快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗(yàn)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動(dòng)劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號(hào)稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺(tái)出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請(qǐng)的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號(hào)分別為：國藥準(zhǔn)字H20269015、國藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國市場(chǎng)的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國市場(chǎng)環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年?duì)I收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴(kuò)大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周｜重組肉毒素藥物公司若弋生物完成數(shù)千萬A輪融資；金坤生物注射用聚谷氨酸已獲中檢院型檢受理；錦波生物北交所上會(huì)
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧～
廠牌動(dòng)向
華東醫(yī)藥：注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑完成中國臨床試驗(yàn)全部受試者入組
3月23日，華東醫(yī)藥發(fā)布消息稱，近日，華東醫(yī)藥英國全資子公司Sinclair旗下的產(chǎn)品注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑Ellansé?伊妍仕? M型順利完成中國臨床試驗(yàn)全部受試者入組。本次在中國開展的臨床研究由北京大學(xué)第一醫(yī)院皮膚科主任吳艷教授牽頭，旨在評(píng)估Ellansé?伊妍仕? M型用于中國成人改善顳部凹陷的有效性和安全性。
重組肉毒素藥物公司若弋生物完成Pre-A輪融資，東久新宜資本領(lǐng)投
近日，新一代重組肉毒素新藥公司上海若弋生物科技有限公司（下稱 “若弋生物”）完成數(shù)千萬元人民幣 Pre-A 輪融資。本輪融資由東久新宜資本領(lǐng)投，天使輪股東元生創(chuàng)投繼續(xù)加持。融資款項(xiàng)將主要用于第四代 A 型肉毒素產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)，推動(dòng)原創(chuàng)鋅指蛋白藥物遞送技術(shù)在重組蛋白藥物上的應(yīng)用。
若弋生物總部位于上海浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)，是上海科技大學(xué)孵化的初創(chuàng)企業(yè)，專注于大分子藥物遞送技術(shù)的研發(fā)及其在生物醫(yī)藥研發(fā)中的應(yīng)用。創(chuàng)始人為上海科技大學(xué)免疫化學(xué)研究所劉佳博士，主要研究方向?yàn)榇蠓肿游镔|(zhì)進(jìn)入細(xì)胞的機(jī)理研究及藥物遞送技術(shù)的研發(fā)。
錦波生物將于3月24日在北交所上會(huì)
3月17日，錦波生物披露招股說明書（上會(huì)稿），并將于3月24日在北交所上會(huì)。早在2020年6月，錦波生物就曾向科創(chuàng)板發(fā)出上市申請(qǐng)，但因新三板流動(dòng)性等問題，當(dāng)年年底，錦波生物又向上交所提交了《關(guān)于撤回首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市申請(qǐng)文件的申請(qǐng)》。撤回申請(qǐng)中，錦波生物聲稱“因公司戰(zhàn)略調(diào)整，公司決定主動(dòng)撤回首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申請(qǐng)材料”。
22家韓國醫(yī)美企業(yè)簽訂投資廣西意向協(xié)議
