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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 眾生藥業(yè)RAY1225注射液新增適應(yīng)癥獲批開展III期臨床

    1月23日,眾生藥業(yè)公告稱,其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液,新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)”的III期臨床試驗(yàn)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥,此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。

    1天前
  • 歌禮制藥口服GLP-1藥物ASC30獲FDA批準(zhǔn)開展美國(guó)II期研究

    1月26日,歌禮宣布,其口服小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動(dòng)劑ASC30治療2型糖尿病的美國(guó)13周2期研究(NCT07321678)已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線數(shù)據(jù)。


    1天前
  • 韓國(guó)醫(yī)美器械公司Innoxus完成960萬(wàn)美元A輪融資

    近日,韓國(guó)醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬(wàn)美元(約7000萬(wàn)人民幣)的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite,號(hào)稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備,宣稱微疼痛、不麻醉,尚未在韓國(guó)全面鋪開,就已斬獲日本、中國(guó)香港、巴西超300臺(tái)出口訂單。

    1天前
  • 朗圣藥業(yè)兩款麻膏獲批


    據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示,由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請(qǐng)的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批,批準(zhǔn)文號(hào)分別為:國(guó)藥準(zhǔn)字H20269015、國(guó)藥準(zhǔn)字H20269016。


    1天前
  • 日本美容儀品牌ReFa母公司MTG解散中國(guó)子公司

    1月22日,日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國(guó)子公司愛姆緹姬(上海)商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年,主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國(guó)市場(chǎng)的銷售業(yè)務(wù)。公告稱,解散原因包括中國(guó)市場(chǎng)環(huán)境變化及經(jīng)營(yíng)狀況惡化。


    財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損,年?duì)I收維持在約3000萬(wàn)至4000萬(wàn)元區(qū)間,虧損額逐年擴(kuò)大。目前,ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營(yíng)。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

又一童顏針上市!「普麗妍·T」璀璨亮相!械三認(rèn)證,引領(lǐng)再生抗衰新時(shí)代

觀察

觀察君

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2025-01-04 10:17

在這個(gè)追求美的時(shí)代,抗衰老和面部年輕化已成為美容行業(yè)的熱門話題。而隨著科技的進(jìn)步,注射填充手段的市場(chǎng)潛力不斷被挖掘,其中童顏針憑借獨(dú)特的膠原再生功能,受到市場(chǎng)的廣泛關(guān)注。


在此背景下,普麗妍(南京)醫(yī)療科技有限公司歷經(jīng)六載潛心研發(fā),成功推出了普麗妍·T聚乳酸面部填充劑(以下簡(jiǎn)稱“普麗妍·T”)。這款產(chǎn)品憑借其卓越的品質(zhì)和創(chuàng)新的技術(shù),為求美者帶來了全新的美麗體驗(yàn),成為再生抗衰又一優(yōu)質(zhì)選擇。?


立足成熟原料賽道,

助力再生醫(yī)美良性發(fā)展


隨著醫(yī)美行業(yè)蓬勃發(fā)展,越來越多的再生抗衰新材料涌入賽道,聚左旋乳酸(PLLA)作為比較成熟的再生材料仍然保持較高的發(fā)展速度,根據(jù)Frost&Sullivan報(bào)告預(yù)測(cè),基于聚左旋乳酸的童顏針市場(chǎng)規(guī)模將于2030年增至40.19億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)42.53%。


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資料來源:Frost&Sullivan,中銀證券


聚左旋乳酸(PLLA)是一種生物可降解材料,能夠刺激皮膚成纖維細(xì)胞生成膠原蛋白,實(shí)現(xiàn)自然的填充效果。普麗妍·T的核心成分便是聚左旋乳酸(PLLA),通過聚左旋乳酸(PLLA)的持續(xù)刺激,該產(chǎn)品可以幫助皮膚重建膠原網(wǎng)絡(luò),填補(bǔ)皺紋和凹陷,使肌膚恢復(fù)年輕狀態(tài),且避免了傳統(tǒng)填充劑可能出現(xiàn)的“假面感”,讓求美者的美麗更加自然、真實(shí)。?


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圖:PLLA的作用機(jī)制數(shù)據(jù)

來源:東吳證券研究所繪制?


此外,普麗妍·T的微球粒徑均勻,能夠更好地分散在皮膚組織中,減少結(jié)節(jié)形成的風(fēng)險(xiǎn)。微球的平均直徑為40μm-60μm,這一尺寸既能保證良好的通針性,又能有效刺激膠原蛋白的生成。?


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普麗妍·T微球粒徑分布D50

在40μm~60μm,粒徑分布集中?


