快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準。這是RAY1225第4項獲批臨床適應癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準證明文件送達信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準文號分別為：國藥準字H20269015、國藥準字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負責 ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財務數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
輾轉(zhuǎn)多年上市未果，“醫(yī)美面膜”廠商想要IPO為什么這么難？
醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導讀：“創(chuàng)?？怠逼放颇腹緞?chuàng)爾生物自2014年成功掛牌新三板以來，曾多次發(fā)布摘牌公告計劃沖刺A股。然而從2020年正式提交科創(chuàng)板上市申請，直到經(jīng)歷了科創(chuàng)板IPO上市委的上會審核、去年3月份和9月份的兩度中止后也未能成功。最終，該公司于2021年12月22日發(fā)布公告稱，終止首次公開發(fā)行股票，并撤回在科創(chuàng)板上市的申請文件，創(chuàng)爾生物的科創(chuàng)板計劃暫時告了一段落。
上市之路道阻且長，“創(chuàng)爾生物們”的共同困境
12月22日晚間，創(chuàng)爾生物發(fā)布了關(guān)于公司終止首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申請并撤回申請文件的說明公告。公告稱，根據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板企業(yè)發(fā)行上市申報及推薦暫行規(guī)定》第五條（四）規(guī)定，最近3年營業(yè)收入復合增長率達到 20%，或者最近一年營業(yè)收入金額達到3億元。因預計公司2021年度營業(yè)收入無法滿足上述規(guī)定，公司于2021年12月20日召開董事會審議通過了相關(guān)議案，擬主動撤回首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申請。
這次撤回科創(chuàng)板上市的動作，對于創(chuàng)爾生物來說算是科創(chuàng)板階段的結(jié)束。據(jù)了解，創(chuàng)爾生物于2014年10月8日成功掛牌新三板，之后曾多次發(fā)布摘牌公告欲沖刺主板。2020年6月23日，廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司提交了首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申請，但因財務資料過期，IPO審核兩度中止。
創(chuàng)爾生物招股書顯示，成立于2002年的創(chuàng)爾生物是一家從事研發(fā)、生產(chǎn)及銷售活性膠原原料、醫(yī)療器械及生物護膚品的企業(yè)，擁有全國首款無菌III類膠原貼敷料，是中國膠原貼敷料產(chǎn)品的開創(chuàng)者。
然而上市過程曲折不止是創(chuàng)爾生物的專屬，和創(chuàng)爾生物同屬膠原蛋白賽道的錦波生物也有類似的經(jīng)歷。錦波生物主要從事功能蛋白的研究開發(fā)，主要產(chǎn)品包括功能蛋白醫(yī)療器械產(chǎn)品、、醫(yī)用重組人源膠原蛋白功能敷料、醫(yī)用皮膚膠原修復功能敷料貼、膠原蛋白敷料等。錦波生物去年還推出了薇旖美極純Ⅲ型膠原蛋白，為廣大求美者提供了新的含膠原蛋白成分注射針劑產(chǎn)品。
錦波生物在2015年掛牌新三板之后，曾經(jīng)在2020年試圖沖刺科創(chuàng)板上市，但在6個月后又以主動申請撤回申請文件而告終。2020年6月，上交所受理了錦波生物首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申請文件。招股書顯示，錦波生物原擬發(fā)行不超過2078萬股，募集資金9.03億元，主要用于醫(yī)療器械產(chǎn)品及廣譜抗冠狀病毒新藥研發(fā)項目、功能蛋白研發(fā)生產(chǎn)樓項目、膠原蛋白產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項目、營銷渠道建設(shè)及品牌建設(shè)項目、補充流動資金。2020年12月28日，上交所收到撤回上市申請后終止了錦波生物科創(chuàng)板IPO申請。錦波生物隨后在新三板發(fā)布公告表示，原因系“因公司戰(zhàn)略調(diào)整”，并于12月30日在新三板復牌。
