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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 眾生藥業(yè)RAY1225注射液新增適應(yīng)癥獲批開展III期臨床

    1月23日,眾生藥業(yè)公告稱,其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液,新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項獲批臨床適應(yīng)癥,此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。

    1天前
  • 歌禮制藥口服GLP-1藥物ASC30獲FDA批準(zhǔn)開展美國II期研究

    1月26日,歌禮宣布,其口服小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究(NCT07321678)已完成首批受試者給藥。預(yù)計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數(shù)據(jù)。


    1天前
  • 韓國醫(yī)美器械公司Innoxus完成960萬美元A輪融資

    近日,韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元(約7000萬人民幣)的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite,號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備,宣稱微疼痛、不麻醉,尚未在韓國全面鋪開,就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。

    1天前
  • 朗圣藥業(yè)兩款麻膏獲批


    據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示,由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批,批準(zhǔn)文號分別為:國藥準(zhǔn)字H20269015、國藥準(zhǔn)字H20269016。


    1天前
  • 日本美容儀品牌ReFa母公司MTG解散中國子公司

    1月22日,日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬(上海)商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年,主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務(wù)。公告稱,解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。


    財務(wù)數(shù)據(jù)顯示,MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損,年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間,虧損額逐年擴(kuò)大。目前,ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運營。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

瞄定痛點,砥礪創(chuàng)新 | 肽康醫(yī)療器械的謀與變

觀察

觀察君

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2023-08-24 10:17

隨著社會的持續(xù)進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)水平的不斷提高,人們對生活的需求逐漸由基礎(chǔ)的生理需求轉(zhuǎn)化為對精致生活的追求,需求帶動供給,醫(yī)美賽道呈現(xiàn)出高速成長的態(tài)勢,眾多玩家爭相入局,群雄割據(jù),市場呈現(xiàn)一片火熱的局面,隨之而來的還有行業(yè)亂象滋生,水貨、假貨迭出,不合規(guī)、超適應(yīng)癥產(chǎn)品亂入……逐漸魚龍混雜化的市場環(huán)境成為擺在監(jiān)管部門、正規(guī)醫(yī)美機構(gòu)、求美者頭上的達(dá)摩克里斯之劍,為了肅清市場環(huán)境,眾多醫(yī)美機構(gòu)與監(jiān)管聯(lián)手,積極踐行“三正規(guī)”,目前已形成正規(guī)醫(yī)美機構(gòu)與監(jiān)管抱團(tuán)抵制假貨、違規(guī)產(chǎn)品等去濁揚清的積極發(fā)展態(tài)勢。


在此行業(yè)背景下,肽康醫(yī)療器械積極響應(yīng)監(jiān)管號召,以正規(guī)產(chǎn)品的研發(fā)與投放來達(dá)成行業(yè)產(chǎn)品合規(guī)化的薪火相承。


瞄定行業(yè)痛點,研發(fā)賦能合規(guī)品項


正品與非正規(guī)產(chǎn)品的最有效區(qū)分標(biāo)志是產(chǎn)品是否獲得國家藥品監(jiān)督管理局的認(rèn)證,優(yōu)季顏和佰皙美作為肽康醫(yī)療器械兩大核心品項,均為已認(rèn)證的三類醫(yī)療器械,目前已正式投放市場。


優(yōu)季顏和佰晢美均順應(yīng)了當(dāng)今時代全民抗衰的“主旋律”,從抗衰,以及變美的角度出發(fā),切中目前市場上產(chǎn)品的廣泛痛點,在產(chǎn)品的設(shè)計上對美及年輕化的需求達(dá)成了更切合求美者需求的思考及安排。


其中,優(yōu)季顏對植入原料進(jìn)行了創(chuàng)新,優(yōu)季顏使用的原料為同種骨。同種骨是一個罕見的材料,可以用于填充和抗衰,例如隆鼻、填充下巴、祛除法令紋、填充太陽穴等。


優(yōu)季顏主要傾向于讓求美者更安全、更自然地變美。現(xiàn)今,隨著醫(yī)美漸漸入侵更多人的心智,人們對美的追求已經(jīng)不再盲目,而是更加趨于理智,對外的樣貌需求不再盲目地追求明星、網(wǎng)紅同款,歐式范兒,而是開始回歸本真,追求有個體意志的個性美,對變美的實現(xiàn)結(jié)果也不再激進(jìn),漸漸將安全放在了首位。


