快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準。這是RAY1225第4項獲批臨床適應癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數據。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術應用于美容提拉”的設備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據2026年01月26日藥品批準證明文件送達信息內容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準文號分別為：國藥準字H20269015、國藥準字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿有限公司。該公司成立于2013年，主要負責 ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經營狀況惡化。
財務數據顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周｜江蘇吳中HARA玻尿酸迎重要進展；華東醫(yī)藥董事牛戰(zhàn)旗辭職；朗姿股份擬3800萬元參與設立醫(yī)美創(chuàng)投基金
醫(yī)美行業(yè)觀察導讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
廠牌動向
01 朗姿股份擬3800萬元參與設立醫(yī)美創(chuàng)投基金
6月19日，朗姿股份發(fā)布公告稱，公司擬以3800萬元，作為有限合伙人出資設立醫(yī)美創(chuàng)業(yè)投資基金—蕪湖博恒二號創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)（有限合伙），出資比例46.91%。該基金主要通過股權投資的形式，投資于醫(yī)療美容領域及其相關產業(yè)的未上市公司股權，基金規(guī)模為8100萬元。
02 華東醫(yī)藥旗下琿信生物與堯唐生物達成戰(zhàn)略合作
據華東醫(yī)藥20日消息，公司旗下控股子公司杭州琿信生物科技有限公司與堯唐（上海）生物科技有限公司在杭州簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，聯(lián)合開發(fā)基因編輯產品、mRNA藥物及服務的國內外業(yè)務。
03 Gelesis公司減重膠囊PLENITY?終止注冊審查！
近日，NMPA對Gelesis Inc申請的“纖維素水凝膠膠囊”（受理號：JQZ2200339，代理人：深圳市康哲藥業(yè)有限公司，商品名：Plenity?）終止注冊審查。
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04 愛美客擬回購不超過88.89萬股公司股份
愛美客（300896）6月20日發(fā)布股份回購公告，公司擬于2023年6月20日至2024年6月11日完成本次公司股份回購計劃，本次回購價格不超過450.00元/股 ，回購總金額不超過人民幣40000.00萬元人民幣，若全額回購且按回購總金額上限和回購股份價格上限測算，預計可回購股份數量不超過88.89萬股，擬回購股份數量上限占公司總股本比例為0.41%，具體回購股份的數量以回購期滿或終止回購時實際回購的股份數量為準?！?/p>
05 華東醫(yī)藥董事牛戰(zhàn)旗先生辭職
華東醫(yī)藥6月21日公告，董事會6月21日收到公司董事牛戰(zhàn)旗的書面辭職報告。牛戰(zhàn)旗因個人原因提出辭去公司第十屆董事會董事及董事會戰(zhàn)略委員會委員職務，辭職后將不在公司及子公司擔任任何職務。牛戰(zhàn)旗未持有公司股票。
06 進口注冊臨床完成入組 江蘇吳中HARA玻尿酸取得重要進展
近日，江蘇吳中(600200.SH)一款新型含利多卡因注射用透明質酸鈉填充劑Rephoria-HARA L的中國臨床試驗入組已全部完成，項目研發(fā)進度較預期提前一個月。
據悉，此次在中國開展的進口注冊臨床研究由華山醫(yī)院皮膚科徐金華教授與吳文育教授牽頭，在全國6家國家醫(yī)療器械臨床試驗機構開展，旨在評估Rephoria HARA-L(注射用透明質酸鈉)在中深度真皮層注射，以糾正中度至重度鼻唇溝皺紋的有效性和安全性。
值得一提的是，該產品首例受試者入組在復旦大學附屬上海華山醫(yī)院由主要研究者吳文育教授親自完成臨床注射。
07 美麗田園醫(yī)療健康(02373)子公司以對價約400萬元投資幽蘭品牌美容業(yè)務
美麗田園醫(yī)療健康(02373)發(fā)布公告，公司踐行服務網絡持續(xù)及有策略的拓張，積極關注現(xiàn)有門店所在區(qū)域的龍頭連鎖品牌，通過收并購或戰(zhàn)略投資，進一步布局區(qū)域發(fā)展，驅動集團三個業(yè)務板塊提速增長。2023年上半年，集團與成都地區(qū)幽蘭品牌簽署協(xié)議，就上述投資達成一致。
