快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準。這是RAY1225第4項獲批臨床適應癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術應用于美容提拉”的設備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準證明文件送達信息內容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準文號分別為：國藥準字H20269015、國藥準字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿有限公司。該公司成立于2013年，主要負責 ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財務數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周 | 國家藥監(jiān)局通報六起醫(yī)美違法案例；注射器輔助推進裝置“BellaVita”正式獲得NMPA批準
導讀：這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧~
廠牌動向
博鰲樂城先行區(qū)落地超過730例醫(yī)美特許產品
截至目前，博鰲樂城先行區(qū)已經(jīng)落地超過730例醫(yī)美特許產品，并推動醫(yī)美類產品納入真實世界研究試點，以此吸引更多藥械廠商將最新產品落地樂城，吸引更多醫(yī)美消費，促進“顏值經(jīng)濟”發(fā)展。
目前樂城先行區(qū)已有5家醫(yī)美機構落地，其中一家在建的醫(yī)療機構獲得中國美容整形協(xié)會5A評級，已落地超過730例醫(yī)美特許產品，并推動醫(yī)美類產品納入真實世界研究試點，更多醫(yī)美類最新產品正進入樂城，未來也將為國內愛美人士提供更豐富的選擇與更優(yōu)質的服務。（海南日報）
華東醫(yī)藥獲得“2021年度大健康產業(yè)杰出產品獎”
11月14日，由中國經(jīng)營報社主辦，中經(jīng)未來承辦的“2021中國大健康產業(yè)高峰論壇”在北京隆重舉辦，線上聯(lián)動超過30家領軍企業(yè)，邀請多家大型公立醫(yī)院、生物制藥、中醫(yī)藥、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等領域的管理者，聚焦產業(yè)熱點，共話中國大健康產業(yè)變革之路。
在本屆論壇備受關注的“2021年度中國大健康產業(yè)”評選活動中，經(jīng)過專業(yè)評選機構選拔與網(wǎng)絡票選，華東醫(yī)藥股份有限公司榮獲“2021年度大健康產業(yè)杰出產品獎”。獲獎理由：華東醫(yī)藥ELLANS伊妍仕，是國內第一款獲得中國藥監(jiān)局NMPA III類醫(yī)療器械認證的進口再生型產品，憑借即時填充、長效維持、膠原再生、自然代謝的獨特優(yōu)勢在全球醫(yī)美抗衰領域享譽盛名，廣受業(yè)內大咖醫(yī)師和眾多求美者的認可和喜愛。（貝果財經(jīng)）
北京張菡麗格成為華熙生物·潤致“御齡雙子針”官方全面合作機構
11月10日，北京張菡麗格與華熙生物達成戰(zhàn)略合作，被品牌方指定為華熙生物·潤致“御齡雙子針”官方全面合作機構，同時張菡麗格張菡院長被潤致授予潤致指定臨床應用專家，張菡麗格亢亞琴主任被潤致授予潤致“明星醫(yī)生”。（財訊界）
?？跀M發(fā)展醫(yī)美系列產品生產基地
11 月 15 日，海口市自然資源和規(guī)劃局決定將美安科技新城 B0610-2 地塊國有建設用地使用權掛牌出讓，用于發(fā)展醫(yī)美醫(yī)療系列產品生產基地項目，掛牌起始價為 1789.90 萬元。（新浪樂居）
中國科學家論壇在京舉行，醫(yī)美專家馬翔飛收獲兩項大獎