3月17日，廣西自治區(qū)商務(wù)廳聯(lián)合韓國江原道全線產(chǎn)品線上出口聯(lián)合會(huì)舉行的中國（廣西）與韓國江原道醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)對(duì)接會(huì)在韓國成功舉辦，廣西經(jīng)貿(mào)代表團(tuán)、近40家韓國醫(yī)美產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)企業(yè)代表參加。會(huì)上，22家韓國醫(yī)美企業(yè)簽訂投資廣西意向協(xié)議。對(duì)接會(huì)進(jìn)一步促進(jìn)了廣西與韓國醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的交往合作。
艾維嵐臨床美學(xué)中心正式啟用
2023年3月15日，艾維嵐品牌宣布，圣博瑪醫(yī)學(xué)創(chuàng)新中心暨艾維嵐臨床美學(xué)中心落成啟用。
艾維嵐臨床美學(xué)中心坐落于風(fēng)景秀麗的三亞半山半島帆船港碼頭，依托三亞地理優(yōu)勢(shì)和資源優(yōu)勢(shì)，為中心的持續(xù)探索提供更多可能。臨床中心包含一間可同時(shí)容納數(shù)十位學(xué)員的多媒體教學(xué)大會(huì)議室，三間視頻同傳標(biāo)準(zhǔn)注射室和其他醫(yī)學(xué)功能區(qū)。而該中心也兼具了多媒體和靜態(tài)美學(xué)藝術(shù)展示的功能，會(huì)同時(shí)開展“醫(yī)美”很重要組成部分——美學(xué)教育的內(nèi)容。艾維嵐臨床美學(xué)中心依托圣博瑪全球前沿生物醫(yī)用高分子材料領(lǐng)域的不斷探索，品牌持續(xù)深耕的臨床教學(xué)實(shí)踐，未來將承擔(dān)醫(yī)美專業(yè)教育及產(chǎn)品臨床應(yīng)用培訓(xùn)的重要職能。
近日，金坤生物的醫(yī)美產(chǎn)品注射用聚谷氨酸已獲中檢院型檢受理，正式開啟Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)程序。聚谷氨酸是由谷氨酸單體聚合而成的一種生物高分子材料，具有良好的水溶性、保濕性、生物相容性、無毒性和生物可降解性，其產(chǎn)品與生產(chǎn)工藝的研發(fā)由金坤生物與天津科技大學(xué)生物工程學(xué)院?jiǎn)涕L(zhǎng)晟教授合作完成。
據(jù)悉，金坤生物即將建成具有萬噸級(jí)聚谷氨酸產(chǎn)能的生物高分子材料生產(chǎn)基地，產(chǎn)品可廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、化妝品、食品、農(nóng)業(yè)及生態(tài)環(huán)保等領(lǐng)域。
3月21日，國內(nèi)領(lǐng)先的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)美醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)新氧發(fā)布未經(jīng)審計(jì)的2022年第四季度及全年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)稱，2022年第四季度總收入為3.251億元人民幣（4,710萬美元），歸屬于上市公司的凈利潤為3,130萬元人民幣（450萬美元），非美國通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則歸屬于上市公司的凈利潤為3,880萬元人民幣（560萬美元）。
3月22日，港股復(fù)銳醫(yī)療科技發(fā)布2022財(cái)年年報(bào)。公司在2022年1月1日-2022年12月31日實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.54億美元，同比增長(zhǎng)20.45%，歸屬母公司凈利潤4017.00萬美元，同比增長(zhǎng)28.56%，基本每股收益為0.09美元。
據(jù)悉，集團(tuán)銷售覆蓋區(qū)域均實(shí)現(xiàn)收益增長(zhǎng)，其中北美、中東及亞太區(qū)域表現(xiàn)尤為突出。截至2022年12月31日，北美區(qū)域年度取得收益1.44億美元，同比增加28.2%;亞太區(qū)域年度取得收益9810萬美元，同比增加15.1%;中東及非洲區(qū)域取得收益3660萬美元，同比增加18.7%。毛利率增長(zhǎng)主要得益于持續(xù)擴(kuò)大的直銷佔(zhàn)比(達(dá)到收益的66%，而2021年同期為62%)及向市場(chǎng)推出高毛利產(chǎn)品。
東寶生物：2022年度實(shí)現(xiàn)營收凈利雙增 凈利同比增長(zhǎng)199.96%
