快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準。這是RAY1225第4項獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準證明文件送達信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準文號分別為：國藥準字H20269015、國藥準字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負責(zé) ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
華熙生物進軍再生領(lǐng)域的方式：抄底！從培養(yǎng)基開始
導(dǎo)讀：2022年上半年，華熙生物旗下子公司華熙生物科技（海南）有限公司與樂敦制藥株式會社（簡稱“樂敦制藥”）、BioMimetics Sympathies（簡稱“BMS”）正式達成戰(zhàn)略合作，擬與相關(guān)方共同成立合資公司。合資公司將落戶海南?？趪腋咝聟^(qū)，主要業(yè)務(wù)為開展再生醫(yī)學(xué)及細胞培養(yǎng)基領(lǐng)域的研究，并進行商業(yè)化運營。
今年2月11日，第十六屆中日節(jié)能環(huán)保綜合論壇在北京舉辦。華熙生物旗下子公司“華熙生物科技（海南）有限公司”與日本樂敦制藥株式會社（簡稱“樂敦制藥”）、BioMimetics Sympathies（簡稱“BMS”）等共同投資成立的合資公司“華熙厚源生物科技（海南）有限公司”（簡稱“華熙厚源”）作為中日綠色低碳合作重點簽約項目，亮相本屆論壇。
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三方合作成立的新公司再一次出現(xiàn)在大家眼中。本來業(yè)內(nèi)人對這項合作的關(guān)注度并不高，但是隨著子公司華熙厚源的戰(zhàn)略定位越來越明確，大家也開始好奇它的發(fā)展。
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培養(yǎng)基對于華熙生物來說是什么樣的存在？
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在華熙生物的戰(zhàn)略版圖中，“華熙厚源”是其進軍再生醫(yī)學(xué)及細胞培養(yǎng)基領(lǐng)域的第一步，也是極為重要的戰(zhàn)略部署。
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華熙生物之所以看中細胞培養(yǎng)基領(lǐng)域，一方面是基于細胞培養(yǎng)基對于掌握產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵核心技術(shù)的重要意義，另一方面則源自這一賽道廣闊的市場前景。根據(jù)興業(yè)證券研究報告顯示，全球細胞培養(yǎng)基市場近年增勢迅猛，市場規(guī)模預(yù)計將在2028年達到82.4億美元。其中，中國細胞培養(yǎng)基市場近年國產(chǎn)替代占比逐步升高，市場規(guī)模預(yù)計2025年將達到84億元。
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細胞培養(yǎng)基是生物醫(yī)藥研發(fā)上游的核心原料,被譽為生物醫(yī)藥的“芯片”，其質(zhì)量、效率以及工藝水準直接影響到生物制藥整個產(chǎn)業(yè)鏈條最終的成果轉(zhuǎn)化。只有自主掌握細胞培養(yǎng)基這項關(guān)鍵核心技術(shù)，才能把產(chǎn)業(yè)鏈的話語權(quán)牢牢掌握在手中，取得產(chǎn)業(yè)鏈的先發(fā)優(yōu)勢。
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但是當(dāng)下的培養(yǎng)基賽道，上游培養(yǎng)基環(huán)節(jié)壁壘較高，就再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈來看，目前國內(nèi)市場中主要由外企占領(lǐng)一半以上的市場份額。
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從下游客戶的需求看，定制化開發(fā)培養(yǎng)基需求正在不斷增加。擁有定制化能力的上游服務(wù)商正在采用根據(jù)客戶需求開發(fā)培養(yǎng)基的策略，達到提高生物藥產(chǎn)率、降低生物藥生產(chǎn)成本的目的。
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樂敦制藥提出2030“Connect for Well-being”的綜合經(jīng)營展望，除了OTC市場占有率最高的眼藥水及醫(yī)藥品、化妝品、功能性食品等的生產(chǎn)銷售之外，作為事業(yè)擴大領(lǐng)域之一致力于再生醫(yī)療。通過使用脂肪來源的間充質(zhì)干細胞進行研究，來解決還沒有明確治療方法的疾病需求，同時對研發(fā)過程中誕生的不含動物、人來源成分的培養(yǎng)基（AOF培養(yǎng)基）進行生產(chǎn)制造銷售。
