亚洲无码AV免费观看|激情五月婷婷黄版|在线成人99黄色毛片119|免费观看毛片网站|综合日本一区日本免费一级a|av这些播放网站|久久激情偷拍视频|久草观看免费在线不卡视频|欧美福利在线欧美日本一道本|中文字幕AV有码无码在线

24

周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 眾生藥業(yè)RAY1225注射液新增適應(yīng)癥獲批開展III期臨床

    1月23日,眾生藥業(yè)公告稱,其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液,新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)”的III期臨床試驗(yàn)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥,此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。

    1天前
  • 歌禮制藥口服GLP-1藥物ASC30獲FDA批準(zhǔn)開展美國(guó)II期研究

    1月26日,歌禮宣布,其口服小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動(dòng)劑ASC30治療2型糖尿病的美國(guó)13周2期研究(NCT07321678)已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線數(shù)據(jù)。


    1天前
  • 韓國(guó)醫(yī)美器械公司Innoxus完成960萬(wàn)美元A輪融資

    近日,韓國(guó)醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬(wàn)美元(約7000萬(wàn)人民幣)的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite,號(hào)稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備,宣稱微疼痛、不麻醉,尚未在韓國(guó)全面鋪開,就已斬獲日本、中國(guó)香港、巴西超300臺(tái)出口訂單。

    1天前
  • 朗圣藥業(yè)兩款麻膏獲批


    據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示,由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請(qǐng)的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批,批準(zhǔn)文號(hào)分別為:國(guó)藥準(zhǔn)字H20269015、國(guó)藥準(zhǔn)字H20269016。


    1天前
  • 日本美容儀品牌ReFa母公司MTG解散中國(guó)子公司

    1月22日,日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國(guó)子公司愛姆緹姬(上海)商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年,主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國(guó)市場(chǎng)的銷售業(yè)務(wù)。公告稱,解散原因包括中國(guó)市場(chǎng)環(huán)境變化及經(jīng)營(yíng)狀況惡化。


    財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損,年?duì)I收維持在約3000萬(wàn)至4000萬(wàn)元區(qū)間,虧損額逐年擴(kuò)大。目前,ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營(yíng)。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

射頻美容儀新規(guī)延期2年,“覓光們”為何仍需另謀出路?

觀察

觀察君

閱讀數(shù): 1995

( 0 )

( 0 )

( 0 )

2024-07-10 09:45

7月4日,射頻美容儀品牌覓光員工在社交平臺(tái)上表示,公司因經(jīng)營(yíng)狀況不佳正在進(jìn)行大規(guī)模裁員。


此外業(yè)內(nèi)也有傳言,覓光業(yè)務(wù)出現(xiàn)停滯甚至面臨破產(chǎn),覓光聯(lián)合創(chuàng)始人CFO金昶已離職。


對(duì)此,覓光表示,公司沒有破產(chǎn),但確有員工被優(yōu)化。


圖片


此事件一出,持續(xù)發(fā)酵,成為熱論焦點(diǎn),且大家在對(duì)覓光發(fā)展?fàn)顟B(tài)討論的同時(shí),也開始審視射頻美容儀產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。


覓光業(yè)務(wù)中,射頻美容儀的營(yíng)收貢獻(xiàn)值達(dá)40%,可以說射頻美容儀是覓光的拳頭產(chǎn)品,因此覓光長(zhǎng)期發(fā)展與射頻美容儀業(yè)務(wù)的健康發(fā)展密切相關(guān)。


但覓光良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)卻被一則公告打破,2022年3月,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,自2024年4月1日起,射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品被納入第三類醫(yī)療器械管理。這就意味著射頻美容儀必須取得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證才能夠生產(chǎn)、出口與銷售。


對(duì)于尚未獲證的覓光來(lái)說,發(fā)展也迎來(lái)了分水嶺。


其實(shí)與其說是質(zhì)疑覓光,不如說是質(zhì)疑射頻美容儀的發(fā)展,覓光是射頻美容儀的頭部品牌,蟬媽媽數(shù)據(jù)顯示,2022年覓光在抖音平臺(tái)銷售額為9.16億元,市場(chǎng)份額接近10%,頭部品牌的發(fā)展往往可以影射行業(yè)整體的發(fā)展活力。


那么,“覓光們”的發(fā)展又如何?


