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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 眾生藥業(yè)RAY1225注射液新增適應(yīng)癥獲批開展III期臨床

    1月23日,眾生藥業(yè)公告稱,其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液,新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)”的III期臨床試驗(yàn)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥,此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。

    1天前
  • 歌禮制藥口服GLP-1藥物ASC30獲FDA批準(zhǔn)開展美國(guó)II期研究

    1月26日,歌禮宣布,其口服小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動(dòng)劑ASC30治療2型糖尿病的美國(guó)13周2期研究(NCT07321678)已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線數(shù)據(jù)。


    1天前
  • 韓國(guó)醫(yī)美器械公司Innoxus完成960萬(wàn)美元A輪融資

    近日,韓國(guó)醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬(wàn)美元(約7000萬(wàn)人民幣)的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite,號(hào)稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備,宣稱微疼痛、不麻醉,尚未在韓國(guó)全面鋪開,就已斬獲日本、中國(guó)香港、巴西超300臺(tái)出口訂單。

    1天前
  • 朗圣藥業(yè)兩款麻膏獲批


    據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示,由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請(qǐng)的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批,批準(zhǔn)文號(hào)分別為:國(guó)藥準(zhǔn)字H20269015、國(guó)藥準(zhǔn)字H20269016。


    1天前
  • 日本美容儀品牌ReFa母公司MTG解散中國(guó)子公司

    1月22日,日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國(guó)子公司愛姆緹姬(上海)商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年,主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國(guó)市場(chǎng)的銷售業(yè)務(wù)。公告稱,解散原因包括中國(guó)市場(chǎng)環(huán)境變化及經(jīng)營(yíng)狀況惡化。


    財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損,年?duì)I收維持在約3000萬(wàn)至4000萬(wàn)元區(qū)間,虧損額逐年擴(kuò)大。目前,ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營(yíng)。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

廣東擬調(diào)整部分醫(yī)美手術(shù)級(jí)別,專家機(jī)構(gòu)聯(lián)名申訴:請(qǐng)求多給民營(yíng)醫(yī)美一點(diǎn)生存空間!

產(chǎn)業(yè)

觀察君

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2022-03-11 09:41

導(dǎo)讀:近日,一份《廣東省衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于征求我省醫(yī)療美容外科項(xiàng)目及其分級(jí)管理目錄意見的函》傳出,在當(dāng)?shù)蒯t(yī)美行業(yè)引起了軒然大波,200多家醫(yī)美機(jī)構(gòu)聯(lián)名,請(qǐng)求修改政策,多給民營(yíng)醫(yī)美機(jī)構(gòu)一點(diǎn)生存空間。

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這次廣東省醫(yī)療美容外科項(xiàng)目及其分級(jí)管理目錄相比2009年版國(guó)家《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》有了非常全面和細(xì)致的劃分,充分體現(xiàn)了這十幾年來醫(yī)美行業(yè)的發(fā)展?fàn)顟B(tài),從65個(gè)項(xiàng)目上升到262個(gè)項(xiàng)目。


其中把原來的44項(xiàng)大幅度提高分級(jí)水平,又增加了176項(xiàng)三、四級(jí)手術(shù)項(xiàng)目(上瞼下垂矯正、鼻整形、脂肪和乳房整形),有行業(yè)專家分析很可能為了國(guó)家三級(jí)醫(yī)院績(jī)效考核需求,因?yàn)樵瓉淼膰?guó)家分級(jí)目錄中,三級(jí)四級(jí)手術(shù)較少,僅僅各占5項(xiàng)。


從本次調(diào)整的項(xiàng)目來看,很多原來可以在醫(yī)療診所和門診可以操作的一、二級(jí)手術(shù),提升為三、四級(jí)手術(shù)。這也意味著很多診所、門診級(jí)別的機(jī)構(gòu)很多醫(yī)美項(xiàng)目是不能做的。


由此帶來的影響導(dǎo)致廣東省很多醫(yī)美機(jī)構(gòu)失去一部分客群,甚至有可能造成違規(guī)操作事件的頻發(fā)。基于此,深圳北大醫(yī)院的知名整形專家李天石教授向廣東省衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管處寫了一篇申訴書,針對(duì)《廣東省醫(yī)療美容外科項(xiàng)目及其分級(jí)管理目錄(2022年版)征求意見稿》提出了明確的不同意見,并且已經(jīng)有200多家醫(yī)美機(jī)構(gòu)在申訴書上簽名。


以下援引聯(lián)合麗格董事長(zhǎng)李濱文章部分原文:


