快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準。這是RAY1225第4項獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準證明文件送達信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準文號分別為：國藥準字H20269015、國藥準字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負責 ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周|小紅書將取消對私立醫(yī)美機構(gòu)專業(yè)認證，共216家；愛美客在港上市申請材料“失效”；上海修改未保條例，事關(guān)未成年醫(yī)美
醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導讀：這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看一下吧~
廠牌動向
四環(huán)醫(yī)藥：已與康橋旗下CBC集團達成和解
四環(huán)醫(yī)藥公布，據(jù)此前披露，CBC集團對Hugel的收購以及由此對集團在中國的若干產(chǎn)品的獨家分銷權(quán)產(chǎn)生潛在影響。
針對早前市場就Hugel收購對集團與Hugel之間合作關(guān)系的潛在影響的猜測，CBC集團的管理層與集團管理層達成共識，集團作為Hugel在中國重要的獨家戰(zhàn)略合作伙伴，CBC集團計劃進一步推進和加強Hugel與集團在中國的戰(zhàn)略合作，包括但不限于目前合作的產(chǎn)品肉毒素樂提葆和玻尿酸。
集團與Hugel之間保持密切的戰(zhàn)略合作對三方都有利，并將使各方為各自的股東實現(xiàn)價值最大化。公司、CBC集團和Hugel對三方未來的合作充滿期待和信心，公司將與Hugel和CBC集團一起努力實現(xiàn)將樂提葆Letybo打造成為中國第一肉毒桿菌毒素品牌的目標。
董事會亦報告，集團與CBC集團已經(jīng)就在中國的訴訟達成和解。（財華網(wǎng)）
愛美客在香港上市申請材料“失效”
近日，有媒體稱：從港交所披露易了解到，愛美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司（下稱“愛美客”）的上市申請材料已經(jīng)“失效”，目前已經(jīng)無法正常查看或下載。這意味著，愛美客首次沖刺港交所宣告折戟。
不過，這并不代表愛美客在港交所上市一事失敗，而是可以通過更新材料繼續(xù)IPO進程。據(jù)了解，愛美客本身已是深交所上市的企業(yè)，對應(yīng)的代碼為“300896”。當前，愛美客并未公開回應(yīng)“失效”一事。（貝多財經(jīng)）
FDA批準JUVéDERM VOLBELLA? XC用于治療眼下凹陷
2022年2月8日，艾伯維公司（AbbVie）旗下的艾爾建（Allergan，AGN）公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準JUVéDERM VOLBELLA? XC用于改善21歲以上成年人的眼下凹陷。
艾爾建公司總裁和高級副總裁Carrie Strom表示：“JUV DERM VOLBELLA XC的這一新增適應(yīng)癥表明了艾爾建公司對創(chuàng)新的承諾。包括眼下凹陷在內(nèi)的眼部區(qū)域是患者最關(guān)心的問題。艾爾建提供最廣泛的治療方案組合，旨在解決脆弱的眼部問題?，F(xiàn)在，隨著這一批準，JUVéDERM VOLBELLA? XC可以用于治療眼下凹陷，也就是我們常說的淚溝?！?br>
根據(jù)臨床研究，治療組的緩解率為83.1%，達到了主要的有效性標準，并且在統(tǒng)計學上顯著高于沒有接受治療的對照組（15.6%）。平均改善程度具有臨床意義（≥1分），大多數(shù)受試者在一年內(nèi)都有所改善。（騰訊新聞）
美唄成為中整協(xié)會員單位
近日，中國整形美容協(xié)會會員部向醫(yī)美平臺美唄發(fā)放入會函，經(jīng)過審核，美唄已經(jīng)成為中整協(xié)會員單位。2月11日，中整協(xié)會員部官方微信公眾號發(fā)布介紹，向大眾宣導醫(yī)美平臺美唄高端嚴選的品牌理念。
春天醫(yī)美于深圳成立醫(yī)美管理公司，注冊資本1000萬元
2月15日，深圳春天醫(yī)美集團股份有限公司（以下簡稱“春天醫(yī)美”）新增對外投資，新增投資企業(yè)為深圳陽光醫(yī)美管理有限公司，投資比例100%。
