快訊
3月3日，植發(fā)第一股雍禾醫(yī)療發(fā)布正面盈利預告稱，預計2025年度凈利潤不少于人民幣7000萬元，相較于2024年度高達2.27億元的虧損，成功實現(xiàn)扭虧為盈，一年時間完成了超過2.9億元的利潤跨越。（全年營收預計16億上下）
根據(jù)公告顯示，董事會認為集團于本年度實現(xiàn)扭虧為盈，主要得益于持續(xù)優(yōu)化商業(yè)模式及管理與營銷模式等相關舉措的持續(xù)推進與深化。這些措施不僅為本年度實現(xiàn)盈利奠定了堅實基礎，也為集團未來可持續(xù)的盈利增長提供了有力支撐。
瑞麗醫(yī)美發(fā)布公告，集團預期截至2025年12月31日止年度將錄得虧損約人民幣200萬元，而截至2024年12月31日止年度則錄得虧損約人民幣6300萬元。集團亦預期截至2025年12月31日止年度將錄得歸屬于母公司擁有人之盈利約人民幣200萬元，而截至2024年12月31日止年度則錄得歸屬于母公司擁有人之虧損約人民幣5900萬元。
3月5日，高德美發(fā)布的2025年全年財務業(yè)績顯示，公司全年凈銷售額首次突破50億美元大關，達52.07億美元，同比增長17.7%，增長主要由銷量驅動。報告期內(nèi)，公司在全球市場表現(xiàn)均衡，美國及國際市場均錄得雙位數(shù)增幅，三大核心業(yè)務板塊全面跑贏市場：注射醫(yī)美業(yè)務實現(xiàn)銷售額25.72億美元，同比增長11.5%；皮膚科護膚業(yè)務增長9.3%；治療性皮膚科業(yè)務則大幅增長50.2%。
近日，瑞聚醫(yī)學發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的化妝品新原料——PCL液體納球、PLA液體納球，（國妝原備字20260034、國妝原備字20260035）順利通過國家藥品監(jiān)督管理局化妝品新原料備案。
近日，質肽生物宣布完成超5億元人民幣C輪融資。本輪融資由奧博資本（OrbiMed）領投，啟明創(chuàng)投、知名產(chǎn)業(yè)基金、五源資本、杏澤資本、華蓋資本跟投，老股東泰福資本、藍馳創(chuàng)投、泰煜投資持續(xù)加碼，浩悅資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。
醫(yī)美行業(yè)觀察
全球首款全人源GLP-1減重新藥來了！仁會生物菲塑美?安全性優(yōu)勢顯著
7月27日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)顯示，由仁會生物申報的貝那魯肽注射液（菲塑美?）（以下簡稱“貝那魯肽”或者菲塑美?）肥胖或超重適應癥的上市許可申請獲得批準，用于成年人的體重管理，適用于：
BMI≥28kg/m2者，或BMI≥24kg/m2伴隨至少一種體重相關合并癥（例如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等），規(guī)格為4.2mg（42000U）（2.1ml）/支。
貝那魯肽為仁會生物自主研發(fā)的全人源GLP-1受體激動劑，減重三期臨床研究獲得國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項支持。貝那魯肽與人體天然GLP-1氨基酸序列100%相同，表現(xiàn)為抗體發(fā)生率低，療效顯著，安全性更佳。目前，貝那魯肽為國內(nèi)首款獲批減重適應癥的原創(chuàng)新藥，也是繼諾和諾德研發(fā)的利拉魯肽、司美格魯肽之后，全球范圍內(nèi)第三款獲批的GLP-1類減重新藥，為超重肥胖患者帶來全新的治療選擇。
全球首款全人源GLP-1減重新藥，
安全性優(yōu)勢凸顯
當下，GLP-1受體激動劑領域大熱，在眾多同領域產(chǎn)品中，仁會生物剛剛上市的貝那魯肽有著獨特的特點和優(yōu)勢。
貝那魯肽由仁會生物通過自有專利的基因工程串聯(lián)表達技術制備而成，是全球首個氨基酸序列與人體天然GLP-1完全一致的“全人源”GLP-1類藥物。得益于“全人源”這一純天然特性，使得貝那魯肽在安全性和療效方面都具有明顯優(yōu)勢。
人體腸道自然分泌的GLP-1具有顯著的節(jié)律特性，即空腹狀態(tài)處于較低水平，進食后在食物刺激下快速大量分泌，因此在一天內(nèi)，GLP-1在血液中的波動呈現(xiàn)三個餐后“高峰”，隨后出現(xiàn)“波谷”的脈沖模式。貝那魯肽隨餐給藥，模擬天然GLP-1分泌模式，更加符合正常人的生理節(jié)律。同時，貝那魯肽具有起效迅速、半衰期短的特點，用藥后，藥物快速代謝，不在體內(nèi)累積或長時間停留。這些特點，都讓GLP-1類藥物在使用中可能出現(xiàn)的腹脹、惡心等常見不良反應，在貝那魯肽的使用者中持續(xù)時間更短、程度更輕。
貝那魯肽的“全人源”特性，還展現(xiàn)出更多獨特優(yōu)勢。在動物實驗和臨床研究結果中顯示，貝那魯肽在腫瘤、心血管、胰腺和腎臟的安全性方面表現(xiàn)良好。臨床研究證明，貝那魯肽不增加使用者的靜息心率，不會給心血管帶來額外負擔，同時由于貝那魯肽降低用藥者體重，從綜合獲益來看，能夠降低心血管疾病的發(fā)病風險，帶來長期受益。更加難能可貴的是，在動物實驗中，貝那魯肽沒有發(fā)現(xiàn)生殖毒性方面的不良影響。
在效果方面，貝那魯肽一方面直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的攝食中樞，減低用藥者食欲；另一方面作用于消化系統(tǒng)，抑制胃蠕動，延緩胃排空，增加飽腹感；再加上對糖類、脂肪類物質代謝進行調節(jié)的共同作用，能夠有效降低使用者的體重。
