快訊
3月16日，科笛集團(tuán)發(fā)布公告，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)CU-40104（外用度他雄胺藥劑）新藥臨床試驗申請（IND），獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬用于治療雄激素性脫發(fā)。
公開資料顯示，CU-40104為外用度他雄胺制劑。度他雄胺是一種I型和II型5α-還原酶抑制劑，可通過抑制睪酮向二氫睪酮（DHT）轉(zhuǎn)化，從而減少DHT對毛囊的影響，達(dá)到治療雄激素性脫發(fā)的目的。與口服劑型相比，外用制劑可直接作用于頭皮部位，預(yù)計可降低全身暴露水平及相關(guān)副作用。
3月15日，膠原抗衰產(chǎn)品弗縵Pro正式發(fā)布。該產(chǎn)品由斐縵生物研發(fā)，搭載其“可控自組裝”專利技術(shù)，通過對溫度、濃度和pH等參數(shù)進(jìn)行工程化控制，實現(xiàn)膠原結(jié)構(gòu)的定向構(gòu)建，以提升材料穩(wěn)定性與生物相容性。
據(jù)悉，弗縵Pro采用I型與III型膠原組合結(jié)構(gòu)，旨在更接近人體膠原組成，在組織內(nèi)形成有序膠原支架，并誘導(dǎo)內(nèi)源性膠原生成。產(chǎn)品設(shè)計強(qiáng)調(diào)多層次應(yīng)用，可覆蓋真皮層、SMAS層及脂肪層等不同組織層次，在皮膚彈性改善和組織支撐方面發(fā)揮作用。
近日，逸仙電商宣布已簽署最終協(xié)議，將通過私募方式發(fā)行總額為人民幣8.24億元 的“可轉(zhuǎn)債”。此次發(fā)行的認(rèn)購方為逸仙電商創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官黃錦峰與中信資本旗下的私募股權(quán)投資業(yè)務(wù)信宸資本共同組成的特殊目的載體。
3月，上海世領(lǐng)制藥的司美格魯肽鼻噴霧劑于美國啟動I期臨床研究，這是該藥的首個臨床試驗，也是全球首款進(jìn)入臨床階段的GLP-1鼻噴劑型。作為GLP-1賽道的明星分子，司美格魯肽原研核心專利本月到期，行業(yè)迎來劑型創(chuàng)新的黃金窗口期，而鼻噴劑型的亮相，填補(bǔ)了注射、口服之外的給藥形式空白，也開啟了國產(chǎn)GLP-1改良型新藥的全球化布局之路。
近日，錦波生物正式推出創(chuàng)新原料解決方案 ——油溶A型重組人源化膠原蛋白（Jinbo LipoColla3），該款原料成功解決傳統(tǒng)重組膠原蛋白在油相體系中難以穩(wěn)定、不易滲透的行業(yè)痛點，實現(xiàn)膠原蛋白在油脂體系中的高效滲透與功能釋放，為美妝個護(hù)領(lǐng)域帶來全新技術(shù)支撐與產(chǎn)品創(chuàng)新方向。
醫(yī)美行業(yè)觀察
以產(chǎn)品實力迎戰(zhàn)行業(yè)合規(guī)洗牌，杏枝山SCA3.0成為首批中胚層色素領(lǐng)域械二合規(guī)產(chǎn)品
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
近年來，隨著我國醫(yī)美行業(yè)日趨成熟，監(jiān)管力度持續(xù)加劇，合規(guī)成為醫(yī)美上中下游最為關(guān)注的話題之一。強(qiáng)監(jiān)管時代的到來，不僅推動行業(yè)良性發(fā)展，促進(jìn)市場逐漸成熟，也加速了醫(yī)美行業(yè)的新一輪洗牌，產(chǎn)品競爭進(jìn)入關(guān)鍵時期。
作者｜?Cynthia
醫(yī)美行業(yè)的本質(zhì)是醫(yī)療，產(chǎn)品的核心則是滿足用戶需求。據(jù)《2022年中國醫(yī)療美容行業(yè)研究報告》顯示，在搜索醫(yī)美項目信息時，安全性始終是醫(yī)美用戶關(guān)注的首要因素。
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置身于新消費時代、醫(yī)美合規(guī)之年，醫(yī)美產(chǎn)品與求美者之間的信任正在加速重構(gòu)，只有真正安全、合規(guī)且有效的產(chǎn)品才能受到用戶和市場歡迎，杏枝山SCA3.0作為中胚層色素治療領(lǐng)域中首批獲得二類醫(yī)療器械證件的治療產(chǎn)品，在美白淡斑治療中俘獲了一代又一代求美者的心智。
中胚層合規(guī)賽程進(jìn)入“加速期”
杏枝山SCA3.0以實力率先搶跑
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熬夜是當(dāng)代年輕人的基本功，再加上飲食不健康、過度護(hù)膚、紫外線照射等因素，導(dǎo)致色素沉淀，出現(xiàn)色斑等常見皮膚問題，所以美白淡斑需求逐漸旺盛。根據(jù)微信數(shù)據(jù)顯示，美白大類日均搜索量級800W+，其中“祛斑類”搜索量130W、“黃褐斑類”搜索量94W；客戶最在意的皮膚問題中，色斑黃褐斑排名第一，其次是色沉、膚色不均、局部暗沉。
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隨著求美意識的高度覺醒，人們對美學(xué)需求和品質(zhì)訴求不斷提升，中胚層治療憑借風(fēng)險低、創(chuàng)傷小、恢復(fù)期短成為當(dāng)下的熱門項目。但快速發(fā)展往往伴隨著亂象滋生，火熱的中胚層市場，存在著諸多不合規(guī)的現(xiàn)象，成為醫(yī)美監(jiān)管的重點領(lǐng)域。
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在醫(yī)美監(jiān)管趨嚴(yán)、產(chǎn)品合規(guī)發(fā)展的大勢下，醫(yī)美機(jī)構(gòu)將會朝著健康持續(xù)、規(guī)范化的方向發(fā)展，同時這也倒逼中胚層產(chǎn)品在合規(guī)賽程中加速前進(jìn)。杏枝山SCA3.0作為中胚層色素治療領(lǐng)域中首批獲得二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品，專攻美白淡斑治療領(lǐng)域，其所有成分均來自國家藥監(jiān)局備案，“品證合一”，安全、合規(guī)、高效。
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隨著行業(yè)監(jiān)管政策的落地實施，杏枝山將進(jìn)一步聚焦于研發(fā)、資質(zhì)壁壘帶來的核心競爭優(yōu)勢，從消費者的核心需求出發(fā)，主打高效、安全性的精準(zhǔn)營銷，幫助機(jī)構(gòu)吸引更多用戶的同時，進(jìn)一步保證品項管理的安全性，提高多維度競爭優(yōu)勢。
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杏枝山提出多維色素管理新方案?