按照原衛(wèi)生部2009年頒布的醫(yī)療美容管理分級(jí)目錄,其中一二級(jí)手術(shù)占比84%,三級(jí)和四級(jí)手術(shù)占比16%;這個(gè)比例符合醫(yī)學(xué)學(xué)科發(fā)展建設(shè)的基本設(shè)置,也符合國(guó)家關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的基本要求,而根據(jù)新發(fā)《意見稿》,一級(jí)手術(shù)僅占5.7%,二級(jí)占比30.5%,三四級(jí)手術(shù)占比63.6%,這使得醫(yī)院之間的技術(shù)比拼也顯得毫無(wú)意義,因?yàn)榘凑詹》N統(tǒng)計(jì),目前常規(guī)二級(jí)手術(shù)有80-90%都已經(jīng)變更為三級(jí)手術(shù),即使一個(gè)局麻開眼角手術(shù)都已經(jīng)變成三級(jí)手術(shù)。同時(shí),由于這樣的級(jí)別設(shè)置,使得中小型民營(yíng)機(jī)構(gòu)失去了生存的空間(注意:不是艱難的活著,是必死無(wú)疑)。? ?3.png

以深圳市為例,目前具有醫(yī)療美容外科的機(jī)構(gòu)共604家,其中醫(yī)院58家(公立醫(yī)院24家,社會(huì)辦醫(yī)34家),占比不足10%,門診部232家,診所314家,占比超過90%,全市美容外科主診醫(yī)師595名。平均每個(gè)門診部有3名主診醫(yī)師。公立醫(yī)院整形外科的高級(jí)職稱醫(yī)生數(shù)量平均僅為3-8名左右,也就是公立醫(yī)院醫(yī)療美容??漆t(yī)生具備副高職稱以上的主診醫(yī)師占深圳市美容外科主診醫(yī)師的3-5%以內(nèi)。其中四家公立醫(yī)院整形外科主要是做燒傷整形,醫(yī)美業(yè)務(wù)開展甚少。


我們認(rèn)為此項(xiàng)管理辦法如果實(shí)施,將會(huì)導(dǎo)致很多無(wú)法預(yù)料的惡果:


1.由于這三年疫情的持續(xù)和國(guó)家各部門聯(lián)合整治,深圳市只有不到10%的機(jī)構(gòu)處于正常經(jīng)營(yíng)狀態(tài),60%以上的民營(yíng)醫(yī)院都在勉強(qiáng)維持,另有20%以上的機(jī)構(gòu)目前處于虧損狀態(tài)。此意見實(shí)施后,很顯然,5.7%的一級(jí)手術(shù)不足以支撐一家外科診所,30.5%的二級(jí)手術(shù)也不足以支撐一家醫(yī)美門診部,因?yàn)?0%的醫(yī)美常規(guī)手術(shù)都已經(jīng)轉(zhuǎn)為三級(jí)手術(shù)。由于政策限制,門診部即使醫(yī)生資歷深厚,副高級(jí)職稱以上,配置規(guī)范也無(wú)法獲得三級(jí)手術(shù)資質(zhì),即使具備麻醉科也無(wú)法開展手術(shù),倒閉是必然的。這將摧毀我們整個(gè)醫(yī)美行業(yè),把剛剛培育的正規(guī)醫(yī)生診所洗刷殆盡。


2.新技術(shù)、新項(xiàng)目、新設(shè)備在公立醫(yī)院基本無(wú)法開展,數(shù)量少的可憐的公立醫(yī)院根本無(wú)法滿足病人的需求。這其中產(chǎn)生的巨大落差,將促使病人轉(zhuǎn)向其他機(jī)構(gòu),甚至是非法渠道。這必將催生一批新生的非法醫(yī)美和醫(yī)療事故。由于數(shù)百家以上的醫(yī)美機(jī)構(gòu)的倒閉使得大量美容外科、皮膚科醫(yī)護(hù)人員以及后臺(tái)人員失業(yè),同時(shí)醫(yī)療美容市場(chǎng)陷入崩潰狀態(tài)。?


3.由于中國(guó)醫(yī)生晉升職稱的體制問題,目前已經(jīng)在民營(yíng)機(jī)構(gòu)就業(yè),且獲得主診醫(yī)師資格的主治級(jí)別醫(yī)生,基本沒有可能再晉升成為副高職稱醫(yī)生,這部分醫(yī)生即使聘任到美容醫(yī)院,也無(wú)法操作三級(jí)手術(shù)。如果按照目前最新的《意見稿》,這批人即使是主診醫(yī)生、博士,工作時(shí)間超過20年,也做不了三級(jí)手術(shù),基本等于失業(yè)。這與國(guó)家提倡醫(yī)療美容主診醫(yī)生制度和主診醫(yī)師應(yīng)在醫(yī)美行業(yè)中擔(dān)任主流的規(guī)定是相違背的。深圳數(shù)百主診醫(yī)師可能失去工作,必然會(huì)鋌而走險(xiǎn),去非法地點(diǎn)私自做手術(shù)求生存,或者離開廣東。


4.同時(shí)公立醫(yī)院并不會(huì)因?yàn)槭中g(shù)升級(jí)而獲得實(shí)際利益。反而由于手術(shù)級(jí)別升高,使得年輕醫(yī)生無(wú)法獲得鍛煉機(jī)會(huì),三級(jí)手術(shù)要求副高醫(yī)生級(jí)別才可以開展,現(xiàn)在連諸多局麻手術(shù)都已經(jīng)變成三級(jí)手術(shù),年輕醫(yī)生只能做范圍及其狹窄的一二級(jí)手術(shù),他們申請(qǐng)到副高職稱的時(shí)候,需要最少十年時(shí)間,他已經(jīng)失去了最寶貴的練手時(shí)機(jī)。


