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醫(yī)美行業(yè)觀察導讀：

這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧

廠牌動向

01 愛美客公布國際專利申請“一種凝膠材料及其制備方法”

企查查數(shù)據(jù)顯示，愛美客公布了一項國際專利申請，專利名為“一種凝膠材料及其制備方法”，專利申請?zhí)枮镻CT/CN2022/114604。

02 貝泰妮舉行薇諾娜2.0戰(zhàn)略升級發(fā)布會

3月1日，貝泰妮舉行薇諾娜2.0戰(zhàn)略升級發(fā)布會，官宣薇諾娜進入2.0皮膚健康新時代，還宣布與國際皮膚健康基金達成戰(zhàn)略合作，雙方將針對因環(huán)境、生活壓力等情況造成的皮膚問題進行科普宣教，并開展公益捐贈等活動。

03 錦波生物獲得發(fā)明專利授權(quán)“一種生物合成人體結(jié)構(gòu)性材料的制備方法”

企查查數(shù)據(jù)顯示，錦波生物新獲得一項發(fā)明專利授權(quán)，專利名為“一種生物合成人體結(jié)構(gòu)性材料的制備方法”，專利申請?zhí)枮镃N202211017546.9，授權(quán)日為2024年3月8日。

專利摘要：本文中提供了一種生物合成人體結(jié)構(gòu)性材料的制備方法。多肽具有SEQID NO.4、5或6的氨基酸序列。本發(fā)明制備得到的重組Ⅶ型人源化膠原蛋白具有高促進細胞增殖的活性，應(yīng)用于人體不會產(chǎn)生免疫反應(yīng)，且其制備方法新穎，可大規(guī)模獲得重組Ⅶ型人源化膠原蛋白，在人體結(jié)構(gòu)性材料制備方面得到廣泛應(yīng)用。其應(yīng)用領(lǐng)域包含高端醫(yī)療器械制備，如生物敷料、人體仿生材料、整形美容材料、類器官培養(yǎng)、組織注射填充、皮膚的修復再生、口腔黏膜的修復再生、子宮頸黏膜修復再生、婦產(chǎn)科生物材料、3D打印人造器官生物材料等；高端化妝品原料及高端藥用輔料；食品添加劑等。

今年以來錦波生物新獲得專利授權(quán)4個，較去年同期減少了42.86%。結(jié)合公司2023年中報財務(wù)數(shù)據(jù)，2023上半年公司在研發(fā)方面投入了4116.24萬元，同比增95.78%。

04 修麗可攜手錦波生物，推出“鉑研”人源化膠原液態(tài)針

近日，修麗可官微發(fā)布修麗可鉑研膠原針（械三）。該產(chǎn)品由錦波生物代工，根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息，產(chǎn)品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白（A型）和0.9%的生理鹽水組成，膠原蛋白濃度2mg/ml，適應(yīng)癥為面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋（包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋）。該產(chǎn)品的核心優(yōu)勢在于與人體Ⅲ型膠原核心功能區(qū)序列相同，以及穩(wěn)定的三螺旋結(jié)構(gòu)，能有效補充膠原蛋白，淡化紋路。

05 華東醫(yī)藥減肥藥HDM1005注射液獲批臨床

3月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，HDM1005注射液獲批臨床，擬用于超重或肥胖人群的體重管理、2型糖尿病。

根據(jù)華東醫(yī)藥公告，HDM1005注射液是多肽類人 GLP-1（胰高血糖素樣肽1）受體和GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）受體的雙靶點長效激動劑。

06 國內(nèi)首款單極射頻產(chǎn)品YOUMAGIC研發(fā)公司威脈醫(yī)療獲近億元融資

國內(nèi)首款單極射頻產(chǎn)品YOUMAGIC研發(fā)公司威脈醫(yī)療近日完成近億元人民幣A輪融資。由鼎暉百孚領(lǐng)投，力中投資跟投（力中投資出資主體—中健隆岳基金的基石投資人為創(chuàng)健生物實控人），貝泰妮集團追加投資。基于對公司未來發(fā)展前景的信心和長期價值的堅定認可，管理團隊同步出資完成老股回購。本輪融資將用于公司研發(fā)團隊擴充、市場運營及品牌推廣搭建、生產(chǎn)基地建設(shè)和產(chǎn)品線搭建。

