快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗(yàn)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號分別為：國藥準(zhǔn)字H20269015、國藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年?duì)I收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴(kuò)大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
破圈嚴(yán)肅醫(yī)療！君合盟生物重組A型肉毒毒素新適應(yīng)癥獲批臨床
君合盟生物制藥（杭州）有限公司（以下簡稱“君合盟生物”）今日宣布，由其自主研發(fā)的注射用重組A型肉毒毒素已獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，即將啟動嚴(yán)肅醫(yī)療領(lǐng)域的臨床開發(fā)，用于成人腦卒中后的上肢痙攣。
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從全球市場來看，A型肉毒毒素產(chǎn)品在消費(fèi)醫(yī)療以及嚴(yán)肅醫(yī)療領(lǐng)域均表現(xiàn)出巨大的市場潛力與商業(yè)價值，除了眉間紋除皺外，A型肉毒毒素在海外更加廣泛地被應(yīng)用于眼科、神經(jīng)、康復(fù)、泌尿等臨床治療領(lǐng)域。目前，國內(nèi)上市的肉毒毒素產(chǎn)品在嚴(yán)肅醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用獲批的適應(yīng)癥相對較少，市場推廣應(yīng)用仍待普及，是一片尚未充分開發(fā)的藍(lán)海市場。
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君合盟生物憑借其行業(yè)領(lǐng)先的合成生物學(xué)平臺和重組蛋白高效表達(dá)技術(shù)，有效解決了傳統(tǒng)肉毒毒素細(xì)胞株的生物安全問題，同時產(chǎn)品具備純度高、免疫原性低、安全性好、生產(chǎn)成本低等多重優(yōu)勢。公司的重組A型肉毒毒素作為行業(yè)發(fā)展大趨勢下的“新一代肉毒素”，此前已獲批用于成人中重度眉間紋適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)，目前II期臨床研究已接近尾聲，即將進(jìn)入到III期臨床。此次成人腦卒中后的上肢痙攣適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)的獲批，標(biāo)志著公司為開發(fā)更多嚴(yán)肅醫(yī)療的應(yīng)用邁出了新的步伐。
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君合盟生物制藥董事長兼CEO 徐葵表示：“全球肉毒毒素市場規(guī)模巨大且增速明顯，在消費(fèi)醫(yī)療及嚴(yán)肅醫(yī)療領(lǐng)域都擁有極大的市場需求、成長空間與發(fā)展?jié)摿?。隨著生物制造技術(shù)的不斷發(fā)展，肉毒毒素產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與適用領(lǐng)域必將持續(xù)迭代。我們將繼續(xù)積極推進(jìn)重組A型肉毒毒素在消費(fèi)醫(yī)療及嚴(yán)肅醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用布局，緊抓藍(lán)海市場機(jī)遇，同時推動肉毒毒素市場發(fā)展，早日造福廣大患者?！?/p>
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關(guān)于君合盟生物制藥：
君合盟是一家合成生物學(xué)的高科技企業(yè)，研制的產(chǎn)品應(yīng)用在內(nèi)分泌、神經(jīng)治療、皮膚抗衰和新一代生物醫(yī)用材料領(lǐng)域。君合盟的產(chǎn)品管線圍繞消費(fèi)醫(yī)療和嚴(yán)肅醫(yī)療全面布局，研發(fā)方向以市場需求為主導(dǎo)，以提高患者生活質(zhì)量為目的，主要在研產(chǎn)品有重組 I 型人膠原蛋白、重組 III 型人膠原蛋白、重組 A 型肉毒毒素、重組人生長激素注射液和重組長效生長激素。憑借多年的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，君合盟擁有覆蓋產(chǎn)品開發(fā)全流程的核心技術(shù)及平臺，形成了一套完整的技術(shù)及產(chǎn)品開發(fā)體系。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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