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近年來(lái)隨著抗衰知識(shí)及理念的普及，抗衰賽道走上高速發(fā)展快車(chē)道，再加上消費(fèi)者逐漸從解決衰老問(wèn)題過(guò)渡到預(yù)防衰老，抗衰不再是熟齡女性專(zhuān)屬，逐漸向著年輕群體靠攏，漸漸成為一項(xiàng)全民運(yùn)動(dòng)，抗衰賽道長(zhǎng)期發(fā)展?jié)摿Σ粩噌尫拧?/p>

目前抗衰已經(jīng)在醫(yī)美行業(yè)占據(jù)了舉足輕重的地位，抗衰方式也多種多樣，但從皮膚衰老的根源來(lái)看，光電手段才能達(dá)到真正的抗衰。其中超聲刀因可以對(duì)肌膚深層筋膜層進(jìn)行提拉，以及實(shí)現(xiàn)淺層真皮層緊致，成為了全層抗衰的最佳選手。

但因?yàn)楸娝苤脑?，目前?guó)內(nèi)合規(guī)優(yōu)質(zhì)的超聲刀產(chǎn)品并不多見(jiàn)，深度洞察以上情況，凈妍生物從國(guó)外引入的新品MFUpro（美拉美超聲刀）于2024年1月25日獲得NMPA批準(zhǔn)，現(xiàn)已正式上市，MFUpro的上市不但從技術(shù)上推動(dòng)了國(guó)內(nèi)超聲刀市場(chǎng)的發(fā)展，還引導(dǎo)了該賽道的合規(guī)化蛻變。

MFUpro——國(guó)內(nèi)首款醫(yī)美適應(yīng)癥超聲刀，

開(kāi)辟合規(guī)發(fā)展新時(shí)代

一個(gè)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，不但要符合時(shí)代要求和監(jiān)管要求，還要堅(jiān)守社會(huì)責(zé)任，引導(dǎo)市場(chǎng)發(fā)展。

目前醫(yī)美超聲市場(chǎng)呈現(xiàn)明顯的供不應(yīng)求的情況，超聲技術(shù)及概念被市場(chǎng)廣泛接受，持續(xù)釋放紅利，但是市面上的合規(guī)產(chǎn)品卻很少，具體呈現(xiàn)以下兩大局勢(shì)：

一、超聲炮類(lèi)產(chǎn)品占主流，但目前超聲炮獲批的適應(yīng)癥主要針對(duì)肩頸、腰腹、四肢等損傷性疼痛的輔助治療，嚴(yán)格來(lái)說(shuō)，市場(chǎng)上大多數(shù)超聲器械類(lèi)產(chǎn)品在超適應(yīng)癥使用，也引發(fā)了很多亂象。2023年11月23日醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心更是發(fā)布關(guān)于征求《美容用途超聲器械分類(lèi)界定指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知，試圖規(guī)范超聲器械的適用范圍。

二、除了超聲炮，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上也流行著品質(zhì)參差不齊的超聲刀產(chǎn)品，超聲刀相較于超聲炮作用部位更為精準(zhǔn)，因此對(duì)技術(shù)的要求更高，獲批周期更長(zhǎng)，門(mén)檻也更高；再加之國(guó)內(nèi)相比于海外審批流程和時(shí)間都更長(zhǎng)，因此目前市場(chǎng)中的超聲刀產(chǎn)品一般只獲得了FDA、CE或KFDA的認(rèn)證，并未獲得國(guó)內(nèi)NMPA認(rèn)證。

在此背景下，為更好的應(yīng)對(duì)市場(chǎng)需求，推動(dòng)超聲產(chǎn)業(yè)的合規(guī)化發(fā)展，國(guó)家積極鼓勵(lì)超聲技術(shù)及產(chǎn)品的引入，同時(shí)不斷優(yōu)化審批政策。凈妍生物引入的MFUpro憑借強(qiáng)大的綜合實(shí)力成為第一個(gè)沖出來(lái)的超聲刀產(chǎn)品，助力醫(yī)美超聲刀賽道合規(guī)發(fā)展，填補(bǔ)了市場(chǎng)空白。

公開(kāi)資料顯示，MFUpro的獲批適應(yīng)癥范圍為“利用超聲波能量，在不發(fā)生組織變性的情況下，有助于面部皮膚的緊致提升、祛除皺紋”。

其實(shí)早在2018年MFUpro就已經(jīng)取得CE認(rèn)證，在全球幾十個(gè)國(guó)家上市，包括加拿大、墨西哥、智利、日本、俄羅斯、印度、馬來(lái)西亞、泰國(guó)、蒙古、澳大利亞、土耳其、英國(guó)、法國(guó)、瑞士、丹麥、以色列、阿聯(lián)酋、約旦等，目前暢銷(xiāo)歐美，累計(jì)銷(xiāo)售近萬(wàn)臺(tái)。

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MFUpro的合規(guī)性備受?chē)?guó)內(nèi)外認(rèn)可，如今引入國(guó)內(nèi)，可以說(shuō)是通過(guò)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的內(nèi)流引領(lǐng)超聲刀行業(yè)的高效合規(guī)化成長(zhǎng)。

以合規(guī)化為基石，

MFUpro憑借硬實(shí)力獲得長(zhǎng)足發(fā)展

除了開(kāi)創(chuàng)超聲刀合規(guī)化發(fā)展先河，MFUpro還實(shí)現(xiàn)了較多的技術(shù)突破，以致力長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。目前消費(fèi)者消費(fèi)意志愈發(fā)理性，不但會(huì)關(guān)注到產(chǎn)品的技術(shù)理念，也會(huì)對(duì)治療過(guò)程的舒適度、安全性，以及最終的效果抱有更強(qiáng)的期待。

