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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 眾生藥業(yè)RAY1225注射液新增適應(yīng)癥獲批開展III期臨床

    1月23日,眾生藥業(yè)公告稱,其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液,新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項獲批臨床適應(yīng)癥,此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。

    1天前
  • 歌禮制藥口服GLP-1藥物ASC30獲FDA批準(zhǔn)開展美國II期研究

    1月26日,歌禮宣布,其口服小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究(NCT07321678)已完成首批受試者給藥。預(yù)計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數(shù)據(jù)。


    1天前
  • 韓國醫(yī)美器械公司Innoxus完成960萬美元A輪融資

    近日,韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元(約7000萬人民幣)的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite,號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備,宣稱微疼痛、不麻醉,尚未在韓國全面鋪開,就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。

    1天前
  • 朗圣藥業(yè)兩款麻膏獲批


    據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示,由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批,批準(zhǔn)文號分別為:國藥準(zhǔn)字H20269015、國藥準(zhǔn)字H20269016。


    1天前
  • 日本美容儀品牌ReFa母公司MTG解散中國子公司

    1月22日,日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬(上海)商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年,主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務(wù)。公告稱,解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。


    財務(wù)數(shù)據(jù)顯示,MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損,年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間,虧損額逐年擴(kuò)大。目前,ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

醫(yī)美合規(guī)熱點 |《微針治療操作規(guī)范》被中整協(xié)“合規(guī)指南”收錄

產(chǎn)業(yè)

觀察君

閱讀數(shù): 3888

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2022-01-24 10:19

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導(dǎo)讀:隨著我國經(jīng)濟(jì)高速增長,消費(fèi)者規(guī)??焖倥蛎洠t(yī)美行業(yè)進(jìn)入了一個繁榮發(fā)展的新階段。然而,行業(yè)發(fā)展速度之快,遠(yuǎn)高于行業(yè)管理政策更新速度,也遠(yuǎn)高于醫(yī)美企業(yè)自覺規(guī)范經(jīng)營的速度,導(dǎo)致醫(yī)美維權(quán)事件頻發(fā),規(guī)范醫(yī)美行業(yè)的呼聲也越來越強(qiáng)。


2022年1月18日,中國整形美容協(xié)會聯(lián)合人民網(wǎng)·人民健康網(wǎng)主辦、遠(yuǎn)想生物公益支持的《2022年醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)規(guī)范運(yùn)營指南》發(fā)布儀式暨“三正規(guī)醫(yī)美平臺”上線活動,在社會各界的關(guān)注中隆重舉行。


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其中,遠(yuǎn)想生物作為公益支持單位受邀出席,并參與到合規(guī)建設(shè)的探討中。會議上發(fā)布的“合規(guī)指南”,將遠(yuǎn)想生物推進(jìn)并參與編纂的《微針治療操作規(guī)范》收錄其中,作為行業(yè)合規(guī)指導(dǎo)性文件之一。


匡正行業(yè)風(fēng)氣 醫(yī)美合規(guī)日趨透明化


經(jīng)過2021年六部門聯(lián)合對醫(yī)療監(jiān)管進(jìn)行整治,北京市衛(wèi)生健康監(jiān)督所副所長劉勁松透露,今年監(jiān)管的重點將圍繞《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》的落實為主線,規(guī)范機(jī)構(gòu)做好自查自糾自治。


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緊扣國家監(jiān)管主線,《2022年醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)規(guī)范運(yùn)營指南》正式發(fā)布。“合規(guī)指南”匯總了2021年醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)運(yùn)行管理過程中各個環(huán)節(jié)的各類違規(guī)行為,并梳理出今后避免這些違規(guī)行為的工作建議,填補(bǔ)了行業(yè)過去對醫(yī)療質(zhì)控、經(jīng)營合規(guī)、資質(zhì)合規(guī)等方面規(guī)范的空白。


會議同期發(fā)布的“三正規(guī)醫(yī)美平臺”,設(shè)置正規(guī)醫(yī)院、正規(guī)醫(yī)生、正規(guī)產(chǎn)品的審核驗證機(jī)制,建立由消費(fèi)者、行業(yè)專家、行業(yè)協(xié)會、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品廠商共同監(jiān)督的規(guī)范化醫(yī)美信息公示平臺,致力于降低醫(yī)療美容服務(wù)的信息差,推動行業(yè)信息的規(guī)范、公開、透明傳播。


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微針操作有章可循 標(biāo)準(zhǔn)化驅(qū)動醫(yī)質(zhì)提升


隨著醫(yī)美皮膚市場大熱,微針類別逐步增加,適應(yīng)癥相應(yīng)擴(kuò)增,因行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺失導(dǎo)致的弊端也逐漸顯現(xiàn)。在中整協(xié)的指導(dǎo)下,由遠(yuǎn)想生物聯(lián)合行業(yè)26位權(quán)威專家編纂的《微針治療操作規(guī)范》,在2021年8月6日在中國整形美容協(xié)會官網(wǎng)(CAPA)和全國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺與衛(wèi)健委衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)上正式發(fā)布。這在行業(yè)尚無對微針操作進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范的當(dāng)下,開啟了微針療法合規(guī)新紀(jì)元。