兩家公司都是早早掛牌新三板，并且對科創(chuàng)板上市表達出了濃厚的興趣，但是在科創(chuàng)板的上市過程中都經(jīng)歷了諸多曲折最終撤回了上市申請，兩家企業(yè)在某種程度上算是“同病相憐”。如果說撤回科創(chuàng)板申請是因為倆家企業(yè)沒有做好上市材料的準備工作，那在撤回申請之后又齊刷刷地都轉(zhuǎn)向申請北交所的這種行為就暴露了創(chuàng)爾生物和錦波生物或許是難以滿足科創(chuàng)板的要求，轉(zhuǎn)而擁抱北交所是個退而求其次的選擇。
轉(zhuǎn)向北交所的創(chuàng)爾生物，能如愿嗎？
去年12月，新三板企業(yè)錦波生物發(fā)布了申請公開發(fā)行股票并在北交所上市輔導備案公告。根據(jù)公告顯示，2021年12月22日，山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司與中信證券簽訂了輔導協(xié)議，并且向中國證券監(jiān)督管理委員會山西監(jiān)管局報送了輔導備案申請材料。
有了錦波生物“棄暗投明”在前，在科創(chuàng)板上市掙扎已久的創(chuàng)爾生物也很快轉(zhuǎn)向了北交所的懷抱。今年1月4日，創(chuàng)爾生物向廣東證監(jiān)局報送了向不特定合格投資者公開發(fā)行股票并在北交所上市輔導備案材料，輔導機構(gòu)同樣為中信證券。
從創(chuàng)爾生物撤回科創(chuàng)板申請轉(zhuǎn)投北交所的原因來看，最直接因素當然是未能達到科創(chuàng)板的上市要求即營業(yè)收入未能達標。根據(jù)上海證券交易所科創(chuàng)板企業(yè)發(fā)行上市申報的相關(guān)規(guī)定，申報企業(yè)需要滿足最近3年營業(yè)收入復合增長率達到 20%，或者最近一年營業(yè)收入金額達到3億元，創(chuàng)爾生物預計公司2021年度營業(yè)收入無法滿足上述規(guī)定，因而撤回申請。
其背后原因在于，由于近兩年“醫(yī)美面膜”的大火而讓業(yè)績走上快車道的創(chuàng)爾生物，也同樣因為官方對“醫(yī)美面膜”的監(jiān)管而出現(xiàn)了業(yè)績下滑。2020年1月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)文表示，“按照醫(yī)療器械管理的醫(yī)用敷料命名應當符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求，不得含有‘美容’‘保健’等宣稱詞語，不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導性、欺騙性的內(nèi)容。因此，不存在‘械字號面膜’的概念，醫(yī)療器械產(chǎn)品也不能以‘面膜’作為其名稱”。
在經(jīng)歷國家對“械字號”的嚴監(jiān)管之后，創(chuàng)爾生物又因為同行企業(yè)敷爾佳的低研發(fā)費用被再次放在社會輿論的聚光燈下打量。從敷爾佳的招股書來看，其2018年、2019年、2020年、2021年前三月營收分別為3.73億元、13.42億元、15.85億元、3.47億元，同期研發(fā)投入占比分別為0.08%、0.04%、0.09%、0.04%，這也是被業(yè)界所詬病的原因。
創(chuàng)爾生物的研發(fā)費用雖然相對高一些，2017年-2020年前6月研發(fā)投入占比則分別為5.67%、5.13%、4.70%、5.16%，但銷售費用過高又成了被指摘的部分，其銷售費用營收占比在四成左右，占比最低也有32.22%。
總的來說，在外界的揣測和解讀中，敷爾佳和創(chuàng)爾生物所在的“醫(yī)美面膜”賽道似乎成了一個高利潤、低研發(fā)，用銷售費用帶動業(yè)績增長的不可持續(xù)賽道。低研發(fā)、高營銷成為“醫(yī)美面膜”摘不掉的標簽，也是它們上市如此坎坷的緣由。
近三年我國貼片式醫(yī)用皮膚修復敷料市場處于快速成長中，復合增長率超過40%，2019年消費量達到3.4億片，銷售額超過50億元，結(jié)合市場總需求量和實際消費量看，我國貼片式醫(yī)用皮膚修復敷料的滲透率約30%，“創(chuàng)爾生物們”的成功之處在于切入了一個正處于上升期的醫(yī)美黃金賽道。
有業(yè)內(nèi)人士認為，上市會讓企業(yè)業(yè)務更透明，產(chǎn)品研發(fā)、科研投入等實力將成為市場對上述領(lǐng)域公司未來的審視重點。處在黃金賽道的企業(yè)們最終能否終結(jié)輾轉(zhuǎn)上市的歷程，得償所愿地進入北交所的大門，恐怕要看市場會不會買賬了。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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