快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準。這是RAY1225第4項獲批臨床適應癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準證明文件送達信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準文號分別為：國藥準字H20269015、國藥準字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負責 ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財務數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周｜315曝光不可注射的美容針；燕京上線“玻尿酸”啤酒；貝泰妮自主產(chǎn)能擴大項目“中央工廠”正式竣工投產(chǎn)
醫(yī)美行業(yè)觀察導讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧～
廠牌動向
恩澤康泰完成數(shù)千萬元A++輪融資，加速工程化外泌體治療應用落地
2023年3月3日，致力于外泌體技術(shù)開發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新型高科技公司北京恩澤康泰生物科技有限公司近日完成數(shù)千萬元A++輪融資，本輪融資由中博聚力、延瑞投資共同參與，老股東百度風投繼續(xù)加持，凱乘資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。本輪融資募集資金將主要用于工程化外泌體技術(shù)平臺的迭代與解決方案拓展，賦能行業(yè)發(fā)展，加速工程化外泌體治療應用落地。
AMIRO覓光牽頭制定國內(nèi)首個射頻儀配套面膜團標
廣東省化妝品學會主持召開《適用于射頻儀使用的面膜通則》第二次專家評審會，經(jīng)由專家一致討論決定，由科技護膚專家AMIRO覓光聯(lián)合廣東省化妝品學會牽頭制定的《適用于射頻儀使用的面膜通則》團體標準（簡稱團標）通過評審，這意味著，美容儀配套面膜從設(shè)計、生產(chǎn)、包裝到運輸、貯存都將有標準可依，也將推動美容儀配套面膜品類規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展。
貝泰妮自主產(chǎn)能擴大項目“中央工廠”正式竣工投產(chǎn) 年產(chǎn)值可達50億元
3月13日，功效護膚賽道領(lǐng)先企業(yè)貝泰妮，在云南省昆明市呈貢區(qū)馬金鋪工業(yè)園舉行“新中央工廠建設(shè)項目”竣工儀式。新中央工廠建設(shè)項目是貝泰妮為實現(xiàn)長足發(fā)展，于2019年立項建設(shè)的項目。該項目于2020年7月開工建設(shè)，2022年12月完成竣工驗收，是云南省2020年重點項目之一。新中央工廠建設(shè)項目占地面積80畝，總建筑面積5.9萬平米，投資近5億元，是貝泰妮打造的集化妝品及醫(yī)療器械生產(chǎn)于一體、年產(chǎn)值達50億元的中央工廠，并同時配套建設(shè)現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)研發(fā)平臺。
雙美新品“膚萊美”華東首發(fā) 南京美萊開啟膠原抗衰3.0時代
2023年3月11日,第三代雙美膠原蛋白植入劑可注射凝固型膠原蛋白——膚萊美在南京美萊正式發(fā)布, 南京美萊作為的華東地區(qū)的首發(fā)機構(gòu)完成了雙美膚萊美的上市開箱儀式,自雙美2009年進入中國醫(yī)美膠原蛋白的賽道后,膠原時代也宣告到來。
燕京上線“玻尿酸”啤酒宣稱能美容保濕，相關(guān)推廣文章已刪除
近日，燕京啤酒旗下首款透明質(zhì)酸鈉啤酒——獅王玻光釀玫瑰葡萄精釀啤酒官宣上市，其客服宣稱該款價值約50元/瓶的“玻尿酸”啤酒除了有美容保濕的功效以外，還對治療關(guān)節(jié)炎和傷口愈合有好處。但是，目前，燕京啤酒已悄然刪除相關(guān)推廣文章，客服也一改此前說法否認該款“玻尿酸”啤酒具有美容等功效。
