快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗(yàn)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動(dòng)劑ASC30治療2型糖尿病的美國(guó)13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國(guó)醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬(wàn)美元（約7000萬(wàn)人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號(hào)稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國(guó)全面鋪開(kāi)，就已斬獲日本、中國(guó)香港、巴西超300臺(tái)出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請(qǐng)的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號(hào)分別為：國(guó)藥準(zhǔn)字H20269015、國(guó)藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國(guó)子公司愛(ài)姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國(guó)市場(chǎng)的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國(guó)市場(chǎng)環(huán)境變化及經(jīng)營(yíng)狀況惡化。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年?duì)I收維持在約3000萬(wàn)至4000萬(wàn)元區(qū)間，虧損額逐年擴(kuò)大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營(yíng)。
醫(yī)美行業(yè)觀察
百億市場(chǎng)洗牌邏輯：居家類水光、美容儀亟需從“灰色地帶”走到陽(yáng)光下
從醫(yī)美行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看，“越來(lái)越輕”成為整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的共同追求，也是消費(fèi)者的訴求之一。當(dāng)下醫(yī)美項(xiàng)目的重點(diǎn)已經(jīng)從“動(dòng)刀”到“動(dòng)針”，甚至不破皮的光電項(xiàng)目，再“輕下去”就要向護(hù)膚品靠近了，而現(xiàn)下有一個(gè)過(guò)渡的品類就是居家設(shè)備和產(chǎn)品。
說(shuō)是過(guò)渡，其實(shí)也可以說(shuō)是“灰色地帶”。
居家水光：亟需從政策層面界定
其中居家水光沒(méi)有明確的監(jiān)管政策，醫(yī)美領(lǐng)域的水光針在2022年才正式被界定為三類醫(yī)療器械監(jiān)管，并且目前行業(yè)內(nèi)還沒(méi)有一款真正的水光針產(chǎn)品出現(xiàn)。但如今，居家水光卻在電商平臺(tái)賣得如火如荼。
《2023家用美容儀白皮書》顯示：78%用戶誤將“透皮吸收”等同于“中胚層療法”、43%的人出現(xiàn)過(guò)紅腫/感染。
其實(shí)作為醫(yī)美業(yè)內(nèi)人，早就能感知到，過(guò)去很多年水光都按照二類監(jiān)管，被應(yīng)用得很廣泛，在按照三類監(jiān)管后，市場(chǎng)上還未出現(xiàn)真正合規(guī)的水光針產(chǎn)品。
至于居家水光存在的爭(zhēng)議更大。嚴(yán)格意義上來(lái)說(shuō)，“水光針”一定要是三類醫(yī)療器械，在正規(guī)機(jī)構(gòu)，由專業(yè)人員操作，而僅僅是少一個(gè)“針”字，就規(guī)避掉了大部分監(jiān)管。
居家水光泛濫給醫(yī)美行業(yè)帶來(lái)的影響也是不容小覷的。其一，基礎(chǔ)補(bǔ)水項(xiàng)目受沖擊，某連鎖機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示這一項(xiàng)目客單量下降27%；其二，價(jià)格體系崩塌，1980元/次的進(jìn)口水光針遭遇9.9元平替狙擊；其三，對(duì)機(jī)構(gòu)的信任危機(jī)，在自己在家打水光沒(méi)出問(wèn)題之前，“自己打和你們打有什么區(qū)別？”成為最致命的靈魂拷問(wèn)。
當(dāng)然，也有媒體稱“聰明人正在反向收割”，例如上海某診所推出“居家水光急救門診”，修復(fù)爛臉客單價(jià)翻3倍。這就和饅化帶來(lái)的另一面一樣，“饅化臉修復(fù)”成為風(fēng)口。
家用美容儀：重點(diǎn)在監(jiān)管后的落地
不同于居家水光，家用射頻美容儀已有明確的監(jiān)管，而且將在2026年4月正式實(shí)施。所以現(xiàn)階段，一些沒(méi)有拿到合規(guī)證件的產(chǎn)品還有一年的緩沖期。
但如今真正拿到證件的家用美容儀只有三家企業(yè)、四款產(chǎn)品。其余未取得資質(zhì)的品牌正站在命運(yùn)的十字路口——或繼續(xù)投入資金沖刺拿證，或放棄射頻賽道轉(zhuǎn)向“聲、光”等新技術(shù)，抑或徹底退出美容儀市場(chǎng)。
這四款射頻皮膚治療儀產(chǎn)品分別是杭州時(shí)光智能電子科技有限公司的一款、深圳市宗匠科技有限公司旗下的兩款、深圳宇石科技有限公司旗下的一款。
當(dāng)年，家用美容儀在美妝護(hù)膚賽道以“新物種”的身份橫掃各大電商平臺(tái)，因其高溢價(jià)能力，也受到各大主播的瘋狂推薦，無(wú)形中給消費(fèi)者創(chuàng)造了非常大的需求，是一門典型的營(yíng)銷驅(qū)動(dòng)型生意。
如今隨著新規(guī)的發(fā)布和逐步落地，此前“狂熱”的家用美容儀市場(chǎng)瞬間熄火，紛紛甩賣庫(kù)存；在新規(guī)即將落地時(shí)，監(jiān)管層面又延期兩年，即便如此，家用美容儀市場(chǎng)的繁榮景象也再未重現(xiàn)過(guò)。
政策的變化能決定一個(gè)品類、一個(gè)品牌的生死，我們能做的除了跟隨和響應(yīng)政策，更重要的是要有“賺長(zhǎng)期的錢”的意識(shí)，賺快錢顯然已經(jīng)不適合當(dāng)下的行業(yè)發(fā)展。
文章來(lái)源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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