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醫(yī)美行業(yè)觀察導讀：

這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧

廠牌動向

01?貝泰妮在泰國曼谷建立東南亞業(yè)務(wù)總部

8月8日，貝泰妮在投資者互動平臺表示，公司正在持續(xù)推進全球化發(fā)展戰(zhàn)略，已經(jīng)在馬來西亞、泰國、印尼等多個國家布局業(yè)務(wù)線。目前，公司已在泰國曼谷建立了東南亞業(yè)務(wù)總部，后續(xù)將通過建設(shè)本地化運營團隊，真正做到品牌出海，開啟國際化的新篇章。針對泰國市場，公司計劃開設(shè)KA美妝連鎖和本地知名醫(yī)美診所兩類線下渠道，同步也會布局當?shù)刂髁麟娚唐脚_，營銷渠道將覆蓋主流的社交媒體平臺，如Facebook、Instagram、YouTube、Twitter、TikTok等，做好本地化營銷內(nèi)容，邀請本地優(yōu)質(zhì)KOL做好內(nèi)容傳播。

02?敷爾佳擬注銷全資子公司北星藥業(yè)

近日，敷爾佳發(fā)布公告稱，為進一步優(yōu)化資源配置，降低管理成本，提高管理效率和管控能力，公司董事會審議通過對全資子公司哈爾濱北星藥業(yè)有限公司進行注銷的議案。

03?華熙生物夸迪抖音單場GMV破7200萬元，創(chuàng)銷售新高

近日，夸迪與抖音頭部達人“廣東夫婦”開啟獨家專場直播，獲超 7200萬的GMV(商品交易總額)，主推大單品“夸迪懸油次拋精華”累計銷售超過1.15億支。

04?錦波生物注冊資本發(fā)生變更

據(jù)公開信息顯示，錦波生物近日發(fā)生工商變更，公司注冊資本由6808.600000萬元變?yōu)?851.180000萬元。

05?瑞麗醫(yī)美終止向杭州天鑫醫(yī)療美容醫(yī)院注資

近日，瑞麗醫(yī)美發(fā)布公告披露向杭州天鑫醫(yī)療美容醫(yī)院注資的相關(guān)事宜。該公司表示，經(jīng)審慎考慮，投資者、現(xiàn)有股東及目標公司(“訂約方”)決定不繼續(xù)進行注資。并于2024年8月13日，訂約方訂立終止協(xié)議。根據(jù)終止協(xié)議，現(xiàn)有股東及目標公司須向投資者退還意向書及補充協(xié)議項下的誠意金人民幣2000萬元，其后概無訂約方可向?qū)Ψ教岢鋈魏紊晁鳌?br style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">

06?敷爾佳新原料“苦參堿水楊酸鹽”完成備案

近日，哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司完成了新原料“苦參堿水楊酸鹽”的備案，備案號為“國妝原備字20240051”，該原料通過超分子共晶/離子鹽技術(shù)制備得成。

據(jù)悉，這也是敷爾佳完成備案的第二款新原料，第一款新原料為“β-煙酰胺單核苷酸”也就是NMN。被冠以“不老藥”之稱的NMN，是海外抗衰補充劑的主要產(chǎn)品，在國內(nèi)越來越多的化妝品企業(yè)將NMN作為新原料備案，NMN也成為了最熱門的跨界原料。

上市之后的敷爾佳將“重點加大研發(fā)投入”作為主戰(zhàn)略，在這樣的主戰(zhàn)略下，敷爾佳迎來了兩款化妝品新原料的備案。目前，國內(nèi)外化妝品企業(yè)不約而同的意識到，在當下及未來，中國化妝品市場都將處于“存量競爭”的階段，國貨美妝企業(yè)想要找到新的增長曲線，就必須建立并持續(xù)加厚自己的核心研發(fā)壁壘，其中，新型、高效的功能原料將成為企業(yè)的核心競爭力。一款新原料成功備案并應用于化妝品，不僅能進一步提升產(chǎn)品體驗感，滿足不斷變化的市場需求，原料的功效還能為品牌帶來新的宣傳點，提升品牌價值。

07?貝泰妮獨立董事李志偉因個人原因辭職

8月13日，貝泰妮公告，公司獨立董事李志偉因個人原因辭去公司第二屆董事會獨立董事、審計委員會主任委員（召集人）、提名委員會委員職務(wù)。李志偉原定任期至2025年5月8日，辭職后不再擔任公司任何職務(wù)。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，李志偉的辭職申請將在公司股東大會選舉產(chǎn)生新任獨立董事后生效。在此之前，李志偉仍將繼續(xù)履行獨立董事職責及董事會專門委員會的相關(guān)職責。

