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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 眾生藥業(yè)RAY1225注射液新增適應(yīng)癥獲批開展III期臨床

    1月23日,眾生藥業(yè)公告稱,其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液,新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)”的III期臨床試驗(yàn)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥,此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。

    1天前
  • 歌禮制藥口服GLP-1藥物ASC30獲FDA批準(zhǔn)開展美國II期研究

    1月26日,歌禮宣布,其口服小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動(dòng)劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究(NCT07321678)已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線數(shù)據(jù)。


    1天前
  • 韓國醫(yī)美器械公司Innoxus完成960萬美元A輪融資

    近日,韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元(約7000萬人民幣)的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite,號(hào)稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備,宣稱微疼痛、不麻醉,尚未在韓國全面鋪開,就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺(tái)出口訂單。

    1天前
  • 朗圣藥業(yè)兩款麻膏獲批


    據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示,由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請(qǐng)的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批,批準(zhǔn)文號(hào)分別為:國藥準(zhǔn)字H20269015、國藥準(zhǔn)字H20269016。


    1天前
  • 日本美容儀品牌ReFa母公司MTG解散中國子公司

    1月22日,日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬(上海)商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年,主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國市場(chǎng)的銷售業(yè)務(wù)。公告稱,解散原因包括中國市場(chǎng)環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。


    財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損,年?duì)I收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間,虧損額逐年擴(kuò)大。目前,ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

忽然一周 | 愛美客Q1預(yù)計(jì)營收8.034-8.255億;直播帶貨有了新規(guī)范;國內(nèi)首款「司美格魯肽生物類似藥」吉優(yōu)泰申報(bào)上市

忽然一周

觀察君

閱讀數(shù): 3962

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2024-04-15 12:09

醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀:

這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事,我們都整理好了,一起來看看吧


圖片


廠牌動(dòng)向


01 國內(nèi)首款「司美格魯肽生物類似藥」吉優(yōu)泰申報(bào)上市


2024 年 4 月 3日,杭州九源基因工程股份有限公司 (以下簡(jiǎn)稱「九源基因」) 遞交了司美格魯肽注射液(商品名: 吉優(yōu)泰)的上市申請(qǐng)并獲受理(受理號(hào):CXSS2400037),適應(yīng)癥為用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。這是國內(nèi)第一款申報(bào)上市的司美格魯肽生物類似藥。


司美格魯肽是一款新型長效胰高糖素樣肽-1 受體(GLP-1R)激動(dòng)劑藥物,與人 GLP-1 的序列同源性為 94%,臨床主要用于改善 2 型糖尿病 (T2DM) 的血糖控制和肥胖或體重超重患者的治療。


02 YAG皮秒激光治療儀“星超皮秒”獲NMPA批準(zhǔn)上市


近日,美敦宜醫(yī)療新一代Nd:YAG皮秒激光治療儀(星超皮秒)成功獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),正式登陸市場(chǎng)!這一突破不僅證明了星超皮秒在安全性與有效性上的雙重保障,更為中國醫(yī)療器械行業(yè)在國際舞臺(tái)上書寫了濃墨重彩的一筆。


星超皮秒的研發(fā)過程歷經(jīng)了無數(shù)次的試驗(yàn)與優(yōu)化,由美敦宜醫(yī)療攜手齊魯中科光物院、上海交大天文物理中心共同完成。這款全新的激光治療儀在繼承并優(yōu)化了上一代皮秒激光技術(shù)的基礎(chǔ)上,采用了航天激光技術(shù),確保了其在治療效果上的卓越性能。業(yè)界目前最短的光路設(shè)計(jì)不僅提升了治療的穿透深度,更使得治療效果更為顯著。同時(shí),激光武器專用的優(yōu)化能量分配模式,有效減少了色素沉著現(xiàn)象,使得治療過程更為安全、舒適。


03 華熙生物申請(qǐng)一種護(hù)膚組合物及其應(yīng)用專利


據(jù)國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局公告,華熙生物科技股份有限公司申請(qǐng)一項(xiàng)名為“一種護(hù)膚組合物及其應(yīng)用“,公開號(hào)CN117815121A,申請(qǐng)日期為2023年12月。


