快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準。這是RAY1225第4項獲批臨床適應癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數(shù)據。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術應用于美容提拉”的設備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據2026年01月26日藥品批準證明文件送達信息內容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準文號分別為：國藥準字H20269015、國藥準字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿有限公司。該公司成立于2013年，主要負責 ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經營狀況惡化。
財務數(shù)據顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
邀請函｜「絲素蛋白 破繭再生」·絲安顏品牌全球發(fā)布會期待您的參與！
隨著社會經濟發(fā)展和消費人群變化，醫(yī)美市場迭代速度加快。尤其近兩年，中國本土研發(fā)型企業(yè)如雨后春筍般涌現(xiàn)，上游新材料、新成分層出不窮，越來越多擁有專利和技術壁壘的企業(yè)上市，迎來收獲期。
醫(yī)美行業(yè)伴隨著不斷有新產品、新項目更新人們醫(yī)美認知，突破醫(yī)美效果天花板而發(fā)展。醫(yī)美上游的新產品的不斷出新，不管是設備還是針劑，對于醫(yī)美機構來說都是一件好事。而對于求美者來說，只要是足夠安全且有效的變美方式，她們都愿意嘗試并為此買單。
所以當上游企業(yè)持續(xù)推出高門檻、高品質效果、高附加值的創(chuàng)新醫(yī)美產品，供應商越來越多，話語權會逐漸轉移到中游機構，他們有更多選擇空間找到適合機構、適合求美者的產品和方式；新產品的上市，也讓機構有了更多機會嘗試此前未涉及的領域，對原有基礎項目框架做好補充。新的產品和體驗也能持續(xù)滿足消費者日益增長的個性化醫(yī)美需求。
回看醫(yī)美上游的發(fā)展，相較于光電類產品，注射類產品的更新迭代一直是最活躍的。注射填充市場也不再局限于玻尿酸、膠原蛋白等品類，尤其是隨著“童顏針”“少女針”的陸續(xù)上市，再生產品的市場認可度越來越高。
基于優(yōu)秀的使用效果和體驗，再生產品進入增長期。但目前業(yè)界對醫(yī)美再生材料尚無統(tǒng)一概念，除了公認的PLLA和PCL，其他具有修復或刺激組織再生功能的新型材料也正在或即將投入應用。
但鑒于再生材料所具備的效果更加自然、持久，能夠修復自身組織等優(yōu)于傳統(tǒng)填充劑的特點，其口碑和用戶認可度普遍較高。
作為中國特有且歷史悠久的生物醫(yī)用材料——絲素蛋白，在科技進步及需求的推動下，在組織工程和再生醫(yī)學領域展現(xiàn)出巨大的潛力。
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在絲素蛋白領域，星月生物是目前國內規(guī)?；a領先的醫(yī)用蠶絲蛋白生產、研發(fā)企業(yè)，19年來，接連創(chuàng)新絲素蛋白生物材料的提取與醫(yī)療轉化應用，主導和引領了絲素蛋白行業(yè)的產業(yè)革命，也在世界范圍內，掌握了對絲素蛋白原料產業(yè)的話語權。
2021年正式進軍醫(yī)美領域開始，便聯(lián)合浙江大學、中檢院等單位起草了國際首個醫(yī)用材料標準；拿到了國內首個蠶絲材料凝膠器械注冊證——絲素蛋白水凝膠材料。
對于醫(yī)美機構來說，在選擇新品時一般考慮三個因素，首要的便是安全性和穩(wěn)定性；其次是有牌照；最后是口碑和市場知名度。
從專業(yè)的角度來看，絲素蛋白是一種天然的蛋白質基生物材料，由18種人體所需氨基酸組成，天然安全；與浙江大學附屬邵逸夫醫(yī)院、浙江省人民醫(yī)院、溫州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院等聯(lián)合試驗，針對于創(chuàng)面結痂評價、創(chuàng)面脫痂評價、疼痛不適緩解率分別進行評價，無1例出現(xiàn)嚴重不良事件。
經實驗測驗，醫(yī)用級再生絲素蛋白在200℃之前 ，生物活性穩(wěn)定。除此之外，關于穩(wěn)定性既包括材料本身的穩(wěn)定，還包括生產的穩(wěn)定?；诙嗄晟罡窃律锏慕z素蛋白能實現(xiàn)穩(wěn)定規(guī)模量產，從原料來源到成品生產，建成了全球首條絲素蛋白規(guī)?；a線。
關于牌照資質，星月生物是中國第1個獲得絲素蛋白材料III類醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)，也是中國第1個獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準的絲素蛋白原材料。
口碑和市場知名度實則是對背后企業(yè)的綜合實力的考驗，而能夠證明其實力的要從研發(fā)和技術角度看。據了解，星月生物擁有30+篇蠶絲材料領域SCI學術論文、40+項發(fā)明專利申請，20項獲授權；同時與6所知名院校、科研機構合作，聯(lián)合10余家醫(yī)院進行臨床驗證。可以說，在學術界和臨床端，星月生物已經“名聲大噪”。
基于優(yōu)越的原料品質、強大的科研實力和規(guī)?；纳a設備，2024年，星月生物旗下高端醫(yī)美品牌—絲安顏，推出絲素蛋白旗艦新品—絲素針（指產品容器形狀）。并將于3月12日，在浙江永康舉辦以「絲素蛋白 破繭再生」為主題的絲安顏品牌全球發(fā)布會。誠邀全國各醫(yī)美機構老板、運營總撥冗參加！
源于蠶絲，致敬專業(yè)。屆時，絲安顏品牌全球發(fā)布會將分為兩部分，3月12日上午，我們邀請到絲素蛋白和再生領域行業(yè)專家，以及星月生物首席技術官·趙洪石博士親臨現(xiàn)場，從專業(yè)的角度為大家講解絲素蛋白研發(fā)的背景與應用；同時，也以新品絲安顏為切入點，分享其在機構實操中的案例和優(yōu)勢。3月12日下午，我們將走進星月生物旗下的絲瑞美工廠進行實地溯源，看看這家擁有近20年歷史積淀的企業(yè)蘊藏著怎樣的驚喜。
掃描下方二維碼報名參會??????
（報名需審核，審核通過將獲得由星月生物提供的免費差旅）
參會咨詢Bob大董
時間&地點
時間：2024年3月12日 9:30-14:30
地點：浙江·永康世貿國際酒店
主辦方
特邀媒體
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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