因此,更為安全、自然的醫(yī)美產(chǎn)品更能夠契合用戶的心智,肽康醫(yī)療器械的優(yōu)季顏則選用了更為安全、使用效果更為自然的同種骨。


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同種骨與自體骨一樣,同為人體骨,只不過是異體骨,因此,不但不用取自體骨,沒有了材料用盡等風(fēng)險,同樣也不是市場上的膨體等人造材料,可以最大化地降低排異率,極具免疫豁免性;安全性方面,同種骨經(jīng)過低溫冷凍、成形清洗、凍干、輻照滅菌及特殊工藝加工制備而成,因此不用擔(dān)心感染,安全性高;留存方式方面,同種骨可以通過“爬行取代”,與宿主骨完美融合,全部降解,不必?fù)?dān)心后遺癥等問題;持續(xù)時間方面,同種骨留存時間達(dá)到36個月,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過目前市場上傳統(tǒng)材料的6至18個月。


美人在骨不在皮,衰老的外在表現(xiàn)是皮膚的松弛、凹陷,但是追溯根源,卻是骨骼的老化,以及韌帶和筋膜層的移位或松弛等,因此,“攘外必先安內(nèi)”,除了優(yōu)季顏同種骨從骨頭上建立良性的骨相支撐外,肽康醫(yī)療器械在韌帶的提升上面研發(fā)出了佰皙美第三代玻尿酸。


佰皙美是一款雙相交聯(lián)凝膠型玻尿酸產(chǎn)品,主要用于韌帶提升,從而達(dá)成抗衰及變美的效果。


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熟悉玻尿酸產(chǎn)品的人都知道,玻尿酸產(chǎn)品的區(qū)分度有兩個主要的方面,一個是交聯(lián)率,原始玻尿酸無法塑型,后期配置的玻尿酸交聯(lián)程度越高,持續(xù)時間越長,塑型效果越好,因此,交聯(lián)率代表著其穩(wěn)定性的高低;另一種是雙相工藝,單相玻尿酸支撐力較好,不易擴(kuò)散,雙相玻尿酸代謝較快,但是延伸性較好,因此,代表著塑型的程度。


因此,瞄定交聯(lián)率和雙相工藝,佰皙美進(jìn)行了技術(shù)上的突破,作為一款雙相交聯(lián)凝膠型玻尿酸產(chǎn)品,佰皙美使用獨特的HICE交聯(lián)技術(shù),可以達(dá)成用少量的交聯(lián)劑獲得超高交聯(lián)度的作用,持久性較長;此外,佰皙美同時具備單相和雙相產(chǎn)品的優(yōu)點,有優(yōu)秀的支撐力??傮w來看,佰皙美具備較高的抗移位、高支撐性和抗形變能力。


匠心積淀核心技術(shù),研發(fā)實力雄厚


除了優(yōu)季顏和佰晢美兩大品項,作為一家專業(yè)的醫(yī)療器械公司,肽康醫(yī)療器械以“醫(yī)美正規(guī)化,消費安心化”為發(fā)展宗旨,還研發(fā)且獲批了多類醫(yī)療器械產(chǎn)品,例如原貼敷料、膠原蛋白敷料、TK-Ⅰ型膠原凍干纖維、TK HA-動能素、生物膜創(chuàng)面敷料、重組膠原蛋白凍干纖維、醫(yī)用充足Ⅰ型人源化膠原蛋白料、醫(yī)用聚乙二醇潤護(hù)敷料等,覆蓋緊致皮膚、隆鼻變美、舒緩敏感肌、術(shù)后修復(fù)等多項熱門需求。


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任何好的產(chǎn)品都離不開其背后的團(tuán)隊支持。肽康醫(yī)療器械研發(fā)團(tuán)隊不但內(nèi)部力量雄厚,且“借力生力”,與多個優(yōu)質(zhì)的研究機構(gòu)建立了合作關(guān)系。具體來看,肽康醫(yī)療器械自有1名博士生導(dǎo)師,1名國家食品藥品監(jiān)督管理局專家,10名高級職稱人員,22名碩士與博士,研究領(lǐng)域涉及人體骨、血管、神經(jīng)等植入材料、燉燒異種骨、人工合成骨等生物組織材料,此外,肽康醫(yī)療器械與四川大學(xué)、西南交通大學(xué)等多家985/211綜合類大學(xué)醫(yī)學(xué)院及附屬醫(yī)院建立合作,目前已獲得多項專利技術(shù)。


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一個企業(yè)獲得成長,在于具備內(nèi)功,一個企業(yè)想要長存,需要良性市場環(huán)境的孕育。肽康醫(yī)療器械立足行業(yè)痛點,以消費者需求為自身發(fā)展驅(qū)動力,致力為其打造更為優(yōu)質(zhì)的合規(guī)產(chǎn)品;此外,肽康醫(yī)療器械堅守社會責(zé)任,以創(chuàng)新賦能產(chǎn)品,為行業(yè)產(chǎn)品的創(chuàng)新方向輸出了新的范例,同步堅守正規(guī)醫(yī)美企業(yè)的意志,堅決抵制違規(guī)產(chǎn)品,以“蚍蜉”的姿態(tài)推動行業(yè)的合規(guī)發(fā)展。


文章來源:醫(yī)美行業(yè)觀察




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