專利摘要顯示,本申請(qǐng)公開了一種護(hù)膚組合物,包括海藻發(fā)酵提取液和氨基丁酸。通過選擇海藻發(fā)酵提取液和氨基丁酸為有效成分,可以顯著提高成纖維細(xì)胞活性,將測(cè)試濃度下不具有提高成纖維細(xì)胞活性的海藻發(fā)酵提取液和氨基丁酸復(fù)配,產(chǎn)生了協(xié)同提高成纖維細(xì)胞活性的效果,從多維度提高皮膚自身的防御功能,延緩皮膚衰老帶來的諸多問題。


04 醫(yī)研共創(chuàng)品牌美瑞可進(jìn)入破產(chǎn)清算程序


近日,全國企業(yè)破產(chǎn)重組案件信息網(wǎng)顯示,美瑞可國際化妝品(北京)有限公司已進(jìn)入破產(chǎn)清算程序,原因是不能清償?shù)狡趥鶆?wù)且資不抵債。


美瑞可成立于2013年7月,注冊(cè)資本100萬元,旗下?lián)碛杏晒δ苄宰o(hù)膚品牌Matricare美瑞可,主要針對(duì)醫(yī)美術(shù)后修復(fù)場(chǎng)景。目前,美瑞可公司備案的12款產(chǎn)品已全部處于注銷狀態(tài)。


05 愛美客2024Q1預(yù)計(jì)營收增長27.5%-31%至8.034-8.255億元


4月8日,愛美客發(fā)布2024年第一季度業(yè)績預(yù)告。當(dāng)中披露,公司預(yù)計(jì)2024年第一季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入8.034億至8.255億元,同比增長27.5%至31%;歸屬凈利潤5.1億至5.34億元,同比增長23%至29%。


針對(duì)業(yè)績變動(dòng)原因說明,公告指出,報(bào)告期內(nèi),受益于醫(yī)美終端消費(fèi)的增長,以及公司產(chǎn)品品牌影響力的提升,公司銷售收入獲得持續(xù)增長。與去年同期相比,公司毛利率和費(fèi)用率保持在穩(wěn)定水平,因此凈利潤也獲得了持續(xù)增長。


06 華熙生物申請(qǐng)創(chuàng)面修復(fù)組合物專利,提升傷口愈合率


據(jù)國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局公告,華熙生物科技股份有限公司申請(qǐng)一項(xiàng)名為“一種創(chuàng)面修復(fù)組合物及其應(yīng)用、液體敷料及其制備方法“,公開號(hào)CN117815372A,申請(qǐng)日期為2023年12月。


專利摘要顯示,本申請(qǐng)?zhí)峁┝艘环N創(chuàng)面修復(fù)組合物,其中,包括重組膠原蛋白、透明質(zhì)酸或其鹽、羧甲基殼聚糖,其中所述重組膠原蛋白、所述透明質(zhì)酸或其鹽和所述羧甲基殼聚糖的質(zhì)量比為(0.1~2):(0.1~2):(0.05~2),所述透明質(zhì)酸或其鹽的分子量為1300kDa~1800kDa,該組合物中重組膠原蛋白、透明質(zhì)酸鈉和羧甲基殼聚糖具有協(xié)同促進(jìn)膠原蛋白合成、提升傷口愈合率的作用。


07 華東醫(yī)藥旗下「少女針」因數(shù)量不實(shí)被罰4.5萬元


2024年4月1日,杭州海關(guān)官網(wǎng)顯示,華東醫(yī)藥(000963.SZ)旗下全資子公司欣可麗美學(xué)(杭州)醫(yī)療科技有限公司因存在海關(guān)申報(bào)數(shù)量不實(shí)行為,違反《中華人民共和國海關(guān)法》第二十四條的規(guī)定,被舟山海關(guān)罰款4.5萬元,并責(zé)令補(bǔ)繳稅款近10萬元。


