快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準。這是RAY1225第4項獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準證明文件送達信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準文號分別為：國藥準字H20269015、國藥準字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負責 ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
H1大賣128.69億美元！諾和諾德司美格魯肽仍面臨來自禮來替爾泊肽的壓力？
8月7日，諾和諾德發(fā)布上半年財報稱，實現(xiàn)總收入1334.09億丹麥克朗（約合193.66億美元），同比增長25%；實現(xiàn)凈利潤455億丹麥克朗（約合66.5億美元），同比增長16%。
其中，司美格魯肽的銷售額為886.52億丹麥克朗（約合128.69億美元），占總營收的66.45%。相較2023年全年的1458.11億丹麥克朗（約合212.01億美元），以及62.78%的占比，司美格魯肽半年的營收已達到了去年全年六成的進度，整體營收貢獻率也有所提升。
內(nèi)部發(fā)展穩(wěn)定，那么放眼減肥藥市場，司美格魯肽發(fā)展又如何？或面臨著來自禮來替爾泊肽的競爭壓力。
整體來看，此前一季度，替爾泊肽實現(xiàn)了23.24億美元的收入，占總營收的比重為26%。諾和諾德司美格魯肽的盈利能力高于替爾泊肽。
具體來看，上半年，司美格魯肽降糖用注射液Ozempic實現(xiàn)收入566.85億丹麥克朗（約合82.28億美元），同比增長36%；司美格魯肽降糖口服片Rybelsus實現(xiàn)收入109.31億丹麥克朗（約合15.87億美元），同比增長32%；司美格魯肽減肥用注射液Wegovy實現(xiàn)收入210.36億丹麥克朗（約合30.54億美元），同比增長74%。
但是，Wegovy第二季度的銷售額為117億丹麥克朗，平均預期為137億丹麥克朗，低于預期。對此，該公司表示，該藥物在北美的實際價格有所下降。
Wegovy的可比產(chǎn)品是禮來的Zepbound，Zepbound是替爾泊肽的減肥版本。
在產(chǎn)品效能上，某分析師表示，Zepbound的平均減重效果略優(yōu)于Wegovy；從市場接受度來看，Zepbound上市不足5個月，一季度銷售額達5.17億美元，這個數(shù)據(jù)的含義，對比來看更加客觀，據(jù)了解，Rybelsus上市半年以來的銷售額為1.08億丹麥克朗（約合0.16億美元）。此外，Zepbound迅速占領(lǐng)了美國40%的市場份額，美國是減肥藥的主要戰(zhàn)場。
因此，禮來替爾泊肽可以說是諾和諾德司美格魯肽的有力競爭對手。而雙方目前的差距，除了產(chǎn)品本身的“你追我趕”，供需的平衡也是很重要的競爭標的。
業(yè)內(nèi)人士表示，隨著禮來通過提高生產(chǎn)能力來繼續(xù)縮小與諾和諾德的差距，兩家公司可能會在2024年底前在美國市場平分秋色。
FDA的短缺清單顯示，此前諾和諾德和禮來的減肥藥一直處于供應(yīng)短缺的狀態(tài)。因此，雙方也都在產(chǎn)能建設(shè)上下了功夫。此前，禮來表示將在法蘭克福附近投資25億美元建設(shè)一座新工廠；諾德諾德也在丹麥第三大城市歐登塞買下了一塊200英畝土地用于擴大產(chǎn)能，而對于本次成績，也表示是因為正在推進制造能力擴張，相關(guān)的成本連累了當季利潤。
值得注意的是，禮來的產(chǎn)能建設(shè)成果似乎更明顯一點，8月2日，禮來CEO戴夫·瑞克斯稱Zepbound將很快擺脫供應(yīng)短缺的問題。美國食品和藥物管理局(FDA)也表示，禮來所有劑量的減肥藥Zepbound現(xiàn)在都有供應(yīng)。
未來諾和諾德司美格魯肽和禮來替爾泊肽誰將成為減肥藥霸主？還需看雙方的后續(xù)發(fā)力！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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