3月12日，SS有互在其2023春夏發(fā)布會上，與華熙生物正式簽約，希望以此打通華熙旗下包括潤百顏、夸迪、肌活、米蓓爾、潤熙泉、新瑞在內(nèi)的七大品牌線，由此開啟深度戰(zhàn)略合作。華熙生物相關(guān)負責人表示：“希望此次雙方的合作能夠互利共贏，讓更多用戶感受到健康美麗快樂的生命體驗，共創(chuàng)國貨美好明天的未來?！?/span>
醫(yī)美監(jiān)管
315曝光不可注射的美容針，妝字號美容針或致毀容
據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，整形美容用注射材料按照最嚴格的第三類醫(yī)療器械進行管理。而“妝字號”的日用化妝品只能外用于皮膚表面，不可以被用來注射。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，打著化妝品名義的美容針劑不斷流向市場，出現(xiàn)在各類醫(yī)美、化妝品展會上，批發(fā)給美容機構(gòu)，最終被注射到消費者臉上。一些展會上，有些面部美容針劑注射產(chǎn)品甚至連化妝品備案都沒有。這類以化妝品名義銷售的美容針劑因為價格不透明，利潤可以高達10倍，從業(yè)者趨之若鶩。
貴州省公布醫(yī)療美容行業(yè)治理十大典型案例
據(jù)貴州省市場監(jiān)督管理局，2022年9月以來，貴州省市場監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委等11部門在貴州省范圍集中開展醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項治理行動，截至目前，治理工作取得明顯成效，具體來看，全省共立案調(diào)查265件，結(jié)案184件，罰沒款372萬元，補稅及加收滯納金1035.79萬元，依法查辦一批情節(jié)嚴重、性質(zhì)惡劣的涉醫(yī)療美容違法犯罪案件，并選取十大典型案例予以曝光。
女子隆胸手術(shù)后胸部變硬常年冰涼 當?shù)匦l(wèi)健委：該機構(gòu)曾被罰2次
江蘇的付小姐做完隆胸手術(shù)后，胸部又硬又疼且常年冰涼。她向醫(yī)美機構(gòu)反映，機構(gòu)讓她等等再看效果，然而2年多下來仍未好轉(zhuǎn)。付小姐輾轉(zhuǎn)多家醫(yī)院，醫(yī)生表示其胸部出現(xiàn)包膜攣縮，只好取出假體。維權(quán)過程中，付小姐發(fā)現(xiàn)該醫(yī)美機構(gòu)并沒有麻醉科，但卻采取了全麻，應屬違規(guī)操作，而此時機構(gòu)已人去樓空。當?shù)匦l(wèi)健委表示，該機構(gòu)已因超范圍執(zhí)業(yè)被處罰過2次。目前，付小姐正通過司法途徑維權(quán)。
央廣網(wǎng)成都3月15日消息｜近日，記者從四川省市場監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委等十一部門聯(lián)合召開的新聞通報會獲悉，四川全省累計立案查處醫(yī)療美容領(lǐng)域違法案件642件，結(jié)案376件，罰沒1395.82萬元，促進了醫(yī)美行業(yè)健康發(fā)展。
2022年9月以來，四川在全省范圍內(nèi)組織開展了為期6個月的醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項治理，劍指醫(yī)療美容“黑機構(gòu)”“黑醫(yī)師”“黑項目”“黑針劑”“黑設(shè)備”“黑陷阱”：海關(guān)查獲進口不合格醫(yī)療器械2批、近2.36萬件；稅務部門督促補繳稅款及滯納金434.63萬元。刑事司法方面，累計審結(jié)民事案件88件，偵辦刑事案件18起，抓獲犯罪嫌疑人32人。
據(jù)黑貓大數(shù)據(jù)中心數(shù)據(jù)統(tǒng)計，黑貓投訴平臺自2018年起醫(yī)美行業(yè)的投訴整體呈現(xiàn)不斷增長的趨勢，其中2022年醫(yī)美行業(yè)相關(guān)投訴7800余件，從用戶年齡來看，醫(yī)美行業(yè)投訴用戶主要在90后、95后及00后，其中20-30歲用戶占比超過60%。
