快訊
3月16日，科笛集團(tuán)發(fā)布公告，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)CU-40104（外用度他雄胺藥劑）新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND），獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于治療雄激素性脫發(fā)。
公開資料顯示，CU-40104為外用度他雄胺制劑。度他雄胺是一種I型和II型5α-還原酶抑制劑，可通過抑制睪酮向二氫睪酮（DHT）轉(zhuǎn)化，從而減少DHT對(duì)毛囊的影響，達(dá)到治療雄激素性脫發(fā)的目的。與口服劑型相比，外用制劑可直接作用于頭皮部位，預(yù)計(jì)可降低全身暴露水平及相關(guān)副作用。
3月15日，膠原抗衰產(chǎn)品弗縵Pro正式發(fā)布。該產(chǎn)品由斐縵生物研發(fā)，搭載其“可控自組裝”專利技術(shù)，通過對(duì)溫度、濃度和pH等參數(shù)進(jìn)行工程化控制，實(shí)現(xiàn)膠原結(jié)構(gòu)的定向構(gòu)建，以提升材料穩(wěn)定性與生物相容性。
據(jù)悉，弗縵Pro采用I型與III型膠原組合結(jié)構(gòu)，旨在更接近人體膠原組成，在組織內(nèi)形成有序膠原支架，并誘導(dǎo)內(nèi)源性膠原生成。產(chǎn)品設(shè)計(jì)強(qiáng)調(diào)多層次應(yīng)用，可覆蓋真皮層、SMAS層及脂肪層等不同組織層次，在皮膚彈性改善和組織支撐方面發(fā)揮作用。
近日，逸仙電商宣布已簽署最終協(xié)議，將通過私募方式發(fā)行總額為人民幣8.24億元 的“可轉(zhuǎn)債”。此次發(fā)行的認(rèn)購(gòu)方為逸仙電商創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官黃錦峰與中信資本旗下的私募股權(quán)投資業(yè)務(wù)信宸資本共同組成的特殊目的載體。
3月，上海世領(lǐng)制藥的司美格魯肽鼻噴霧劑于美國(guó)啟動(dòng)I期臨床研究，這是該藥的首個(gè)臨床試驗(yàn)，也是全球首款進(jìn)入臨床階段的GLP-1鼻噴劑型。作為GLP-1賽道的明星分子，司美格魯肽原研核心專利本月到期，行業(yè)迎來劑型創(chuàng)新的黃金窗口期，而鼻噴劑型的亮相，填補(bǔ)了注射、口服之外的給藥形式空白，也開啟了國(guó)產(chǎn)GLP-1改良型新藥的全球化布局之路。
近日，錦波生物正式推出創(chuàng)新原料解決方案 ——油溶A型重組人源化膠原蛋白（Jinbo LipoColla3），該款原料成功解決傳統(tǒng)重組膠原蛋白在油相體系中難以穩(wěn)定、不易滲透的行業(yè)痛點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)膠原蛋白在油脂體系中的高效滲透與功能釋放，為美妝個(gè)護(hù)領(lǐng)域帶來全新技術(shù)支撐與產(chǎn)品創(chuàng)新方向。
醫(yī)美行業(yè)觀察
透明質(zhì)酸成本降至百元，“多米諾骨牌”將倒向何方？
據(jù)市場(chǎng)消息，近日江南大學(xué)團(tuán)隊(duì)把透明質(zhì)酸成本從每公斤幾萬元降至幾百元，推動(dòng)了透明質(zhì)酸在醫(yī)藥、化妝品和食品等領(lǐng)域更廣泛應(yīng)用，透明質(zhì)酸終端被徹底打開。
江南大學(xué)此次研究之所以可以實(shí)現(xiàn)透明質(zhì)酸的降本及全類透明質(zhì)酸的生產(chǎn)，與合成生物技術(shù)有關(guān)。
目前透明質(zhì)酸主要有兩種生產(chǎn)方式，一種是傳統(tǒng)的從動(dòng)植物體內(nèi)提取，另一種是微生物發(fā)酵，傳統(tǒng)的動(dòng)植物提取方式生物資源需求高、生產(chǎn)周期長(zhǎng)、提取和純化步驟繁雜，而微生物發(fā)酵方式可以優(yōu)化以上步驟，實(shí)現(xiàn)整體的降本提效。因此微生物發(fā)酵技術(shù)更受透明質(zhì)酸廠牌歡迎，朗姿股份就曾在投資者問答中表示，目前行業(yè)中主流廠商的透明質(zhì)酸一般為以生物合成技術(shù)為依托的生物發(fā)酵類產(chǎn)品。此次江南大學(xué)團(tuán)隊(duì)采取的也是微生物發(fā)酵方式，微生物發(fā)酵正是合成生物技術(shù)的重要應(yīng)用。
微生物發(fā)酵獲得透明質(zhì)酸有兩個(gè)重要步驟，其一是提純，其二是發(fā)酵。