根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委于2015年發(fā)布國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2015〕71號(hào)文件指示,對(duì)難度高的手術(shù),應(yīng)該是對(duì)醫(yī)生技術(shù)水平進(jìn)行考核和建立手術(shù)標(biāo)準(zhǔn),除限制類手術(shù)外,其他手術(shù)應(yīng)該以“簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)”為原則。醫(yī)療美容行業(yè)的規(guī)范發(fā)展,重點(diǎn)應(yīng)該是整治非法醫(yī)療(如美容院進(jìn)行醫(yī)療美容,干細(xì)胞美容等)和加強(qiáng)監(jiān)管,在經(jīng)濟(jì)形勢(shì)嚴(yán)峻的當(dāng)下,我們應(yīng)該為行業(yè)發(fā)展助力,不應(yīng)為了便于管理和減少責(zé)任而人為的設(shè)定門檻,而且設(shè)定過多的枷鎖也不利于行業(yè)的發(fā)展。此《意見稿》顯然與國(guó)家的基本政策相違背,不但沒有扶持,反而在阻礙行業(yè)的生存。?


近幾年,由于醫(yī)療美容行業(yè)的迅猛發(fā)展,原有手術(shù)項(xiàng)目不斷增加,全國(guó)各地的醫(yī)療美容管理辦法陸續(xù)出臺(tái),包括最近2020年頒布的《上海市醫(yī)療美容服務(wù)項(xiàng)目分級(jí)管理目錄修訂版》。其中對(duì)于醫(yī)療美容專業(yè)的手術(shù)分級(jí)做了詳細(xì)劃分,基本精神都是依據(jù)衛(wèi)生部2009年版醫(yī)療美容管理辦法執(zhí)行的,甚至在一部分手術(shù)越來越普及,大部分醫(yī)生們都已經(jīng)掌握的情況下,部分手術(shù)甚至出現(xiàn)了降級(jí)。例如乳房下垂矯正手術(shù),由四級(jí)降到了三級(jí)。其他城市,例如北京、南京、溫州、湖南……醫(yī)療美容管理辦法基本都是和國(guó)家精神一致。


與此形成鮮明對(duì)比的是剛剛下發(fā)的《廣東省2022版意見稿》,不但沒有將手術(shù)降級(jí),改為備案制,反而不斷提級(jí),我們無(wú)法理解一個(gè)簡(jiǎn)單的局麻開眼角手術(shù),提眉手術(shù)諸如此類上百項(xiàng),技術(shù)難度體現(xiàn)在哪里?怎么就變成了三級(jí)手術(shù)?


作為業(yè)內(nèi)人,李天石教授有更深切的感受,眾多的醫(yī)美機(jī)構(gòu)也“深受其害”。在醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記主辦的2021全球醫(yī)美大會(huì)中,深圳芙必優(yōu)診所創(chuàng)始人王展院長(zhǎng)曾表示過:就他了解深圳是全國(guó)創(chuàng)業(yè)型醫(yī)生最多的城市,政府是很鼓勵(lì)醫(yī)生自主創(chuàng)業(yè)的,這是當(dāng)?shù)氐囊淮髢?yōu)勢(shì)。深圳市福田區(qū)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)醫(yī)美分會(huì)會(huì)長(zhǎng)尹衛(wèi)民教授分析說,目前民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量占整個(gè)醫(yī)美機(jī)構(gòu)數(shù)量的80%,以深圳數(shù)據(jù)為依據(jù):604家含美容外科的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)中,原來只能做1-2級(jí)手術(shù)的中小型醫(yī)美機(jī)構(gòu)486家,波及面占80%的中小型醫(yī)美機(jī)構(gòu)。其中就包括越來越多的國(guó)營(yíng)醫(yī)院醫(yī)師(具備三、四級(jí)手術(shù)能力)自主創(chuàng)業(yè)(而絕大部分機(jī)構(gòu)是診所+門診部規(guī)模,都處在二級(jí)水平(行政劃分)。


如今看來,《意見函》的公布打破了原來深圳的“醫(yī)美機(jī)構(gòu)營(yíng)商環(huán)境”,眾多民營(yíng)醫(yī)美機(jī)構(gòu)(除去美容皮膚科診所)都面臨丟失核心業(yè)務(wù),無(wú)法維持基本的運(yùn)營(yíng)費(fèi)用,將面臨關(guān)閉或者萎縮,勢(shì)必減少就業(yè)崗位,裁減人員將引起就業(yè)問題。


一個(gè)政策的出臺(tái),必然要考慮方方面面。確實(shí)不能因?yàn)檎D醫(yī)美亂象、減輕監(jiān)管壓力而忽略現(xiàn)實(shí)情況。過猶不及的政策必將損傷整個(gè)行業(yè)。


文章來源:醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記




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