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外泌體是一種所有活細(xì)胞分泌的直徑為30-150nm的納米級細(xì)胞外囊泡，具有獨特的介導(dǎo)細(xì)胞間通信和相互作用的功能。外泌體包含多種蛋白、核酸、代謝物成分。其中特別是包含多種生物因子，這些因子在生物的多種生命機(jī)理中發(fā)揮著重要作用，包括體內(nèi)穩(wěn)態(tài)維持、信號傳導(dǎo)、免疫調(diào)節(jié)、血管生成、蛋白質(zhì)溶解等；外泌體擁有巨大的治療潛能，類似于供體細(xì)胞的旁分泌效應(yīng)。研究表明，做為無細(xì)胞療法，運用干細(xì)胞外泌體對疾病進(jìn)行治療，既可以避免干細(xì)胞移植存在的免疫反應(yīng)，也可減少潛在的促瘤性風(fēng)險，也更容易長期存儲。

近期發(fā)表在國際著名期刊《干細(xì)胞研究與治療》的一篇文章針對當(dāng)前全球外泌體應(yīng)用市場進(jìn)行調(diào)研和分析。發(fā)現(xiàn)至少20多個國家（統(tǒng)計暫不含中國）的100多家企業(yè)和診所可以提供干細(xì)胞外泌體應(yīng)用服務(wù)，最常見的應(yīng)用領(lǐng)域依次是護(hù)膚、抗衰和脫發(fā)，同時在嚴(yán)肅醫(yī)療領(lǐng)域如關(guān)節(jié)炎、損傷修復(fù)、新冠肺炎、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、免疫系統(tǒng)疾病、新冠肺炎也開始有應(yīng)用。

目前外泌體做為一個新型產(chǎn)業(yè)，發(fā)展速度很快，但是規(guī)范性亟待加強(qiáng)。令人振奮的是，2022年國家發(fā)布的《十四五生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃—生物經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新能力提升工程》專欄關(guān)于“關(guān)鍵共性生物技術(shù)創(chuàng)新平臺建設(shè)”中提到：圍繞加快創(chuàng)新藥上市審批、強(qiáng)化上市后監(jiān)管，建設(shè)外泌體治療產(chǎn)品等質(zhì)量及安全性評價技術(shù)平臺，這意味著國家層面開始對外泌體產(chǎn)業(yè)化進(jìn)行重點布局，相信很快會有相關(guān)的產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)出臺。

恩澤康泰是一家享有國家級專精特新“小巨人”企業(yè)榮譽的外泌體平臺型企業(yè)，為響應(yīng)國家十四五生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃中“關(guān)鍵共性生物技術(shù)創(chuàng)新平臺建設(shè)”要求，恩澤康泰圍繞外泌體 “從上游細(xì)胞培養(yǎng)到中游純化到下游凍干制劑開發(fā)，以及全流程的質(zhì)量控制” 整個工業(yè)生產(chǎn)過程，搭建完善的外泌體產(chǎn)品質(zhì)量及安全性評價技術(shù)平臺，現(xiàn)已經(jīng)建成3200平米GMP外泌體生產(chǎn)車間和全自動無菌外泌體灌裝凍干生產(chǎn)線（A級），生產(chǎn)體系通過ISO9001認(rèn)證；同時公司擁有包括外泌體博士后工作站研發(fā)團(tuán)隊在內(nèi)的60余人研發(fā)團(tuán)隊，已申請20余項外泌體發(fā)明專利，針對“認(rèn)知外泌體、改造外泌體、應(yīng)用外泌體”三個應(yīng)用場景，開發(fā)多個外泌體產(chǎn)品和解決方案，其中9個產(chǎn)品獲北京市新技術(shù)新產(chǎn)品認(rèn)證，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