臨床研究表明,普麗妍·T注射后,皮膚組織的膠原纖維分布均勻,排列整齊,進(jìn)一步證明了其自然再生的效果。


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長(zhǎng)效抗衰迎風(fēng)起,

填充效果廣受市場(chǎng)認(rèn)可


目前消費(fèi)者的抗衰愈加精細(xì)化,不僅存在保持年輕狀態(tài)的一般需求,還希望能夠以更少的時(shí)間,更優(yōu)惠的價(jià)格達(dá)到更高效的結(jié)果,由此企業(yè)對(duì)抗衰產(chǎn)品的挖掘愈加深入,致力通過更先進(jìn)的技術(shù)塑造更長(zhǎng)效的抗衰產(chǎn)品。


普麗妍·T的另一大優(yōu)勢(shì)便是長(zhǎng)效性。長(zhǎng)效性得益于其獨(dú)特的分子結(jié)構(gòu)和生物降解機(jī)制。PLLA材料在體內(nèi)分為三個(gè)階段降解:第一階段為急性炎癥期,持續(xù)時(shí)間較短;第二階段為慢性炎癥期,膠原蛋白逐漸生成;第三階段為加速降解期,微球被完全吸收,新生結(jié)締組織替代。這一過程確保了效果的穩(wěn)定性,避免了傳統(tǒng)填充劑可能出現(xiàn)的效果波動(dòng)。因此普麗妍·T的填充效果可以維持1.5至2年。?


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注射后組織的囊周邊的膠原纖維呈陽(yáng)性

參考來源:Zhang Y, Liang H, Luo Q, Chen J, Zhao N, Gao W, Pu Y, He B, Xie J. In vivo inducing collagen regeneration of biodegradable polymer microspheres. Regen Biomater. 2021 Jul 15;8(5):rbab042. doi: 10.1093/rb/rbab042. PMID: 34408912; PMCID: PMC8364987.


根據(jù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),95%的用戶在注射普麗妍·T后一年內(nèi)仍保持非常滿意的效果,展現(xiàn)了普麗妍·T的卓越持久性。


全維度提升產(chǎn)品安全性,

獲國(guó)家三類醫(yī)療器械認(rèn)定


在如今的品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)時(shí)代,消費(fèi)者選品除了要看產(chǎn)品的質(zhì)量,安全性同樣是重要的標(biāo)的,但是一個(gè)產(chǎn)品若想要更大程度的保障安全性,不但要看基礎(chǔ)成分,還取決于技術(shù)和工藝水準(zhǔn)。


從原料上來看,普麗妍·T所選擇的PLLA材料在體內(nèi)完全降解,代謝為二氧化碳和水,無殘留,副作用小。


從技術(shù)和工藝水平上來看,普麗妍·T采用全流程無菌灌裝工藝,微球粒徑均勻,減少了結(jié)節(jié)形成的風(fēng)險(xiǎn),注射過程更加順暢。此外,普麗妍·T的細(xì)菌內(nèi)毒素低于國(guó)家要求的0.5EU/ml,進(jìn)一步確保了產(chǎn)品的安全性。?


640_副本.jpg專利展現(xiàn):一種可注射左旋聚乳酸微球的制備方法專利號(hào):ZL 2018 1 0972205.4


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專利展現(xiàn):一種可注射左旋聚乳酸微粒的制備方法專利號(hào):ZL 2019 1 1035944.1


普麗妍·T的安全性受到了國(guó)家和消費(fèi)者的一致認(rèn)可。不但獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的三類醫(yī)療器械認(rèn)證(國(guó)械注準(zhǔn)20243132279),并通過多項(xiàng)安全試驗(yàn)。且臨床試驗(yàn)中,超過95%的受試者對(duì)其安全性表示滿意,充分證明了普麗妍·T的可靠性。


總結(jié)


自創(chuàng)立以來,普麗妍始終堅(jiān)守“守正創(chuàng)新、精益求精”的核心價(jià)值觀,秉承嚴(yán)肅醫(yī)療的態(tài)度,從原料甄選到工藝設(shè)計(jì),在醫(yī)用高分子材料和生物組織工程領(lǐng)域不斷探索,旨在為更多愛美人士提供安全、有效的美容解決方案。?


同時(shí)普麗妍通過構(gòu)建覆蓋“K端”“品牌端”和“營(yíng)銷端”的全方位賦能體系,與機(jī)構(gòu)深度協(xié)同,確保優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品精準(zhǔn)落地市場(chǎng),切實(shí)滿足求美者的需求。?


在以上專業(yè)理性的長(zhǎng)期發(fā)展理念的指引下,普麗妍推出的普麗妍·T,不但以突破性科技為醫(yī)美市場(chǎng)注入全新活力,重新定義美麗標(biāo)準(zhǔn),還將推動(dòng)再生抗衰發(fā)展新階段。??


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鎖定直播,見證突破!1月9日,「美自天成,綻放真我 | 線技術(shù)與聚乳酸填充材料聯(lián)合應(yīng)用創(chuàng)新發(fā)展論壇暨普麗妍新品發(fā)布會(huì)」震撼來襲,敬請(qǐng)期待!


文章來源:醫(yī)美行業(yè)觀察




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