07 BENEV 推出全球首款470KHz醫(yī)療械字號脂肪內(nèi)生熱燃脂炮儀器

上周末的美博會現(xiàn)場，BENEV貝妮芙推出了全球首款470KHz專利雙頻儀器燃脂炮，該設(shè)備是目前唯一擁有醫(yī)療械字號的專注脂肪內(nèi)燃儀器。主要針對面頸部燃脂、身體脂肪塑形和亞健康內(nèi)生熱管理。

與熱瑪吉等傳統(tǒng)射頻儀器主要作用于真皮層，及超聲炮等超聲類儀器主要作用于SMAS筋膜層不同。BENEV燃脂炮創(chuàng)新的將熱能及生物能聚焦到真皮層和筋膜層之間的脂肪層細胞，從源頭解決脂肪型雙下巴、眼袋及內(nèi)臟脂肪堆積造成的形體問題，同時，燃脂炮的內(nèi)生熱機制更可改善宮寒等亞健康問題，為醫(yī)美行業(yè)脂肪問題帶來了全新合規(guī)設(shè)備。

三天的廣州美博會，來自全國各地的醫(yī)美連鎖，IP醫(yī)生門診，輕醫(yī)美機構(gòu)和尋求省區(qū)優(yōu)秀產(chǎn)品代理生意的經(jīng)銷商，紛至沓來的希望與BENEV燃脂炮建立合作關(guān)系。

08 錦波生物取得多肽及其用途專利，可大規(guī)模獲得重組Ⅱ型人源化膠原蛋白

據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局公告，山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司取得一項名為“多肽及其用途“的專利，授權(quán)公告號CN116715754B，申請日期為2023年5月。

專利摘要顯示，提供了多肽及其用途。多肽包含N端序列和C端序列，其中N端序列包含一個或多個重復單元，該重復單元包含以SEQ ID NO.15所示的氨基酸序列。本發(fā)明制備得到的重組Ⅱ型人源化膠原蛋白具有高促進細胞黏附的活性，應(yīng)用于人體不會產(chǎn)生免疫反應(yīng)，可大規(guī)模獲得重組Ⅱ型人源化膠原蛋白，并在軟骨修復領(lǐng)域有望得到廣泛的應(yīng)用。

09 巨子生物聯(lián)合權(quán)威媒體、世界游泳冠軍發(fā)布315透明承諾

3·15消費者權(quán)益保護日，巨子生物聯(lián)合新華網(wǎng)、人民健康兩大權(quán)威媒體，以及游泳世界冠葉詩文 、資深律師劉思遠等重磅發(fā)布「巨子315透明承諾」，呼吁所有國內(nèi)外企業(yè)及品牌一起加入「巨子315透明承諾」，用真心讓消費者用得安心，給中國成分一個全新“透明”的未來。

醫(yī)美監(jiān)管

01 315國際消費者權(quán)益日即將來臨，醫(yī)美“導購”面臨重點監(jiān)管

315國際消費者權(quán)益日即將來臨，“無學歷、無資質(zhì)、無能力”的醫(yī)美咨詢服務(wù)人員將成重點監(jiān)管對象。

國家11部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進一步加強醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導意見》，明確了加強對醫(yī)療美容“導購”活動的監(jiān)管，加強對醫(yī)療美容培訓活動的監(jiān)管。重點包括：