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據(jù)了解，基于對中國再生醫(yī)學(xué)發(fā)展前景的高度期待及看好，華熙厚源將主要專注于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域拓展研究，引進日本領(lǐng)先的AOF間充質(zhì)干細胞培養(yǎng)基技術(shù)，陸續(xù)推出BloomStem系列AOF間充質(zhì)干細胞擴增培養(yǎng)基、多種類高性能細胞培養(yǎng)基及細胞培養(yǎng)衍生物等再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品及定制化開發(fā)服務(wù)，致力于為生物醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、科研單位提供國際前沿的高機能產(chǎn)品及高品質(zhì)定制化服務(wù)。
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此外，華熙生物科技產(chǎn)業(yè)園還將同步投資規(guī)劃符合GMP級別的細胞培養(yǎng)基生產(chǎn)線，用于支持未來合資公司相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)。
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一直強調(diào)自己是一家生物科技公司、生物材料公司的華熙生物，在生物材料研發(fā)上投入了大量的心血。從最初的玻尿酸原料，到收購益爾康生物51%股權(quán)的方式進軍重組膠原蛋白，再到與樂敦制藥、BMS成立合資公司，開展再生醫(yī)學(xué)及細胞培養(yǎng)基領(lǐng)域的研究。華熙生物的“生物科技公司”的定位越來越鮮明。
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此次布局再生醫(yī)學(xué)及細胞培養(yǎng)基行業(yè)，是華熙生物在底層科研方面的又一重要戰(zhàn)略布局，將進一步豐富華熙生物關(guān)鍵核心技術(shù)矩陣，強化科研壁壘及競爭優(yōu)勢。
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華熙生物已經(jīng)布局了多個原料賽道，這次培養(yǎng)基領(lǐng)域的布局意義重大，且是一項長遠的事業(yè)。
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一個業(yè)內(nèi)共識是，在可以預(yù)見的未來5-10年，再生醫(yī)學(xué)將迎來大爆發(fā)，再生產(chǎn)品也將成為一個趨勢性品類。我國雖然在再生領(lǐng)域有幾款產(chǎn)品獲批，但是掌握核心技術(shù)的企業(yè)卻少之又少。
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以護膚品牌的發(fā)展歷程來看，培養(yǎng)基的技術(shù)突破是核心。
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有資料顯示：曾經(jīng)風(fēng)靡全球的SKII“神仙水”，其圍繞核心成分半乳糖酵母樣菌發(fā)酵產(chǎn)物開發(fā)了一系列產(chǎn)品，同時也對該原料和發(fā)酵方法進行了一定的保護。一資深原料商分享，SK-II用的是牛奶、蛋白這一類培養(yǎng)基，因SK-II已經(jīng)申請了相關(guān)專利，任何一家企業(yè)雖然可以使用覆膜孢酵母發(fā)酵，但不能使用牛奶類、蛋白類這些物質(zhì)去做培養(yǎng)基。
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不可否認的是，培養(yǎng)基細分在化妝品領(lǐng)域有著驚人成長性。國際市場上，微生物培養(yǎng)基2021年消耗量達到6594.3噸，2016-2021年復(fù)合增速達到 94.4%。國內(nèi)市場上，微生物培養(yǎng)基 2021年消耗量達到 2868.1噸，2008-2021年年復(fù)合增速達到 51%，2016-2021年年復(fù)合增速達到123.6%
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所以，華熙生物在培養(yǎng)基賽道不僅獲得先發(fā)優(yōu)勢，而且是一項長遠的布局，由此可見，上游技術(shù)、材料的創(chuàng)新與研發(fā)一直是推動行業(yè)發(fā)展的核心因素。4月12日由醫(yī)美行業(yè)觀察主辦的“輕醫(yī)美?見未來·2023中國輕醫(yī)美大會”就是聚焦在「新材料 新技術(shù) 新趨勢」方向，我們一起解碼醫(yī)美市場新方向，共探行業(yè)新增量，預(yù)見輕醫(yī)美新未來！杭州見！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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