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醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導讀：人類變美的欲望，永遠沒有上限。這也是醫(yī)美行業(yè)每一年都非?；馃岬脑蛑?，甚至整個醫(yī)美行業(yè)在2021年逆勢飛速增長，而且2021年是近3年里醫(yī)美行業(yè)同比增速最快的一年。

回顧這一年，醫(yī)美行業(yè)可以用“精彩”來形容。但是回到專業(yè)層面，一直貫穿在醫(yī)美行業(yè)的主線是“監(jiān)管”，同時“新業(yè)態(tài)”“新產(chǎn)品”也成為兩條最重要的支線。醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記回顧總結(jié)了2021年醫(yī)美行業(yè)具有標志性的事件，主要是以下幾點：

“監(jiān)管”一以貫之

01 八部委聯(lián)合打擊非法醫(yī)療美容服務

背景：2021年6月10日，國家衛(wèi)健委、公安部、海關(guān)總署等八部委聯(lián)合印發(fā)《打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治工作方案》，將于6月到12月聯(lián)合開展打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治工作。通過開展多部門聯(lián)合專項整治，進一步提高美容醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)意識，強化醫(yī)療服務質(zhì)量和安全管理，防范醫(yī)療糾紛和安全風險，嚴厲打擊非法醫(yī)療美容活動。嚴格規(guī)范醫(yī)療美容服務相關(guān)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通和使用監(jiān)管，嚴厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營和使用不符合國家規(guī)定的藥品、器械等行為。依法規(guī)范醫(yī)療美容服務信息和醫(yī)療廣告行為，嚴厲打擊虛假醫(yī)療美容類廣告、信息以及不正當競爭行為。

回看過去十多年我國政府部門對醫(yī)美的監(jiān)管措施，確實是一年比一年嚴格。2021年八部委“下場”，一方面是醫(yī)美行業(yè)的亂象已經(jīng)亟需監(jiān)管部門的規(guī)范；另一方面是醫(yī)美正在廣泛影響群眾，消費群體的擴大也在倒逼行業(yè)規(guī)范化。

02 《醫(yī)療美容廣告執(zhí)法指南》發(fā)布

背景：2021年8月27日，國家市場監(jiān)督總局發(fā)布《醫(yī)療美容廣告執(zhí)法指南》，明確指出：禁止將容貌不佳，與“低能”“懶惰”“貧窮”等負面評價因素做不當關(guān)聯(lián)。2021年11月，《醫(yī)美廣告法指南》正式出臺。

這個被稱為“史上最嚴醫(yī)美廣告法”落地，除了嚴罰嚴處違法醫(yī)美廣告以外，全國多地還緊接著推出整治各類醫(yī)美違法亂象的新招、嚴招?！稄V告法》的頒布對于一些正規(guī)的機構(gòu)、平臺來說也是一種挑戰(zhàn)，一不小心“踩紅線”的情況不少。短期來看，行業(yè)會因《廣告法》的頒布產(chǎn)生震蕩，但是長期來看，合規(guī)化將成為行業(yè)發(fā)展的紅利。

03 兩大交易所聯(lián)手“封殺”醫(yī)美貸

背景：2021年8月11日，上海證券交易所與深圳證券交易所，先后要求在其交易所掛牌的部分消費金融資產(chǎn)證券化產(chǎn)品，入池基礎(chǔ)資產(chǎn)中不得有“醫(yī)美貸”，這意味著兩大交易所聯(lián)手“封殺”醫(yī)美貸。

以往經(jīng)驗表明：消費金融杠桿是催生行業(yè)亂象的重要原因，斬斷不合理的消費金融杠桿不僅可以有效緩解行業(yè)亂象，還可以有效防范消費金融風險。所以對醫(yī)美貸的整治是借用其他行業(yè)的監(jiān)管經(jīng)驗，進一步規(guī)范行業(yè)發(fā)展。

“封殺”醫(yī)美貸在一定程度上可以遏制不合理消費行為，遏制行業(yè)野蠻、不健康生長，雖然短期內(nèi)此舉會遏制一部分需求，但長期來看，會讓行業(yè)更健康、更可持續(xù)。

04 征求《醫(yī)療器械分類目錄》調(diào)整意見

背景：2021年11月9日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心對外發(fā)布關(guān)于征求《醫(yī)療器械分類目錄》（調(diào)整意見）的通知。

對于部分醫(yī)美產(chǎn)品監(jiān)管類別調(diào)整中，通知顯示：注射用透明質(zhì)酸鈉溶液，由注射器以及預裝在注射器中的填充材料（一般以透明質(zhì)酸鈉為主要成分）組成，產(chǎn)品用于注射至面部真皮層，主要通過所含透明質(zhì)酸鈉等材料的保濕、補水等作用，改善皮膚狀態(tài)，擬按照III類器械監(jiān)管，也就是大部分的“水光針”。

