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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 眾生藥業(yè)RAY1225注射液新增適應(yīng)癥獲批開(kāi)展III期臨床

    1月23日,眾生藥業(yè)公告稱(chēng),其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類(lèi)創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液,新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)”的III期臨床試驗(yàn)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥,此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。

    1天前
  • 歌禮制藥口服GLP-1藥物ASC30獲FDA批準(zhǔn)開(kāi)展美國(guó)II期研究

    1月26日,歌禮宣布,其口服小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動(dòng)劑ASC30治療2型糖尿病的美國(guó)13周2期研究(NCT07321678)已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線(xiàn)數(shù)據(jù)。


    1天前
  • 韓國(guó)醫(yī)美器械公司Innoxus完成960萬(wàn)美元A輪融資

    近日,韓國(guó)醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬(wàn)美元(約7000萬(wàn)人民幣)的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite,號(hào)稱(chēng)“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備,宣稱(chēng)微疼痛、不麻醉,尚未在韓國(guó)全面鋪開(kāi),就已斬獲日本、中國(guó)香港、巴西超300臺(tái)出口訂單。

    1天前
  • 朗圣藥業(yè)兩款麻膏獲批


    據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示,由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請(qǐng)的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批,批準(zhǔn)文號(hào)分別為:國(guó)藥準(zhǔn)字H20269015、國(guó)藥準(zhǔn)字H20269016。


    1天前
  • 日本美容儀品牌ReFa母公司MTG解散中國(guó)子公司

    1月22日,日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國(guó)子公司愛(ài)姆緹姬(上海)商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年,主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售業(yè)務(wù)。公告稱(chēng),解散原因包括中國(guó)市場(chǎng)環(huán)境變化及經(jīng)營(yíng)狀況惡化。


    財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損,年?duì)I收維持在約3000萬(wàn)至4000萬(wàn)元區(qū)間,虧損額逐年擴(kuò)大。目前,ReFa天貓旗艦店等線(xiàn)上渠道仍在運(yùn)營(yíng)。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

瑞藍(lán)·定采?填玻尿酸適應(yīng)癥空白 “缺哪補(bǔ)哪”或成玻尿酸賽道下片藍(lán)海

觀察

觀察君

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2023-03-30 10:05

醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀:

3月24日,高德美宣布稱(chēng),旗下的注射玻尿酸產(chǎn)品瑞藍(lán)·定采?獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。用于注射到骨膜上,填充下頜區(qū)域,以改善輕度至中度下頜后縮患者的下頜輪廓,成為中國(guó)首個(gè)且唯一獲批下巴適應(yīng)癥的注射填充玻尿酸產(chǎn)品。也是采用OBT凝膠技術(shù)的瑞藍(lán)·定采在中國(guó)市場(chǎng)上市以來(lái)獲批的第二個(gè)適應(yīng)癥。


作者|c(diǎn)ici


或許大家對(duì)高德美和瑞藍(lán)都不陌生,從高德美角度看,旗下包括注射美學(xué)品牌瑞藍(lán)、吉適、Azzalure、Alluzience和Sculptra,皮膚治療品牌Soolantra、Epiduo、達(dá)芙文、Aklief、Epsolay、Twyneo、Oracea、Metvix、班賽和羅每樂(lè),以及日常護(hù)膚品牌絲塔芙和Alastin(包含尚未在中國(guó)(不含港澳臺(tái)地區(qū))正式獲批上市的產(chǎn)品)


細(xì)分下去,瑞藍(lán)作為一個(gè)注射美學(xué)品牌,目前在中國(guó)市場(chǎng)獲證的共有6款玻尿酸:鉑金、瑞瑅、麗瑅、麗多、唯瑅和定采。當(dāng)下,定采作為早就獲批的一款產(chǎn)品,適應(yīng)癥增加釋放了什么信號(hào)?