全國矚目的第十九屆中國科學家（國際）論壇于9月18日在北京會議中心盛大開幕。此次論壇不僅開展了“2021科技創(chuàng)新活動專項調研成果推介”活動，還力爭打造“發(fā)現(xiàn)·科技創(chuàng)新先行示范單位/技術/成果”體系和“發(fā)現(xiàn)·科技創(chuàng)新優(yōu)秀個人”體系，評選出一批具備自立自強創(chuàng)新能力的單位、個人、技術成果。我國醫(yī)療美容行業(yè)知名干細胞及生物科技專家馬翔飛由于在創(chuàng)新研發(fā)中的優(yōu)異表現(xiàn)，榮獲了“2021醫(yī)療美容科技創(chuàng)新優(yōu)秀發(fā)明成果”獎，并被組委會授予“十四五”醫(yī)療美容科技創(chuàng)新先鋒人物榮譽稱號。（海峽網(wǎng)）
全國醫(yī)美咨詢（設計）師規(guī)范化培訓茂名啟動會舉行
11月15日下午，全國醫(yī)美咨詢（設計）師規(guī)范化培訓茂名啟動會在茂名華海酒店舉行。中國整形美容協(xié)會教育培訓中心主任田亞華（教授）、廣州教學基地校長薛俊峰、茂名艾尚美醫(yī)療美容董事長朱美螢，茂名地區(qū)的醫(yī)美從業(yè)者以及一眾媒體代表參加了活動。（騰訊網(wǎng)）
華熙生物多個明星單品位列天貓國貨TOP1
今年“雙11”華熙生物再次取得驕人戰(zhàn)績。截至2021年11月1日，潤百顏品牌收入已破10億元，開啟華熙生物功能性護膚品品牌10億級時代?？涞稀⒚纵頎?、BM肌活多個明星單品位列天貓國貨TOP1。今年新推出的黑零品牌，黑零旗艦店位居天貓透明質酸（口服玻尿酸）類目店鋪第一。（證券日報）
醫(yī)美國際二季度營收同比增長34.3%
11月16日晚間，線下連鎖醫(yī)美機構醫(yī)美國際(NASDAQ：AIH)發(fā)布的2021年二季度財報顯示，2021年第二季度，公司實現(xiàn)營收2.24億元，同比增長34.3%，毛利1.34億元，同比增長40.3%，毛利率較去年同期和今年一季度均有提升。上半年整體營收達4.35億元，同比增長68.6%，毛利2.56億元，同比增長96.6%，核心指標均優(yōu)于去年同期。（中證網(wǎng)）
朗姿股份有限公司榮獲“中國大健康影響力獎
2021年11月9日—15日，由中國經(jīng)營報社主辦，中經(jīng)未來承辦的“2021（第十九屆）中國企業(yè)競爭力年會周”圓滿落幕。在本屆年會周備受關注的“2021年度中國大健康產業(yè)評選”評選活動中，經(jīng)過專業(yè)評選機構選拔與網(wǎng)絡票選，朗姿股份有限公司榮獲“中國大健康影響力獎”。（貝果財經(jīng)）
華熙生物銷售費用偏高引發(fā)投資者不滿
近年來，華熙生物（688363.SH）在功能護膚板塊瘋狂布局，旗下品牌包括“潤百顏”、“夸迪”、“米蓓爾”以及“肌活”，公司多品牌戰(zhàn)略、電商式大肆營銷拓展方式以及高銷售費用等多次遭投資者質疑。11月16日，“山東轄區(qū)上市公司2021年度投資者網(wǎng)上集體接待日”活動召開，在該活動上，投資者對公司多品牌戰(zhàn)略、電商拓展方式、銷售費用以及潤百顏營銷“翻車”事件等頗為關注。（財聯(lián)社）
注射器輔助推進裝置“BellaVita”正式獲得NMPA批準
11月17日消息，上海匯科威生物科技有限公司全國獨家代理的“注射器輔助推進裝置（商品名：BellaVita）”正式獲得NMPA批準，獲準上市。據(jù)悉，BellaVita由主機、顯示屏、注射手柄、電源適配器、電源連接線和軟件組成。BellaVita與韓國醫(yī)美巨頭公司Contac Korea的“一次性使用無菌注射針（注冊證號：國械注進20213140204）”配合使用，用于醫(yī)療機構對患者面部真皮層注射透明質酸。（醫(yī)械麥地）
昊海生科解聘一名核心技術人員
11月17日晚間，昊海生科(688366)披露公告稱，為進一步完善和規(guī)范公司研發(fā)體系，結合發(fā)展需要，公司控股子公司Contamac于近日解聘核心技術人員Timothy Higgs等人員，Timothy Higgs將不再擔任公司核心技術人員。（北京商報）
醫(yī)美監(jiān)管
國家藥監(jiān)局通報六起醫(yī)美違法案例
