快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗(yàn)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號分別為：國藥準(zhǔn)字H20269015、國藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年?duì)I收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴(kuò)大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
三禾生物攜手透明質(zhì)酸鈉龍頭企業(yè)華熙生物，打造高標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品范式
中國作為全球最大的透明質(zhì)酸鈉原料生產(chǎn)銷售國，在全球市場中占據(jù)了舉足輕重的地位。根據(jù)研究機(jī)構(gòu)Frost&Sullivan 2022年發(fā)布的《2021全球及中國透明質(zhì)酸HA行業(yè)市場研究報(bào)告》，2021年中國透明質(zhì)酸鈉原料的總銷量占全球總銷量的82.0%，其中華熙生物全球銷量占比44%。
合勢而上·聚勢成峰，三禾生物攜手全球透明質(zhì)酸鈉龍頭企業(yè)華熙生物簽署戰(zhàn)略協(xié)議，雙方就透明質(zhì)酸鈉原材料達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同為三禾生物旗下品牌升級發(fā)展打造高標(biāo)準(zhǔn)范本。
01? 三禾生物&華熙生物?
立足本土提升國產(chǎn)新高度
盡管中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步相對較晚，但隨著我國透明質(zhì)酸鈉行業(yè)的蓬勃發(fā)展，國產(chǎn)透明質(zhì)酸鈉品牌產(chǎn)品線不斷豐富，品質(zhì)與技術(shù)不斷升級。在行業(yè)發(fā)展的推動下，客戶對于國產(chǎn)品牌的接受度和認(rèn)可度持續(xù)攀升，本土品牌正穩(wěn)步替代外來品牌。
“世界透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)看中國，中國透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)看華熙”，作為透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)龍頭，華熙生物引領(lǐng)三次透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)革命，參與修訂歐洲藥典及中國藥典中的透明質(zhì)酸標(biāo)準(zhǔn)，并提交美國藥典透明質(zhì)酸專論；主導(dǎo)或參與制定了4項(xiàng)透明質(zhì)酸相關(guān)國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。公司醫(yī)藥級透明質(zhì)酸的產(chǎn)品質(zhì)量就高于歐洲藥典、日本藥典及中國藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，主要質(zhì)量參數(shù)核酸、內(nèi)毒素等雜質(zhì)水平分別是歐洲藥典國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定值的1/50和1/20，為國際領(lǐng)先水平。2023年，華熙生物無菌級 HA生產(chǎn)線已完成試產(chǎn)，進(jìn)一步鞏固其在透明質(zhì)酸最高端市場的領(lǐng)先地位。
目前華熙生物已經(jīng)搭建了“卓越+精益”的全面質(zhì)量管理體系，該體系全面覆蓋產(chǎn)品全生命周期及全經(jīng)營過程。華熙生物不僅通過了 ISO9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證，還擁有符合美國 cGMP、中國 GMP、ICH Q7 要求的高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)線，并成功通過美國 FDA、韓國 MFDS、中國 GMP 、日本PMDA現(xiàn)場檢查。
華熙生物原料產(chǎn)品的高品質(zhì)和安全性是合作的基石。目前，三禾生物旗下品牌的以透明質(zhì)酸鈉原料為核心的產(chǎn)品均使用華熙生物高標(biāo)準(zhǔn)透明質(zhì)酸鈉原料。
結(jié)合三禾生物自有械三標(biāo)準(zhǔn)工廠全線使用特別定制進(jìn)口西林瓶無人全自動生產(chǎn)設(shè)備及先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)，從原料準(zhǔn)備到產(chǎn)品生產(chǎn)再到產(chǎn)品進(jìn)入市場，全部按照管控最嚴(yán)的三類醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，保證旗下產(chǎn)品是在最安全的生產(chǎn)環(huán)境中制備完成。此次攜手，對于三禾生物旗下品牌而言是一次全新維度的升級，為品牌的發(fā)展構(gòu)建起了強(qiáng)大的護(hù)城河，不斷確保產(chǎn)品質(zhì)量超品質(zhì)輸出。
同時(shí)，在我國本土化消費(fèi)趨勢越發(fā)明顯的今天，三禾生物聯(lián)手華熙生物，在生物科技領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新，共同推動生物科技領(lǐng)域的發(fā)展，讓廣大求美者能近距離感受高品質(zhì)產(chǎn)品，為消費(fèi)者帶來更多健康、美麗和幸福的生活體驗(yàn)。
02? 三禾生物?
