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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 雍禾植發(fā)發(fā)布正面盈利預告

    3月3日,植發(fā)第一股雍禾醫(yī)療發(fā)布正面盈利預告稱,預計2025年度凈利潤不少于人民幣7000萬元,相較于2024年度高達2.27億元的虧損,成功實現(xiàn)扭虧為盈,一年時間完成了超過2.9億元的利潤跨越。(全年營收預計16億上下)

    根據(jù)公告顯示,董事會認為集團于本年度實現(xiàn)扭虧為盈,主要得益于持續(xù)優(yōu)化商業(yè)模式及管理與營銷模式等相關舉措的持續(xù)推進與深化。這些措施不僅為本年度實現(xiàn)盈利奠定了堅實基礎,也為集團未來可持續(xù)的盈利增長提供了有力支撐。

    2026-03-09 12:34
  • 瑞麗醫(yī)美2025年預計虧損200萬元,同比收窄96.8%

    瑞麗醫(yī)美發(fā)布公告,集團預期截至2025年12月31日止年度將錄得虧損約人民幣200萬元,而截至2024年12月31日止年度則錄得虧損約人民幣6300萬元。集團亦預期截至2025年12月31日止年度將錄得歸屬于母公司擁有人之盈利約人民幣200萬元,而截至2024年12月31日止年度則錄得歸屬于母公司擁有人之虧損約人民幣5900萬元。

    2026-03-09 12:34
  • 高德美2025注射醫(yī)美銷售額達25.72 億美元

    3月5日,高德美發(fā)布的2025年全年財務業(yè)績顯示,公司全年凈銷售額首次突破50億美元大關,達52.07億美元,同比增長17.7%,增長主要由銷量驅(qū)動。報告期內(nèi),公司在全球市場表現(xiàn)均衡,美國及國際市場均錄得雙位數(shù)增幅,三大核心業(yè)務板塊全面跑贏市場:注射醫(yī)美業(yè)務實現(xiàn)銷售額25.72億美元,同比增長11.5%;皮膚科護膚業(yè)務增長9.3%;治療性皮膚科業(yè)務則大幅增長50.2%。

    2026-03-09 12:34
  • 瑞聚醫(yī)學PCL液體納球PLA液體納球通過化妝品新原料備案

    近日,瑞聚醫(yī)學發(fā)布公告,公司自主研發(fā)的化妝品新原料——PCL液體納球、PLA液體納球,(國妝原備字20260034、國妝原備字20260035)順利通過國家藥品監(jiān)督管理局化妝品新原料備案。

    2026-03-05 18:50
  • 質(zhì)肽生物完成超5億元人民幣C輪融資

    近日,質(zhì)肽生物宣布完成超5億元人民幣C輪融資。本輪融資由奧博資本(OrbiMed)領投,啟明創(chuàng)投、知名產(chǎn)業(yè)基金、五源資本、杏澤資本、華蓋資本跟投,老股東泰福資本、藍馳創(chuàng)投、泰煜投資持續(xù)加碼,浩悅資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。

    2026-03-05 18:50

 醫(yī)美行業(yè)觀察

眾山生物:首創(chuàng)無菌級透明質(zhì)酸鈉,引領醫(yī)藥原料高質(zhì)量新標準

產(chǎn)業(yè)

觀察君

閱讀數(shù): 2787

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2023-05-29 10:00

導讀:“醫(yī)美歸醫(yī)”已經(jīng)成為行業(yè)共識,醫(yī)美行業(yè)各產(chǎn)業(yè)鏈的玩家也在有意識地踐行這一點。從監(jiān)管來看,各部門針對各領域的監(jiān)管政策頻頻發(fā)布;從供給端來看,品牌廠商更加關注產(chǎn)品審批、產(chǎn)品安全性、功效性和品質(zhì)等;從需求端看,求美者消費觀念日趨理性成熟,對產(chǎn)品安全和效果的關注超過對營銷效應的關注。


由此引發(fā)的上游品牌端針對產(chǎn)品品質(zhì)和安全性的良性競爭變得日益激烈;這種變化倒逼到原料端,則會對原料廠商提出更嚴苛的要求,“醫(yī)療屬性”也會更加強,進一步推動其朝著“藥品”的標準發(fā)展。