3月21日晚間，東寶生物發(fā)布2022年年度報(bào)告。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入9.43億元，同比增長(zhǎng)54.11%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤1.09億元，同比增長(zhǎng)199.96%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤1.01億元，同比增長(zhǎng)274.97%。
東寶生物表示，報(bào)告期內(nèi)，公司明膠系列產(chǎn)品業(yè)務(wù)穩(wěn)步發(fā)展，市場(chǎng)需求向好，銷售收入較上年同期實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步增長(zhǎng)，盈利能力增強(qiáng)，銷售利潤增加。此外，受益于公司“膠原+”系列產(chǎn)品的不斷深入推廣，膠原蛋白系列產(chǎn)品銷量、銷售收入均同比增幅較大，銷售利潤增加。
醫(yī)美監(jiān)管
大連悅己時(shí)光醫(yī)療美容使用假藥劣藥被罰款
據(jù)信用中國（大連）網(wǎng)站公示，大連悅己時(shí)光醫(yī)療美容門診部有限公司有2條行政處罰信息。因使用失效醫(yī)療器械，未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度，而被沒收非法財(cái)物，警告并罰款。
南昌“諾顏醫(yī)美”被投訴
近日，南昌市民胡女士在南昌市紅谷灘區(qū)諾顏醫(yī)療美容門診部（以下簡(jiǎn)稱諾顏醫(yī)美）花費(fèi)1.1萬元進(jìn)行了玻尿酸注射微創(chuàng)手術(shù)。她原本以為可以變美，沒想到手術(shù)過去20余天，其面部還出現(xiàn)瘙癢、刺痛等癥狀，臉頰部位存在凹凸不平、左右不對(duì)稱的情況。3月22日，在幫辦記者的協(xié)調(diào)下，諾顏醫(yī)美答應(yīng)給胡女士全額退款。
上饒市整治醫(yī)療美容行業(yè)取得階段性成果
3月24日上午，記者從上饒市召開的醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項(xiàng)治理行動(dòng)情況新聞發(fā)布會(huì)上獲悉，自2022年10月至2023年2月在全市范圍內(nèi)聯(lián)合開展醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項(xiàng)治理行動(dòng)，已取得階段性成果。治理以來，聯(lián)合檢查組共排查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)39家，“有證有照”42家，“有照無證”172家，“無證無照”2家，排查生活美容機(jī)構(gòu)87家，檢查處置率100%。
華熙生物功能性護(hù)膚產(chǎn)品潤百顏、夸迪、米蓓爾和BM肌活四個(gè)品牌中，三個(gè)品牌出現(xiàn)了質(zhì)量投訴問題，據(jù)悉，截至3月19日，黑貓投訴平臺(tái)的投訴量達(dá)到了204起。
近日，成都市金牛區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)某醫(yī)美機(jī)構(gòu)檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該機(jī)構(gòu)戶外和大堂廣告展示了數(shù)名醫(yī)生的形象和簡(jiǎn)歷，有“醫(yī)生病理性皮膚激光治療金標(biāo)準(zhǔn)的開創(chuàng)者，被譽(yù)為中國激光之王、中國激光美容泰斗級(jí)專家 皮膚疑難雜癥治療與修復(fù)國際頂級(jí)權(quán)威”“組織工程修復(fù)術(shù)創(chuàng)始人”等宣傳內(nèi)容，但無法提供榮譽(yù)資質(zhì)、擅長(zhǎng)項(xiàng)目的證明等相關(guān)材料，該機(jī)構(gòu)在營業(yè)場(chǎng)所發(fā)布虛假或引人誤解的信息的行為，違反《中華人民共和國廣告法》，構(gòu)成虛假廣告行為，市場(chǎng)監(jiān)管部門給予其廣告費(fèi)四倍的罰款，共計(jì)10448元。
3月15日，“懲治危害食品藥品和醫(yī)療健康安全犯罪”新聞發(fā)布會(huì)在云南省昆明市中級(jí)人民法院召開。記者從會(huì)上獲悉，昆明市首例“美麗貸”醫(yī)美詐騙案被告人鄒某被判處有期徒刑六年。
中國整形美容協(xié)會(huì)美容醫(yī)學(xué)教育與管理分會(huì)鼻整形及鼻修復(fù)專委會(huì)成立