據(jù)悉,根據(jù)行政處罰決定書顯示,經(jīng)舟山海關(guān)稽查發(fā)現(xiàn),欣可麗在2022年10月及11月申報(bào)的兩票進(jìn)口注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑中,存在第一法定數(shù)量申報(bào)不實(shí)的行為,且報(bào)關(guān)單中存在應(yīng)向海關(guān)單獨(dú)申報(bào)而未申報(bào)的貨物。因申報(bào)數(shù)量錯(cuò)誤導(dǎo)致化妝品進(jìn)口環(huán)節(jié)消費(fèi)稅漏繳,依據(jù)《財(cái)政部國家稅務(wù)總局關(guān)于調(diào)整化妝品進(jìn)口環(huán)節(jié)消費(fèi)稅的通知》的規(guī)定,舟山海關(guān)經(jīng)計(jì)核欣可麗漏繳稅款共計(jì)人民幣99319.67元,并依據(jù)《中華人民共和國海關(guān)行政處罰實(shí)施條例》對(duì)其罰款4.5萬元。


08 熠品生物完成數(shù)千萬元A輪融資,加速構(gòu)建醫(yī)療器械CRTDMO一體化

據(jù)悉,熠品(貴陽)質(zhì)量科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“熠品科技”)旗下子公司貴陽熠品生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“熠品生物”)正式宣布完成數(shù)千萬元A輪融資。本輪融資由貴陽創(chuàng)投領(lǐng)投,貴陽市衛(wèi)健投、貴陽白云實(shí)業(yè)跟投。


本輪融資將主要用于在貴陽市白云區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園加速建設(shè)高水平無源醫(yī)療器械CDMO平臺(tái),聚焦于醫(yī)美、凝膠、導(dǎo)管、IVD試劑等產(chǎn)品品類提供相關(guān)服務(wù).


09 奧園美谷為收購浙江連天美3.65億貸款融資提供補(bǔ)充擔(dān)保


4月11日,奧園美谷科技股份有限公司發(fā)布關(guān)于為并購貸款提供補(bǔ)充擔(dān)保的公告。


據(jù)悉,*ST美谷于2021年3月通過董事會(huì)會(huì)議和股東大會(huì)審議,收購浙江連天美企業(yè)管理有限公司55%股權(quán),交易價(jià)格約為6.97億。為此次收購,其全資控股子公司廣州奧美產(chǎn)業(yè)投資有限公司向民生銀行廣州分行申請(qǐng)并購貸款4.18億元。公司提供不可撤銷連帶責(zé)任保證,廣州奧美提供質(zhì)押擔(dān)保,同時(shí)廣東奧若拉健康管理咨詢有限公司提供房產(chǎn)抵押擔(dān)保,*ST美谷提供應(yīng)收賬款質(zhì)押擔(dān)保。2024年3月,*ST美谷再次審議通過收購連天美公司3.2%股權(quán),收購價(jià)格約為3237.71萬元。目前,并購貸融資余額為3.652億元,公司擬提供連天美公司3.2%股權(quán)作為補(bǔ)充質(zhì)押擔(dān)保。


醫(yī)美監(jiān)管


01 河北一醫(yī)美門診被罰6萬


2023年1月18日、12月21日滄州市運(yùn)河區(qū)衛(wèi)生健康局分別接到群眾電話投訴,投訴人稱在滄州華中醫(yī)療美容門診部(以下簡(jiǎn)稱華中醫(yī)美)做水光針項(xiàng)目出現(xiàn)不同程度的過敏現(xiàn)象。


經(jīng)過運(yùn)河區(qū)衛(wèi)健局調(diào)查查明,華中醫(yī)美使用非衛(wèi)生技術(shù)人員為患者操作水光針的行為,違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十七條的規(guī)定。華中醫(yī)美未全面告知患者醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的行為,違反了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第十三條的規(guī)定。此外,華中醫(yī)美未按規(guī)定填寫病歷的行為,違反了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第十五條的規(guī)定。華中醫(yī)美還存在未按醫(yī)療器械使用說明書違規(guī)使用醫(yī)療器械的行為,違反了《醫(yī)療器械臨床應(yīng)用管理辦法》第二十三條的規(guī)定,依法應(yīng)當(dāng)予以行政處罰。


