快訊
3月3日，植發(fā)第一股雍禾醫(yī)療發(fā)布正面盈利預(yù)告稱，預(yù)計2025年度凈利潤不少于人民幣7000萬元，相較于2024年度高達2.27億元的虧損，成功實現(xiàn)扭虧為盈，一年時間完成了超過2.9億元的利潤跨越。（全年營收預(yù)計16億上下）
根據(jù)公告顯示，董事會認為集團于本年度實現(xiàn)扭虧為盈，主要得益于持續(xù)優(yōu)化商業(yè)模式及管理與營銷模式等相關(guān)舉措的持續(xù)推進與深化。這些措施不僅為本年度實現(xiàn)盈利奠定了堅實基礎(chǔ)，也為集團未來可持續(xù)的盈利增長提供了有力支撐。
瑞麗醫(yī)美發(fā)布公告，集團預(yù)期截至2025年12月31日止年度將錄得虧損約人民幣200萬元，而截至2024年12月31日止年度則錄得虧損約人民幣6300萬元。集團亦預(yù)期截至2025年12月31日止年度將錄得歸屬于母公司擁有人之盈利約人民幣200萬元，而截至2024年12月31日止年度則錄得歸屬于母公司擁有人之虧損約人民幣5900萬元。
3月5日，高德美發(fā)布的2025年全年財務(wù)業(yè)績顯示，公司全年凈銷售額首次突破50億美元大關(guān)，達52.07億美元，同比增長17.7%，增長主要由銷量驅(qū)動。報告期內(nèi)，公司在全球市場表現(xiàn)均衡，美國及國際市場均錄得雙位數(shù)增幅，三大核心業(yè)務(wù)板塊全面跑贏市場：注射醫(yī)美業(yè)務(wù)實現(xiàn)銷售額25.72億美元，同比增長11.5%；皮膚科護膚業(yè)務(wù)增長9.3%；治療性皮膚科業(yè)務(wù)則大幅增長50.2%。
近日，瑞聚醫(yī)學(xué)發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的化妝品新原料——PCL液體納球、PLA液體納球，（國妝原備字20260034、國妝原備字20260035）順利通過國家藥品監(jiān)督管理局化妝品新原料備案。
近日，質(zhì)肽生物宣布完成超5億元人民幣C輪融資。本輪融資由奧博資本（OrbiMed）領(lǐng)投，啟明創(chuàng)投、知名產(chǎn)業(yè)基金、五源資本、杏澤資本、華蓋資本跟投，老股東泰福資本、藍馳創(chuàng)投、泰煜投資持續(xù)加碼，浩悅資本擔(dān)任本輪融資的獨家財務(wù)顧問。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周 | 喬雅登?朔顏?下頜后縮適應(yīng)癥獲NMPA批準上市；瑞吉明生物完成A輪戰(zhàn)略融資；諾和諾德擬在丹麥建廠來擴大減肥藥產(chǎn)能
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
廠牌動向
01 坐擁專利成分NAD+，「珈贊?白玉瓶」引領(lǐng)美白抗衰新風(fēng)潮
近日，一款細胞級抗衰、全鏈路煥白的復(fù)合功效型動能素在某書上頻頻熱門，NAD+這種運用于細胞能量代謝、DNA修復(fù)、蛋白質(zhì)合成等方面的人體細胞輔酶風(fēng)靡一時。
這款風(fēng)靡于某書的美白產(chǎn)品是就上海珈贊生物科技有限公司的明星產(chǎn)品——珈贊?白玉瓶，是基于韓國“白玉針”的一次技術(shù)升級。不同于韓國傳統(tǒng)“白玉針”用注入抗氧化成分來達到改善皮膚狀態(tài)的方法，珈贊?白玉瓶通過專利抗衰成分NAD+來提高細胞內(nèi)部的能量代謝和DNA修復(fù)能力，以達到抗衰和美白的功效。