為推動(dòng)鼻整形行業(yè)健康發(fā)展，２０２２年９月２１日，由重慶當(dāng)代（三級(jí)）整形外科醫(yī)院美容外科院長(zhǎng)王旭明牽頭中國整形美容協(xié)會(huì)美容醫(yī)學(xué)教育與管理分會(huì)鼻整形及鼻修復(fù)專委會(huì)在渝隆重舉辦了先行發(fā)布會(huì)，在該會(huì)上提前宣布擬聘重慶當(dāng)代（三級(jí)）整形外科醫(yī)院為主委單位。該專委會(huì)主要是以提高鼻整形行業(yè)整體水平和規(guī)范手術(shù)操作流程為目的，對(duì)鼻整形醫(yī)生進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，以此推動(dòng)鼻整形領(lǐng)域健康發(fā)展，更好地服務(wù)各大求美者。
據(jù)中國駐韓國大使館微信公眾號(hào)消息，近年來，不少外國人來韓進(jìn)行美容整形，一些人因此卷入醫(yī)療糾紛，手術(shù)失敗甚至鬧出人命的情況也時(shí)有發(fā)生。中國駐韓國大使館在此提醒來韓整容中國公民注意以下事項(xiàng)：
提醒事項(xiàng)
一、切忌盲從廣告宣傳。不被夸張用語、折扣優(yōu)惠蒙蔽雙眼。術(shù)前全面了解手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)及可能的并發(fā)癥、后遺癥，客觀理性做選擇。
二、謹(jǐn)慎選擇中介機(jī)構(gòu)。如選擇中介機(jī)構(gòu)，務(wù)必謹(jǐn)慎確認(rèn)其資質(zhì)，簽訂協(xié)議時(shí)明確雙方權(quán)利義務(wù)，謹(jǐn)防非法中介。
三、選擇正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專業(yè)整形醫(yī)生。可事先登錄大韓整形外科醫(yī)師會(huì)網(wǎng)站，確認(rèn)相關(guān)醫(yī)院是否登記在冊(cè)、診療醫(yī)生是否專業(yè)出身，多渠道了解醫(yī)院口碑和醫(yī)生既往執(zhí)業(yè)狀況，嚴(yán)防“黑作坊”和“幽靈手術(shù)”陷阱。
四、嚴(yán)格規(guī)范診療流程。術(shù)前簽訂正規(guī)合同，合同中就主刀醫(yī)生、手術(shù)效果、違約責(zé)任承擔(dān)及糾紛解決途徑等進(jìn)行明確約定。及時(shí)索要診療記錄，通過正規(guī)透明渠道繳費(fèi)，開具正式發(fā)票。術(shù)后妥善保管合同、診療記錄、繳費(fèi)憑證、前后對(duì)比照片等資料。
五、發(fā)生醫(yī)療糾紛時(shí)通過正當(dāng)途徑理性維權(quán)。維權(quán)途徑包括與院方協(xié)商解決、通過韓國醫(yī)療糾紛調(diào)停仲裁院進(jìn)行仲裁、法律訴訟等。
六、其他注意事項(xiàng)。如術(shù)后容貌發(fā)生較大變化，或尚處術(shù)后恢復(fù)階段，出境回國時(shí)應(yīng)攜帶好手術(shù)證明材料，以免影響辦理登機(jī)或后續(xù)出入境手續(xù)。
溫州又一醫(yī)療美容被查！曾有網(wǎng)友爆料：做完“爛臉”
近日，有網(wǎng)友爆料稱，溫州市星鑰醫(yī)療美容診所因違反醫(yī)療廢物管理被查！根據(jù)政務(wù)網(wǎng)公開的處罰信息中提到，2022年12月12日溫州市星鑰醫(yī)療美容診所有限公司未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器、未對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記、醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存點(diǎn)未設(shè)置防盜安全措施及存放與醫(yī)療廢物無關(guān)物品。最終，溫州市星鑰醫(yī)療美容診所被予以警告以及罰款6800元的行政處罰。
違法購進(jìn)醫(yī)用氧，東莞莞城協(xié)美珺尚醫(yī)療美容門診部被罰款10萬元
東莞市市場(chǎng)監(jiān)督管理局23日發(fā)布2023年行政處罰案件信息公開表（3月第3期）。信息顯示，6家食品、美容經(jīng)營企業(yè)因違反相關(guān)規(guī)定被處罰。其中，東莞莞城協(xié)美珺尚醫(yī)療美容門診部有限公司未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品，沒有執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收，未建有真實(shí)完整的藥品購進(jìn)記錄，被罰款10萬元。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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