快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準。這是RAY1225第4項獲批臨床適應癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術應用于美容提拉”的設備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準證明文件送達信息內容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準文號分別為：國藥準字H20269015、國藥準字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿有限公司。該公司成立于2013年，主要負責 ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財務數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
抗衰需求暴漲，家用美容儀能否順利過渡到光電醫(yī)美領域？
導讀：在醫(yī)美行業(yè)正式進入強監(jiān)管時期的2021年，除了有幾款新的注射類針劑產(chǎn)品陸續(xù)上市，整個醫(yī)美產(chǎn)業(yè)內比較活躍、富有潛力的賽道可能就要數(shù)光電醫(yī)美產(chǎn)品賽道了。
01 家用儀器會變成醫(yī)美器械嗎？美容儀的身份難題
在醫(yī)美領域里面，光電賽道其實是比較有想象力的，而光電品類想象力的來源就它的應用范圍十分豐富，囊括了醫(yī)院、美容院、家庭等許多場景。甚至小米來做光電類的產(chǎn)品都不會感到違和，事實上小米也的確這么做了。
2021年7月，國內美容護理品牌inFace獲得了小米集團、順為資本領投的數(shù)千萬元Pre-A輪融資，而inFace又是小米生態(tài)鏈公司米谷智能旗下個人家用美護品牌，可以說小米已經(jīng)悄悄地進入美容儀器賽道。其實小米早在前幾年就在和美容儀器打交道了，小米眾籌網(wǎng)站早前上架的過聲波離子潔面儀和美容棒，一度風靡全網(wǎng)，成為了當時的爆款產(chǎn)品，而這次成功的經(jīng)歷也讓小米開始重點關注美容儀賽道。
其實小米的布局在某種程度上也是一種必然，因為我國家用美容儀市場目前正處于一個飛速發(fā)展的時期。從市場規(guī)模上來看，家用美容儀器是一片藍海。天貓數(shù)據(jù)顯示，2020年家用美容儀市場規(guī)模為60～80億元，年復合增長率可以達到30%。雖然家用美容儀器的市場規(guī)模比較可觀，但是受到產(chǎn)品技術、規(guī)范標準等影響，小米進入的美容儀賽道和光電醫(yī)美之間的聯(lián)系十分微弱，甚至由于產(chǎn)品標準過低而被稱為“小家電”。
長期以來，整個美容儀品類都處在醫(yī)療器械和家用電器之間的灰色地帶，沒有明確的界定。由于不屬于醫(yī)療器械管理范疇，家用美容儀的效果也不要求臨床驗證，家用美容儀品牌隨意宣稱，甚至炒作概念的現(xiàn)象十分常見。
不過好在2021年4月，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心發(fā)布了《射頻美容類產(chǎn)品分類界定指導原則》（征求意見稿），意見稿中提到，根據(jù)射頻美容類產(chǎn)品的風險程度，其管理類別應不低于Ⅱ類，這也就意味著目前市場上非?；馃岬募矣蒙漕l美容儀或將納入醫(yī)療器械監(jiān)管范疇。而一旦這類美容設備被納入醫(yī)療器械管理范疇，從生產(chǎn)到銷售乃至使用環(huán)節(jié)，都會讓美容儀行業(yè)發(fā)生翻天覆地的變化，不少生產(chǎn)家用美容儀的企業(yè)或許會搖身一變，成為醫(yī)療器械的的生產(chǎn)廠商。
雖然小米進入美容儀賽道的消息能夠極大刺激市場的積極情緒，但是從目前醫(yī)美行業(yè)的視角看來，資本所關注的美容儀器市場或許不夠“專業(yè)”。
02 光電醫(yī)美市場：粥多僧更多