伴隨年輕人甚至越來越多的大學生進入醫(yī)美市場，面臨高額的醫(yī)美費用支出，一些不法商家趁機設(shè)下的“美容貸”圈套。一些美容機構(gòu)通過免費無息等虛假或者誤導性的宣傳，讓很多消費者在不知情的情況之下辦理了貸款，而當消費者發(fā)現(xiàn)自己被貸款時，已經(jīng)背上征信債務。據(jù)黑貓大數(shù)據(jù)中心數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2022年黑貓投訴平臺涉及醫(yī)美貸問題投訴1400余件，占醫(yī)美行業(yè)投訴約20%。
伴隨醫(yī)美普及度的提高，除過線下醫(yī)美機構(gòu)外，近年來家用醫(yī)療美容設(shè)備市場也愈發(fā)火熱。有電商平臺數(shù)據(jù)顯示，2022年618購物節(jié)平臺射頻美容儀成交額同比增長5倍，目前多款品牌美容儀月銷量上萬。但家用美容儀銷售火爆背后，市場亂象叢生，產(chǎn)品虛假宣傳、質(zhì)量問題屢屢發(fā)生。
3·15”前夕，江蘇省高院發(fā)布了“黑醫(yī)美”相關(guān)的典型案例。無錫的陳某在旁觀提眉去眼袋手術(shù)后，認為自己也可以操作，在沒有取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證書的情況下，就招攬顧客，非法為他人實施提眉去眼袋手術(shù)，導致一顧客左眼視神經(jīng)萎縮，損傷程度為重傷二級，左眼八級傷殘。最終，法院以非法行醫(yī)罪判處陳某有期徒刑1年6個月，緩刑2年。
醫(yī)學老將馬曉偉繼續(xù)掌舵國家衛(wèi)健委
3月12日上午，十四屆全國人大一次會議第五次全體會議表決通過，由馬曉偉繼續(xù)擔任國家衛(wèi)生健康委員會主任。2018年3月，十三屆全國人大一次會議上宣布馬曉偉擔任國家衛(wèi)健委主任。
浙江省人民政府網(wǎng)站公布的溫州市生態(tài)環(huán)境局行政處罰決定書顯示，瑞安瑞麗醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司因存在環(huán)境違法事實，被溫州市生態(tài)環(huán)境局罰款18萬元。
重慶市消委會點評醫(yī)美領(lǐng)域不公平合同格式條款
近期，重慶市消委會通過暗訪形式，收集了部分醫(yī)療美容機構(gòu)的手術(shù)術(shù)前告知書、知情同意書、醫(yī)療美容問診表、醫(yī)療美容服務合同等各類協(xié)議共計61份，發(fā)現(xiàn)部分合同格式條款排除經(jīng)營者責任，加重消費者負擔，顯失公平。3月16日，重慶市消委會聯(lián)合重慶市市場監(jiān)管局廣告處對不公平合同格式條款進行了點評，并提出修改建議。
遼寧曝光一批醫(yī)美行業(yè)突出問題治理案例
據(jù)遼寧省市場監(jiān)管局，去年以來，該局連同遼寧省公安廳、省商務廳等11部門聚焦人民群眾反映強烈的醫(yī)療美容行業(yè)虛假宣傳、非法行醫(yī)等違法違規(guī)問題，開展了專項治理行動。截至2月28日，全省涉醫(yī)療美容案件立案340件，結(jié)案278件，罰沒款606萬元，吊銷醫(yī)療機構(gòu)行政許可資質(zhì)4件，移送公安機關(guān)案件7件。公安海關(guān)等部門抓捕犯罪嫌疑人59人，打掉走私犯罪團伙11個，查辦案件涉案貨值8.81億元。
利用衛(wèi)生技術(shù)人員形象宣傳醫(yī)療美容產(chǎn)品、項目 海南蘭顏慧醫(yī)學美容醫(yī)院有限公司被罰3萬元
近日，因戶外廣告及微信公眾號利用衛(wèi)生技術(shù)人員形象對其醫(yī)療美容產(chǎn)品及項目進行宣傳，違反了《醫(yī)療廣告管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，海南蘭顏慧醫(yī)學美容醫(yī)院有限公司被予以處罰款3萬元。
上海普陀區(qū)法院集中審理“熱瑪吉”系列注冊商標刑事案件
近日，上海市普陀區(qū)人民法院（以下簡稱“上海普陀法院”）集中審理了5起有關(guān)銷售、假冒熱瑪吉注冊商標商品的刑事案件，共判處汪某某等16名被告人分別犯銷售假冒注冊商標的商品罪、假冒注冊商標罪，刑期分別從一年二個月到五年八個月有期徒刑不等，并分別處罰金人民幣3萬元到1400萬元不等。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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