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醫(yī)美行業(yè)觀察

忽然一周 | 保妥適?咬肌突出適應癥獲批;華東醫(yī)藥注射用HDM2005臨床試驗申請獲得批準;朗姿醫(yī)美與普門美學達成品牌戰(zhàn)略合作
醫(yī)美行業(yè)觀察導讀:
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事,我們都整理好了,一起來看看吧
廠牌動向
01 黃河流域醫(yī)美產業(yè)聯盟成立
6月2日,在第二屆中國(濟南)透明質酸產業(yè)大會暨中國生命健康產業(yè)科技創(chuàng)新大會上,黃河流域醫(yī)美產業(yè)聯盟成立,沿黃九?。▍^(qū))相關行業(yè)協會參與其中,將有效整合沿黃九?。▍^(qū))的醫(yī)美產業(yè)資源,推動產業(yè)鏈上下游企業(yè)緊密合作,實現優(yōu)勢互補、資源共享、互利共贏。
02 三生制藥入局 減重賽道接踵
三生制藥盯上減重領域。5月29日,針對與翰宇藥業(yè)的合作,三生制藥相關負責人表示,公司充分看好司美格魯肽在減重領域的潛力。
據合作協議,三生制藥旗下浙江三生蔓迪藥業(yè)有限公司(以下簡稱“三生蔓迪”)從翰宇藥業(yè)引進司美格魯肽注射液(減重適應癥),雙方將共同合作開發(fā)、銷售分成等。為此,三生蔓迪支付最高2.7億元的里程碑付款。三生蔓迪的核心產品為蔓迪,該產品用于雄激素性脫發(fā)、斑禿等,但從近三年銷售額來看,增速逐年放緩,從2021年的63.7%降至2023年的25.8%。不過,作為熱門賽道,以司美格魯肽為代表的GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體激動劑已吸引眾多藥企布局,翰宇藥業(yè)的產品尚處在臨床前階段。
03 佰鴻集團旗下公司完成一款新原料備案
佰鴻集團旗下分公司陜西佰鴻合成生物科技有限公司的“RGD酰胺化透明質酸”完成備案,備案號“國妝原備字20240033”。目前技術要求暫未公開。
據佰鴻集團公開信息,“RGD酰胺化透明質酸”原料產品名稱為粘復泰?RGD酰胺化透明質酸,是一款具有高效保濕、持久鎖水功效的原料,可以用于水劑、精華、乳液、膏霜、潔面等多種配方,具有良好的配伍性。
04 京東健康否認京東家醫(yī)事業(yè)部被整體裁撤信息
5月28日,京東健康裁撤家醫(yī)事業(yè)部,原部門負責人譚天弘轉崗,部分員工離職,少部分在內部轉崗。京東家醫(yī)事業(yè)部被整體裁撤,該事業(yè)部曾與互聯網醫(yī)療事業(yè)部并列為京東健康核心部門,其負責人直接向京東健康CEO金恩林匯報。
此前京東健康內部人士表示,京東家醫(yī)事業(yè)部投入較大,但一直沒有找到盈利模式,也沒有其它價值,因此被放棄。此外某行業(yè)人士指出,近年來公立醫(yī)院體系內的醫(yī)生們不愿轉出,造成家庭醫(yī)生業(yè)務上游出現問題,也是該事業(yè)部被裁撤的原因之一。
對此京東健康表示,消息不實!