在持續(xù)擴張的醫(yī)美市場中，消費者對美白產(chǎn)品的效果需求將會越來越多樣化，技術(shù)上的革新和超越是品牌的首要功課。像珈贊?這樣的國貨新生力量也會被越來越多的消費者認可，下一步珈贊?也將在AMWC CHINA 2024世界美容抗衰老大會上重磅亮相，更多驚喜正在等待著被市場發(fā)現(xiàn)。
02 瑞吉明生物完成A輪戰(zhàn)略融資
近日，瑞吉明（山東）生物科技有限公司（簡稱“瑞吉明生物”）完成A輪融資，由匯熙產(chǎn)投生科創(chuàng)業(yè)投資（湖州）合伙企業(yè)領(lǐng)投，上海水羊管理咨詢有限公司跟投。此次融資，將助推瑞吉明生物自主研發(fā)的核酸系列原料商業(yè)化生產(chǎn)和市場國際化進程。
瑞吉明生物是一家專注于海洋生物再生醫(yī)學(xué)美學(xué)原料的創(chuàng)新型公司，自主研發(fā)了PDRN、PN原料以及多款生物核酸系列新原料。核心產(chǎn)品為醫(yī)藥級別生物PDRN(多聚脫氧核糖核苷酸)與PN(多聚核苷酸)，即“三文魚針”的主要原料。其研發(fā)生產(chǎn)的生物原料PDRN/PN在品質(zhì)、安全性均為業(yè)界頭部，是目前國內(nèi)唯一產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)醫(yī)藥級別生物PN原料的廠家。
03 美麗田園與麥瀾德達成戰(zhàn)略合作
近日，美麗田園（02373.HK）對外宣布，公司與南京麥瀾德醫(yī)療科技股份有限公司（688273.SH）正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將攜手在女性婦科抗衰研發(fā)資源共享上展開深度合作，共同推動行業(yè)向更高水平邁進。
此次戰(zhàn)略合作標志著美麗田園攜旗下研源醫(yī)療品牌在婦科抗衰市場邁出重要一步。
04 西彌斯OKSO消脂正式上市
近日消息，西彌斯醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“西彌斯醫(yī)療”）旗下非侵入式超聲消脂產(chǎn)品——OKSO消脂正式面世。
西彌斯醫(yī)療是專注于高端智能醫(yī)美整體解決方案的企業(yè)，致力于于人類美麗和健康事業(yè)，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的創(chuàng)新型醫(yī)療科技企業(yè)，產(chǎn)品規(guī)劃布局覆蓋皮膚科、整形科、醫(yī)美中心、康復(fù)科、疼痛科等領(lǐng)域。創(chuàng)始團隊均來自國內(nèi)外頭部醫(yī)療器械公司，具有十多年豐富的醫(yī)療美容和康復(fù)產(chǎn)品研發(fā)、營銷及生產(chǎn)管理經(jīng)驗。2023年成立至今持續(xù)投入自主研發(fā)，推出新品已超9款。
05 敷爾佳選舉許小明為監(jiān)事會主席，聘任朱洪波為內(nèi)部審計負責(zé)人
7月22日晚間，敷爾佳發(fā)布公告稱，公司于2024年7月22日召開2024年第一次臨時股東大會，選舉許小明先生為公司第二屆監(jiān)事會非職工代表監(jiān)事。
此外，聘任朱洪波女士為公司內(nèi)部審計負責(zé)人。
06 30周減輕17.8%！甘李藥業(yè)GLP-1R激動劑IIb期肥胖研究結(jié)果積極
7月22日，甘李藥業(yè)宣布，GZR18用于成人肥胖/超重的IIb期臨床試驗取得了積極結(jié)果，每2周1次12mg、18mg、24mg、48mg以及每周1次24mg劑量組患者在治療30周后，平均體重較基線分別降低了11.15%、13.22%、14.25%、17.29%和17.78%。
GZR18是甘李藥業(yè)開發(fā)的一款注射頻率為每周1次的GLP-1R激動劑。2021年10月22日，GZR18首次獲國家藥監(jiān)局批準開展臨床試驗。2023年6月，GZR18推進至II期臨床階段。