按照分別裁量、合并處罰原則,運(yùn)河區(qū)衛(wèi)健局責(zé)令華中醫(yī)美立即改正違法行為,給予華中醫(yī)美如下行政處罰:1、警告;2、罰款人民幣60000元。


02 重慶市不良反應(yīng)報(bào)告:美白和染發(fā)類產(chǎn)品成“重災(zāi)區(qū)”


近日,重慶市藥監(jiān)局發(fā)布《2023年重慶市化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告》(以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》),報(bào)告詳細(xì)分析了去年重慶市化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)情況,根據(jù)報(bào)告,網(wǎng)購化妝品發(fā)生不良反應(yīng)的情況呈逐年上升趨勢(shì),其中染發(fā)和美白類產(chǎn)品最易產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。


隨著人們購物習(xí)慣的改變,線上購物也越來越火爆,此次化妝品不良反應(yīng)報(bào)告的產(chǎn)品來源為網(wǎng)購、商場(chǎng)和美容美發(fā)機(jī)構(gòu)等。


根據(jù)《報(bào)告》顯示,近5年以來,產(chǎn)品網(wǎng)購來源占比逐年增加,2023年產(chǎn)品網(wǎng)購來源占比達(dá)到61.70%,高出2022年網(wǎng)購占比3.83個(gè)百分點(diǎn),高出同年商場(chǎng)占比近1.48倍,是2018年網(wǎng)購占比的2.27倍。


03 西安這家美容醫(yī)院因廣告違法被罰11萬元


近日,西安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局公開一則行政處罰決定書。西安藝星醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司(以下簡(jiǎn)稱“西安藝星美容”)因違反《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》《規(guī)范促銷行為暫行規(guī)定》《廣告法》《價(jià)格法》等相關(guān)規(guī)定,被處以警告處罰,并罰款11萬元。


該文號(hào)為“西市監(jiān)處罰〔2024〕0108號(hào)”的行政處罰決定書文件顯示,西安藝星醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司的主要違法事實(shí)為以下三點(diǎn):西安藝星美容在抖音平臺(tái)“yestar西安藝星(西北店)”帳戶進(jìn)行的直播活動(dòng),其相關(guān)行為違反了《廣告法》第十六第一款第(一)項(xiàng)和第四十六條的規(guī)定;西安藝星美容在微信公眾號(hào)(微信號(hào)yxxa1992)開展的“18周年慶寵粉福利”抽獎(jiǎng)活動(dòng),其相關(guān)行為違反了《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第十條第(一)項(xiàng)和《規(guī)范促銷行為暫行規(guī)定》第十三條第一款的規(guī)定;西安藝星美容在抖音平臺(tái)銷售醫(yī)療美容項(xiàng)目,使用明顯高于實(shí)際售價(jià)的虛假原價(jià)開展促銷,表示對(duì)消費(fèi)者的優(yōu)惠打折,誤導(dǎo)消費(fèi)者進(jìn)行消費(fèi),其相關(guān)行為違反了《價(jià)格法》第十四條第(四)項(xiàng)的規(guī)定。


04 迪麗熱巴訴醫(yī)美公司侵權(quán),維權(quán)案將開庭


天眼查法律訴訟信息顯示,近日,迪麗熱巴·迪力木拉提與杭州奢媄細(xì)胞醫(yī)美科技有限公司、劉某某、裴某某相關(guān)肖像權(quán)糾紛案件新增開庭公告,原告為迪麗熱巴,該案將于6月4日在杭州市上城區(qū)人民法院開庭審理。