?05 艾爾建美學保妥適?咬肌突出(肥大)適應癥獲國家藥監(jiān)局注冊批準
2024年6月3日,上?!蜥t(yī)美生物制藥領域的領導企業(yè)艾爾建美學旗下保妥適?暫時性改善成人顯著或非常顯著的咬肌突出(肥大)適應癥獲得國家藥品監(jiān)督管理局注冊批準。
保妥適?是全球上市30多年的A型肉毒毒素品牌,中國是保妥適?在全球首個獲批該適應癥的市場。
?06 朗姿醫(yī)美與普門美學達成品牌戰(zhàn)略合作
5月30日,朗姿醫(yī)美與普門美學宣布達成品牌戰(zhàn)略合作,攜手共啟醫(yī)療美容發(fā)展新篇章。
此次戰(zhàn)略合作,是雙方對醫(yī)美行業(yè)發(fā)展新路徑的探索:通過資源共享、技術共創(chuàng),共同構建醫(yī)美行業(yè)健康生態(tài)體系,推動醫(yī)美行業(yè)規(guī)范化、標準化、品質化發(fā)展,為求美者提供更優(yōu)質的醫(yī)療美容服務,助力醫(yī)美行業(yè)高質量發(fā)展。
07 森田藥妝首款新原料完成備案
近日,國家藥監(jiān)局化妝品原料備案信息平臺顯示,森田藥妝股份有限公司備案的“短絨野大豆(Glycine tomentella)根提取物”新原料完成備案,技術要求等相關信息暫未公布。此次備案的短絨野大豆(Glycine tomentella)根提取物是森田藥妝首個完成備案的化妝品新原料。
森田藥妝集團成立于1934年,總部位于中國臺灣彰化縣,旗下擁有Dr.morita森田、Dr.Jou、Ginzaone等品牌。
08 華熙生物新提交2件商標注冊申請
企查查數據顯示,近日華熙生物新提交2件商標注冊申請。商標申請詳情如下:
今年以來華熙生物新申請注冊商標60件,截止目前公司共持有注冊商標6794件,另有796件商標尚在注冊申請中。
09 華東醫(yī)藥注射用HDM2005臨床試驗申請獲得批準
6月5日,華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱,近日,公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(簡稱“中美華東”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,由中美華東申報的注射用HDM2005臨床試驗申請獲得批準。
10 昊海生科核心技術人員杜鵬減持0.50萬股,成交均價95.70元
5月31日,昊海生科核心技術人員杜鵬在二級市場買賣公司股票,減持股數0.50萬股,成交均價95.70元,變動金額47.85萬元,變動后持股數為1.32萬股。
近一個月來,昊海生科共出現1次高管增持,增持總數5.00萬股。昊海生科共出現1次高管減持,減持總數5.00萬股。
11 羅萊生活申請透明質酸-二氧化鈦復合材料專利
天眼查知識產權信息顯示,羅萊生活科技股份有限公司申請一項名為“透明質酸-二氧化鈦復合材料及其制備與在紡織中的應用“,公開號CN202410369570.1,申請日期為2024年3月。
專利摘要顯示,本發(fā)明屬于功能纖維材料技術領域,提供透明質酸?二氧化鈦復合材料及其制備與在紡織中的應用,該方法包括對透明質酸進行羧基活化處理,得到活性透明質酸;使用氨基有機硅季銨鹽對納米二氧化鈦進行表面氨基化處理,得到氨基化二氧化鈦;向活性透明質酸中加入縮合劑、催化劑和氨基化二氧化鈦,調節(jié)pH至酸性,攪拌,得到透明質酸?二氧化鈦復合材料。本發(fā)明納米纖維膜復合面料在透明質酸、納米二氧化鈦、氨基有機硅季銨鹽的協同作用下,具有優(yōu)良的耐水洗性、穩(wěn)定性、柔軟性、抗菌性和護膚保濕功效。
12 奧園美谷成被執(zhí)行人,被執(zhí)行金額1327.30萬元
龍港市人民法院執(zhí)行信息公開網顯示,奧園美谷成被執(zhí)行人,被執(zhí)行金額為13272997.0元,案件號為京0107執(zhí)3335號。奧園美谷成立于1993年06月,注冊資本76297萬元人民幣。