2023年5月7日，集團子公司上海美麗田園醫(yī)療健康產業(yè)有限公司與成都幽蘭品牌實際控制人及其關聯(lián)公司簽署收購協(xié)議，以對價約人民幣400萬元投資幽蘭品牌美容業(yè)務，上述投資重組完成后，上海美麗田園醫(yī)療健康產業(yè)有限公司將持有相關業(yè)務項目公司20%的股權。
08 康哲藥業(yè)布局減脂賽道！與Gelesis就產品PLENITY簽訂許可協(xié)議及簽訂股份購買協(xié)議
近日，康哲藥業(yè)(00867)發(fā)布公告，該集團通過其全資附屬公司于2020年6月18日與Gelesis Inc.(Gelesis)就其產品PLENITY(Gelesis100)簽訂了許可、合作及供應協(xié)議。
根據許可協(xié)議的約定，集團通過其全資附屬公司將獲得根據Gelesis知識產權及可適用的注冊許可在中國大陸、中國香港特別行政區(qū)、中國澳門特別行政區(qū)、中國臺灣、新加坡及阿拉伯聯(lián)合酋長國開發(fā)、進口、注冊、生產、制造及商業(yè)化產品的獨家許可權利。
通過此次合作，集團現(xiàn)有的產品組合將在產品于區(qū)域上市后得以豐富及擴張。
醫(yī)美監(jiān)管
01 河北省醫(yī)美行業(yè)不享受稅務政策優(yōu)惠，醫(yī)美上市機構連補帶滯超千萬
根據《財政部國家稅務總局關于 全面推開營業(yè)稅改征增值稅試點的通知》（財稅〔2016〕36 號）附件3第一條第 （七）款，醫(yī)療機構提供的醫(yī)療服務免征增值稅優(yōu)惠，享受增值稅減免優(yōu)惠，該政策是全國醫(yī)美醫(yī)院享受增值稅免征政策的主要依據。
河北省稅務局2022年對轄區(qū)醫(yī)美醫(yī)院進行全面稅務檢查，認為河北省醫(yī)美行業(yè)不享受該政策優(yōu)惠。
石家莊蘇亞和唐山蘇亞，自2016年以來，根據《財政部國家稅務總局關于 全面推開營業(yè)稅改征增值稅試點的通知》（財稅〔2016〕36 號）附件3第一條第 （七）款，醫(yī)療機構提供的醫(yī)療服務免征增值稅優(yōu)惠，享受增值稅減免優(yōu)惠，該政策是全國醫(yī)美醫(yī)院享受增值稅免征政策的主要依據。唐山蘇亞、石家莊蘇亞根 據稅收優(yōu)惠政策向地方稅務局進行稅收優(yōu)惠事前備案。河北省稅務局2022年對轄區(qū)醫(yī)美醫(yī)院進行全面稅務檢查，認為河北省醫(yī)美行業(yè)不享受該政策優(yōu)惠。石家莊蘇亞根據稅務局出具的《稅務處理決定書》補繳2019年1月 1日至2021年12月31日稅款582.75萬元，滯納金213.29萬元，共計 796.04 萬元。唐山蘇亞根據 稅務局出具的《納稅評估稅務事項通知書》補繳2019年1月1日至2021年12月31日稅款231.06萬元，滯納金44.48萬元，共計275.55 萬元。
02 深圳小珂麗格醫(yī)療美容診所廣告違法案
近日，深圳市市場監(jiān)督管理局南山監(jiān)管局發(fā)布行政處罰信息（深市監(jiān)南處罰〔2023〕蛇口45號），涉及深圳小珂麗格醫(yī)療美容診所廣告違法案。具體情況為，深圳小珂麗格醫(yī)療美容診所因廣告違法行為，而被罰款200元。
03 Ulike脫毛儀廣告再被罰：“醫(yī)美級”是虛假表述 “高級女人用高級的”違背社會風尚
日前，上海梯之星信息科技有限公司因發(fā)布的Ulike脫毛儀電梯廣告內容包含“醫(yī)美級”字樣，使用“高級女人用高級的”用語，違反廣告法相關規(guī)定被北京市東城區(qū)市場監(jiān)督管理局罰款20萬元。
04 北京伊美康醫(yī)美兩個月接連被罰
近日，《中國消費者報》記者從信用中國網站查詢發(fā)現(xiàn)，北京伊美康醫(yī)療美容門診部在不到兩個月的時間內，連續(xù)接到兩張罰單，因不正當競爭、廣告違法被北京市西城區(qū)市場監(jiān)管局分別處罰9萬元和10萬元。
05 朝陽區(qū)最新通報！7家醫(yī)美機構被罰
按照國家市場監(jiān)管總局、公安部、國家衛(wèi)健委等十一部門聯(lián)合印發(fā)的《關于進一步加強醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導意見》、北京市衛(wèi)健委《關于開展2023年打擊非法醫(yī)療美容服務專項行動的通知》的相關要求，結合我區(qū)2023年規(guī)范醫(yī)療美容服務專項工作，朝陽區(qū)衛(wèi)生健康監(jiān)督所聯(lián)合朝陽區(qū)醫(yī)療機構管理中心、朝陽區(qū)整形美容醫(yī)療質量控制和改進中心對醫(yī)療美容機構進行了專項督導檢查。
督導發(fā)現(xiàn)，13家醫(yī)療美容機構存在未經變更登記擅自改變機構布局，當場下達監(jiān)督意見書限期整改，現(xiàn)均已整改完畢。對涉及違法行為的7家醫(yī)療美容機構給予行政處罰，并按照《北京市醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為積分管理暫行辦法》給予不良執(zhí)業(yè)行為積分，具體情況通報如下：
06 深圳美亞醫(yī)療美容診所被罰款5萬元
近日，深圳市市場監(jiān)督管理局公布一條行政處罰信息，涉及深圳美亞醫(yī)療美容診所未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品案。具體情況為，深圳美亞醫(yī)療美容診所因藥品違法行為，而被罰款5萬元，并被沒收非法財務。