05 上饒市博麗萊醫(yī)療美容有限公司被警告并罰款2萬元


近日上饒市博麗萊醫(yī)療美容有限公司因醫(yī)療衛(wèi)生類違法,被上饒市衛(wèi)生健康委員會(huì)警告并罰款人民幣2萬元(¥20000)整。


具體情況為,上饒市博麗萊醫(yī)療美容有限公司使用未經(jīng)變更注冊(cè)并未取得醫(yī)療美容主診醫(yī)師資格的醫(yī)師張麗于2024年1月2日至3日獨(dú)立為顧客祝煜雯、林雨翔開展皮膚醫(yī)療美容活動(dòng)。同時(shí),該單位于2024年1月2日至3日為顧客祝煜雯、林雨翔開展皮膚美容診療活動(dòng)未填寫病歷資料,于2023年12月為李旭艷、曾廣連開展肉毒素注射未妥善保管毒性藥品專用處方。



上饒市博麗萊醫(yī)療美容有限公司違反了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第四十七條第(四)項(xiàng)、第(九)項(xiàng)的規(guī)定,構(gòu)成了醫(yī)療衛(wèi)生類違法行為。因此,上饒市衛(wèi)生健康委員會(huì)決定對(duì)其進(jìn)行警告,并罰款人民幣2萬元(¥20000)整。


06 為期9個(gè)月!銅川市市場(chǎng)監(jiān)管局啟動(dòng)全覆蓋檢查


近日,銅川市市場(chǎng)監(jiān)管局聚焦群眾關(guān)心的醫(yī)療器械重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)產(chǎn)品和重點(diǎn)環(huán)節(jié),在全市組織開展相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)療器械專項(xiàng)整治。


此次專項(xiàng)整治工作從2024年3月開始,到12月結(jié)束,為期9個(gè)月。


以醫(yī)療美容醫(yī)療器械、青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、集中帶量采購中選醫(yī)療器械、體外診斷試劑、避孕套等為重點(diǎn)產(chǎn)品,重點(diǎn)打擊整治無證生產(chǎn)經(jīng)營、編造生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、經(jīng)營使用未經(jīng)注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械、網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售以及通過偽造資質(zhì)證明文件等違法違規(guī)行為。


專項(xiàng)整治期間,銅川市各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門將嚴(yán)格對(duì)重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)產(chǎn)品和重點(diǎn)環(huán)節(jié),開展全覆蓋檢査。對(duì)監(jiān)督檢査、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)等工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信息及時(shí)梳理,開展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商,責(zé)任到人,及時(shí)處置、逐一銷號(hào),堅(jiān)決做到“發(fā)現(xiàn)一處、整治一類、不留死角”,確保風(fēng)險(xiǎn)防控到位。同時(shí),要加強(qiáng)案件督辦力度,對(duì)違法違紀(jì)行為嚴(yán)懲重處,發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪案件,及時(shí)移送當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān),并做好行紀(jì)銜接貫通協(xié)同工作,涉嫌違紀(jì)的,及時(shí)移送紀(jì)檢監(jiān)察部門。


07 市場(chǎng)監(jiān)管總局:保持對(duì)醫(yī)療美容廣告違法行為高壓嚴(yán)打態(tài)勢(shì),嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療美容廣告發(fā)布行為


據(jù)市場(chǎng)監(jiān)管總局信息顯示,自2024年4月至11月將在全國范圍內(nèi)組織開展民生領(lǐng)域廣告監(jiān)管專項(xiàng)行動(dòng)。


一是保持對(duì)醫(yī)療美容廣告違法行為高壓嚴(yán)打態(tài)勢(shì),嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療美容廣告發(fā)布行為,嚴(yán)厲打擊未經(jīng)廣告審查發(fā)布醫(yī)療美容廣告以及制造容貌焦慮、夸大醫(yī)美功效等違法行為。嚴(yán)肅查處平臺(tái)、直播間以及美妝類主播、達(dá)人在直播營銷中發(fā)布違法醫(yī)療美容廣告的行為。


二是從嚴(yán)查處“神醫(yī)”“神藥”廣告,嚴(yán)懲借健康科普等形式變相發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告,嚴(yán)厲整治在廣告中冒充專家或者名醫(yī)開展宣傳、未經(jīng)審核發(fā)布相關(guān)廣告等違法行為。