13 諾和諾德司美格魯肽復方制劑國內啟動新 III 期臨床 REIMAGINE 3 研究
6月5日,據CDE 臨床試驗登記與信息公示平臺,諾和諾德司美格魯肽復方制劑 CagriSema 國內啟動新 III 期臨床 REIMAGINE 3 研究,旨在評估每周一次皮下注射 CagriSema 對比安慰劑在接受每日一次基礎胰島素伴或不伴二甲雙胍治療的 2 型糖尿病患者的療效和安全性(登記號:CTR20241846)。
14 錦波生物申請A型重組人源化膠原蛋白骨修復材料及其制備方法和用途專利,能提高成骨效果
天眼查知識產權信息顯示,山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司申請一項名為“一種A型重組人源化膠原蛋白骨修復材料及其制備方法和用途“,公開號CN202410238692.7,申請日期為2024年3月。
專利摘要顯示,本發(fā)明涉及一種A型重組人源化膠原蛋白骨修復材料及其制備方法和用途。本發(fā)明提供的骨修復材料的制備方法包含第一步沉淀法和第二步透析法。通過沉淀法結合透析法的兩步法方式,模擬天然骨的成分和形成過程,成功制備得到了具有高的膠原比例和活性的骨修復材料,且能使膠原梯度降解釋放,提高膠原表達活性,提高成骨效果。
醫(yī)美監(jiān)管
01 醫(yī)美“碰瓷”維權,罰!
近日,鷹潭市月湖區(qū)人民檢察院以敲詐勒索罪依法對劉某、易某提起公訴,經法院審理,劉某、易某分別被判處有期徒刑3年10個月和1年2個月,并處罰金。
2023年7月,劉某在妻子汪某(另案處理)處得知一些美容店存在無資質注射美容針的現象。于是劉某心生一計,召集人員一同到無資質的美容館進行美容項目,然后用身體不適、店家無資質等理由,稱要報警或向相關部門舉報,以此要挾,向店家索要財物。店家擔心被相關部門處罰,便答應索賠請求。
其間,劉某先后伙同易某、隋某(另案處理)、麻某(另案處理)在浙江寧波、江西鷹潭敲詐勒索10余起。其中,劉某敲詐勒索他人錢財共計76580元,易某敲詐勒索他人錢財共計50780元。
經審查認定,劉某、易某以非法占有為目的,敲詐勒索他人財物,數額巨大,應當以敲詐勒索罪追究其刑事責任,遂依法提起公訴。
02 發(fā)布違法廣告,東莞市粵美醫(yī)療投資有限公司被罰8萬余元
東莞市粵美醫(yī)療投資有限公司利用微信視頻號對外發(fā)布“國產衡力瘦臉針”等廣告內容,利用微信小程序對外發(fā)布“黃金微針、煥妮秀水光、冰點脫毛脫唇毛......任家驃,25余年眼鼻胸手術經驗累積,東莞華美整形外科技術院長......《廣東省醫(yī)師協會抗衰老分會委員》聘書、《中國非公立醫(yī)療機構協會整形美容專業(yè)委員會乳房學組委》聘書“等廣告內容,違反《中華人民共和國廣告法》《藥品、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、醫(yī)療器械廣告審查管理暫行辦法》《醫(yī)療廣告管理辦法》相關規(guī)定,構成發(fā)布禁止的醫(yī)療用毒性藥品廣告、虛假廣告、未經審查發(fā)布醫(yī)療廣告、利用患者、衛(wèi)生技術人員以及社會社團、組織的名義、形象作證明的違法廣告行為,東莞市市場監(jiān)管局責令當事人立即停止發(fā)布上述違法廣告,在相應范圍內消除影響,并處以80800元罰款。
03 化妝品新原料備案再“松綁”
5月31日,中檢院發(fā)布關于公開征求《化妝品新原料安全使用歷史研究和判定指南(試行)(征求意見稿)》和《化妝品新原料安全食用歷史研究和判定指南(試行)(征求意見稿)》意見的通知,從不同維度對化妝品新原料屬于情形3、情形4、情形5的判定標準和證明資料予以明確,反饋意見截止于2024年6月18日。
其中,兩篇指南的安全評估要求都表示,對于具有充分的安全食用歷史、使用歷史,且按照對應情形申請注冊或進行備案的化妝品新原料,仍需按照《化妝品安全評估技術導則》等相關法規(guī)和技術原則要求,完成化妝品新原料的安全風險評估。
