快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號分別為：國藥準(zhǔn)字H20269015、國藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負責(zé) ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周 | 華熙生物、新氧、敷爾佳發(fā)布2023年營收報告；諾和諾德Amycretin國內(nèi)首次申報臨床
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
廠牌動向
01 MEC創(chuàng)立五周年，300名院長聯(lián)合發(fā)聲，普麗蘭同行數(shù)載，為此貢獻一份力量！
4月22日，MEC創(chuàng)立五周年之際，300位院長聯(lián)合發(fā)起這個屬于自己的節(jié)日—《創(chuàng)美醫(yī)師節(jié)》：不忘初心，拒絕營銷，回歸醫(yī)療。百名院長共同暢談醫(yī)美創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷，回顧歷程，展望未來，更加堅守學(xué)術(shù)與技術(shù)，致力創(chuàng)造更多的美麗奇跡。普麗蘭與MEC同行數(shù)載，在堅守醫(yī)美品質(zhì)、回歸醫(yī)療本心的路上，為醫(yī)美行業(yè)的健康發(fā)展貢獻一份力量！
02 諾和諾德Amycretin國內(nèi)首次申報臨床
據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，諾和諾德新一代減肥藥 Amycretin 國內(nèi)首次申報臨床（受理號：JXSL2400073）。
Amycretin 是一款 GLP-1 和胰淀素的長效共激動劑，當(dāng)前開發(fā)了口服和皮下注射兩種劑型，3 月初諾和諾德在投資者日上公布了口服劑型的 I 期臨床的積極數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，在 16 名患者中，每日口服 1 次 Amycretin 可在 12 周后使患者體重減輕 13.1%，而安慰劑組僅 1.1%。且安全性和耐受性良好。
03 敷爾佳2023年醫(yī)療器械收入8.5億元
4月26日，敷爾佳披露2023年年報稱，實現(xiàn)營業(yè)收入19.34億元，同比增長9.29%；實現(xiàn)凈虧損7.49億元，同比下滑11.56%。其中，公司化妝品業(yè)務(wù)收入10.82億元，占比56.02%；醫(yī)療器械業(yè)務(wù)收入8.5億元，占比43.98%。
04 新氧2023營收14.98億元
近日新氧發(fā)布2023年全年財務(wù)報告稱，實現(xiàn)收入總額14.98億元，同比增長19.09%；實現(xiàn)歸母凈利潤2128.0萬元，同比增長132.46%
05 朗姿股份Q1實現(xiàn)凈利潤8217.17萬元
4月29日晚間，朗姿股份披露一季報稱，實現(xiàn)營業(yè)收入14億元，同比增長11.42%；實現(xiàn)凈利潤8217.17萬元，同比增長15.83%。
06 錦波生物大宗交易折價31.97%，成交金額872.47萬元
4月30日，北交所上市公司錦波生物發(fā)生了一筆大宗交易，成交價119.19元/股，成交數(shù)量7.32萬股，成交金額872.47萬元，折價31.97%。
其中買入營業(yè)部是國泰君安證券股份有限公司湖南益陽益陽大道營業(yè)部，賣出營業(yè)部是國泰君安證券股份有限公司湖南益陽益陽大道營業(yè)部。
07 華熙生物2023營收60.76億元
4月29日晚間，華熙生物發(fā)布2023年年度報告及2024年一季度報告。
去年，該公司營收為60.76億元，同比下滑4.45%。其中，原料業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入11.29億元，同比增長15.22%，醫(yī)療終端業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入10.9億元，同比增長58.95%；功能性護膚品業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入37.57億元。
此外，今年一季度，華熙生物實現(xiàn)營收7.78億元，同比增長111.12%；凈利潤為1.52億元，同比增長41.05%。
醫(yī)美監(jiān)管
01 醫(yī)美門診部未上傳病歷信息至監(jiān)管平臺被查
深圳衛(wèi)生監(jiān)督消息，深圳市南山區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督員對轄區(qū)的某醫(yī)療美容門診部進行日常檢查，該門診部正在營業(yè)，能提供《營業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。通過查詢《民營醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管平臺》，衛(wèi)生監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)在該門診部就診患者小崔、小楊的近期就診病歷，均未上傳至醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺。對此門診部負責(zé)人表示，工作人員對該監(jiān)管平臺操作不熟悉，因此未在規(guī)定時間內(nèi)上傳，將盡快整改。該門診部未將患者病歷按照規(guī)定上傳至醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺的行為，違反了《深圳經(jīng)濟特區(qū)醫(yī)療條例》第九十六條。根據(jù)2020年深圳市發(fā)布的市衛(wèi)生健康委關(guān)于開展深圳市醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)監(jiān)管平臺接入工作的通知，醫(yī)療機構(gòu)在首次執(zhí)業(yè)登記和校驗申請時，應(yīng)完成信息系統(tǒng)建設(shè)并接入醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺。根據(jù)《深圳經(jīng)濟特區(qū)醫(yī)療條例》第三十條規(guī)定， 醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)配備信息系統(tǒng)并按照要求接入市衛(wèi)生健康信息化平臺。
02 醫(yī)美廣告含功效 上海華美醫(yī)療美容醫(yī)院被罰5.1萬
4月28日，上海市市場監(jiān)管局公布2024年第一批虛假違法廣告典型案例。其中，上海華美醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司發(fā)布的醫(yī)美廣告因含表示功效、安全性的斷言或者保證的內(nèi)容，被市場監(jiān)管部門罰款5.1萬元。
據(jù)悉，當(dāng)事人通過某平臺自有賬號進行了兩場直播，宣傳及銷售其“熱瑪吉”“超光子”“超聲炮全模式”等醫(yī)美項目，宣稱：熱瑪吉“一次能夠達到什么樣的效果?就是說你的下巴是三下巴,可以變成雙下巴,如果是雙下巴的話就可以變得非常緊致”、“我們的一個超光子,就可以改善你的肌膚問題”，以及“超聲炮....效果好,不會出現(xiàn)什么反彈,沒有什么副作用”等表示功效、安全性的斷言或者保證的內(nèi)容。
當(dāng)事人的行為違反了 《中華人民共和國廣告法》第十六條第一款第(一)項的規(guī)定，構(gòu)成發(fā)布含有功效、安全性的斷言或者保證的醫(yī)療廣告的行為。2023年11月，市場監(jiān)管部門依法對當(dāng)事人發(fā)布違法廣告及價格違法行為合并作出罰款5.1萬元的行政處罰。
03 售價幾千塊的“肉毒毒素”成本才幾塊錢？重罰！
今年4月，廣州市從化區(qū)人民檢察院聯(lián)合當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門，對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療美容機構(gòu)進行走訪。這次走訪關(guān)注的重點，是這些醫(yī)美機構(gòu)內(nèi)使用的肉毒毒素等產(chǎn)品。在我國，肉毒毒素于2009年被批準(zhǔn)用于美容，如今是比較流行的一種醫(yī)美產(chǎn)品。
廣州警方在美博會現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)有參展商銷售肉毒毒素，懷疑所銷售的肉毒毒素是假冒偽劣產(chǎn)品，于是對這個品牌方進行了解。通過對冒牌肉毒素追溯源頭，鎖定存放假冒肉毒毒素的倉庫后，辦案人員立即部署抓捕行動。在此次行動中，廣州警方共搗毀涉案窩點15處，抓獲犯罪嫌疑人71名，現(xiàn)場查獲假冒肉毒毒素、玻尿酸等醫(yī)美藥品、醫(yī)療器械成品5000余盒、半成品6萬余盒，涉案金額超5000余萬元。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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