07 諾和諾德擬在丹麥建廠來擴大減肥藥產(chǎn)能
7月23日，丹麥制藥巨頭諾和諾德宣布，本月早些時候在丹麥第三大城市歐登塞買下了一塊200英畝的土地，并獲得了規(guī)劃許可。雖然諾和諾德并未透露這塊土地的用途，但從已有信息來看，該公司可能會將其用于擴大減肥藥的產(chǎn)能。
08 福建出現(xiàn)全球首家司美格魯肽雙DMF登記企業(yè)
近日，位于莆田市秀嶼區(qū)笏石鎮(zhèn)的福建基諾厚普生物科技有限公司成為全球首家同時登記“重組”與“全合成”兩種原料藥制造工藝DMF（Drug Master File，即美國藥品主文件）的司美格魯肽生產(chǎn)企業(yè)。
09 減肥藥吉可親母公司九源基因擬港交所上市
7月24日，港交所官網(wǎng)顯示，九源基因時隔半年后更新了招股書，整體協(xié)調(diào)人為華泰金融控股（香港）有限公司、中信里昂證券有限公司。
GLP-1受體激動劑JY29-2為九源基因旗下重磅藥物。JY29-2是一款司美格魯肽生物類似藥，以吉優(yōu)泰?作為品牌名稱的用于治療2型糖尿?。ā?型糖尿病”），以吉可親?作為品牌名稱的用于治療肥胖癥及超重。JY29-2（吉優(yōu)泰）為中國首款取得IND批準、完成III期臨床試驗并遞交NDA申請的司美格魯肽生物類似藥。
10 美麗田園消費卡入駐山姆超市
近日，美麗田園的「面部、肩部、身體護理6次卡」登錄山姆超市，在宣傳展柜上，品牌表示最高立省1330元。
根據(jù)公開數(shù)據(jù)整理，山姆超市的用戶畫像中，年收入超過20萬中產(chǎn)占比過半，60%會員為家庭女性，26-45歲人群占60%。且新會員呈現(xiàn)年輕態(tài)，30%以下的新會員為30歲以下的。
而美麗田園作為中國健康與美麗管理服務(wù)行業(yè)中歷史最悠久的國內(nèi)連鎖品牌之一，傳統(tǒng)美容服務(wù)的用戶多為31-50歲之間的高值女性客戶，醫(yī)療美容服務(wù)中76%的用戶年齡在21-40歲之間，67%用戶居于一線及新一線城市。
兩者在用戶群體方面的適配性較高，此次美麗田園攜手山姆超市或是一次有益的嘗試。
11 昊海生科股東樓國梁擬減持不超60萬股公司股份
昊海生科(688366.SH)發(fā)布公告稱，持股3.66%的股東樓國梁因自身資金需要，計劃自公告披露之日起3個交易日后3個月內(nèi)，通過集中競價和大宗交易方式合計減持不超過60萬股的公司股份，占公司總股本的比例不超過0.2548%。
12 下頜后縮！喬雅登?朔顏?獲NMPA批準上市！
最新消息，Allergan（艾爾建美學(xué)）申報的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠（商品名：Juvéderm?Volux?喬雅登?朔顏?）”正式獲得NMPA批準上市，注冊證編號：國械注進20243130405。產(chǎn)品適用于注射到骨膜上，以改善中度下頜后縮患者的下頜輪廓。臨床研究表明其能維持長達18-24個月清晰利落的下頜線條。
醫(yī)美監(jiān)管
01 為未成年人文身，?？邶埲A忠升騰美容店被罰1萬
7月15日，?？谑惺袌霰O(jiān)督管理局龍華分局、秀英分局相繼發(fā)布行政處罰案件。其中，?？邶埲A忠升騰美容店被警告、罰款1萬元。
?？谑惺袌霰O(jiān)督管理局龍華分局調(diào)查結(jié)果指出，?？谑旋埲A區(qū)西門外22號一樓房屋一間的?？邶埲A忠升騰美容店于2024年4月17日在其店內(nèi)向未成年人吳某某提供文身服務(wù)，文身在其左手手腕處，文身圖案為“如愿”。海口龍華忠升騰美容店在向未成年人提供文身服務(wù)時沒有查驗未成年人的身份信息。海口龍華忠升騰美容店收取未成年人文身費用100元，違法所得100元。
