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醫(yī)美行業(yè)觀察

射頻美容儀新規(guī)延期2年,“覓光們”為何仍需另謀出路?
7月4日,射頻美容儀品牌覓光員工在社交平臺(tái)上表示,公司因經(jīng)營(yíng)狀況不佳正在進(jìn)行大規(guī)模裁員。
此外業(yè)內(nèi)也有傳言,覓光業(yè)務(wù)出現(xiàn)停滯甚至面臨破產(chǎn),覓光聯(lián)合創(chuàng)始人CFO金昶已離職。
對(duì)此,覓光表示,公司沒有破產(chǎn),但確有員工被優(yōu)化。
此事件一出,持續(xù)發(fā)酵,成為熱論焦點(diǎn),且大家在對(duì)覓光發(fā)展?fàn)顟B(tài)討論的同時(shí),也開始審視射頻美容儀產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
覓光業(yè)務(wù)中,射頻美容儀的營(yíng)收貢獻(xiàn)值達(dá)40%,可以說射頻美容儀是覓光的拳頭產(chǎn)品,因此覓光長(zhǎng)期發(fā)展與射頻美容儀業(yè)務(wù)的健康發(fā)展密切相關(guān)。
但覓光良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)卻被一則公告打破,2022年3月,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,自2024年4月1日起,射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品被納入第三類醫(yī)療器械管理。這就意味著射頻美容儀必須取得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證才能夠生產(chǎn)、出口與銷售。
對(duì)于尚未獲證的覓光來(lái)說,發(fā)展也迎來(lái)了分水嶺。
其實(shí)與其說是質(zhì)疑覓光,不如說是質(zhì)疑射頻美容儀的發(fā)展,覓光是射頻美容儀的頭部品牌,蟬媽媽數(shù)據(jù)顯示,2022年覓光在抖音平臺(tái)銷售額為9.16億元,市場(chǎng)份額接近10%,頭部品牌的發(fā)展往往可以影射行業(yè)整體的發(fā)展活力。
那么,“覓光們”的發(fā)展又如何?
這就不得不提到剛剛進(jìn)一步明確的射頻美容儀新規(guī)。7月8日,為了緩解射頻美容儀企業(yè)的壓力,國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)一步明確射頻治療儀類產(chǎn)品相關(guān)要求稱,目前相關(guān)產(chǎn)品已取得第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證的,原注冊(cè)證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效,原注冊(cè)證在2026年4月1日前到期的,注冊(cè)人可向原審批部門提出原注冊(cè)證延期申請(qǐng),延長(zhǎng)期限最長(zhǎng)不得超過2026年3月31日。
也就是說射頻美容儀新規(guī)的上崗時(shí)間延期了2年,但是這種“有期限”的利好只能讓人松口氣,但是卻不能放下心,放在射頻美容儀品牌頭頂上的達(dá)摩克利斯之劍仍然存在。
這無(wú)疑也在射頻美容儀品牌面前擺了一個(gè)選擇題:究竟是繼續(xù)深耕射頻美容儀,還是另尋他路?
之所以會(huì)出現(xiàn)這兩種選項(xiàng),主要因?yàn)槿愥t(yī)療器械注冊(cè)證的獲取并不容易。三類醫(yī)療器械是最高級(jí)別、管控最嚴(yán)格的醫(yī)療器械,因此準(zhǔn)入門檻很高,公開資料顯示,想要拿到該證書,需要經(jīng)過試驗(yàn)備案、試驗(yàn)完成、注冊(cè)申請(qǐng)、受理、評(píng)審、批準(zhǔn)、制證等程序,其中監(jiān)管受理材料包括技術(shù)文件、產(chǎn)品實(shí)物樣品以及臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等。此外審批周期近2-3年,投入資金超百萬(wàn)。
覓光就曾公開對(duì)外表示,其是國(guó)內(nèi)第一批布局家用射頻美容儀三類醫(yī)療器械注冊(cè)的企業(yè),目前完成了產(chǎn)品的臨床和檢驗(yàn),已正式提交國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行注冊(cè)其備案信息。
雖然覓光從2023年提交注冊(cè)資料,但是至今未成功拿證,并且已經(jīng)花費(fèi)了1000多萬(wàn)元。
從覓光的謀篇布局來(lái)看射頻美容儀市場(chǎng),可以發(fā)現(xiàn),對(duì)于頭部射頻美容儀品牌,可以拼一拼,繼續(xù)深耕射頻美容儀賽道??萍疾空?wù)服務(wù)平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示,除了覓光外,花至、雅萌、OGP時(shí)光機(jī)、慕蘇等都進(jìn)行了射頻美容儀試驗(yàn)備案并啟動(dòng)了臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,以上品牌2年內(nèi)有望拿證。
而對(duì)于沒有雄厚資金基礎(chǔ),亦或是現(xiàn)今仍然沒有將試驗(yàn)提上日程的品牌來(lái)說,雖然有2年的過渡期,也可能仍然無(wú)法在此階段順利拿證,另謀出路更為妥帖。
這些品牌或許有以下兩種出路。
其一,產(chǎn)品出海,海外同樣有明顯和清晰的機(jī)會(huì),但是海外市場(chǎng)的運(yùn)營(yíng)邏輯與國(guó)內(nèi)不同,因此若是選擇此道路還得慎重;
其二,開發(fā)新的非射頻產(chǎn)品,比如轉(zhuǎn)向LED和微電流類。
家用美容儀主要分為L(zhǎng)ED美容儀、導(dǎo)入導(dǎo)出類美容儀、微電流類美容儀、激光類美容儀、射頻類美容儀等5大品類。
此前在三類醫(yī)療器械注冊(cè)證新規(guī)啟動(dòng)的時(shí)候,很多品牌選擇發(fā)展LED美容儀類的大排燈美容儀,目前市面上就流行著極萌的LED大排燈美容儀,雅萌的微電流美容儀和美眼儀,花至的LED大排燈嫩膚面罩,覓光的大排燈Max等。
適合自己的才是最好的,在如今的局勢(shì)催化下,未來(lái)射頻美容儀市場(chǎng)格局將發(fā)生怎樣的變化,還需持續(xù)關(guān)注!
文章來(lái)源:醫(yī)美行業(yè)觀察
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