深圳陽光醫(yī)美管理有限公司成立于2022年2月15日，法定代表人為王曉瀘，注冊資本為1000萬元。公司經(jīng)營范圍包括醫(yī)院管理；化妝品批發(fā)；化妝品零售；衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售等。該公司由春天醫(yī)美100%控股。
春天醫(yī)美于2004年3月30日成立，法定代表人為王曉瀘，注冊資本為800萬元，公司經(jīng)營范圍包括投資興辦實業(yè)（具體項目另行申報）；國內(nèi)商業(yè)、物資供銷業(yè)。深圳陽光醫(yī)院投資有限公司為公司大股東，持股66%。公司對外投資企業(yè)共6家，包括深圳春天陽光醫(yī)院等。（樂居財經(jīng)）
華東醫(yī)藥：Sinclair目前已新建了荷蘭阿爾梅勒工廠以擴充產(chǎn)能
華東醫(yī)藥(000963.SZ)2月15日在投資者互動平臺表示，公司Ellansé伊妍仕產(chǎn)品生產(chǎn)基地位于荷蘭，Sinclair目前已新建了荷蘭阿爾梅勒工廠以擴充產(chǎn)能。目前，新建產(chǎn)能工程已全部完成，并通過認證批準開始投入使用，全面確保Ellansé伊妍仕后續(xù)全球市場供應(yīng)。公司具體產(chǎn)品的產(chǎn)能產(chǎn)量信息屬公司商業(yè)機密不方便披露，請予理解。（每日經(jīng)濟新聞）
昊海生科：新型OK鏡產(chǎn)品目前臨床試驗進展順利
昊海生科表示，目前，公司利用自主研發(fā)的鏡片設(shè)計系統(tǒng)，并基于英國子公司Contamac研制的高透氧材料“Optimum Extreme”的新型OK鏡產(chǎn)品，已于2020年1月啟動臨床試驗，并于2020年第三季度完成臨床入組，目前臨床試驗進展順利。作為III類醫(yī)療器械，OK鏡產(chǎn)品的臨床觀察時間需要12個月，因此2021年底最后一例受試者已完成臨床出組工作，后續(xù)將進入產(chǎn)品的數(shù)據(jù)統(tǒng)計及注冊申請階段。（證券時報）
昊海生科子公司被訴OK鏡專利侵權(quán)，回應(yīng)：尚未收到正式文書
2月16日，昊海生科方面向有關(guān)媒體表示，公司關(guān)注到愛博醫(yī)療2月15日相關(guān)公告情況，亨泰視覺系昊海生科控股子公司，針對該項起訴，亨泰視覺尚未收到法院通知及正式起訴文書，因此對愛博醫(yī)療單方面訴訟主張的理由、事實和動機不便評價，將密切關(guān)注該事項進展，相信法律會給出公正裁決。
2月15日晚間，愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司（愛博醫(yī)療，688050.SH）公告稱，愛博醫(yī)療系三個角膜塑形鏡專利的合法專利權(quán)人，上海亨泰視覺科技有限公司（簡稱“亨泰視覺”）一直在許諾銷售、銷售、進口涉嫌侵犯公司涉案專利的產(chǎn)品“邁兒康myOK”，因此公司向上海知識產(chǎn)權(quán)法院提起訴訟，并于近日收到法院出具的《受理案件通知書》等相關(guān)材料，涉案金額合計2100萬元。（澎湃新聞）
奧園美谷：凱弦投資所持華錄京漢養(yǎng)老2100萬元股權(quán)被查封三年
2月15日，奧園美谷(000615.SZ)發(fā)布關(guān)于仲裁事項的進展公告。
據(jù)悉，奧園美谷就與深圳市凱弦投資有限責任公司關(guān)于合同糾紛事項向中國廣州仲裁委員會提交了《仲裁申請書》，并于2021年12月20日收到廣州仲裁委員會的（2021）穗仲案字第19526號《受理仲裁申請通知書》。
公告顯示，為保護公司合法權(quán)益不受損害，奧園美谷向廣州仲裁委員會提出財產(chǎn)保全申請，請求依法凍結(jié)凱弦投資名下銀行存款409,099,303.24元，或查封、扣押、凍結(jié)凱弦投資名下等值財產(chǎn)（本次財產(chǎn)保全金額總計36,100萬元）。（樂居財經(jīng)）
云南白藥在上海成立口腔醫(yī)療技術(shù)公司
天眼查App顯示，2月16日，上海云藥口腔醫(yī)療技術(shù)有限公司成立，法定代表人為錢映輝，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍含日用化學用品銷售；醫(yī)學研究和試驗發(fā)展；供應(yīng)鏈管理服務(wù)；網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù)等。該公司由云南白藥集團上海有限公司100%控股，后者為云南白藥集團全資子公司。
小紅書重拳治醫(yī)美：將取消對私立醫(yī)美機構(gòu)專業(yè)認證，共216家
2月17日，小紅書發(fā)布醫(yī)美品類專項治理公告稱，于近期啟動醫(yī)美品類專項治理行動，取消對私立醫(yī)美機構(gòu)的專業(yè)認證。