據(jù)悉，針對海口龍華忠升騰美容店存在上述違法行為，6月12日，海口市市場監(jiān)督管理局龍華分局依法對?？邶埲A忠升騰美容店作出警告、沒收違法所得100元、罰款10000元的行政處罰。
02 多次偷稅漏稅、廣告違法、診療違規(guī)，藝星醫(yī)美問題多多被重罰
近日，據(jù)天眼查信息顯示，藝星醫(yī)療美容集團股份有限公司（簡稱“藝星醫(yī)美”）整形旗下南京藝星醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司（簡稱“南京藝星”）因違反《中華人民共和國稅收征管法》被處罰。
稅務(wù)部門對南京藝星醫(yī)美的處罰結(jié)果是，企業(yè)編造虛假計稅依據(jù)處5萬元罰款，對于應(yīng)扣未扣個人所得稅92萬元的處以0.5倍罰款，累計共處罰51.07萬元。
處罰決定書顯示，南京藝星醫(yī)療美容醫(yī)院存在企業(yè)賬表、賬實不符的情況，企業(yè)所得稅申報數(shù)據(jù)與賬簿和企業(yè)銷售系統(tǒng)實際數(shù)據(jù)不符、少申報收入、賬外收取服務(wù)款且未計入企業(yè)財務(wù)賬未申報收入，賬外收取服務(wù)款發(fā)放工資未按規(guī)定履行代扣代繳個人所得稅義務(wù)。
03 北京市藥監(jiān)局6月批準注冊47個二類醫(yī)療器械產(chǎn)品
近日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，2024年6月，共批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品47個。其中包括樂普?？担ū本┛萍加邢薰镜尼t(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷貼、北京擇美科技有限公司的醫(yī)用重組膠原蛋白液體敷料等。
04 歐盟指控禮來與諾和諾德減肥藥存在麻醉后肺吸入風(fēng)險
歐洲衛(wèi)生部門表示，如果即將接受手術(shù)的患者正在服用諾和諾德(NVO.US)和禮來(LLY.US)的降糖藥和減肥藥，應(yīng)注意有出現(xiàn)麻醉并發(fā)癥的風(fēng)險。歐洲藥品管理局安全委員會建議接受GLP-1藥物治療的患者在接受全身麻醉或深度鎮(zhèn)靜手術(shù)前告知醫(yī)生，并表示產(chǎn)品信息將相應(yīng)更新。該機構(gòu)表示，在麻醉狀態(tài)下服用此類藥物的患者存在誤吸胃內(nèi)容物的“生物學(xué)上合理的風(fēng)險”，盡管它沒有發(fā)現(xiàn)“因果關(guān)系”。
05 使用過期醫(yī)療器械， “一霖醫(yī)美”被罰超10萬元
近日，因使用過期醫(yī)療器械，溫州市一霖醫(yī)療美容門診部有限公司（下稱一霖醫(yī)美門診部）被監(jiān)管部門處以罰款10.515萬元。
去年8月10日，鹿城區(qū)市監(jiān)局執(zhí)法人員對一霖醫(yī)美門診部位于市區(qū)劃龍橋路655號仁信大廈的經(jīng)營場所檢查時，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)了7支一次性使用靜脈留置針（Y型）及1臺調(diào)QNd:YAG激光治療機已超過有效期，同時均未放在不合格區(qū)，而激光治療機在超過有效期后仍有使用記錄。