04 上海美之然美容有限公司因擅自開展醫(yī)美執(zhí)業(yè)活動被罰9.1萬元
5月30日,上海美之然美容有限公司因擅自對外開展醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)活動,被上海市寶山區(qū)衛(wèi)生健康委員會罰款人民幣9萬1000元整、沒收醫(yī)用透明質酸鈉修復膜(液)4盒、一次性使用無菌注射器(帶針)5ml9拾3支、一次性使用無菌注射器(帶針)1ml1箱、維生素c注射液12盒、康合素外用人表皮生長因子23盒、阿拓莫蘭注射用谷胱甘肽15盒、醫(yī)用重組膠原蛋白修復液9盒、碧翠詩醫(yī)用透明質酸鈉凝膠4盒、氨甲環(huán)酸注射液1盒、美容器械3包、激光美容儀1臺。
具體情況為,上海美之然美容有限公司在未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的情況下,于上海市寶山區(qū)真華路926弄1號樓701室對外開展醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)活動。檢查時,現場查見該公司工作人員正在為一名顧客進行激光美容祛斑服務,且該工作人員未取得《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。
上海美之然美容有限公司違反了《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第三十八條第二款,《醫(yī)療機構管理條例》第二十三條,構成了違規(guī)行為。對于上述違規(guī)行為,上海市寶山區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第九十九條第一款,對該公司開展罰款人民幣9萬1000元整,并沒收其非法財物。
02 因衛(wèi)生問題,這兩家美容機構被處罰
近日,因衛(wèi)生問題,江西省上饒市姬芝雯美容服務有限公司和上??擅廊菝腊l(fā)有限公司廣靈二路分公司被當地衛(wèi)健委給予警告并處罰。
■上饒市姬芝雯美容服務有限公司被警告并罰款1000元
上饒市姬芝雯美容服務有限公司因未取得公共場所衛(wèi)生許可證擅自從事公共場所經營活動,被上饒市衛(wèi)生健康委員會給予警告,并罰款人民幣1000元整。
據公告內容,上饒市姬芝雯美容服務有限公司未取得公共場所衛(wèi)生許可證擅自從事公共場所經營活動,違反了《公共場所衛(wèi)生管理條例實施細則》第三十五條第一款的規(guī)定。
上饒市姬芝雯美容服務有限公司違反了《公共場所衛(wèi)生管理條例實施細則》第三十五條第一款,構成了公共場所衛(wèi)生類違法行為。對此,上饒市衛(wèi)生健康委員會決定給予警告,并罰款人民幣1000元整。
■上??擅廊菝腊l(fā)有限公司廣靈二路分公司被警告罰款1200元
上??擅廊菝腊l(fā)有限公司廣靈二路分公司因未按照規(guī)定對顧客用品用具進行清洗、消毒、保潔,或者重復使用一次性用品用具,被虹口區(qū)衛(wèi)生健康委員會警告,罰款人民幣1200元整。
據了解,上??擅廊菝腊l(fā)有限公司廣靈二路分公司未按照規(guī)定對顧客用品用具進行清洗、消毒、保潔,或者重復使用一次性用品用具。
上??擅廊菝腊l(fā)有限公司廣靈二路分公司違反了《公共場所衛(wèi)生管理條例實施細則》第三十六條第(二)項,構成了未按照規(guī)定對顧客用品用具進行清洗、消毒、保潔,或者重復使用一次性用品用具的違規(guī)行為。對此,虹口區(qū)衛(wèi)生健康委員會做出了警告并罰款人民幣1200元整的處罰決定。
文章來源:醫(yī)美行業(yè)觀察
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