南京芙若絲醫(yī)療美容診所、廣州市瑞美醫(yī)療美容門診部、眉山市悅美醫(yī)療美容有限公司、上海瑞萊儷醫(yī)療美容診所、廣州朵恩美容儀器有限公司、攀枝花正好醫(yī)療美容診所，11月17日，這些美容機構因開展非法醫(yī)療美容服務被國家藥監(jiān)局點名通報。（瀟湘晨報）
廣西藥監(jiān)局調研柳州市集采醫(yī)療器械監(jiān)管和醫(yī)美專項整治落實情況
為進一步推進集中帶量采購中選醫(yī)療器械質量監(jiān)管，推動醫(yī)美類醫(yī)療器械專項整治開展，保障公眾使用醫(yī)療器械安全，11月11—12日，廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局組織調研組赴柳州市開展實地調研，詳細了解柳州市集中帶量采購醫(yī)療器械監(jiān)管和醫(yī)美專項整治落實情況。（九派健康）
深圳兩家醫(yī)美機構被罰共計15萬元
11月17日，記者從深圳市市場監(jiān)督管理局獲悉，該局日前聯(lián)合深圳市衛(wèi)健委等六部門開展聯(lián)合專項整治，嚴厲打擊非法醫(yī)療美容活動，今年以來共立案調查醫(yī)療美容廣告違法案件73宗。日前，深圳市場監(jiān)管局公布了兩例典型醫(yī)療美容廣告違法案例。其中，深圳索×蘭醫(yī)療美容診所涉嫌違法發(fā)布廣告案，當事人被處10萬元罰款。深圳臻×醫(yī)療美容診所涉嫌違法發(fā)布廣告案中，當事人被處以罰款5萬余元。（法制現(xiàn)場）
廣西藥監(jiān)局到桂林調研集采和醫(yī)美醫(yī)療器械監(jiān)管工作
近日，廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)管局一級主任科員黃柳菊一行到桂林市調研集中帶量采購中選醫(yī)療器械質量監(jiān)管和可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械專項整治工作，實地走訪相關單位并召開座談會，聽取使用單位和監(jiān)管人員的意見和建議。桂林市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械科人員陪同調研。（中國質量新聞網(wǎng)）
長豐縣市場監(jiān)管局開展醫(yī)療美容專項整治
按照《關于印發(fā)合肥市打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治工作方案的通知》要求，維護轄區(qū)消費者合法權益，保障群眾身體健康和生命安全，長豐縣市場監(jiān)管局水湖市場監(jiān)管所于2021年8月至11月在轄區(qū)范圍內開展打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治工作。（法制現(xiàn)場）
遼寧省對48家醫(yī)美機構開展聯(lián)合執(zhí)法飛行檢查
日前，遼寧省藥監(jiān)局深入開展醫(yī)療美容專項整治行動，出重拳聯(lián)手整治全省醫(yī)療美容市場。聯(lián)合省衛(wèi)健委、省市場局組建5個省級聯(lián)合執(zhí)法檢查小組，對全省14個市的48家醫(yī)療美容機構開展為期2周的聯(lián)合執(zhí)法飛行檢查。（九派新聞）
瑤海區(qū)市場監(jiān)管局開展醫(yī)療美容機構藥械質量專項檢查
為進一步維護消費者合法權益，加強醫(yī)療美容機構醫(yī)療器械及藥品質量安全監(jiān)管，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，切實保障群眾身體健康和生命安全，瑤海區(qū)市場監(jiān)管局開展醫(yī)療美容機構藥械質量專項檢查。（九派新聞）
岳云鵬起訴醫(yī)美平臺更美APP侵權 獲賠3萬元
11月14日消息，據(jù)北京互聯(lián)網(wǎng)法院網(wǎng)站公開信息，近日，相聲演員岳龍剛（岳云鵬）與北京完美創(chuàng)意科技有限公司相關網(wǎng)絡侵權責任糾紛一審法律文書公開。