08?三人行出售境外公司巨子生物的股權(quán)

近日，三人行回答投資者提問稱，公司控股的上海劍誠廣告策劃合伙企業(yè)（有限合伙）已出售持有的境外公司巨子生物(Giant Biogene Holding Co., Ltd)的股權(quán)。

09?優(yōu)絲儷^?YOUTHLY珍珠系列、月光系列乳房假體獲批

近日，優(yōu)絲儷^?YOUTHLY旗下珍珠系列PerleTM、月光系列Luna XT乳房植入物，作為臨床急需進口醫(yī)療器械（Ⅲ類），通過海南省藥品監(jiān)督管理局的批復，可在博鰲樂城先行區(qū)內(nèi)首先使用。

據(jù)悉，優(yōu)絲儷^?YOUTHLY在國內(nèi)上市的假體產(chǎn)品——曼妙系列、優(yōu)雅系列、蜜桃系列，均為中國NMPA認證的三類醫(yī)療器械。

作為乳房假體產(chǎn)品的前沿品牌，優(yōu)絲儷?YOUTHLY源自法國GC Aesthetics公司，GCA是一家全球領(lǐng)先的醫(yī)療美容公司，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售一系列先進的美學產(chǎn)品和服務(wù)，其醫(yī)美業(yè)務(wù)板塊主要涵蓋美胸產(chǎn)品、身體假體及擴張器等領(lǐng)域，依托40多年的醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)經(jīng)驗以及對患者安全的持續(xù)關(guān)注，確立了其作為全球三大假體制造商之一的地位。旗下產(chǎn)品遍布全球70多個國家，獲得超300萬女性求美者的喜愛和認可，并于2003年正式進入中國市場。

10?荷蘭醫(yī)保婉拒諾和諾德減肥藥

近日，荷蘭國家衛(wèi)生技術(shù)評估機構(gòu)ZIN（Zorginstituut Nederland）宣布，拒絕推薦諾和諾德GLP-1減肥藥Wegovy納入醫(yī)保報銷。諾和諾德表示，對這一決定感到失望，但歡迎與該研究所和其他利益相關(guān)者進行進一步對話。

11?艾爾建美學創(chuàng)新產(chǎn)品喬雅登^?盈致?獲批

8月14日，艾爾建美學旗下創(chuàng)新產(chǎn)品喬雅登^?盈致?獲國家藥品監(jiān)督管理局注冊批準。喬雅登?盈致?用于注射到面部真皮組織的中層至深層部位，以糾正中度鼻唇溝皺紋，內(nèi)含利多卡因，減少治療過程中患者的疼痛。

12?Crown Laboratories以9.24億美元收購醫(yī)美小巨頭Revance

8月13日，Crown Laboratories宣布將以9.24億美元現(xiàn)金收購醫(yī)美小巨頭Revance Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RVNC)，收購價為每股6.66美元，較2024年8月9日收盤價溢價89%，較60天VWAP溢價111%。

Revance——一家新興的生物科技公司，憑借其創(chuàng)新的長效肉毒素產(chǎn)品DAXXIFY?進入市場，在去年下半年引發(fā)了業(yè)界的廣泛關(guān)注。

值得注意的是，2018年12月，復星醫(yī)藥控股子公司復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與Revance達成合作許可協(xié)議，獲得了DaxibotulinumtoxinA在區(qū)域內(nèi)獨家使用、進口、銷售及其他商業(yè)化（不包括制造權(quán)益，授權(quán)范圍涵蓋美容與治療兩個板塊的適應癥。

13?艾爾建美學第九年支持“三正規(guī)”，賦能行業(yè)正規(guī)與高品質(zhì)發(fā)展

艾爾建美學連續(xù)九年支持“三正規(guī)”倡議，即正規(guī)醫(yī)美機構(gòu)、正規(guī)醫(yī)美醫(yī)生、正規(guī)醫(yī)美產(chǎn)品，以推動醫(yī)美行業(yè)正規(guī)化、高品質(zhì)發(fā)展。2024年8月16日，在北京舉辦的“2024醫(yī)美行業(yè)·三正規(guī)會議”上，多位專家與從業(yè)者圍繞行業(yè)監(jiān)管、機構(gòu)發(fā)展及公立醫(yī)院作用等議題展開討論，共同倡導行業(yè)自律。艾爾建美學通過學苑培訓、產(chǎn)品合規(guī)化及正品驗真等措施，助力“三正規(guī)”落地，旨在提升醫(yī)美需求者滿意度，構(gòu)建健康可持續(xù)的行業(yè)生態(tài)。