事實上，行業(yè)內所提及的光電類儀器都是指在相關醫(yī)美機構完成的、以醫(yī)美項目為主的各類光電類醫(yī)美設備。當前國內主流的醫(yī)美項目主要包括皮膚美容、美體塑形及私密整形，而所采用的技術包括激光、射頻、冷凍溶脂、脈沖光、超聲波等。
眾所周知，醫(yī)美市場可分為手術類與非手術類（輕醫(yī)美），其中非手術類主要可分為注射類醫(yī)美（如玻尿酸/肉毒素）和光電類醫(yī)美。根據(jù) Frost & Sullivan 測算，輕醫(yī)美市場規(guī)模在過去 5 年以25%的復合增速增至 773 億，其中光電類及其他項目市場規(guī)模約為 374 億，預計未來 5 年將保持 21%的復合增速增至 954 億。
而光電類項目高速增長的背后其實是用戶醫(yī)美需求的轉變，與傳統(tǒng)手術類醫(yī)美相比，光電醫(yī)美具有無創(chuàng)或微創(chuàng)、價格較低、恢復快、風險小等優(yōu)點，非常符合現(xiàn)代都市女性醫(yī)美需求方便化、日?；陌l(fā)展趨勢。另外，光電類醫(yī)美在皮膚美白、縮小毛孔、嫩膚、緊致等方面能夠達到立竿見影的效果，這也是光電類醫(yī)美能夠獲得消費者青睞的重要原因之一。
雖然我國光電類醫(yī)美項目的消費市場規(guī)模增長迅速，但是我國的醫(yī)美廠商并沒有同步實現(xiàn)跨越式發(fā)展，光電醫(yī)美賽道仍然呈現(xiàn)出國際龍頭企業(yè)主導的局面。從市場競爭格局來看，外資企業(yè)先發(fā)優(yōu)勢明顯，研發(fā)技術、產(chǎn)品及品牌均經(jīng)過多年沉淀，因而在全球及中國市場均占據(jù)主導地位。據(jù) Medical Insight 統(tǒng)計，16 年全球及中國光電類醫(yī)美器械行業(yè)龍頭分別為美國的賽諾秀和復銳醫(yī)療科技旗下的以色列Alma。
不過好在國產(chǎn)光電類醫(yī)美器械廠商近十年來快速發(fā)展，尤其在激光醫(yī)美器械已實現(xiàn)部分產(chǎn)品的進口替代。并且不少國內企業(yè)通過投資并購的資本運作方式，也不斷正在積極搶占被外資企業(yè)獨占的巨大市場。
其中復銳醫(yī)療算得上是深耕光電醫(yī)美。復銳醫(yī)療在2013年收購了以色列飛頓激光95.6%的股權，飛頓激光主營高端美容設備，年收入近1億美元，擁有15％的全球市場份額；公司于2003年開始在中國開展業(yè)務，2016年成為國內光電類醫(yī)美器械行業(yè)龍頭，現(xiàn)已成為醫(yī)學美容激光設備領域的市場領先者。
除了早早布局的復銳醫(yī)療之外，國內企業(yè)近些年在光電醫(yī)美方面也有不少動作。比如華東醫(yī)藥通過子公司收購西班牙High Tech公司，High Tech 是一家聚焦非侵入性能量源型醫(yī)美設備集研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的國際化科技公司，業(yè)務覆蓋身體塑形和皮膚修復兩大醫(yī)美領域，主要產(chǎn)品包括冷凍溶脂及激光脫毛等系列產(chǎn)品。
醫(yī)美三劍客中的昊海生科也在年初斥巨資以2.05億元收購了光電器械企業(yè)歐華美科，除此之外，新氧收購武漢奇致激光、奧園美谷頻繁牽手國外高端光電品牌都同樣被視為各個醫(yī)美企業(yè)在光電醫(yī)美賽道的加碼。
不管是像財大氣粗者利用資本收購手段來快速入局，還是如半島醫(yī)療、吉斯迪GSD等企業(yè)試圖通過自主研發(fā)獲得突破。可以預料的事情是，富有想象空間的光電醫(yī)美賽道未來勢必會出現(xiàn)市場的大爆發(fā)和大混戰(zhàn)。
光電醫(yī)美市場玩家眾多，有的靠資本，有的拼技術，有的用品牌。誰能最后脫穎而出，我們還要一起期待。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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