元將于2022年3月31日或之前透過向賣方作出現金付款償付。
截至本公告日期，目標公司由賣方全資擁有。完成后，目標公司將由該公司全資擁有，并將成為其全資附屬公司。因此，目標集團的財務業(yè)績與資產及負債將并入集團財務報表。（智通財經）
奧園健康出售廣東奧若拉股權予奧園美谷 關聯交易額900萬元
10月18日，奧園健康生活集團有限公司公告披露，有關出售廣東奧若拉健康管理咨詢有限公司全部股權的30%關連交易。
據了解，于10月18日（交易時段后），奧園健康生活（廣州）集團有限公司（奧園健康生活的間接全資附屬公司）、前海鴻星（深圳）股權投資有限公司與奧園美谷科技股份有限公司訂立股份轉讓協議。
據此，根據股份轉讓協議的條款及條件，奧園健康生活（廣州）已有條件同意出售，而奧園美谷已有條件同意收購目標公司全部股權的30%，現金代價為人民幣900萬元。
此外，根據股份轉讓協議，前海鴻星已有條件同意出售，而奧園美谷已有條件同意收購目標公司全部股權的70%，代價為人民幣2100萬元。（觀點地產）
醫(yī)美監(jiān)管
南通智美醫(yī)療美容使用“未取得藥品批準證明文件”九價HPV疫苗 被罰18萬元
日前，國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)(江蘇)發(fā)布一則關于南通智美醫(yī)療美容有限公司的行政處罰信息(崇市監(jiān)處罰〔2021〕538號)。
處罰信息顯示，2021年7月底南通智美醫(yī)療美容有限公司門診部從上門推銷人員手中購進2支港版九價宮頸癌疫苗，進價1500元一支，分別于2021年8月3日在該門診部注射室接種1人第一針、收費8800元三針；2021年8月12日在當事人門診部注射室接種1人第一針、收費8000元。 （中國網財經）
浙江金華開展醫(yī)療美容醫(yī)療器械專項整治
近日，浙江省金華市市場監(jiān)管局在全市范圍內開展可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械專項檢查，嚴厲打擊醫(yī)美亂象。截至10月11日，共檢查生產經營單位70家次、使用單位110家次，責令整改30家，查處違法違規(guī)案件10起，專項整治行動目前還在深入進行中。
此次專項整治主要以超聲、激光等手術設備類，整形填充材料、注射填充物、乳房植入物、埋植線等耗材類，疤痕修復材料、射頻塑形儀、微針導入劑等可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械為重點整治品種，以從非法渠道采購、生產經營使用假劣產品、不按規(guī)定儲存與使用醫(yī)療器械等為重點整治行為，對全市醫(yī)療美容醫(yī)療器械行業(yè)開展專項整治。（中國消費者報）
深圳愛洛醫(yī)美門診藏匿病歷，阻礙案件調查進程被重罰
近日，市民張女士（化名）在南山區(qū)深圳愛洛醫(yī)療美容門診部接受了肋骨鼻綜合修復手術，術后，該機構卻拒絕提供病歷資料。接到線索，衛(wèi)監(jiān)執(zhí)法人員前往該門診部進行現場調查，發(fā)現這家門診部，不只存在這一項問題。
執(zhí)法人員發(fā)現該門診部《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》上，明確載明限開展一級美容外科項目，而張女士做的“肋軟骨取骨術”手術和“隆鼻術后不良整復術”手術為二級手術。衛(wèi)監(jiān)部門依法認定為該機構違規(guī)開展手術。
通過調查，合并給予警告，并處罰款274800元的行政處罰。對醫(yī)師蔣某、陳某另進行單獨立案處罰。（南方都市報）
東港市市場監(jiān)管局開展醫(yī)療美容專項整治行動
近日東港市市場監(jiān)管局對全市醫(yī)療美容機構（診所）開展專項整治行動，重點對我市醫(yī)療美容機構醫(yī)療器械開展質量安全監(jiān)督檢查。
全面摸清可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械經營使用環(huán)節(jié)企業(yè)（單位）和產品情況，形成整治工作清單；依法查處違法違規(guī)經營使用醫(yī)療器械、使用注射用透明質酸鈉、膠原蛋白、肉毒毒素等藥品的行為；重點檢查醫(yī)療美容機構對經營使用中藥品、醫(yī)療器械進貨查驗制度是否健全、進貨銷售記錄是否真實準確、產品標簽是否符合規(guī)范、進口醫(yī)療器械的備案注冊審查等。（九派新聞）
鼓樓區(qū)市場監(jiān)管局組織開展醫(yī)療美容行業(yè)專項檢查
連日來，鼓樓區(qū)市場監(jiān)管局組織開展醫(yī)療美容行業(yè)專項檢查，凈化醫(yī)療美容行業(yè)市場，整治醫(yī)療美容市場亂象，加強對醫(yī)療美容機構藥品、醫(yī)療器械、化妝品使用的質量管理，保障人民群眾身體健康和生命安全。?
