快訊
3月3日，植發(fā)第一股雍禾醫(yī)療發(fā)布正面盈利預(yù)告稱，預(yù)計2025年度凈利潤不少于人民幣7000萬元，相較于2024年度高達(dá)2.27億元的虧損，成功實現(xiàn)扭虧為盈，一年時間完成了超過2.9億元的利潤跨越。（全年營收預(yù)計16億上下）
根據(jù)公告顯示，董事會認(rèn)為集團(tuán)于本年度實現(xiàn)扭虧為盈，主要得益于持續(xù)優(yōu)化商業(yè)模式及管理與營銷模式等相關(guān)舉措的持續(xù)推進(jìn)與深化。這些措施不僅為本年度實現(xiàn)盈利奠定了堅實基礎(chǔ)，也為集團(tuán)未來可持續(xù)的盈利增長提供了有力支撐。
瑞麗醫(yī)美發(fā)布公告，集團(tuán)預(yù)期截至2025年12月31日止年度將錄得虧損約人民幣200萬元，而截至2024年12月31日止年度則錄得虧損約人民幣6300萬元。集團(tuán)亦預(yù)期截至2025年12月31日止年度將錄得歸屬于母公司擁有人之盈利約人民幣200萬元，而截至2024年12月31日止年度則錄得歸屬于母公司擁有人之虧損約人民幣5900萬元。
3月5日，高德美發(fā)布的2025年全年財務(wù)業(yè)績顯示，公司全年凈銷售額首次突破50億美元大關(guān)，達(dá)52.07億美元，同比增長17.7%，增長主要由銷量驅(qū)動。報告期內(nèi)，公司在全球市場表現(xiàn)均衡，美國及國際市場均錄得雙位數(shù)增幅，三大核心業(yè)務(wù)板塊全面跑贏市場：注射醫(yī)美業(yè)務(wù)實現(xiàn)銷售額25.72億美元，同比增長11.5%；皮膚科護(hù)膚業(yè)務(wù)增長9.3%；治療性皮膚科業(yè)務(wù)則大幅增長50.2%。
近日，瑞聚醫(yī)學(xué)發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的化妝品新原料——PCL液體納球、PLA液體納球，（國妝原備字20260034、國妝原備字20260035）順利通過國家藥品監(jiān)督管理局化妝品新原料備案。
近日，質(zhì)肽生物宣布完成超5億元人民幣C輪融資。本輪融資由奧博資本（OrbiMed）領(lǐng)投，啟明創(chuàng)投、知名產(chǎn)業(yè)基金、五源資本、杏澤資本、華蓋資本跟投，老股東泰福資本、藍(lán)馳創(chuàng)投、泰煜投資持續(xù)加碼，浩悅資本擔(dān)任本輪融資的獨家財務(wù)顧問。
醫(yī)美行業(yè)觀察
因明生物重組A型肉毒毒素獲批進(jìn)入臨床，能否成為冰山下的火焰？
導(dǎo)讀：近日，因明生物宣布：其下屬企業(yè)重慶譽(yù)顏制藥有限公司通過自主創(chuàng)新研發(fā)的注射用重組A型肉毒毒素已獲得國家藥監(jiān)局3月22日簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，即將在中國開展以改善中度至重度眉間紋為適應(yīng)癥的藥物臨床試驗。
據(jù)悉，由于重組蛋白技術(shù)路線是極為復(fù)雜的系統(tǒng)工程，門檻極高、難度極大。在過去的幾十年里，全球僅有極個別的外國公司實現(xiàn)了重組蛋白肉毒毒素的生產(chǎn)。
因明生物在消息面上被大眾熟知是去年9月完成A+輪融資，投資方有逸仙電商，也就是完美日記的母公司。這一消息也被業(yè)內(nèi)人看作是逸仙電商進(jìn)軍醫(yī)美的信號。
或許在美妝行業(yè)因明生物需要靠逸仙電商“出道”，但它在醫(yī)美、醫(yī)藥領(lǐng)域是非常有存在感的。
因明生物實力何在？
因明生物成立于2019年10月，在眼科藥物、新型醫(yī)美藥物、小分子免疫藥物及細(xì)胞治療等領(lǐng)域在研產(chǎn)品十余種。絕大部分均為具有競爭力的突破性First-in-Class創(chuàng)新藥物。
此前據(jù)因明生物高級副總裁歐陽暉博士介紹，因明生物預(yù)計QA102的I期臨床給藥將在2021年10月底結(jié)束，并將在2022年一季度進(jìn)入美國II期臨床。2021年，因明生物將繼續(xù)在眼科藥物、小分子免疫藥物和醫(yī)美藥物領(lǐng)域提交多個美國及中國IND申請。
管理團(tuán)隊方面，因明生物董事長黃明國，畢業(yè)于北京大學(xué)化學(xué)系，在全球500強(qiáng)企業(yè)和香港上市公司擁有二十余年創(chuàng)業(yè)、公司管理及投資經(jīng)驗。2021年9月8日，因明生物宣布任命高潔雯女士為首席財務(wù)官，高潔雯女士曾就職于香港交易及結(jié)算所擔(dān)任上市部副總裁，在全球資本市場、財務(wù)管理及香港上市制度領(lǐng)域擁有豐富的經(jīng)驗。
技術(shù)團(tuán)隊方面，因明生物的研發(fā)團(tuán)隊和科學(xué)委員會包括國內(nèi)外多名專攻腫瘤、艾滋病、眼科、皮膚科、肉毒素等領(lǐng)域的科學(xué)家和專家。因明生物的產(chǎn)品管線包括醫(yī)美藥物，據(jù)官網(wǎng)介紹，醫(yī)美藥物科學(xué)創(chuàng)始人金榕生博士是肉毒素結(jié)構(gòu)和功能研究領(lǐng)域的權(quán)威，和世界各地的肉毒研究實驗室和制藥公司有廣泛的合作研究。