江南大學(xué)團(tuán)隊(duì)的透明質(zhì)酸發(fā)酵水平最高提升到每升一百多克，發(fā)酵水平的增加導(dǎo)致單次產(chǎn)量的增加，由此也就實(shí)現(xiàn)了成本的下滑。
此外透明質(zhì)酸因純度不同分為醫(yī)藥級(jí)、化妝品級(jí)和食品級(jí)三個(gè)等級(jí)，其中醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸對(duì)提純要求最高，追溯到醫(yī)美上游企業(yè)，對(duì)其產(chǎn)率、提出能力等就有較高的要求。因此在如今已經(jīng)實(shí)現(xiàn)透明質(zhì)酸規(guī)?；慨a(chǎn)的企業(yè)中只有華熙生物實(shí)現(xiàn)了醫(yī)藥級(jí)的透明質(zhì)酸量產(chǎn)，很有發(fā)展前景。
不同發(fā)酵條件和提純工藝會(huì)獲得不同分子量的透明質(zhì)酸產(chǎn)物。超高分子量的透明質(zhì)酸廣泛應(yīng)用于醫(yī)美填充領(lǐng)域，低分子量則主要被醫(yī)藥、化妝品等行業(yè)采用。因此若是透明質(zhì)酸分子量單一就會(huì)導(dǎo)致終端功能受限，無法多領(lǐng)域應(yīng)用。此前國(guó)內(nèi)透明質(zhì)酸市場(chǎng)就因分子量種類單一，發(fā)展不夠深入。
長(zhǎng)期來看，此次技術(shù)的突破使得透明質(zhì)酸的增量空間被打開，并為后期醫(yī)美企業(yè)的技術(shù)攻關(guān)提供了一個(gè)可落地的路徑，未來上游可以朝著合成生物，以及醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸的產(chǎn)業(yè)方向進(jìn)軍，但是對(duì)于目前的透明質(zhì)酸市場(chǎng)來說，卻意味著一個(gè)分水嶺。
對(duì)于已經(jīng)深耕透明質(zhì)酸賽道，但是卻不具備該技術(shù)與工藝的企業(yè)來說，或?qū)⒚媾R市場(chǎng)份下滑的風(fēng)險(xiǎn)。
目前的透明質(zhì)酸市場(chǎng)主要被華熙生物、愛美客、玻尿酸三大巨頭壟斷，但是就目前而言以上三家公司的發(fā)展卻并不如意，從2021年8月末開始華熙生物、愛美客、玻尿酸的股價(jià)就一直下滑，截至5月11日11時(shí)22分，股價(jià)分別僅為62.30元/股，215.54元/股和93.65元/股，尤其華熙生物在2023年度出現(xiàn)了營(yíng)收與凈利4.45%和38.97%的雙滑坡。
此次透明質(zhì)酸價(jià)格的滑坡或許會(huì)讓三巨頭的發(fā)展再次波動(dòng)，因此此類企業(yè)或?qū)?yīng)該及時(shí)作出策略革新，可以從以下三項(xiàng)路徑進(jìn)行產(chǎn)業(yè)精耕，首先可以采取合作的方式，與擁有先進(jìn)技術(shù)的企業(yè)進(jìn)行合作，從而實(shí)現(xiàn)共贏；其次，對(duì)服務(wù)、產(chǎn)品或者營(yíng)銷方式進(jìn)行創(chuàng)新打出差異化優(yōu)勢(shì)，透明質(zhì)酸降本直接影響終端價(jià)格，但是在如今的質(zhì)價(jià)比時(shí)代，消費(fèi)者已經(jīng)不再簡(jiǎn)單地關(guān)注性價(jià)比，對(duì)產(chǎn)品的附加值，比如服務(wù)、產(chǎn)品創(chuàng)新性也較為關(guān)注，甚至綜合服務(wù)能力更容易獲得高凈值用戶。
而對(duì)于想要入局透明質(zhì)酸賽道或者在透明質(zhì)酸賽道尋找突破的企業(yè)或?qū)⑹且粋€(gè)較大的打擊，在技術(shù)積淀不深，客戶基群不穩(wěn)固的情況下，終端價(jià)格的滑坡，也將降低企業(yè)利潤(rùn)，企業(yè)若是想要實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期發(fā)展，還得進(jìn)行產(chǎn)品擴(kuò)充，增加增長(zhǎng)點(diǎn)，以實(shí)現(xiàn)企業(yè)的長(zhǎng)期運(yùn)營(yíng)。
后期透明質(zhì)酸市場(chǎng)格局將如何變化，還需持續(xù)關(guān)注！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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