鼓樓區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對轄區(qū)所有醫(yī)療美容診所的藥品、醫(yī)療器械、化妝品產品質量進行全覆蓋監(jiān)督檢查。重點檢查醫(yī)療美容診所的產品購進管理、客戶檔案建立、產品儲存條件等，現場就藥品、醫(yī)療器械、化妝品規(guī)范管理給予精細指導，引導醫(yī)療美容機構合法合規(guī)開展醫(yī)療美容服務，同時對發(fā)現的違規(guī)行為責令企業(yè)限期改正，并督促診所重點做好進貨查驗記錄和銷售記錄，確保所經營使用的藥品、醫(yī)療器械、化妝品質量安全。（開封網）
內蒙古五原縣市場監(jiān)管局對醫(yī)療美容機構在用醫(yī)療器械、藥品、化妝品進行專項整治
為進一步加強對全縣醫(yī)療美容機構使用藥品、醫(yī)療器械和化妝品的監(jiān)督管理，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，結合安全檢查“百日行動”及“鐵拳”行動工作部署，日前，內蒙古五原縣市場監(jiān)管局在全縣范圍內開展醫(yī)療美容服務專項整治行動。
截至目前，共檢查醫(yī)療美容機構2家，醫(yī)療器械經營企業(yè)3家，發(fā)現問題并責令改正醫(yī)療美容機構1家。經檢查，轄區(qū)醫(yī)療美容機構和藥品醫(yī)療器械經營單位暫未發(fā)現從非法渠道購進，未發(fā)現經營使用不合格化妝品，未發(fā)現使用醫(yī)療器械無產品注冊證書或者備案憑證、無合格證明、過期、失效等違法違規(guī)行為。（中國質量新聞網）
廣告違法使用代言人，美萊與代言人各被罰款18.58萬元
10月20日，上海市市場監(jiān)管局公布2021年第二批虛假違法廣告典型案例。其中，上海美萊醫(yī)療美容門診部有限公司發(fā)布廣告違法使用代言人，美萊與代言人各被罰款18.58萬元。（中華網財經）
赤峰市市場監(jiān)管局組織開展醫(yī)療美容用醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查
近日，為進一步加強醫(yī)療美容用醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管，嚴厲打擊醫(yī)療美容用醫(yī)療器械在經營、使用過程中的違法違規(guī)行為，切實保障人民群眾用械安全，市市場監(jiān)管局組織開展醫(yī)療美容用醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查。（赤峰市市場監(jiān)督管理局）
上海一女子花1萬在朋友家做拉皮手術成面癱，非法行醫(yī)者被捕
今年5月，上海市民商女士聽說自己的朋友桂某某可以做面部拉皮手術，于是便在桂某某的出租屋內接受了該手術，然而，手術卻造成了商女士面癱。經查，桂某某其實沒有任何醫(yī)療美容的相關資質，近日，普陀檢察院依法對犯罪嫌疑人桂某某以涉嫌非法行醫(yī)罪批準逮捕。（看看新聞）
文章來源：醫(yī)美產業(yè)筆記
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