文書顯示，北京完美公司在其微信公眾號“更美”中發(fā)布標題為“岳云鵬終于翻車了！”的配圖文章，未經(jīng)原告授權許可擅自使用原告多張肖像圖片，并在文章顯著位置植入“更美更有錢更多愛”的廣告宣傳語及微信公眾號二維碼等商業(yè)宣傳信息。北京互聯(lián)網(wǎng)法院認為，被告在其微信公眾號中使用原告肖像圖片吸引相關公眾關注、閱讀，推廣被告服務，現(xiàn)被告未提交證據(jù)證明其使用岳龍剛的肖像取得了授權，被告的行為侵犯了岳龍剛的肖像權。此外，將結合岳龍剛的知名度、被告主觀過錯程度、使用岳龍剛肖像的數(shù)量、時間、用途、微信公眾號影響力及當前的市場因素酌情確定賠償金額。法院判決被告北京完美創(chuàng)意科技有限公司在其微信公眾號“更美”顯著位置連續(xù)五日刊登致歉聲明，向原告岳龍剛公開致歉，同時法院判決北京完美公司賠償岳云鵬經(jīng)濟損失3萬元。（TechWeb）
寧?？h開展醫(yī)療美容亂象整治百日攻堅行動
為進一步規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)服務行為，維護群眾身體健康和生命安全，日前，縣衛(wèi)生監(jiān)督部門結合醫(yī)療美容亂象整治百日攻堅行動，開展了一期生活美容與醫(yī)療美容知識專題培訓，全縣6家醫(yī)療美容機構與170余家生活美容機構的負責人和部分衛(wèi)生健康執(zhí)法人員參加。
目前，全縣共有醫(yī)療美容機構8家，其中設有醫(yī)療美容科的醫(yī)療機構2家、門診部1家及診所5家，其余機構均禁止開展醫(yī)療美容服務。非法醫(yī)美一直是衛(wèi)生監(jiān)督部門的工作重點之一，2019年以來全縣共查處非法醫(yī)美案件60起，共計罰款120余萬元。下一步，縣衛(wèi)生監(jiān)督部門將繼續(xù)保持高壓態(tài)勢，嚴肅查處非法醫(yī)美，堅決有效遏制醫(yī)美亂象。（寧海新聞網(wǎng)）
山東停業(yè)整頓醫(yī)療機構30家，罰沒款640余萬
山東省衛(wèi)健委11月12日下午舉行打擊非法醫(yī)療美容服務主題活動新聞發(fā)布會。目前，全省醫(yī)療美容機構共860家，其中社會資本舉辦的776家。
截至目前，醫(yī)療美容機構實現(xiàn)全覆蓋監(jiān)督檢查，檢查生活美容等機構17000余家，立案427件，吊銷醫(yī)療機構診療科目或《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》7家，停業(yè)整頓醫(yī)療機構30家，罰沒款640余萬元，移送司法機關涉嫌犯罪案件5件，公布典型案件27件。同時，各相關部門同步強化監(jiān)督執(zhí)法：網(wǎng)信部門受理舉報信息120余條，約談整改網(wǎng)站18家，關停違法違規(guī)網(wǎng)站6家；公安部門將打擊非法醫(yī)療美容作為“昆侖2021”專項行動的重要內容，偵辦涉及非法醫(yī)療美容犯罪案件27起，抓獲犯罪嫌疑人115名，端掉黑窩點12處；市場監(jiān)管部門查處廣告案件200余件，罰沒款319萬元；青島海關查獲走私進口肉毒素、美容針2萬余盒，不合格醫(yī)療器械13批，案值1000余萬元；郵政部門查處違法案件17起，下達責令改正通知書78份。（海報新聞）
文章來源：醫(yī)美產業(yè)筆記
版權聲明：轉載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來源以及作者名稱。公眾號轉載請聯(lián)系開白小助手（微信號：pingshalaile）。違規(guī)轉載法律必究。
掃描二維碼，第一時間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
參與評論
本欄目文字內容歸ymguancha.com所有，任何單位及個人未經(jīng)許可，不得擅自轉載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號-1