這就不得不提到剛剛進(jìn)一步明確的射頻美容儀新規(guī)。7月8日,為了緩解射頻美容儀企業(yè)的壓力,國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)一步明確射頻治療儀類產(chǎn)品相關(guān)要求稱,目前相關(guān)產(chǎn)品已取得第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證的,原注冊(cè)證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效,原注冊(cè)證在2026年4月1日前到期的,注冊(cè)人可向原審批部門提出原注冊(cè)證延期申請(qǐng),延長(zhǎng)期限最長(zhǎng)不得超過2026年3月31日。


也就是說射頻美容儀新規(guī)的上崗時(shí)間延期了2年,但是這種“有期限”的利好只能讓人松口氣,但是卻不能放下心,放在射頻美容儀品牌頭頂上的達(dá)摩克利斯之劍仍然存在。


這無(wú)疑也在射頻美容儀品牌面前擺了一個(gè)選擇題:究竟是繼續(xù)深耕射頻美容儀,還是另尋他路?


之所以會(huì)出現(xiàn)這兩種選項(xiàng),主要因?yàn)槿愥t(yī)療器械注冊(cè)證的獲取并不容易。三類醫(yī)療器械是最高級(jí)別、管控最嚴(yán)格的醫(yī)療器械,因此準(zhǔn)入門檻很高,公開資料顯示,想要拿到該證書,需要經(jīng)過試驗(yàn)備案、試驗(yàn)完成、注冊(cè)申請(qǐng)、受理、評(píng)審、批準(zhǔn)、制證等程序,其中監(jiān)管受理材料包括技術(shù)文件、產(chǎn)品實(shí)物樣品以及臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等。此外審批周期近2-3年,投入資金超百萬(wàn)。


覓光就曾公開對(duì)外表示,其是國(guó)內(nèi)第一批布局家用射頻美容儀三類醫(yī)療器械注冊(cè)的企業(yè),目前完成了產(chǎn)品的臨床和檢驗(yàn),已正式提交國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行注冊(cè)其備案信息。


雖然覓光從2023年提交注冊(cè)資料,但是至今未成功拿證,并且已經(jīng)花費(fèi)了1000多萬(wàn)元。


從覓光的謀篇布局來(lái)看射頻美容儀市場(chǎng),可以發(fā)現(xiàn),對(duì)于頭部射頻美容儀品牌,可以拼一拼,繼續(xù)深耕射頻美容儀賽道??萍疾空?wù)服務(wù)平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示,除了覓光外,花至、雅萌、OGP時(shí)光機(jī)、慕蘇等都進(jìn)行了射頻美容儀試驗(yàn)備案并啟動(dòng)了臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,以上品牌2年內(nèi)有望拿證。


而對(duì)于沒有雄厚資金基礎(chǔ),亦或是現(xiàn)今仍然沒有將試驗(yàn)提上日程的品牌來(lái)說,雖然有2年的過渡期,也可能仍然無(wú)法在此階段順利拿證,另謀出路更為妥帖。


圖片


這些品牌或許有以下兩種出路。


其一,產(chǎn)品出海,海外同樣有明顯和清晰的機(jī)會(huì),但是海外市場(chǎng)的運(yùn)營(yíng)邏輯與國(guó)內(nèi)不同,因此若是選擇此道路還得慎重;


其二,開發(fā)新的非射頻產(chǎn)品,比如轉(zhuǎn)向LED和微電流類。


家用美容儀主要分為L(zhǎng)ED美容儀、導(dǎo)入導(dǎo)出類美容儀、微電流類美容儀、激光類美容儀、射頻類美容儀等5大品類。


此前在三類醫(yī)療器械注冊(cè)證新規(guī)啟動(dòng)的時(shí)候,很多品牌選擇發(fā)展LED美容儀類的大排燈美容儀,目前市面上就流行著極萌的LED大排燈美容儀,雅萌的微電流美容儀和美眼儀,花至的LED大排燈嫩膚面罩,覓光的大排燈Max等。


適合自己的才是最好的,在如今的局勢(shì)催化下,未來(lái)射頻美容儀市場(chǎng)格局將發(fā)生怎樣的變化,還需持續(xù)關(guān)注!


文章來(lái)源:醫(yī)美行業(yè)觀察




版權(quán)聲明:轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章,需注明文章來(lái)源以及作者名稱。公眾號(hào)轉(zhuǎn)載請(qǐng)聯(lián)系開白小助手(微信號(hào):pingshalaile)。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。


掃描二維碼,第一時(shí)間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動(dòng)態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。

相關(guān)推薦

參與評(píng)論

登錄后才可以留言!

本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有,任何單位及個(gè)人未經(jīng)許可,不得擅自轉(zhuǎn)載使用。

Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 |  京ICP備20027311號(hào)-1