在12月12日舉辦的《微針治療操作規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)宣貫會上,也得到了北京市衛(wèi)生健康監(jiān)督所劉勁松副所長的高度肯定:“在沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)之前,團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是效力最高的標(biāo)準(zhǔn)?!?/p>


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18日發(fā)布的中整協(xié)“合規(guī)指南”中,《微針治療操作規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)被收錄其中,作為行業(yè)微針操作類目的指導(dǎo)性文件。這將進(jìn)一步擴(kuò)大微針團(tuán)標(biāo)的社會價值,為第三方機(jī)構(gòu)對微針治療操作醫(yī)療行為提供切實的指導(dǎo),也為行業(yè)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管與評價提供參考,推動市場規(guī)范正向發(fā)展。


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“三力模型”戰(zhàn)略側(cè)重 遠(yuǎn)想為醫(yī)美合規(guī)引航開路


作為醫(yī)美領(lǐng)域代表性企業(yè)出席,遠(yuǎn)想生物對醫(yī)美合規(guī)的探索與實踐,也成為會議在合規(guī)建設(shè)探討上的重要參考方向。聚焦醫(yī)美行業(yè)規(guī)范化建設(shè),遠(yuǎn)想生物總經(jīng)理陳玉容女士在建言獻(xiàn)策中,也分享了遠(yuǎn)想“三力模型”戰(zhàn)略對醫(yī)美合規(guī)化的探索與賦能。


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以產(chǎn)品力為基礎(chǔ),深化行業(yè)學(xué)術(shù)底蘊(yùn)


作為行業(yè)第一家將微針療法引入中國的企業(yè),遠(yuǎn)想以“消費(fèi)者全生命周期管理”為底層邏輯,聚焦終端消費(fèi)者斑、敏、痘、紋等肌膚問題的研究,成為行業(yè)問題肌修護(hù)權(quán)威。立足在產(chǎn)品上的研發(fā)成果及問題肌解決方案,遠(yuǎn)想面向行業(yè)開展對醫(yī)生的教育與培訓(xùn),每年在全國各地舉辦一百多場微針相關(guān)的專題培訓(xùn)班,以此推動行業(yè)微針技術(shù)操作的規(guī)范化。遠(yuǎn)想推動編纂的《美容微針臨床手冊》、《微針治療操作規(guī)范》,更為微針標(biāo)準(zhǔn)化操作提供強(qiáng)有力的指導(dǎo)。



以云動力為支撐,為合規(guī)建設(shè)架橋鋪路


云動力板塊的美星社,響應(yīng)行業(yè)合規(guī)大節(jié)奏,以AI智能視頻批產(chǎn)技術(shù)為驅(qū)動,通過數(shù)字化工具高效實現(xiàn)短視頻內(nèi)容的生產(chǎn)。通過短視頻的內(nèi)容科普,為醫(yī)美再教育提供資源。在與機(jī)構(gòu)鏈接時,美星社幫助醫(yī)生進(jìn)行IP打造,持續(xù)輸出科普內(nèi)容,提升消費(fèi)者求美認(rèn)知,降低消費(fèi)者在選擇產(chǎn)品、選擇機(jī)構(gòu)的盲目性。


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會議上,陳玉容女士也向大家預(yù)告了集團(tuán)賦能行業(yè)合規(guī)自查的新嘗試——“遠(yuǎn)信·規(guī)博士”系統(tǒng)即將上線。“遠(yuǎn)信·規(guī)博士”系統(tǒng),是一個醫(yī)美綠化、凈化的檢測平臺。它面向醫(yī)美,能夠高準(zhǔn)確性地進(jìn)行文本檢測、圖像檢測、視頻檢測,智能識別低俗違規(guī)內(nèi)容,提升行業(yè)整體對醫(yī)美合規(guī)的認(rèn)知,幫助機(jī)構(gòu)正確規(guī)避違規(guī)行為。


以審美力為依據(jù),推動醫(yī)美服務(wù)規(guī)范化


在機(jī)構(gòu)終端咨詢環(huán)節(jié),由于對求美效果認(rèn)識的不對稱,糾紛時有發(fā)生。在審美力板塊,集團(tuán)探索AI測膚技術(shù),結(jié)合美學(xué)與大數(shù)據(jù),通過四倍視頻檢測對治療前后的輪廓美學(xué)及面部容積進(jìn)行科學(xué)分析,幫助終端咨詢服務(wù)工具化,以此建立整個行業(yè)咨詢?nèi)藛T在終端服務(wù)時的共同認(rèn)知。


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縱使醫(yī)美行業(yè)長坡厚雪,我們不應(yīng)局限于狹小的利益而破壞行業(yè)健康長遠(yuǎn)發(fā)展。緊跟時代主旋律,遠(yuǎn)想生物戮力為醫(yī)美合規(guī)引航開路,這是作為行業(yè)頭部企業(yè)的擔(dān)當(dāng),也是踐行企業(yè)社會責(zé)任之舉。我們也期待各界能夠一起出力,深度協(xié)作,互相配合,從更多層面完善行業(yè)合規(guī)體系,共同促進(jìn)醫(yī)美健康良好的局面。


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