引領(lǐng)中胚層淡斑美白新熱潮
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美白淡斑作為輕醫(yī)美用戶最關(guān)注的肌膚問題，癥狀復(fù)雜且難治療。相比激光治療的熱損傷，中胚層的淡斑治療高效、快速且不破皮，受到廣大用戶的歡迎，其中賽道黑馬的杏枝山針對生活美容與醫(yī)療美容用戶的痛點，提出色素管理新方案。
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從SCA2.0到SCA3.0，杏枝山一直專注在中胚層淡斑領(lǐng)域的研究，以醫(yī)學(xué)研究為主導(dǎo)方向，在產(chǎn)品配方、不破皮溫和治療黃褐斑等方面發(fā)揮著優(yōu)勢，并且獲得了美國皮膚病協(xié)會、英國皮膚病協(xié)會、歐洲皮膚病協(xié)會三大國際授權(quán)認(rèn)證。
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對于中胚層產(chǎn)品而言，有效成分的科學(xué)配比設(shè)計、透皮吸收率是決定產(chǎn)品功效的重要因素，杏枝山秉持著科學(xué)協(xié)同優(yōu)于簡單堆料的標(biāo)準(zhǔn)，用多維融效理念做產(chǎn)品，羧甲纖維素鈉、尿囊素、谷胱甘肽、精氨酸、抗壞血酸、賴氨酸六大成分經(jīng)過科學(xué)配比，形成杏枝山SCA3.0。
其中谷胱甘肽、抗壞血酸、尿囊素、精氨酸作為色素聯(lián)合治療成分，經(jīng)過羧甲纖維素鈉的“協(xié)同”作用，相互融合，提高美白淡斑作用；同時，針對肌膚的色素管理，杏枝山提出3增1融的設(shè)計方案。其中“3增”，是以谷胱甘肽為抑制酪氨酸酶活性的主力成分，并復(fù)配抗壞血酸、尿囊素與精氨酸進(jìn)行協(xié)同配比。
經(jīng)實驗結(jié)果證實，谷胱甘肽與抗壞血酸聯(lián)合作用酪氨酸酶，不僅比單一成分效果更好，同時在治療黃褐斑方面比氨甲環(huán)酸與抗壞血酸的結(jié)合有效率更高，同時精氨酸還能有效加強(qiáng)谷胱甘肽的活性，尿囊素憑借獨特的軟化角質(zhì)蛋白的作用，加快表皮代謝、色素活性成分的滲透。
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這一科學(xué)配方設(shè)計將更全方位地覆蓋黑色素通道，從而提升酪氨酸酶抑制率、還原黑色素生成、加快表皮黑色素代謝等，從而實現(xiàn)美白淡斑的顯著效果。
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而“1融”是指羧甲纖維素鈉，能進(jìn)一步將所有成分充分的融合，最大化提高成分復(fù)配效果，從而實現(xiàn)在淡色素、抗炎癥、修屏障、抑增生四個方面的精準(zhǔn)治療改善。
在中胚層臨床治療中，杏枝山還創(chuàng)新研發(fā)微羽滲透療法，突破了現(xiàn)有微針美塑療法的局限，能短時間內(nèi)打開皮膚通道，不破皮就能達(dá)到色素淡化的治療目的，并采取分區(qū)域、周向性的操作，讓求美者獲得更好的治療、恢復(fù)體驗；除此之外，杏枝山SCA3.0還最大限度兼顧黃褐斑“不激惹“的治療原則，在有效淡化黃褐斑的同時，減輕了屏障受損問題的出現(xiàn)。
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隨著醫(yī)美行業(yè)朝著越來越專業(yè)化、規(guī)范化的方向發(fā)展，只有真正深耕研發(fā)、持續(xù)精進(jìn)的品牌才能走得長久。此次杏枝山SCA3.0成為中胚層色素治療中首批獲得械二證件的產(chǎn)品，符合當(dāng)下消費者安全變美的需求及輕醫(yī)美合規(guī)發(fā)展趨勢，同時也為機(jī)構(gòu)的色素管理提供安全有效的新方案，進(jìn)一步推動了行業(yè)的合規(guī)化發(fā)展。相信未來，杏枝山將繼續(xù)以醫(yī)學(xué)及科研視角，始終深耕色素領(lǐng)域，成為皮膚科醫(yī)生不可或缺的合作伙伴，為消費者帶來更加出眾的產(chǎn)品體驗！
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