小紅書表示，此次醫(yī)美專項治理行動，第一階段主要從兩方面著手。一是取消對私立醫(yī)美機構(gòu)的專業(yè)認證，專業(yè)認證僅對公立三甲醫(yī)院及三甲醫(yī)院醫(yī)美科醫(yī)生開放；二是對普通用戶生產(chǎn)的醫(yī)美筆記進行回查清理，并對涉嫌營銷導流、違規(guī)醫(yī)美的內(nèi)容和帳號進行下架、封號、降級處理。
江蘇吳中：童顏針AestheFill計劃上半年向國家藥監(jiān)局提交注冊申請
有投資者在投資者互動平臺提問：公司免疫系統(tǒng)口服液服用是否會增強流感，新冠等病毒入侵有服務(wù)抵抗增強作用？公司抗病毒產(chǎn)品目前銷量如何？公司之前布局投資收購資產(chǎn)和醫(yī)美童顏針的進度如何？公司下一步醫(yī)美自研產(chǎn)品何時啟動規(guī)劃？公司的股權(quán)激勵和員工持股計劃包括大股東通過非公開發(fā)行增持公司股票，公司的生產(chǎn)和經(jīng)營是否已經(jīng)全面轉(zhuǎn)好？
江蘇吳中（600200.SH）2月16日在投資者互動平臺表示，公司現(xiàn)有鹽酸阿比多爾片、利巴韋林注射液、利巴韋林片、阿德福韋酯膠囊、鹽酸伐昔洛韋膠囊、莪術(shù)油注射液等抗病毒藥。具體產(chǎn)品銷售情況請關(guān)注公司定期報告。童顏針AestheFill計劃上半年向國家藥監(jiān)局提交注冊申請。公司股權(quán)激勵及員工持股計劃股份全部來源于公司回購股份。公司目前生產(chǎn)經(jīng)營一切正常。（每經(jīng)AI快訊）
上海修改未保條例：未經(jīng)父母同意不得為未成年人提供醫(yī)美服務(wù)
18日上午，上海市十五屆人大常委會第39次會議表決通過了《上海市未成年人保護條例》修訂案。新修訂的條例自3月1日起正式施行。
市人大常委會法工委主任閻銳表示，一方面確保《條例》與上位法的銜接，另一方面也總結(jié)固化有效經(jīng)驗，回應(yīng)本市未成年人保護領(lǐng)域的新情況、新變化，營造保障未成年人健康成長的良好法治環(huán)境。（上觀新聞）
浙江一益醫(yī)療申報的“一次性使用鈍末端注射針”正式獲得NMPA批準
2月16日消息，浙江一益醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“浙江一益醫(yī)療”）申報的“一次性使用鈍末端注射針”正式獲得NMPA批準，獲準上市，注冊證號：國械注準20223140154，用于在面部真皮組織注射透明質(zhì)酸鈉凝膠。
值得一提的，上述產(chǎn)品是繼THIEBAUD法國帝艾博有限公司“鈍末端注射針”、杭州迪諾醫(yī)療器械有限公司“一次性使用鈍末端注射針”、上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司“一次性使用注射包”（醫(yī)械麥地）
醫(yī)美監(jiān)管
濟南光素美容整形醫(yī)院有限公司醫(yī)療美容診所被罰款2萬元
近日，濟南市市中區(qū)市場監(jiān)管局發(fā)布行政處罰類信息公示（濟市中市監(jiān)綜處罰〔2021〕22號）。涉及濟南光素美容整形醫(yī)院有限公司醫(yī)療美容診所使用未依法注冊的醫(yī)療器械案、未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度案。（中國質(zhì)量新聞網(wǎng)）
廣西南寧市市場監(jiān)管局嚴厲整治醫(yī)療美容亂象
日前，從廣西南寧市市場監(jiān)管局了解到，今年以來，南寧市累計對162家經(jīng)營企業(yè)和使用單位開展針對“醫(yī)療美容類醫(yī)療器械”的合規(guī)性檢查，其中責令整改21家次，警告19家次，立案查辦案件64起，罰沒款49.2萬元。南寧市場監(jiān)管部門采取措施，持續(xù)加大打擊力度，嚴厲整治醫(yī)療美容亂象，有效規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)市場秩序，維護了消費者的合法權(quán)益。（中國質(zhì)量新聞網(wǎng)）
上海德琳醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司被罰款7.5萬元
據(jù)上海市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，近日，上海市靜安區(qū)市場監(jiān)督管理局對上海德琳醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司作出行政處罰。（中國質(zhì)量新聞網(wǎng)）
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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