三是強(qiáng)化食品廣告的監(jiān)管,嚴(yán)防保健食品療效化和普通食品功效化宣傳。依法查處宣稱事項(xiàng)與事實(shí)不符或者違反有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的食品廣告。


四是依法查處近視防控類產(chǎn)品虛假違法廣告,持續(xù)整治混淆真性與假性近視,使用“康復(fù)”“恢復(fù)”“降低度數(shù)”“近視治愈”“近視克星”“度數(shù)修復(fù)”等表述誤導(dǎo)消費(fèi)者的廣告。從嚴(yán)處置偽造統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)或者科學(xué)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)宣傳近視防控效果等虛假違法廣告。


五是加強(qiáng)化妝品、消毒產(chǎn)品等日化商品廣告監(jiān)管,大力整治在廣告中明示或者暗示化妝品、消毒產(chǎn)品具有醫(yī)療作用的違法行為,嚴(yán)查以“修復(fù)齲齒”“抗幽門螺旋桿菌”等為噱頭對(duì)牙膏產(chǎn)品進(jìn)行營銷炒作。


六是切實(shí)規(guī)范各類培訓(xùn)廣告,認(rèn)真貫徹落實(shí)中央“雙減”文件要求,持續(xù)做好對(duì)校外培訓(xùn)廣告的清理工作,依法打擊制造升學(xué)焦慮、假冒“名?!薄懊麕煛钡冗`法廣告行為。加大對(duì)職業(yè)技能培訓(xùn)廣告的監(jiān)管力度,從嚴(yán)整治“快速取證”“包過”等廣告亂象。


據(jù)了解,近年來,市場(chǎng)監(jiān)管總局持續(xù)加大廣告監(jiān)管力度,2023年共查處各類虛假違法廣告案件4.76萬件,罰沒4.66億元,有力維護(hù)廣告市場(chǎng)秩序,為進(jìn)一步規(guī)范人民群眾反映最集中的醫(yī)療、藥品、食品等民生領(lǐng)域廣告市場(chǎng)秩序,切實(shí)保障消費(fèi)者合法權(quán)益,推動(dòng)構(gòu)建良好消費(fèi)環(huán)境。


08 定了!又一批醫(yī)美產(chǎn)品明確監(jiān)管類別!


4月9日,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心對(duì)外發(fā)布《2024年第一次醫(yī)療器械分類界定結(jié)果匯總》(以下簡(jiǎn)稱“《結(jié)果匯總》”)。


據(jù)悉,本次匯總的醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果共223個(gè),其中建議按照Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品57個(gè),建議按照Ⅱ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品101個(gè),建議按照I類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品23個(gè),建議不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品16個(gè),建議按照藥械組合產(chǎn)品判定程序界定管理屬性的產(chǎn)品10個(gè)(本部分僅給出按藥械組合管理的初步建議,其具體管理屬性的確定,請(qǐng)按藥械組合產(chǎn)品屬性界定相關(guān)要求確定),建議視具體情況而定的產(chǎn)品11個(gè),建議不單獨(dú)作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品5個(gè)。


其中,涉及醫(yī)療美容領(lǐng)域且值得大家關(guān)注的包括:建議按照III類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品共計(jì)有4款,建議按照II類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品共計(jì)有5款,建議不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品有1款,建議按照藥械組合產(chǎn)品判定程序界定管理屬性的產(chǎn)品有2款,建議視具體情況而定的產(chǎn)品共計(jì)有1款。


09 中國規(guī)定直播帶貨須說清“誰在帶貨”“帶誰的貨”


中國針對(duì)網(wǎng)絡(luò)直播帶貨存在的不規(guī)范問題作出新規(guī)定。7月1日起將生效的《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法實(shí)施條例》(下稱《條例》)要求,直播帶貨必須說清楚“誰在帶貨”“帶誰的貨”。《條例》還通過將規(guī)范性文件“網(wǎng)絡(luò)直播營銷管理辦法”中的相關(guān)內(nèi)容上升為法定義務(wù),明確了平臺(tái)、直播間和主播“人人有責(zé)”。