2021年3月17日，廣州因明生物醫(yī)藥科技有限公司宣布完成6000萬美元A輪融資。本輪融資由高榕資本領(lǐng)投，光速中國、花城創(chuàng)投、境成資本、華金資本、橫琴金投等機(jī)構(gòu)跟投。
2021年9月13日，創(chuàng)新制藥公司廣州因明生物宣布近日完成近5000萬美元A+輪融資。因明生物原有投資方高榕資本、境成資本、花城創(chuàng)投繼續(xù)追加投入，新投資方濟(jì)峰資本、逸仙電商、海松資本、倚鋒資本、泰欣資本等在本輪融資中加入。
在近6個月時間里，因明生物連續(xù)完成了兩輪融資，累計融資金額近1.1億美元。所以在資本市場中因明生物的價值也非常大。
回到因明生物自主研發(fā)的注射用重組A型肉毒毒素。
肉毒素也叫肉毒桿菌內(nèi)毒素，是肉毒桿菌分泌出來的細(xì)菌內(nèi)毒素，有一定的神經(jīng)毒素的，安全生產(chǎn)風(fēng)險高。用于醫(yī)學(xué)美容的肉毒素多數(shù)是A型肉毒素，用于治療咬肌肥大效果比較好。
目前，國內(nèi)外所有A型肉毒毒素的產(chǎn)品都來自致病性肉毒桿菌，此外，絕大多數(shù)A型肉毒毒素產(chǎn)品都有活性蛋白純度低的缺陷。因明生物系唯一一家成功實現(xiàn)重組A型肉毒毒素生產(chǎn)并進(jìn)入臨床階段的中國公司。
有相關(guān)報道稱：因明生物通過重組蛋白的技術(shù)路線生產(chǎn)肉毒毒素可以降低安全風(fēng)險、并大幅提高產(chǎn)品純度。重組蛋白技術(shù)路線是極為復(fù)雜的系統(tǒng)工程，門檻極高、難度極大。在過去的幾十年里，全球僅有極個別的外國公司實現(xiàn)了重組蛋白肉毒毒素的生產(chǎn)。重組A型肉毒毒素表達(dá)了與天然A型肉毒素結(jié)構(gòu)完全一致的高純度毒素蛋白，同時滿足了提高純度和安全生產(chǎn)的需求。高純度保證了重組蛋白具有高蛋白比活性，臨床治療時使用的蛋白量更少，更安全；臨床前藥效學(xué)和毒理學(xué)的研究驗證了重組蛋白的功效并提供了完整的安全性數(shù)據(jù)。
“重組”一詞在2021年已經(jīng)有了很高的熱度，2021年3月15日,國家藥監(jiān)局對外發(fā)布《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》(2021年第21號通告)
根據(jù)《命名指導(dǎo)原則》,重組膠原蛋白分為重組人膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白、重組類膠原蛋白三類。但由于生物合成技術(shù)水平受限,目前市場上未出現(xiàn)重組人膠原蛋白,只有重組人源化膠原蛋白和重組類膠原蛋白兩類產(chǎn)品。
這也是膠原蛋白領(lǐng)域的一大進(jìn)步?？v觀醫(yī)美行業(yè)的主流原材料，大多都經(jīng)過了從自然界中提取，到微生物發(fā)酵提取，最后到合成生物。膠原蛋白和玻尿酸最初都是從動物體內(nèi)提取，玻尿酸的微生物發(fā)酵技術(shù)已經(jīng)成熟，現(xiàn)在華熙生物開始嘗試合成生物研發(fā)；在膠原蛋白領(lǐng)域，重組技術(shù)已經(jīng)趨于成熟和正規(guī)。像巨子生物、錦波生物等企業(yè)已實現(xiàn)基因工程方法生產(chǎn)膠原蛋白片段。問題在于，結(jié)構(gòu)、活性完整的重組膠原蛋白生產(chǎn)目前仍是業(yè)內(nèi)難題，通過合成生物來解決這一問題成為了行業(yè)共識。
如今的重組肉毒毒素在提高了安全性和有效性方面之外，也是技術(shù)的突破，通過A型肉毒毒素蛋白重組項目構(gòu)建的表達(dá)平臺，為其他類型肉毒毒素和嵌合肉毒桿菌毒素的開發(fā)奠定了重要的基礎(chǔ)。
但是想要達(dá)到量產(chǎn)，不僅是肉毒毒素，玻尿酸和膠原蛋白面臨同樣的問題，在實驗室中小規(guī)模培育可能各方面指標(biāo)很優(yōu)秀，但是放大到工廠中生產(chǎn)，質(zhì)量方面就會不穩(wěn)定。
不管怎樣，中國企業(yè)研發(fā)的重組肉毒毒素臨床獲批對于國內(nèi)乃至國際都是一件具有重大意義的事。也正如因明生物首席技術(shù)官歐陽暉總結(jié)的那樣，“中國傳統(tǒng)的藥企實際上經(jīng)過了幾個不同的發(fā)展階段，最早的階段以仿制藥為主，第二階段是創(chuàng)新仿制，第三個階段就要治這些全世界都沒有藥可以治的病，突破新的瓶頸?！彼詣?chuàng)新才是突破行業(yè)發(fā)展的法寶。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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