鹿城區(qū)市監(jiān)局執(zhí)法人員進一步查明，一霖醫(yī)美門診部該經(jīng)營場所的相應(yīng)一次性使用靜脈留置針（Y型）是2020年10月19日從我市一醫(yī)療器械公司以每支7元的價格共購入50支；1臺調(diào)QNd:YAG激光治療機則于2021年5月購自我市另一家醫(yī)美門診部， 經(jīng)廠商確認該治療機的出廠價為3.5萬元；同時，一霖醫(yī)美門診部也未建立醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度和執(zhí)行醫(yī)療器械養(yǎng)護記錄制度。
根據(jù)相關(guān)規(guī)定，鹿城區(qū)市監(jiān)局于本月19日對一霖醫(yī)美門診部作出行政處罰，給予警告且責(zé)令其改正違法行為，沒收已過期的7支一次性使用靜脈留置針（Y型）和1臺調(diào)QNd:YAG激光治療機，同時處以罰款10.515萬元。
06 廈門湖里新悅妡靈醫(yī)美近1月公示投訴量達15件
根據(jù)全國12315消費投訴信息公示，7月24日，廈門湖里新悅妡靈醫(yī)療美容有限公司新增投訴共4個。
數(shù)據(jù)顯示，廈門湖里新悅妡靈醫(yī)療美容有限公司近一月公示投訴總量15件，月環(huán)比上升1400.0%，近一月公示調(diào)解成功率20.0%。
07 醫(yī)療美容行業(yè)開展“一業(yè)一查”綜合監(jiān)管工作
為切實規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)市場秩序，7月22日-24日，市衛(wèi)生監(jiān)督所聯(lián)合市市場監(jiān)督管理局，開展全市醫(yī)療美容行業(yè)“一業(yè)一查”綜合監(jiān)管工作。
此次“一業(yè)一查”綜合監(jiān)管，重點對全市隨機抽取的5家醫(yī)療美容機構(gòu)進行跨部門聯(lián)合檢查。檢查組成員按照各自工作職能，通過查看臺賬資料、現(xiàn)場詢問、實地查看等方式，重點對各醫(yī)療美容機構(gòu)資質(zhì)管理、制度建設(shè)、病歷文書書寫、醫(yī)療技術(shù)管理及藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量及進貨查驗記錄制度執(zhí)行情況等開展了現(xiàn)場監(jiān)督檢查。
針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員向經(jīng)營主體及時進行了反饋，宣貫相關(guān)法律知識，并當(dāng)場出具法律文書，要求經(jīng)營者按規(guī)定嚴格落實問題整改。
08 美容不成險毀容非法醫(yī)療被罰
據(jù)報道，王女士本想通過美容項目提升顏值，不想?yún)s造成了面部變形，差點被“毀容”。近日，秦州區(qū)人民法院受理了這起因非法醫(yī)療引起的案件。
張某經(jīng)營的美容院從事皮膚護理活動，但并未辦理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。今年初，張某根據(jù)朋友王女士的要求，為其注射玻尿酸除皺針、瘦肩針，但卻造成了王女士的面部變形。面對賠償和后續(xù)事宜，雙方始終協(xié)商無果，王女士便將張某舉報至相關(guān)單位。
相關(guān)衛(wèi)生部門現(xiàn)場執(zhí)法檢查后，認為張某經(jīng)營的美容項目屬于醫(yī)療美容，需要具備醫(yī)師法、醫(yī)療機構(gòu)管理條例等法律法規(guī)規(guī)定的基本條件，但該美容院并無相應(yīng)資質(zhì)和資格。衛(wèi)生部門隨即作出行政處罰決定，對張某行政罰款3萬元，沒收違法所得4500元。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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