但目前市場上大部分水光針并未取得第Ⅲ類醫(yī)療器械的資質(zhì)證明。甚至有相關(guān)業(yè)內(nèi)專家指出，“目前看到的所有水光產(chǎn)品如果很嚴格地看，沒有一款是合格的，都是妝字號或特妝，或者一類械、二類械，有三類械但是適應癥都是不合適的，適應癥都是眼科、腹盆腔、骨關(guān)節(jié)腔，全都是不合規(guī)的。”

除此之外，本次調(diào)整意見還對其他部分醫(yī)美產(chǎn)品類別監(jiān)管進行了調(diào)整，包括：射頻治療儀、射頻皮膚治療儀，若產(chǎn)品通過射頻能量作用于人體擬按照III類器械監(jiān)管；高頻電場皮膚熱治療儀、射頻治療儀，若產(chǎn)品用于面部、體部、頸部等非創(chuàng)傷性淺表治療，擬按照II類器械監(jiān)管。新增面部埋植線品名舉例，擬按照III類器械監(jiān)管。

這次的監(jiān)管意見，更加細分，也更加具體?！八忉槨碑a(chǎn)品若正式作為三類醫(yī)療器械監(jiān)管，對于大多數(shù)企業(yè)來說都是一個巨大的挑戰(zhàn)，三類器械注冊周期長、費用高、技術(shù)要求高，企業(yè)要做好長期準備。

05 點名具體醫(yī)美項目：“小腿神經(jīng)離斷瘦腿手術(shù)”被禁止，提示“刷酸治療”風險

背景：2021年7月30日，國家衛(wèi)健委辦公廳發(fā)布《關(guān)于禁止開展“小腿神經(jīng)離斷瘦腿手術(shù)”的通知》禁止“小腿神經(jīng)離斷瘦腿手術(shù)”應用于臨床。

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通知明確指出，該手術(shù)缺乏科學依據(jù)和循證醫(yī)學證據(jù)，直接導致神經(jīng)不可逆損傷和下肢運動功能障礙，存在嚴重安全性問題，有悖于醫(yī)學倫理原則。

2021年8月11日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《科學認識“刷酸”美容》文章，提示公眾注意“刷酸治療”風險等。針對刷酸的火爆，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)刊文提醒公眾科學認識刷酸美容，同時強調(diào)“刷酸治療”需在具有醫(yī)療資質(zhì)的醫(yī)院和診所，由經(jīng)過培訓的專業(yè)人員進行操作，并且告訴消費者刷酸過程中使用的“酸”并不是化妝品。化妝品不是藥品，可以含有部分酸，但有嚴格的使用要求。

不論是明文禁止，還是發(fā)文警示，都表示醫(yī)美項目的火熱程度已經(jīng)影響到越來越多普通人，科學的科普知識和嚴格的法律法規(guī)都在路上了。

新業(yè)態(tài)：關(guān)于醫(yī)美直播未來的探討

2020年一場疫情，讓線上化成為一個重要的業(yè)態(tài)。2021年疫情的持續(xù)，也再次推動短視頻+直播的爆發(fā)，直播電商儼然成為了超級風口。

有數(shù)據(jù)顯示，目前中國有68.2%潛在用戶愿意觀看醫(yī)美直播。在今年1-3月，淘寶上主打醫(yī)美專場的帶貨直播共計31場，其中有3個直播間銷售額破億。

但是隨著淘寶大主播雪梨因偷逃稅賬號被封，以及國家市場監(jiān)督管理局發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理辦法（公開征求意見稿）》中第17條明確規(guī)定“互聯(lián)網(wǎng)直播內(nèi)容構(gòu)成商業(yè)廣告的，相關(guān)直播間運營者、直播營銷人員應當履行互聯(lián)網(wǎng)廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者或者廣告代言人的責任和義務。不得利用互聯(lián)網(wǎng)直播發(fā)布醫(yī)療、藥品、特殊醫(yī)學用途配方食品、醫(yī)療器械或者保健食品廣告?！睂︶t(yī)美直播來說都是前所未有的打擊。

另外隨著《醫(yī)療美容廣告執(zhí)法指南》出臺、部分直播主不愛惜羽毛被封殺，多數(shù)直播主表示“醫(yī)美限制太多，基本上不做了”。12月3日，曾創(chuàng)下3.93億醫(yī)美直播訂單的主播@土豆fancy 發(fā)微博稱，“關(guān)于醫(yī)美能不能直播，明年不好說，因為國家管控社這方面越來越嚴格，很多醫(yī)院也抵制抱團抵制低價直播?！?/p>