近日，昊海生科發(fā)布2024年半年度報告稱，實現(xiàn)營業(yè)收入14.04億元，同比增長6.97%；歸屬于上市公司股東的凈利潤2.35億元，同比增長14.64%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤2.30億元，同比增長22.66%；基本每股收益1.01元/股。

醫(yī)美監(jiān)管

01?臨海市伊蔓美容有限公司被罰款1.03萬元

近日，臨海市伊蔓美容有限公司因經(jīng)營超過使用期限的化妝品，且美容服務(wù)項目未明碼標價，被臨海市市場監(jiān)督管理局罰款人民幣1.03萬元。

據(jù)公告內(nèi)容，2024 年 7 月 6 日，當事人在位于臨海市古城街道臺州府路某某號的經(jīng)營場所經(jīng)營超過使用期限的化妝品，當事人購進上述化妝品未建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，且美容服務(wù)項目未明碼標價。執(zhí)法人員現(xiàn)場扣押超過使用期限的化妝品42盒。

02 韓國爆款美容產(chǎn)品涉虛假夸張宣傳

日前韓國監(jiān)管部門對網(wǎng)絡(luò)上微針相關(guān)化妝品的宣傳頁面進行了調(diào)查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)超過八成存在虛假和夸張宣傳。

具體情況為，韓國食品醫(yī)藥品安全處對網(wǎng)絡(luò)上100個微針相關(guān)化妝品的宣傳頁面進行了調(diào)查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)82個涉及虛假和夸張宣傳，違反了韓國《化妝品法》。例如，“微針可以進入皮膚深層”“促進細胞生長”“為皮膚排毒”“增強免疫力”等語句超出化妝品的定義范疇，容易誤導消費者將化妝品當做醫(yī)藥品。目前，韓國食品醫(yī)藥品安全處已經(jīng)通知有關(guān)部門對相關(guān)網(wǎng)頁進行了屏蔽，并聯(lián)系屬地管轄部門對相關(guān)化妝品銷售責任方進行深入調(diào)查。

根據(jù)韓國食品醫(yī)藥品安全處官方資料，微針原本是通過穿透皮膚，使藥物作用于真皮等深層組織，應用于藥品和醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域，而微針類化妝品中的相關(guān)成分并不會穿透皮膚表層，只是通過按壓來增大皮膚和化妝品的接觸面積，從而發(fā)揮作用。也就是說，能夠進入真皮層的微針產(chǎn)品都要取得醫(yī)藥品方面的安全認證。

盡管這次調(diào)查并沒有公布具體企業(yè)及產(chǎn)品，但引起了韓國社會的高度關(guān)注，不少消費者表示，此前過于相信商家宣傳，并不了解關(guān)于微針在化妝品與醫(yī)藥品之間的界定，今后會謹慎選購。近年來，韓國功能性化妝品市場規(guī)?？焖僭鲩L，預計今年將達到28.4萬億韓元(約合人民幣1491億元)，是2018年的3.8倍。由于韓國化妝品行業(yè)競爭激烈，各品牌不斷在技術(shù)、成分等方面尋找突破，這兩年，各品牌接連推出微針系列化妝品，受到消費者追捧，部分人氣產(chǎn)品甚至賣到脫銷。韓國食品醫(yī)藥品安全處表示，將加強對標榜微針技術(shù)相關(guān)廣告的監(jiān)管，對違規(guī)企業(yè)進行行政處罰或提起訴訟。

03?韓國大量微針化妝品涉虛假宣傳

日前韓國監(jiān)管部門對網(wǎng)絡(luò)上微針相關(guān)化妝品的宣傳頁面進行了調(diào)查，發(fā)現(xiàn)超過八成存在虛假和夸張宣傳。

具體情況為首爾的新村商圈聚集著多家化妝品專賣店和美妝集合店，很多店鋪都在銷售微針相關(guān)化妝品，還有一些消費者在咨詢和選購。

然而日前，韓國食品醫(yī)藥品安全處對網(wǎng)絡(luò)上100個微針相關(guān)化妝品的宣傳頁面進行了調(diào)查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)82個涉及虛假和夸張宣傳，違反了《化妝品法》。例如，“微針可以進入皮膚深層”“促進細胞生長”“為皮膚排毒”“增強免疫力”等語句超出化妝品的定義范疇，容易誤導消費者將化妝品當做醫(yī)藥品。

目前，韓國食品醫(yī)藥品安全處已經(jīng)通知有關(guān)部門對相關(guān)網(wǎng)頁進行了屏蔽，并聯(lián)系屬地管轄部門對相關(guān)化妝品銷售責任方進行深入調(diào)查。