引領(lǐng)市場新未來
三禾生物，是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺型企業(yè)，主要聚焦透明質(zhì)酸鈉、蛋白質(zhì)、氨基酸、多糖等有助于推動人類生命健康的生物醫(yī)藥活性物的開發(fā)研究和實(shí)際應(yīng)用。目前以醫(yī)療終端產(chǎn)品為核心，包括透明質(zhì)酸鈉、膠原蛋白、多糖類品牌產(chǎn)品及OEM、ODM為客戶提供定制化服務(wù)類產(chǎn)品，致力于不斷延長生命長度、拓展邊界寬度、提升戰(zhàn)略高度、夯實(shí)科研力度、鑄造企業(yè)厚度的企業(yè)價(jià)值觀，推動企業(yè)成長與行業(yè)發(fā)展。
三禾生物醫(yī)療器械工廠是完全按照無菌制劑車間標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)而成，凈化級別達(dá)C+A（萬級凈化+百級層流保護(hù)）。內(nèi)含純水設(shè)備及分配系統(tǒng)、注射水設(shè)備及分配系統(tǒng)和純蒸汽滅菌設(shè)備等整套設(shè)置。配液設(shè)備已實(shí)現(xiàn)自動化配方管理，設(shè)備清洗和滅菌也全面實(shí)現(xiàn)在線自動化管理。此外工廠還有獨(dú)特工藝技術(shù)優(yōu)勢，可以加快玻尿酸溶解速度，產(chǎn)品無菌保障措施可靠，內(nèi)毒素去除工藝先進(jìn)?？梢杂行M足二類、三類醫(yī)療器械規(guī)?；a(chǎn)以及西林瓶、預(yù)灌封注射器包裝制造。
產(chǎn)能可達(dá)：西林瓶2000萬支/年、預(yù)灌封注射器300萬支/年，為旗下品牌占領(lǐng)更多市場份額提供強(qiáng)大的后援動力支持！以透明質(zhì)酸鈉為原料的東國粉墨品牌異軍突起、突出重圍。
2023年東國粉墨的銷量突破1000萬+，覆蓋消費(fèi)者上千萬。旗下品牌聲量和銷售額不斷增長的背后，是三禾生物企業(yè)的研發(fā)力和生產(chǎn)力奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)：不斷鑄造發(fā)展壁壘；高度重視技術(shù)研發(fā)；時(shí)刻保持產(chǎn)品高質(zhì)量輸出；追求創(chuàng)新升級，在高標(biāo)準(zhǔn)高要求中塑造企業(yè)和品牌的未來。
03? 東國粉墨?
打造高標(biāo)準(zhǔn)范式
東國粉墨品牌憑借三禾生物的研發(fā)力和生產(chǎn)力，展現(xiàn)出強(qiáng)大的市場競爭優(yōu)勢及廣泛的普及率，與此同時(shí)東國粉墨開始更加嚴(yán)苛地要求自身，從原料到成品，生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié)都在不斷精進(jìn)：嚴(yán)格的生產(chǎn)流程，高端的生產(chǎn)設(shè)備以及高質(zhì)量包材的保護(hù)，東國粉墨為消費(fèi)者提供了高水準(zhǔn)國產(chǎn)透明質(zhì)酸鈉加工產(chǎn)品，讓消費(fèi)者感受到高質(zhì)量與高性價(jià)比。
在與華熙生物合作，透明質(zhì)酸鈉原材料全部升級的同時(shí)，中硼硅玻璃管制注射劑瓶也與國內(nèi)同類藥玻企業(yè)中唯一A股上市的民營企業(yè)合作，均采用進(jìn)口中硼硅管材生產(chǎn)，對藥物具有很好的相容性，抗熱震性、耐冷凍性、耐酸堿性強(qiáng)，不易破壞藥性，品質(zhì)嚴(yán)格按照YBB、ISO、EP、USP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
此外，還升級降解技術(shù)和“泊松分布”函數(shù)配比調(diào)配大中小微分子透明質(zhì)酸鈉的比例，四種分子大小的HA，進(jìn)入肌膚不同層次補(bǔ)水保濕。大分子保護(hù)皮膚免受侵害；中分子鎖住水分，長久保濕；小分子參與肌膚代謝，保濕嫩膚；最小微分子能夠快速滲透，促進(jìn)組織再生，深層保濕，抗衰老。
在打造不可復(fù)制的產(chǎn)品力和品牌力上，東國粉墨品牌曾牽手12大上星衛(wèi)視，聘請藝術(shù)體操世界杯冠軍代言，也邀請大型公立機(jī)構(gòu)的專家學(xué)者，從專業(yè)角度進(jìn)行深度輸出，不斷提高品牌專業(yè)性，用實(shí)力實(shí)現(xiàn)市場差異化突圍，連續(xù)兩年榮獲產(chǎn)品大獎。
東國粉墨在打造更適合國人膚質(zhì)的透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品的同時(shí)，不斷與更優(yōu)質(zhì)的企業(yè)合作，持續(xù)進(jìn)步，從而保持市場的前沿地位。
多年深耕，三禾生物行程萬里，始終如一，帶領(lǐng)東國粉墨品牌不斷完成技術(shù)創(chuàng)新與突破。此次與龍頭企業(yè)華熙生物戰(zhàn)略合作，三禾生物將不斷發(fā)展與進(jìn)步，致力于推動中國市場，為實(shí)現(xiàn)生命健康領(lǐng)域可持續(xù)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)升級注入動力。未來，以持續(xù)探索和研發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品為起點(diǎn)，三禾生物也將為創(chuàng)造更多健康、美麗、快樂的生命體驗(yàn)而持續(xù)努力。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
版權(quán)聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來源以及作者名稱。公眾號轉(zhuǎn)載請聯(lián)系開白小助手（微信號：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時(shí)間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
參與評論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個(gè)人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號-1