10 浙江嘉興平湖市商務(wù)局開展美容美發(fā)行業(yè)多部門聯(lián)合檢查


為促進(jìn)美容美發(fā)行業(yè)的健康有序發(fā)展、規(guī)范美容美發(fā)服務(wù)行為、維護(hù)美容美發(fā)經(jīng)營者和消費(fèi)者的合法權(quán)益,近日,浙江嘉興平湖市商務(wù)局聯(lián)動(dòng)市市場(chǎng)監(jiān)管局和市衛(wèi)生健康局在轄區(qū)內(nèi)開展了一輪美容美發(fā)行業(yè)的“雙隨機(jī)”監(jiān)督檢查。


此次檢查共隨機(jī)抽查美容美發(fā)場(chǎng)所5家,出動(dòng)3個(gè)部門執(zhí)法人員共6人。檢查的重點(diǎn)為美容美發(fā)場(chǎng)所的規(guī)范運(yùn)營情況,主要包括相關(guān)證照是否在經(jīng)營場(chǎng)所項(xiàng)目位置公示、預(yù)付卡發(fā)放是否符合消保法規(guī)定、專業(yè)技術(shù)人員是否取得相關(guān)資格證書以及使用和銷售的用品和器械是否符合國家規(guī)范等內(nèi)容。此次檢查實(shí)現(xiàn)了“進(jìn)一次門、查多項(xiàng)事”,提高了執(zhí)法質(zhì)量和效果,減少了對(duì)企業(yè)的執(zhí)法次數(shù)和干擾。


11 河北保定蓮池:檢察建議促醫(yī)美行業(yè)規(guī)范化治理


近年醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展如火如荼,然而超速發(fā)展也導(dǎo)致該行業(yè)魚龍混雜。為了規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè),保護(hù)群眾身體健康安全,河北省保定市蓮池區(qū)檢察院近日向該區(qū)衛(wèi)生健康局送達(dá)檢察建議,提出強(qiáng)化對(duì)非法從業(yè)行為的查處力度、完善醫(yī)療美容藥品藥劑的流通監(jiān)管、加大對(duì)醫(yī)療美容重要事項(xiàng)的宣傳教育等要求。


蓮池區(qū)衛(wèi)生健康局收到后,高度重視及時(shí)進(jìn)行專題研究,印發(fā)了《蓮池區(qū)醫(yī)療美容行業(yè)專項(xiàng)整治行動(dòng)工作方案》,分別組織全區(qū)26家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)及17個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、街道辦事處綜合行政執(zhí)法隊(duì)召開醫(yī)療美容行業(yè)專項(xiàng)整治工作會(huì)議。會(huì)后,區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督局對(duì)轄區(qū)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行了全覆蓋現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查,從醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)、人員資質(zhì)、診療行為、藥品、醫(yī)療器械使用等方面,全方位規(guī)范醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的診療行為。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、街道辦事處綜合行政執(zhí)法隊(duì)以轄區(qū)生活美容機(jī)構(gòu)、賓館酒店、會(huì)所、居民樓等為排查重點(diǎn),開展拉網(wǎng)式檢查,共檢查生活美容場(chǎng)所84家,賓館酒店70家,居民樓97個(gè)。


同時(shí)該局與市場(chǎng)監(jiān)督管理局、公安部門建立聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制,強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療美容行業(yè)的監(jiān)督執(zhí)法,及時(shí)移送發(fā)現(xiàn)的非法藥品藥劑等違法線索。


蓮池區(qū)檢察院副檢察長王巖表示,“醫(yī)療美容行業(yè)的規(guī)范不可能一蹴而就,需要持久發(fā)力。我院將持續(xù)關(guān)注醫(yī)療美容行業(yè)的健康發(fā)展,監(jiān)督檢察建議繼續(xù)落實(shí)落細(xì),為愛美人士搭好安全防線”。