立足以上幾點(diǎn)，凈妍生物旗下新品MFUpro均已取得了相應(yīng)的成就。

1、技術(shù)水平：MFUpro擁有多重創(chuàng)新技術(shù)，其中MFU+SD雙重創(chuàng)新技術(shù)為其最為關(guān)鍵的技術(shù)，均有創(chuàng)新點(diǎn)。微聚焦超聲（MFU)區(qū)別于傳統(tǒng)HIFU技術(shù)，更聚焦更精準(zhǔn)，可降低疼痛和浮腫，治療效果更佳；SD協(xié)同聚點(diǎn)技術(shù)同樣脫胎傳統(tǒng)超聲刀技術(shù)，進(jìn)行了技術(shù)升級(jí)，例如傳統(tǒng)的超聲刀技術(shù)難以觸及皮膚深層組織和細(xì)小部位，SD協(xié)同聚點(diǎn)技術(shù)解決了以上痛點(diǎn)，可實(shí)現(xiàn)面部的全面提拉。

此外MFUpro還在接觸感應(yīng)器、移動(dòng)感應(yīng)器和操作界面等方面進(jìn)行了創(chuàng)新，其中接觸感應(yīng)器在沒(méi)有與皮膚接觸的時(shí)候，便會(huì)自動(dòng)停止能量輸出；移動(dòng)感應(yīng)器可以防止重復(fù)多次發(fā)射同一位置，避免灼傷；操作界面中，MFUpro在左右?部均設(shè)置了操作界?，可以細(xì)分區(qū)域獨(dú)?記錄治療發(fā)數(shù)，嚴(yán)謹(jǐn)對(duì)稱(chēng)，避免左右?部治療偏差。

2、治療過(guò)程：MFUpro的治療可選擇在午休等短暫的空閑時(shí)間，治療后也無(wú)修復(fù)期；此外治療過(guò)程沒(méi)有痛感，符合現(xiàn)階段消費(fèi)者期待。?

3、治療效果：MFUpro具有4刀4炮，其中治療頭包括4.5mm、3.0mm、2.0mm、1.5mm四個(gè)層次。通過(guò)操作系統(tǒng)智能切換深度，可以實(shí)現(xiàn)緊致提升、重塑肌膚、改善皺紋多重效果，達(dá)成全層抗衰的目標(biāo)，甚至1次MFUpro超聲刀的效果大于1次熱瑪吉加2次國(guó)產(chǎn)超聲炮的整體效果。

MFUpro對(duì)傳統(tǒng)技術(shù)進(jìn)行了升級(jí)，可以多層次、全面地滿(mǎn)足消費(fèi)者的需求，引導(dǎo)了行業(yè)的向陽(yáng)發(fā)展。

深度賦能醫(yī)美機(jī)構(gòu)，促進(jìn)行業(yè)良性發(fā)展

MFUpro來(lái)自有著“中東硅谷”之稱(chēng)的以色列雙美科技品牌美拉美，美拉美有15年的創(chuàng)新研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，獲得了超79項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)專(zhuān)利以及57項(xiàng)代注冊(cè)技術(shù)專(zhuān)利，旗下100000+臺(tái)儀器暢銷(xiāo)200多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，產(chǎn)品類(lèi)型包括冷凍溶脂、激光溶脂半導(dǎo)體脫毛儀、激光色素清除、射頻、電磁等。

而將MFUpro引進(jìn)的凈妍生物成立于2018年，自成立以來(lái)一直高度專(zhuān)注全球最新技術(shù)，積極開(kāi)展技術(shù)交流合作，引進(jìn)新產(chǎn)品新技術(shù)。目前已擁有美國(guó)QUILL快翎線醫(yī)療美容業(yè)務(wù)中國(guó)區(qū)獨(dú)家代理權(quán)，并與以色列科爾曼實(shí)驗(yàn)室合作開(kāi)發(fā)了VERTICE旖緹絲賦能修護(hù)精華液、纖盈靈動(dòng)精華液、旖緹絲醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉皮膚修護(hù)液等產(chǎn)品。

在凈妍生物和美拉美的努力下，MFUpro具備技術(shù)領(lǐng)先、品質(zhì)優(yōu)良、品性合規(guī)等優(yōu)質(zhì)基因，可以深度賦能醫(yī)美機(jī)構(gòu)，助力醫(yī)美行業(yè)上下游企業(yè)攜手并進(jìn)。

一個(gè)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品不但要有對(duì)內(nèi)的持續(xù)精進(jìn)，也要有對(duì)外的價(jià)值體現(xiàn)。其中對(duì)內(nèi)的精進(jìn)體現(xiàn)在產(chǎn)品理念與技術(shù)上，外在價(jià)值則體現(xiàn)在對(duì)市場(chǎng)和行業(yè)的影響上。

MFUpro超聲刀針對(duì)消費(fèi)者需求，不斷推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新和突破，給予消費(fèi)者更強(qiáng)的求美安全感；同時(shí)，MFUpro超聲刀的獲批開(kāi)辟了國(guó)內(nèi)超聲刀合規(guī)化發(fā)展的先河，并深度賦能醫(yī)美機(jī)構(gòu)，致力于行業(yè)共同發(fā)展。相信未來(lái)在凈妍生物的努力和引領(lǐng)下，不僅國(guó)內(nèi)超聲刀市場(chǎng)的合規(guī)化將得到極大發(fā)展，整個(gè)醫(yī)美生態(tài)也會(huì)更加良性和繁榮。

文章來(lái)源：醫(yī)美行業(yè)觀察

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