07 女子花3000元做雙眼皮手術后不滿意效果，起訴至法院要求槍斃主治醫(yī)生
北京一女子到北京某整形專科醫(yī)院做“雙眼皮”，術后她覺得效果不佳，手術部位還有異物感。于是，她將醫(yī)院訴至法院，要求判決院方退還3000元醫(yī)療服務費。除此之外，還要求法院嚴懲醫(yī)院，槍斃主治大夫。此案經過一審、再審。2023年5月22日，北京市三中院終審判決，維持原判，依法駁回患者該起訴。
08 拉薩市場監(jiān)管局助醫(yī)械行業(yè)健康發(fā)展：違規(guī)2家醫(yī)療美容機構被責令整改
目前，拉薩市轄區(qū)醫(yī)療器械經營企業(yè)626家。對于醫(yī)療器械監(jiān)管工作，拉薩市市場監(jiān)管局嚴格落實“四個最嚴”要求，堅持以群眾用械安全為切入點，嚴守醫(yī)療器械質量安全底線。截至5月底，全市共立案查處醫(yī)療器械違法案件2件，結案2件，罰沒款共計28．07萬元。拉薩市12315共受理醫(yī)療器械類投訴舉報21件，受理處置率100％，有效凈化了拉薩市醫(yī)療器械經營市場環(huán)境。
09 羅湖執(zhí)法部門連日開展檢查 將繼續(xù)醫(yī)美專項整治
19日，南都記者報道了深圳醫(yī)美行業(yè)存在“野麻”亂象一事。19日、20日兩天，羅湖區(qū)衛(wèi)健局對報道中涉及的兩家醫(yī)美機構及另一家醫(yī)美機構開展了檢查。
據悉，2023年上半年，羅湖區(qū)衛(wèi)健局開展了4次集中監(jiān)督檢查執(zhí)法行動，對醫(yī)療美容機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師立案11宗，罰款金額5.5萬元，對醫(yī)療美容機構給予警告3宗，醫(yī)美機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師不良執(zhí)業(yè)記分6人，共記分12分。
羅湖區(qū)衛(wèi)健局表示，為規(guī)范醫(yī)療美容服務市場秩序，保障醫(yī)療安全，保護醫(yī)美顧客的身體健康和合法權益，該局將制定工作方案，采取多種舉措，進一步加強醫(yī)美機構專項整治力度。
10 北京愉悅醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司一年內被罰4次
北京愉悅醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司未按規(guī)定填寫、保管病例資料，或者未按規(guī)定補記搶救病例，違反了《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第十五條第一款被罰2.5萬元。
這是北京愉悅醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司近一年來第四次被處罰。2023年4月，該公司因使用過期醫(yī)療器械被罰2萬元；2022年11月未按規(guī)定封存、保管、啟封病例資料被罰1.5萬元；2022年8月因違反廣告法被罰10萬元。
11 沭陽衛(wèi)健局：醫(yī)療美容專項監(jiān)督檢查在行動
為了嚴防美容變“毀容”，連日來，沭陽縣衛(wèi)健局組織執(zhí)法人員對轄區(qū)范圍內的醫(yī)療美容機構進行監(jiān)督檢查，對部分生活美容場所進行了隨機抽查。
通過此次對醫(yī)療美容機構、生活美容場所的監(jiān)督檢查，進一步提高了醫(yī)療美容機構和生活美容場所從業(yè)人員依法執(zhí)業(yè)意識，強化了美容行業(yè)服務質量和安全管理，規(guī)范了醫(yī)療美容服務，保護了消費者的合法權益。
12 深圳大來醫(yī)療美容診所因廣告違法行為被罰450元
近日，深圳市市場監(jiān)督管理局福田監(jiān)管局公布一條行政處罰信息，涉及深圳大來醫(yī)療美容診所發(fā)布違法廣告案。具體情況為，深圳大來醫(yī)療美容診所因廣告違法行為，而被罰款450元。
13 網紅“Lin張林超”等微博直播間被指長期發(fā)布違法醫(yī)美廣告
近日，據報道，坐擁成百上千萬粉絲的網紅“Lin張林超”和土豆Fancy，在她們的微博直播間長期發(fā)布上述涉嫌違法醫(yī)美廣告。
具體情況為，今年4月，“Lin張林超”微博直播間連續(xù)進行的兩場醫(yī)美直播中，涉嫌承諾療效、無副作用等違規(guī)宣傳密集出現(xiàn)；今年6月，土豆Fancy在直播過程中，多次用極盡夸張的話術推銷醫(yī)美產品：“做了‘針劑卡’里的項目可以平掉眼部的溝溝壑壑，可以維持半年左右”“大白卡就是一個全能的、多方位的、綜合的抗衰”“這是瘦臉的‘天花板’，打完既維持的久，又能補水”。
北京德和衡律師事務所合伙人劉俊麗表示，“Lin張林超”和土豆Fancy直播期間的一些宣傳已違反《醫(yī)療廣告管理辦法》《廣告法》等。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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