恩澤康泰聯(lián)合中國細(xì)胞外囊泡學(xué)會（CSEV）、中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會（FDSA）、中國抗癌協(xié)會（CACA）、中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化聯(lián)盟CBIITA) 等權(quán)威組織推出多項專家共識和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，共同推動行業(yè)發(fā)展，致力于成為世界領(lǐng)先的外泌體專業(yè)合作伙伴。

在外泌體行業(yè)快速發(fā)展的今天，恩澤康泰作為一家專注于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售外泌體原料的平臺型企業(yè)，見證了外泌體在大健康領(lǐng)域的應(yīng)用潛力，并通過創(chuàng)新研發(fā)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶嵺`來逐步實現(xiàn)其應(yīng)用價值。面對旺盛的市場需求，為了更好更專業(yè)的提供外泌體原料，規(guī)范產(chǎn)業(yè)有序前行，秉承“外泌體科技推動醫(yī)學(xué)發(fā)展，造福美好生活”的使命，恩澤康泰特推出“泌友”計劃，和志同道合的優(yōu)秀合作伙伴共同開拓市場，點亮人們美好生活的新世界！

為了讓更多合作伙伴加入恩澤康泰的“泌友”計劃，我們提供了以下扶持政策：

01 現(xiàn)場培訓(xùn)

我們提供現(xiàn)場培訓(xùn)服務(wù)，針對不同場景下的使用方法和注意事項進(jìn)行詳細(xì)講解，提升合作伙伴及其團(tuán)隊的專業(yè)知識和服務(wù)水平。

02 百城聯(lián)動

我們將組織百城聯(lián)動活動，提供行業(yè)知名專家的站臺宣講，向業(yè)內(nèi)人士推廣外泌體原料的獨特優(yōu)勢和效果。這將為合作伙伴在當(dāng)?shù)厥袌鰳淞⑵放菩蜗蠛吞嵘忍峁┯辛χС帧?/p>

03 全套宣傳資料

我們將為合作伙伴提供產(chǎn)品海報、軟文等全套宣傳資料，幫助您更好地宣傳和推廣產(chǎn)品。同時我們可提供定制化的包裝服務(wù)，根據(jù)合作伙伴的需求和目標(biāo)市場設(shè)計獨特的產(chǎn)品包裝，讓產(chǎn)品在市場上更具吸引力。

04 醫(yī)療器械資質(zhì)服務(wù)

我們可為您提供合規(guī)經(jīng)營和拓展市場的專業(yè)指導(dǎo)，確保您的業(yè)務(wù)能夠長期穩(wěn)定發(fā)展。

05 定制化售后答疑服務(wù)

我們設(shè)立專門的售后團(tuán)隊，為合作伙伴提供定制化的答疑服務(wù)，解決您在銷售和客戶服務(wù)過程中的各種問題，提升客戶滿意度和忠誠度。

在“泌友”計劃的推動下，恩澤康泰與眾多追求健康的客戶建立了良好的合作關(guān)系。恩澤康泰將繼續(xù)秉承“推動醫(yī)學(xué)發(fā)展，造福美好生活”的企業(yè)使命，攜手更多合作伙伴共創(chuàng)美好未來。如果您對加入恩澤康泰“泌友”計劃感興趣，或想了解更多關(guān)于我們的產(chǎn)品信息，請隨時聯(lián)系我們。讓我們攜手共進(jìn)，讓美麗傳遞每一份自信與幸福！

此外9月27日下午2點恩澤康泰將與Nanofcm聯(lián)合推出《EV破冰?揭“泌”外泌體大體積分離和質(zhì)量檢測新方案》第三期直播活動——《外泌體商業(yè)化運用與質(zhì)量控制》，歡迎大家收看及交流！

更多會議詳情請?zhí)砑佣鞑┪⑿牛篹cho-evs回復(fù)“外泌體應(yīng)用”進(jìn)入專屬交流群，參與課程討論，了解最新課程資訊。

外泌體治療具有以下突出優(yōu)勢：

?獨特性：外泌體是細(xì)胞分泌的一種微小囊泡，具有細(xì)胞間信息交流和物質(zhì)交換的功能。與傳統(tǒng)的原料相比，外泌體具有更強(qiáng)的細(xì)胞活性與生物相容性，可有效促進(jìn)皮膚修復(fù)和再生[1]。