對于超重肥胖人群，不良的生活習慣往往是體重增加的“元兇”，比如高糖、高脂肪飲食習慣、缺乏運動等。在減重領域，生活習慣改變也是目前醫(yī)學界公認的最主要的方法，但對意志力要求較高。貝那魯肽通過模擬天然GLP-1分泌模式來抑制食欲，降低使用者對高糖、高脂肪飲食的欲望，讓使用者在減重治療的同時，有機會相對無痛苦地調節(jié)飲食習慣，配合健康作息和合理運動，實現(xiàn)生活習慣的改變。疾病治療和行為改變雙管齊下，讓健康體重管理良性循環(huán)。
為了讓貝那魯肽成為更適合國人的產(chǎn)品，仁會生物以國人體重基數(shù)為臨床基石。超重肥胖對疾病發(fā)生和發(fā)展的影響存在種族差異，對亞洲人群的影響相比歐美人群更為嚴重——同樣BMI下，亞洲人種中心肥胖和內(nèi)臟脂肪沉積率更高，這就決定了即使在較低的BMI水平下，超重肥胖相關的疾病對國人的風險更大。
如果按照歐美的標準，藥物治療適用于BMI≥30kg/m2的肥胖患者，或BMI≥27kg/m2伴隨至少一種體重相關合并癥的超重患者；如果按照中國標準，藥物治療適用于BMI≥28kg/m2者，或BMI≥24kg/m2伴隨至少一種體重相關合并癥患者。貝那魯肽選擇了更符合國人情況的中國標準，從而更好地反映出對于國內(nèi)患者的適應性。
GLP-1賽道火熱，
貝那魯肽率先搶灘減重市場
國聯(lián)證券研報指出，目前我國已成為全球肥胖人口最多的國家，肥胖已成為嚴重危害居民健康的公共衛(wèi)生問題。據(jù)《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告（2020年）》顯示，目前已有超過50%的成年人和近20%的兒童、青少年超重和肥胖。在《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中，多次提到要控制超重、肥胖人口增長，加強肥胖病防治。
然而，傳統(tǒng)減重藥物安全性方面存在局限，肥胖/超重在國內(nèi)的臨床治療中一直缺乏安全有效的治療手段，尤其在安全、有效的體重控制藥物方面，存在巨大未被滿足的臨床需求。
根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，過去幾年我國減肥藥市場呈高速上漲趨勢，從2016年的2.6億元人民幣增長到2020年的19億元，年復合增長率為64.6%。據(jù)平安證券預計，2030年中國減肥藥物市場規(guī)模將達到149億元，CAGR為22.9%。
目前，針對GLP-1受體為靶點的藥物開發(fā)已成為減肥藥臨床研究的主流，全球藥物巨頭如諾和諾德、禮來、賽諾菲、阿斯利康等，在減肥適應癥上紛紛有所布局。
而在國內(nèi)，隨著上述原研藥的專利到期，本土大量企業(yè)相繼布局相關類似藥。據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫顯示，國內(nèi)已有13家企業(yè)布局利拉魯肽的相關類似藥，其中僅華東醫(yī)藥申報的利拉魯肽注射液于今年7月初獲批用于治療肥胖適應癥。而在創(chuàng)新原研藥領域，此前國內(nèi)仍無GLP-1類藥物產(chǎn)品獲批減重適應癥。仁會生物自主研發(fā)的貝那魯肽（菲塑美?）為國內(nèi)第一款獲批用于治療肥胖癥的原研藥。
仁會生物成立于1999年，在內(nèi)分泌領域布局多年，是國內(nèi)深耕GLP-1藥物研發(fā)領域的企業(yè)之一。成立至今，陸續(xù)簽約數(shù)項國家級和上海市級重點項目，包括國家“十一五”、“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項，上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重大項目等，先后獲評上海市高新技術企業(yè)、“專精特新”中小企業(yè)、“科技小巨人培育企業(yè)”。
仁會生物在內(nèi)分泌、心血管治療領域堅持自主創(chuàng)新，形成了全流程的創(chuàng)新生物藥開發(fā)體系，擁有一系列包括多肽及蛋白藥物制備技術在內(nèi)的核心技術平臺。截至2022年末，仁會生物共申請中國發(fā)明專利22項，獲得授權15項；申請國際發(fā)明專利105項，獲得授權58項。
憑借差異化優(yōu)勢，貝那魯肽有望為國內(nèi)超重/肥胖患者帶來更優(yōu)質的治療選擇，通過安全、有效的產(chǎn)品，科學的減重理念，幫助超重/肥胖人群降低體重，調整生活狀態(tài)，認識全新自己。而仁會生物也將持續(xù)強化減肥藥市場先發(fā)優(yōu)勢，為國產(chǎn)創(chuàng)新藥注入強勁動能。
菲塑美?新品上市發(fā)布會
作為國內(nèi)首款減重創(chuàng)新藥，仁會生物貝那魯肽減重適應癥獲批，即將于8月16日榮耀開啟菲塑美?新品上市發(fā)布會，由上海凱賓斯基大酒店作為承辦地點，邀請品牌方、權威專家、核心機構和達人KOC共襄盛況，制造品牌聲量，構建醫(yī)生端、B端品牌共識，提升消費者認知。
菲塑美?新品上市發(fā)布會預示著國內(nèi)GLP-1賽道迎來新進展，期待減重藥物進入國產(chǎn)創(chuàng)新時代能為肥胖患者提供安全高效新選擇！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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