12 肉毒素產(chǎn)品頻發(fā)中毒案


近日,關(guān)于注射“除皺針”“瘦臉針”導(dǎo)致肉毒素中毒的事件再度引發(fā)廣泛關(guān)注。據(jù)悉,哈爾濱王女士在做“肉毒素除皺項(xiàng)目”時(shí),有過量肉毒素或肉毒素被誤注入血管,導(dǎo)致全身出現(xiàn)肉毒素中毒的嚴(yán)重并發(fā)癥。在小紅書等社交平臺(tái)上,曝光/分享注射肉毒素中毒的博主更比比皆是。


“提醒大家,近期肉毒素中毒的患者特別多,而且遍布全國各地。愛美一定要慎重,各位醫(yī)生不要太遷就患者,不要大量注射,不要短期內(nèi)重復(fù)注射,如果注射了一次還沒效果,一定先等等,千萬不要加量再注射了;求美者也別過分要求醫(yī)生,否則中毒了很麻煩啊!”一位醫(yī)美修復(fù)科醫(yī)生近期在其朋友圈呼吁。


另一位醫(yī)生也表示:“注射美容針后發(fā)生藥物中毒的病例并不罕見。目前,一些假的除皺產(chǎn)品其劑量及成分均不符合國家要求,注射后可能導(dǎo)致全身消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等處的并發(fā)癥,甚至最終因呼吸肌麻痹而引起死亡。”


13 蓬江區(qū)衛(wèi)生健康局打擊非法醫(yī)療美容維護(hù)市民健康權(quán)益


近年來,蓬江區(qū)衛(wèi)生健康局依法履行醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管職責(zé),以醫(yī)療美容為重點(diǎn),堅(jiān)決打擊未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或診所備案證開展醫(yī)療美容活動(dòng)行為,整頓規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)秩序,維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。2023年作出行政處罰4宗,罰沒金額28.056萬元,今年已立案2宗,并加強(qiáng)做好兩法銜接工作。


據(jù)悉,該局將打擊非法醫(yī)美納入打擊非法行醫(yī)、切實(shí)為群眾辦實(shí)事的重點(diǎn)工作,健全區(qū)、鎮(zhèn)(街)、村居三級(jí)聯(lián)動(dòng)工作網(wǎng)絡(luò),持續(xù)提升衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法能力。采取常態(tài)化與專項(xiàng)整治相結(jié)合方式,執(zhí)法與普法并重,處罰與教育相結(jié)合,維護(hù)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)法治化環(huán)境,促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展,提高群眾安全感、獲得感。加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng),積極聯(lián)合公安、市場(chǎng)監(jiān)管等部門查處非法行醫(yī)案件,大大提高執(zhí)法的震懾力。


同時(shí),以大型商業(yè)區(qū)、生活美容機(jī)構(gòu)等對(duì)美容需求較多的人員密集地區(qū)、機(jī)構(gòu)為重點(diǎn),在全區(qū)范圍內(nèi)開展打擊非法醫(yī)療美容專項(xiàng)行動(dòng),根據(jù)群眾舉報(bào)線索和部門聯(lián)動(dòng)信息共享等,充分發(fā)揮村居網(wǎng)格和衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管作用,及時(shí)有效發(fā)現(xiàn)無證行醫(yī)窩點(diǎn),及時(shí)作出執(zhí)法響應(yīng)。專項(xiàng)行動(dòng)開展以來,與公安、市場(chǎng)監(jiān)管部門多次聯(lián)合行動(dòng),對(duì)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)、非醫(yī)師行醫(yī)的違法行為堅(jiān)決打擊。


此外,通過多渠道、多平臺(tái)宣傳打擊非法醫(yī)療美容,提醒市民選擇正規(guī)的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu),提高群眾對(duì)非法行醫(yī)危害的認(rèn)識(shí),營造良好社會(huì)共治氛圍,有利于維護(hù)自身權(quán)益,促進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)的健康發(fā)展。


文章來源:醫(yī)美行業(yè)觀察




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