所以由于2021年的一系列事件，2022年醫(yī)美直播將面臨巨大阻力。

新產(chǎn)品：醫(yī)美、泛醫(yī)美競相綻放

“再生時代”來臨

今年被稱作“再生元年”，2021年4月13日，華東醫(yī)藥旗下醫(yī)美產(chǎn)品Ellansé?伊妍仕獲國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械注冊證》；2021年4月19日長春圣博瑪生物材料有限公司的“聚乳酸面部填充劑”（商品名：艾維嵐）獲國家藥監(jiān)總局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，也意味著國內(nèi)第一款國家三類醫(yī)療器械的聚左旋乳酸PLLA“童顏針”產(chǎn)品正式獲得準入；2021年6月25日，愛美客的“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA批準上市，商品被命名為“濡白天使”。

三款重量級“再生產(chǎn)品”接連獲批，它們本質(zhì)上都是刺激人體自身膠原蛋白再生，以達到填充目的的“再生類”輕醫(yī)美產(chǎn)品。

這三款產(chǎn)品之所以受到業(yè)內(nèi)外人士的關(guān)注不僅僅是因為其產(chǎn)品本身，更重要的是產(chǎn)品之外所代表的行業(yè)趨勢，一是輕醫(yī)美；二是再生。目前市場上的“輕醫(yī)美”，主要能分為4大類：玻尿酸、肉毒素、皮膚再生產(chǎn)品和光電射頻儀器。多款皮膚再生產(chǎn)品獲批有一部分原因是乘著“輕醫(yī)美”的東風，不僅輕醫(yī)美是未來趨勢所在，再生產(chǎn)品也是。

功效型護膚產(chǎn)品走俏

功效型護膚品不算嚴格意義上的醫(yī)美產(chǎn)品，但是卻和醫(yī)美有著千絲萬縷的聯(lián)系。敷爾佳沖刺IPO、創(chuàng)爾生物沖刺IPO、貝泰妮擬二次上市……今年這些企業(yè)的動作讓人不得不重視功效型護膚品的崛起。

雖然敷爾佳、創(chuàng)爾生物都因為各種原因終止了IPO進程，但它們的一舉一動還是備受業(yè)內(nèi)關(guān)注，不論是產(chǎn)品還是公司業(yè)績，都成為大家關(guān)注的焦點。目前，敷爾佳形成了以適用于輕中度痤瘡、促進創(chuàng)面愈合與皮膚修復的II類醫(yī)療器械類產(chǎn)品為主，多種形式的功能性護膚品為輔的產(chǎn)品體系。

創(chuàng)爾生物可以說是中國膠原貼敷料產(chǎn)品的“開創(chuàng)者”，號稱擁有全國首款無菌III類膠原貼敷料，旗下?lián)碛袆?chuàng)面輔助治療的創(chuàng)福康和用于日常皮膚護理的創(chuàng)爾美兩大品牌，創(chuàng)福康為“械字號”，產(chǎn)品包括膠原貼敷料、膠原蛋白海綿等，而創(chuàng)爾美系列產(chǎn)品則主要為“妝字號”，

而貝泰妮則是薇諾娜的母公司，2021年3月25日，貝泰妮（300957.SZ）登陸創(chuàng)業(yè)板。“貝泰妮做的是皮膚健康生態(tài)，我們推出的第一個品牌薇諾娜是這個生態(tài)中功效性護膚品的第一個品牌。薇諾娜的成功奠定了貝泰妮打造中國皮膚健康生態(tài)的基礎(chǔ)，今后還有很長的路要走?！必愄┠荻麻L郭振宇表示。

縱觀這一整年，監(jiān)管始終伴隨醫(yī)美行業(yè)的發(fā)展，強監(jiān)管給行業(yè)帶來了短暫的變化，甚至是讓企業(yè)感受到一些“阻力”，但是隨著監(jiān)管的進一步加強，行業(yè)進一步走上正軌，在一個良性競爭環(huán)境下，醫(yī)美企業(yè)將會得到更好的發(fā)展。甚至可以肯定，未來國家對醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)管、打擊將更加嚴格。2022年，“黑醫(yī)美”也將逐步被取締。

我國的醫(yī)美行業(yè)不斷衍生出新業(yè)態(tài)、新產(chǎn)品、新品牌，不管是輕醫(yī)美的風口，還是再生產(chǎn)品的風口，都成為許多企業(yè)努力的方向。在這個過程中，也出現(xiàn)許多有品質(zhì)、有實力的品牌。不斷深耕專業(yè)，以客戶為核心打造品牌價值，形成自身壁壘，才能謀取長遠發(fā)展。

文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記

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