“嚴禁無相應(yīng)醫(yī)師資質(zhì)或者醫(yī)學藥學知識的人員在線上線下從事就醫(yī)引導服務(wù)“；

"依法加大對‘醫(yī)托’‘藥托’的處置力度，查處商業(yè)賄賂，嚴厲打擊違法開展診療咨詢、就醫(yī)引導的行為”；

“由專業(yè)院校、醫(yī)療機構(gòu)組織對醫(yī)學生、醫(yī)療技術(shù)人員進行培訓“；

“嚴禁對‘零基礎(chǔ)’等無行醫(yī)資質(zhì)人員提供醫(yī)療美容技術(shù)培訓”。

02 深圳一醫(yī)美機構(gòu)擅自包裝項目構(gòu)成欺詐被處罰7.5萬

近期，某醫(yī)美機構(gòu)因擅自包裝項目構(gòu)成欺詐，被處罰7.5萬元。

具體情況為，2022年5月1日，深圳某醫(yī)療美容門診部在給王某某提供醫(yī)療服務(wù)行為的過程中，和患者溝通確認做的醫(yī)療服務(wù)為PRF項目，實際開展的是注射肉毒素項目，構(gòu)成了欺騙患者接受醫(yī)療服務(wù)的違法行為。

03 上海消保委2023年受理消費者投訴41萬余件，涉及醫(yī)美等多個方面

據(jù)上海市消保委微信公眾號消息，2023年，上海市消保委共受理消費者投訴41萬余件，通過投訴梳理，結(jié)合消費市場發(fā)展趨勢，總結(jié)出以下問題：

1、“輕醫(yī)美”服務(wù)水平良莠不齊；

2、商家變更付費會員規(guī)則太“隨意”；

3、直播帶貨產(chǎn)品信息告知不充分；

4、演唱會退票爭議明顯增多；

5、延保服務(wù)售后不到位；

6、跨航司非連續(xù)客票無損退票難；

7、涉老健康養(yǎng)生消費套路多。

04 北京發(fā)布《北京市市場監(jiān)管綜合執(zhí)法總隊關(guān)于開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療美容領(lǐng)域突出問題專項執(zhí)法行動的通知》

近日北京發(fā)布《北京市市場監(jiān)管綜合執(zhí)法總隊關(guān)于開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療美容領(lǐng)域突出問題專項執(zhí)法行動的通知》稱，即日起至5月31日集中力量對轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療美容領(lǐng)域進行全面執(zhí)法檢查，堅持“線上線下一體化”打擊原則，開展巡查檢查，關(guān)注輿情熱點，梳理投訴舉報，多渠道深挖案源，及時查辦一批具有典型意義的違法案件。涉及醫(yī)美直播營銷行為及時與業(yè)務(wù)部門研判處置。

05 浙江發(fā)布2023年度消費維權(quán)十大典型案例

3月13日，浙江省消保委聯(lián)合省教育廳、省商務(wù)廳、省文化廣電和旅游廳、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局等部門發(fā)布2023年度全省消費維權(quán)十大典型案例，涉及教育、醫(yī)療、家電、旅游、健身、保健、預付式消費、未成年人保護等多個行業(yè)和領(lǐng)域。通過以案釋法、以點帶面，敦促經(jīng)營者誠信自律、守法經(jīng)營，同時提醒消費者防范消費風險、文明理性消費。