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但醫(yī)美終歸是“消費醫(yī)療”,能真正做到有“藥品”標準的原料企業(yè)少之又少。

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在發(fā)展相對成熟的透明質(zhì)酸鈉領域,優(yōu)秀的原料企業(yè)其競爭維度已經(jīng)上升到“藥品”標準。聚焦到醫(yī)美行業(yè),透明質(zhì)酸鈉領域追求地“藥品”標準則是“無菌”

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5月25日,山東眾山生物科技有限公司在北京國家會議中心舉辦了「2023生物科技產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新論壇暨眾山生物無菌級透明質(zhì)酸鈉新品發(fā)布會」(以下簡稱「創(chuàng)新論壇」),從生物科技產(chǎn)業(yè)政策和生物科技創(chuàng)新發(fā)展兩大板塊重點研討,并發(fā)布了眾山生物無菌級透明質(zhì)酸鈉新產(chǎn)品。


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論壇除了邀請到多位醫(yī)美業(yè)界專家,還邀請到國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司原副司長王樹才、人民日報海外版原副總編輯王謹、原國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞宣傳司副司長申敬旺、國家藥監(jiān)局中國健康傳媒集團副總經(jīng)理仵榮彬、瑞玞生物醫(yī)學(深圳)首席科學家顧其勝教授、國家社科基金重大專項首席專家劉大海教授、中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會醫(yī)美產(chǎn)業(yè)分會副會長兼秘書長劉景濤等專家和代表參會。

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“醫(yī)藥級”到“無菌級”,

掀起生物科技時代的技術(shù)革命?


從去年3月國家藥監(jiān)局出臺的《關于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》,到今年5 月初,國家市場監(jiān)督總局聯(lián)合11部委發(fā)布《關于進一步加強醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導意見》,合規(guī)和監(jiān)管成為了醫(yī)美上中下游最為關注的話題。

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而這些監(jiān)管政策的背后,不僅僅代表著醫(yī)美行業(yè)的合規(guī)化趨勢。站在國家高度看,正如「創(chuàng)新論壇」中幾位領導所闡述的那樣,透明質(zhì)酸鈉的研發(fā)終歸是一項生物科技,而無菌級透明質(zhì)酸鈉可以稱得上是是生物科技時代的“產(chǎn)業(yè)革命”之一,具有巨大潛力。

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中國是全球最大的透明質(zhì)酸原料生產(chǎn)銷售國,中國透明質(zhì)酸的發(fā)酵技術(shù)水平、產(chǎn)量以及質(zhì)量均已達到國際先進水平;品質(zhì)更進一步則是醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉,一般用于藥品治療或是醫(yī)療美容中;再進一步,醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉要追求的則是“無菌級”。

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無菌級透明質(zhì)酸原料,是指通過無菌生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的非最終滅菌透明質(zhì)酸原料產(chǎn)品。目前市場上的透明質(zhì)酸鈉原料包括食品級、化妝品級、藥用級均為非無菌透明質(zhì)酸鈉。無菌級透明質(zhì)酸鈉相比非無菌透明質(zhì)酸鈉,其優(yōu)勢主要在于其無需再進行最終滅菌工序,即可供下游無菌制劑和無菌醫(yī)療器械等生產(chǎn)企業(yè)使用。


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在這一過程中,可以通過嚴格的無菌控制,有效減少由于熱敏作用發(fā)生降解、使產(chǎn)品性能發(fā)生變化的可能,從而保障產(chǎn)品質(zhì)量。

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從普通的普通透明質(zhì)酸鈉到醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉,再到無菌透明質(zhì)酸鈉,每一步之間都有巨大的鴻溝需要跨越,這也是無菌透明質(zhì)酸鈉之所以被稱為生物科技時代技術(shù)革命的重要原因。

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從現(xiàn)階段來看,無菌透明質(zhì)酸鈉原料的終端應用與醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉原料類似,但隨著終端對產(chǎn)品品質(zhì)、生產(chǎn)工藝、企業(yè)資質(zhì)等的要求越來越高,無菌透明質(zhì)酸鈉的應用和市場前景會更廣闊。


基于以上洞察,眾山生物潛心研發(fā)10年的無菌透明質(zhì)酸鈉新品也正式上市。未來,隨著無菌透明質(zhì)酸鈉的上市及推廣應用,醫(yī)美行業(yè)將會提升到另一個高度。


?強研發(fā)實力+產(chǎn)業(yè)鏈布局?