?安全性：外泌體源自人體自身細(xì)胞，無免疫原性，避免了過敏等不良反應(yīng)。同時，外泌體的大小與細(xì)胞膜孔徑相似，可穿透皮膚屏障，讓營養(yǎng)成分更好地被皮膚吸收[2]。

?高效性：外泌體中含有多種生物活性物質(zhì)，如蛋白質(zhì)、脂質(zhì)和核酸等，這些物質(zhì)在皮膚修復(fù)、抗衰老和美白等方面具有顯著效果[3]。

?穩(wěn)定性：外泌體通過專業(yè)的凍干制劑研發(fā)，能夠以凍干粉的形式長期保存且維持活性穩(wěn)定，有利于運輸和保存。

數(shù)據(jù)來源：

[1] Cho, B. S., Kim, J. O., Ha, D. H. & Yi, Y. W. Exosomes derived from human adipose tissue-derived mesenchymal stem cells alleviate atopic dermatitis. Stem Cell Res Ther 9, 187, doi:10.1186/s13287-018-0939-5 (2018).

[2]Ha, D. H. et al. Mesenchymal Stem/Stromal Cell-Derived Exosomes for Immunomodulatory Therapeutics and Skin Regeneration. Cells 9, doi:10.3390/cells9051157 (2020).

[3]Shin, K. O. et al. Exosomes from Human Adipose Tissue-Derived Mesenchymal Stem Cells Promote Epidermal Barrier Repair by Inducing de Novo Synthesis of Ceramides in Atopic Dermatitis. Cells 9, doi:10.3390/cells9030680 (2020).

關(guān)于恩澤康泰

北京恩澤康泰生物科技有限公司是致力于外泌體技術(shù)開發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新型高科技公司。恩澤康泰將十余年的外泌體基礎(chǔ)研究與分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)及生物信息學(xué)相結(jié)合，建立了外泌體研究與轉(zhuǎn)化平臺，與國內(nèi)300+重點醫(yī)院建立合作，合作發(fā)表論文100+，涉及樣本類型100+，數(shù)量30000+，目前累計獲得多輪數(shù)億元融資。參與撰寫外泌體專家共識，并與中國細(xì)胞外囊泡學(xué)會聯(lián)合舉辦《外泌體大講壇》（已開展專家講座50余期）?，F(xiàn)已入選“專精特新小巨人企業(yè)”、“博士后科研工作站”、“北京市專精特新中小企業(yè)”、“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”、“中關(guān)村金種子企業(yè)”等。

公司業(yè)務(wù)分為兩個板塊，一方面基于自主的平臺提供領(lǐng)先的生命科學(xué)研究服務(wù)，以外泌體組學(xué)平臺—Exoomics?為核心的高通量多組學(xué)解決方案和工程化外泌體改造平臺—ModiExo?為核心的基礎(chǔ)研究解決方案等豐富的產(chǎn)品線，并且圍繞客戶需求不斷推出高效的外泌體研究工具；另一方面是基于自主的工程化外泌體平臺-Echosome?賦能外泌體創(chuàng)新藥研發(fā)，現(xiàn)已建成3000平米外泌體GMP中試車間，并且建立成熟的外泌體生產(chǎn)工藝和質(zhì)量表征體系，可提供工程化外泌體載體設(shè)計開發(fā)、工程化外泌體藥物PCC開發(fā)等CRO服務(wù)及工程化外泌體的CDMO服務(wù)。

公司致力于通過提供系統(tǒng)的外泌體研究與轉(zhuǎn)化解決方案，賦能臨床科研，加速臨床轉(zhuǎn)化，成為外泌體研究與轉(zhuǎn)化合作伙伴。

文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察

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