案例一：國美“暴雷”引發(fā)群訴 消保委支持消費者；

案例二：非法接種HPV疫苗 違法接種者被懲戒；

案例三：依托培訓監(jiān)管平臺 守護消費者錢袋子；

案例四：買到假“阿瑪尼”手表 珠寶店“退一賠三”；

案例五：農(nóng)貿(mào)市場預付卡糾紛涉及萬余人，妥善處置；

案例六：老年保健品套路多 消保委調(diào)解獲賠償；

案例七：景區(qū)兒童免票規(guī)則引糾紛 文旅協(xié)調(diào)助維權(quán)；

案例八：跨省維權(quán) 懲戒網(wǎng)絡(luò)引流非法醫(yī)療美容；

案例九：健身房關(guān)店退費難 浙版《消法》提供維權(quán)支撐；

案例十：文身導致從軍被拒 未成年人消費亟待關(guān)注。

06 成都：支持制定醫(yī)美行業(yè)10個團體標準

3月12日，2024年成都全市衛(wèi)生健康工作會議召開，來自全市衛(wèi)健系統(tǒng)及有關(guān)單位的工作人員們就當前的衛(wèi)健工作進行交流發(fā)言。紅星新聞記者在該會議上注意到，成都市在2023年成功創(chuàng)建首批全國嬰幼兒照護示范城市，全市提供托育服務(wù)的機構(gòu)達1884家，每千人口托位數(shù)4.4個，入托率9%，工作經(jīng)驗在全國推廣；針對醫(yī)美行業(yè)亂象，支持醫(yī)美協(xié)會研究制定《成都醫(yī)療美容直播團體標準》《成都醫(yī)療美容外籍醫(yī)生依法執(zhí)業(yè)團體標準》等10個團體標準，構(gòu)建“政府引導、行業(yè)自律、機構(gòu)自治、社會監(jiān)督”的多元監(jiān)管格局。

07 最高檢：聯(lián)合相關(guān)部門開展醫(yī)美專項治理工作 依法從嚴打擊新業(yè)態(tài)假冒偽劣商品犯罪

3月14日，最高人民檢察院發(fā)布5件檢察機關(guān)依法懲治制售假冒偽劣商品犯罪典型案例。案例釋放了檢察機關(guān)依法從嚴懲處、全鏈條打擊制售假冒偽劣商品犯罪的強烈信號，并為各級檢察機關(guān)辦理此類案件提供示范和指引。

5件典型案例分別是：解某某等人生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品案；袁某等人生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品，銷售假冒注冊商標的商品案；青海某生物科技有限公司、賈某某等人生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品，許某某非法經(jīng)營案；武某某等人生產(chǎn)、銷售假藥案；王某某等人假冒注冊商標、銷售假冒注冊商標的商品、非法制造、銷售非法制造的注冊商標標識案。

08 6.07%的醫(yī)美相關(guān)企業(yè)曾出現(xiàn)經(jīng)營異常

天眼查專業(yè)版數(shù)據(jù)顯示，截至目前，我國擁有 16.5 萬家醫(yī)美相關(guān)企業(yè)。從地域分布上看，廣東、山東以及北京三地，醫(yī)美相關(guān)企業(yè)數(shù)量最多，分別擁有 2.6 萬家，1.4 萬家以及 9100 家。

天眼查天眼風險顯示，從事醫(yī)美相關(guān)的業(yè)務(wù)企業(yè)中，2.59%的相關(guān)企業(yè)曾出現(xiàn)法律訴訟，6.07%的相關(guān)企業(yè)曾出現(xiàn)經(jīng)營異常，2.98%的相關(guān)企業(yè)曾出現(xiàn)行政處罰。據(jù)天眼查深度風險數(shù)據(jù)顯示，2022 年醫(yī)美相關(guān)企業(yè)共產(chǎn)生 2790 余條被執(zhí)行人信息。據(jù)天眼查司法案件數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)療服務(wù)合同糾紛的案件占比為 15.9%，肖像權(quán)糾紛相關(guān)的占比 15.5%，勞動爭議占比 15%。

09 多位委員提議整治醫(yī)美行業(yè)亂象

近日，2024年全國兩會閉幕，召開期間，庹慶明、陳培莉、邢界紅、梁廷波等多位兩會委員提議，整治醫(yī)美行業(yè)亂象，讓群眾“美得放心”。

全國人大代表、內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司總工程師邢界紅接受采訪時表示，希望檢察機關(guān)立足法律監(jiān)督職能，繼續(xù)常態(tài)化從嚴批捕、起訴情節(jié)嚴重、性質(zhì)惡劣的醫(yī)療美容領(lǐng)域犯罪案件，同時，積極履行公益訴訟檢察職能，與相關(guān)行政機關(guān)加強聯(lián)系配合，參與醫(yī)療美容安全綜合治理，依法維護消費者合法權(quán)益，促進醫(yī)療美容行業(yè)規(guī)范發(fā)展。