眾山生物以專業(yè)驅(qū)動透明質(zhì)酸鈉市場前行


“千里之行始于足下”,對于醫(yī)美行業(yè)來說是這樣,對于眾山生物來說也是如此。不管“無菌透明質(zhì)酸鈉”對醫(yī)美行業(yè)發(fā)展、對全國生物科技發(fā)展的重要性有多強,回歸事情本質(zhì),我們都能發(fā)現(xiàn),路是一步步走出來的,產(chǎn)品也是日積月累,依靠多年的經(jīng)驗、無數(shù)的試驗做出來的。

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作為國內(nèi)第一家無菌透明質(zhì)酸鈉原料生產(chǎn)企業(yè),眾山生物在透明質(zhì)酸鈉原料領域深耕十余年,以微生物發(fā)酵技術(shù)和無菌原料生產(chǎn)技術(shù)為核心,通過對原料品質(zhì)的高標準要求和研發(fā)創(chuàng)新能力,不斷精益求精,走到行業(yè)前列。


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高質(zhì)量的原料是眾山生物發(fā)展的基石,也是其保持領先優(yōu)勢的核心競爭力的。從創(chuàng)立至今,眾山生物以藥品標準設計公司的質(zhì)量體系和生產(chǎn)體系,在透明質(zhì)酸鈉原料藥領域(國家藥品標準名稱為玻璃酸鈉)是中國第二家同時擁有玻璃酸鈉GMP證書、CEP歐洲藥典適應性證書的企業(yè)。

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此次無菌級透明質(zhì)酸鈉新產(chǎn)品發(fā)布,是繼醫(yī)藥級透明質(zhì)酸原料后眾山生物對技術(shù)的更新迭代。

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眾山生物能擁有如今的高質(zhì)量無菌透明質(zhì)酸鈉的原料產(chǎn)出,主要歸功于其強大的綜合實力,產(chǎn)品端的高標準、生產(chǎn)端的強賦能都為其長遠發(fā)展奠定了基礎。

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首先為了提高原料的質(zhì)量水平,眾山生物選用微生物發(fā)酵,非動物來源原料進行生產(chǎn),在內(nèi)毒素、核酸及蛋白質(zhì)三大核心雜質(zhì)指標均領先行業(yè)水平,走在前沿。以內(nèi)毒素為例,目前行業(yè)的內(nèi)毒素水平普遍按照藥典標準控制在<0.05 IU/mg,但眾山生物醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉細菌內(nèi)毒素可穩(wěn)定控制在≤0.001 IU/mg,是歐洲藥典國際標準規(guī)定值的1/50,遠超其標準。

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眾山生物建造了國內(nèi)首家無菌透明質(zhì)酸鈉原料藥自動化車間,其產(chǎn)品覆蓋生化原料藥、組織工程學原材料、功能性護膚成分等領域。相較于傳統(tǒng)醫(yī)藥級原料生產(chǎn)車間,眾山生物的無菌生產(chǎn)車間使用國內(nèi)外一流企業(yè)的生產(chǎn)設備,從物料轉(zhuǎn)移源頭開始全部采用全程密閉操作,生產(chǎn)線高度自動化,減少人員干預,通過嚴格的無菌控制保障產(chǎn)品質(zhì)量。

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隨著醫(yī)美上游市場競爭越發(fā)激烈,透明質(zhì)酸鈉已經(jīng)進入到了的新的階段,眾山生物本次無菌透明質(zhì)酸鈉新品的發(fā)布,憑借著高水準的原料品質(zhì)為醫(yī)美市場注入新活力;從更高的高度看,醫(yī)藥級無菌透明質(zhì)酸鈉抓住了中國生物產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟的風口,也為我國生物科技產(chǎn)業(yè)帶來了新的驚喜。

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相信未來,在中國生物科技產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟風口的驅(qū)動下,眾山生物憑借強大的創(chuàng)新和研發(fā)能力,以及腳踏實地的毅力,將繼續(xù)推動醫(yī)美行業(yè)和生物科技產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。



文章來源:醫(yī)美行業(yè)觀察




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