縱觀中國(guó)醫(yī)美注射市場(chǎng),適應(yīng)癥的增加并不只瑞藍(lán)一家。


適應(yīng)癥是指藥物、手術(shù)等方法適合運(yùn)用的范圍、標(biāo)準(zhǔn)。但是當(dāng)下的醫(yī)美行業(yè)經(jīng)?!俺m應(yīng)癥”,就是超出原本適應(yīng)癥范圍、標(biāo)準(zhǔn),更直接點(diǎn)就是違規(guī)。

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目前市面上絕大多數(shù)玻尿酸的適應(yīng)癥是“糾正中重度鼻唇溝皺紋”,但在實(shí)際應(yīng)用中,玻尿酸被應(yīng)用到面部的各個(gè)部位,例如鼻子、額頭、面頰……

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以瑞藍(lán)旗下產(chǎn)品為例,鉑金、瑞瑅、麗瑅、麗多、定采5款適應(yīng)癥都是“糾正中重度鼻唇溝皺紋”,只是注射深度有差別;唯瑅的適應(yīng)癥有很大差別,用于手背部真皮層,最佳為真皮深層的注射,以改善手部皮膚外觀。

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除瑞藍(lán)外,行業(yè)內(nèi)一直專(zhuān)注擴(kuò)充適應(yīng)癥的代表企業(yè)就是艾爾建美學(xué),旗下的玻尿酸注射劑喬雅登系列已經(jīng)獲批了多種適應(yīng)癥。目前已在中國(guó)上市的產(chǎn)品有5款,包括豐顏、緹顏、極致、雅致、質(zhì)顏,其中質(zhì)顏是中國(guó)首個(gè)用于唇部注射的玻尿酸產(chǎn)品;豐顏成為中國(guó)首個(gè)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于面頰部(含中面部)適應(yīng)癥的玻尿酸填充劑。艾爾建美學(xué)的適應(yīng)癥審批擴(kuò)充走在了行業(yè)前沿。

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不可否認(rèn),雖然行業(yè)監(jiān)管一直嚴(yán)格按照對(duì)應(yīng)的適應(yīng)癥審批,但是行業(yè)中的超適應(yīng)癥應(yīng)用一直存在且泛濫。

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如今走在行業(yè)前端的先進(jìn)上游廠(chǎng)商已經(jīng)首先意識(shí)到這個(gè)問(wèn)題,并不遺余力地改善,這種現(xiàn)象的背后也隱藏著另外一個(gè)趨勢(shì)。

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玻尿酸作為我國(guó)目前主流品類(lèi),市場(chǎng)發(fā)展和教育都非常成熟,成熟的同時(shí)也說(shuō)明行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越白熱化,上游品牌要不斷“卷”自己,才能繼續(xù)穩(wěn)固地位。

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當(dāng)然更重要的是,適應(yīng)癥的合規(guī)使用必將是大勢(shì)所趨。一方面是消費(fèi)者需求的精細(xì)化、專(zhuān)業(yè)化,對(duì)產(chǎn)品提出了更高的要求;另一方面,是在行業(yè)監(jiān)管逐漸加強(qiáng)的趨勢(shì)下,適應(yīng)癥合規(guī)也勢(shì)在必行,現(xiàn)在審批更多適應(yīng)癥,將會(huì)搶占先發(fā)優(yōu)勢(shì)。


就目前看,多家醫(yī)美頭部企業(yè)率先入局,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品合規(guī)化,目前獲批的適應(yīng)癥包括鼻唇溝、面頰部、手背部、頸紋修復(fù)、下巴等細(xì)分賽道。

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頭部玻尿酸企業(yè)已率先入局,未來(lái),若想在市場(chǎng)上立于不敗之地,“品質(zhì)保障”是根基,產(chǎn)品合規(guī)化為破局關(guān)鍵,除卻已布局賽道,對(duì)接消費(fèi)者日漸精細(xì)化需求,玻尿酸合規(guī)化產(chǎn)品市場(chǎng)仍存大量空白,增量空間巨大,實(shí)現(xiàn)合規(guī)產(chǎn)品類(lèi)型及新產(chǎn)品的不斷豐富,為后期玻尿酸企業(yè)后期發(fā)展大勢(shì)所趨。

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4月12日由醫(yī)美行業(yè)觀察主辦的“輕醫(yī)美?見(jiàn)未來(lái)·「2023輕醫(yī)美大會(huì)」”聚焦在「新材料 新技術(shù) 新趨勢(shì)」方向,我們一起解碼醫(yī)美市場(chǎng)新方向,共探行業(yè)新增量,預(yù)見(jiàn)輕醫(yī)美新未來(lái)!杭州見(jiàn)!



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