04?非法為他人售賣、注射肉毒素注射劑 一女子因妨害藥品管理罪被判刑

2023年10月至11月，布某私自從上海某整形醫(yī)院以2680元的價格購買8盒某品牌肉毒素注射劑，藏匿于自家冰箱內(nèi)，隨后通過微信朋友圈等渠道，宣傳其祛皺美顏的功效。在此期間，不具備相關(guān)醫(yī)療經(jīng)營資格的布某擅自給他人銷售、注射該品牌肉毒素注射劑，從中非法獲利1200元。

法院審理認為，被告人布某以非法獲利為目的，明知這是未取得藥品相關(guān)批準文件的注射性藥品，足以嚴重危害人體健康，還私自進行購買，而且在自己不具備相關(guān)醫(yī)療經(jīng)營資格的情況下，擅自售賣、注射給他人，獲取1200元非法所得的行為構(gòu)成妨害藥品管理罪。犯罪事實清楚，證據(jù)確實、充分。鑒于被告人在行為被揭發(fā)后能如實供述自己的罪行，配合調(diào)查，并自愿簽署認罪認罰保證書，在法庭上有認罪、悔罪表現(xiàn)，且被告人的行為沒有造成嚴重后果，依法可從輕處罰。結(jié)合布某犯罪情節(jié)和認罪態(tài)度，遂依法判處布某有期徒刑九個月，緩刑一年，并處罰金10000元。

05?肉毒素等醫(yī)美用品被違規(guī)攜帶入境，福州海關(guān)全部查獲

近日，福州海關(guān)所屬福州長樂機場海關(guān)在對進境航班開展監(jiān)管過程中，發(fā)現(xiàn)一名旅客行李過機圖像異常。經(jīng)開包清點查驗，發(fā)現(xiàn)其行李袋內(nèi)裝滿各類醫(yī)療美容用品，包括肉毒素、硫辛酸等注射制劑65支、注射器94件。目前，相關(guān)物品已被暫扣，待后續(xù)處理。

06?重慶軍科整形美容醫(yī)院等11家醫(yī)美機構(gòu)涉嫌違法被立案查處

8月15日，據(jù)重慶市衛(wèi)生健康委消息，2024年重慶市醫(yī)療美容機構(gòu)“你點名 我監(jiān)督”交叉執(zhí)法檢查活動暫告一段落。重慶軍科整形美容醫(yī)院等11家醫(yī)療美容機構(gòu)被立案查處，占被檢查單位的50%。

據(jù)悉，7月31日至8月13日，重慶市衛(wèi)生健康委聯(lián)合市藥品監(jiān)督管理局，組織四川、成都、重慶三地執(zhí)法人員，組成6個聯(lián)合交叉執(zhí)法檢查組，對22家醫(yī)療美容機構(gòu)開展了突擊檢查。被檢查的醫(yī)療美容機構(gòu)均由群眾“點名”產(chǎn)生，分布于渝中區(qū)、江北區(qū)等7個區(qū)。

本次活動執(zhí)法人員圍繞醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)和執(zhí)業(yè)行為、醫(yī)學文書、藥品器械、醫(yī)療廢物管理、醫(yī)療糾紛預防和處理等方面進行監(jiān)督檢查。從檢查情況看，我市醫(yī)療美容機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)形勢整體較好，但違反醫(yī)療機構(gòu)公示義務(wù)、未按規(guī)定填寫病歷資料等違法行為仍較為突出。說明相關(guān)機構(gòu)對醫(yī)療質(zhì)量管理等方面的重視度仍然不夠，規(guī)范性仍需加強。對于個別機構(gòu)存在的注射用A型肉毒素使用、管理不規(guī)范等問題，已移交藥品監(jiān)管部門進一步調(diào)查處理。

下一步，重慶市衛(wèi)生健康委將進一步加強部門協(xié)作，以綜合監(jiān)管、智慧監(jiān)管持續(xù)優(yōu)化我市醫(yī)療美容營商環(huán)境，促進醫(yī)療美容市場規(guī)范有序發(fā)展，切實保障人民群眾生命健康安全。

07 廈門思明華呈整形外科門診部被罰30000元：違反《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》

根據(jù)廈門市思明區(qū)衛(wèi)生健康局近日發(fā)布的行政處罰信息公開表（廈思衛(wèi)醫(yī)罰(2024)25號）顯示，因違反了《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十八條、《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第九條第一款，《病歷書寫基本規(guī)范》第三條、第八條第一款，《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第十五條第一款，《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十九條和《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第十三條第一款的規(guī)定，對廈門思明華呈整形外科門診部有限公司警告；罰款人民幣30000元整，同時責令立即改正違法行為。