“檢察機關(guān)還可以通過開展普法宣傳活動，提高消費者和醫(yī)美從業(yè)人員的法律意識，讓從業(yè)者自覺遵守法律法規(guī)，幫助消費者提高維權(quán)意識。

10 遭遇“非法行醫(yī)”致失明 消費者獲賠34萬元

近日，成都市青羊區(qū)人民法院就依法審理了一起“非法行醫(yī)致使失明”的案件，最終，法院判令醫(yī)療機構(gòu)賠償受八級傷殘的消費者醫(yī)療費、精神損害等共計34萬余元。

成都市青羊區(qū)人民法院在審理中查明，位于四川成都的某思美容店系個體工商戶，經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)一般項目。2023年2月1日，曾先生前往該美容店進行眼袋切除手術(shù)，并支付費用3600元。術(shù)后不久開始出現(xiàn)眼部腫脹、視力下降、出血等癥狀。2023年2月7日，前往成都市第二人民醫(yī)院就診并入院接受治療，診斷為“視神經(jīng)炎”，支付醫(yī)療費1369.07元。2023年2月8日，轉(zhuǎn)入四川大學華西第四醫(yī)院繼續(xù)住院治療，并支付醫(yī)療費4931.44元，藥費761.65元。2023年2月16日，曾先生到首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院就診，確診右眼失明且無復明可能。2023年8月24日，四川旭日司法鑒定中心出具《司法鑒定意見書》載明：(一)被鑒定人曾先生右眼的傷殘等級評定為八級。由于身心遭受雙重打擊，曾先生將某思美容店及經(jīng)營者訴至法院，要求賠償傷殘賠償金、誤工費、護理費、營養(yǎng)費、被扶養(yǎng)人生活費、精神損失費等各項損失。

成都市青羊區(qū)人民法院經(jīng)審理認為，某思美容店為曾某實施的眼袋切除手術(shù)屬于診療行為，應(yīng)由醫(yī)療機構(gòu)組織、醫(yī)務(wù)人員實施，某思美容院及其經(jīng)營者劉某不具備醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)，其實施手術(shù)后致曾某右眼失明，經(jīng)鑒定傷殘等級為八級，故應(yīng)當推定某思美容店存在過錯，應(yīng)承擔侵權(quán)責任，即對曾某因此遭受的全部損失承擔賠償責任。因被告的侵權(quán)行為造成原告右眼失明，給原告精神造成一定損害，法院依法判決：某思美容店、劉某退還曾某手術(shù)費、醫(yī)療費等，賠償誤工費、護理費、營養(yǎng)費、交通費、住宿費、傷殘賠償金、精神損害賠償金等，合計343893.16元。判決后，雙方均未上訴，現(xiàn)該判決已依法發(fā)生法律效力。?

11 24歲女孩花21萬元整形出院當天自殺，醫(yī)美機構(gòu)：無直接關(guān)系

2023年3月，小李經(jīng)人介紹來到上海首爾麗格醫(yī)療美容醫(yī)院（以下簡稱首爾麗格）進行整形手術(shù)。

美容醫(yī)院初步診斷小李為雙顎畸形、蒜頭鼻，給出了上下頜骨進行其他成形術(shù)、下頜角肥大矯正術(shù)、頦部截骨前移術(shù)、骨內(nèi)固定植入物取出術(shù)、鼻畸形矯正術(shù)的手術(shù)建議，各類費用共計21萬元。

2023年4月1日，被整形醫(yī)院要求出院后，小李在當天選擇了自殺。她的手機里還保留著當天和整形醫(yī)院人員的聊天記錄，小李多次表示身體不舒服，但仍被以符合出院標準而被要求出院。

事情過去近一年，小李的母親李女士無法走出女兒去世的陰影。3月12日，李女士向上游新聞記者表示，她希望整形醫(yī)院能給一個明確說法。

涉事醫(yī)院工作人員回應(yīng)稱，小李自殺事件與該院沒有任何的直接關(guān)系和因果關(guān)系。

文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察

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