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這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧

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廠牌動向

01?諾和盈?中國說明書納入心血管獲益結(jié)果

今日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準更新諾和盈?（司美格魯肽2.4mg）的說明書。

此次更新基于SELECT（司美格魯肽在超重或肥胖患者中的心血管結(jié)局試驗）的主要結(jié)果：在超重或肥胖且已確診心血管疾病不伴有糖尿病的成人患者中，諾和盈?可降低主要不良心血管事件（MACE，包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）發(fā)生風險達20%。

在長期安全有效減重的基礎(chǔ)上，此次說明書更新為諾和盈?的顯著心血管獲益再添有力的臨床證據(jù)。

02?華韓股份發(fā)布2024年業(yè)績報告

4月18日，新三板華韓股份發(fā)布2024年年報業(yè)績報告。報告顯示，2024年1月1日-2024年12月31日，公司實現(xiàn)營業(yè)收入10.59億元，同比下降3.25%，凈利潤2776.98萬元，同比下降67.35%，基本每股收益為0.3400元。

華韓股份成立于2010年，主營業(yè)務(wù)為醫(yī)療服務(wù)、皮膚科學(xué)、生命健康和醫(yī)學(xué)研究。

03?康德萊發(fā)布2024年業(yè)績報告

4月18日，康德萊發(fā)布公告，2024年營業(yè)收入為22.61億元，同比下降7.79%。歸屬于上市公司股東的凈利潤2.15億元，同比下降6.75%。

康德萊專業(yè)從事一次性醫(yī)用穿刺器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司的主要產(chǎn)品有醫(yī)療美容類、動物醫(yī)療類、胰島素給藥類等等。

04?樂普醫(yī)療發(fā)布2024年年報并2025年第一季度報

4月19日，樂普醫(yī)療發(fā)布2024年年報并2025年第一季度報。2024年全年，公司實現(xiàn)營業(yè)總收入61.03億元，同比下降23.52%；歸母凈利潤2.47億元，同比下降80.37%；扣非凈利潤2.21億元，同比下降80.28%。2025年第一季度，公司實現(xiàn)營業(yè)總收入17.36億元，同比下降9.67%，歸母凈利潤3.79億，同比下降21.44%。

樂普醫(yī)療創(chuàng)立于1999年，主營業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)療器械、藥品、醫(yī)療服務(wù)及健康管理三大板塊。2020年深度布局醫(yī)美賽道，公司旗下共計六款產(chǎn)品，包括聚乳酸真皮注射填充劑、注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠、注射用透明質(zhì)酸鈉溶液、注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液、含聚左旋乳酸的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠、含聚己內(nèi)酯微球的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠。

05?Hyamax Plus Deep玻尿酸獲巴西ANVISA認證

4月18日，瑞士海雅美旗下產(chǎn)品Hyamax Plus Deep玻尿酸凝膠正式通過巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）認證。該產(chǎn)品可改善鼻唇溝、木偶紋等中深度面部皺紋，實現(xiàn)自然持久的豐盈效果。

瑞士海雅美成立于2011年，總部研發(fā)基地位于瑞士日內(nèi)瓦，并在中國、法國設(shè)立兩大工廠。瑞士海雅美專注研發(fā)醫(yī)學(xué)級高端醫(yī)美產(chǎn)品，依托瑞士生物科技底蘊，構(gòu)建起了橫跨歐、美、亞的全球化產(chǎn)業(yè)版圖，產(chǎn)品暢銷全球70多個國家和地區(qū)。

06?恒瑞醫(yī)藥子公司收到HRS9531注射液藥物臨床試驗批準通知書

4月18日，恒瑞醫(yī)藥公告稱，公司子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關(guān)于HRS9531注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。

HRS9531注射液是具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的新型口服靶向抑胃肽受體(GIPR)和胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)的雙激動劑，可在體內(nèi)調(diào)節(jié)糖脂代謝、抑制食欲和增強胰島素敏感性，從而起到改善血糖和減輕體重的效果。截至目前，HRS9531相關(guān)項目累計研發(fā)投入約2.56億元。

07?翎美生物完成「PDRN、PN」醫(yī)療器械主文檔登記

4月16日，湖北翎美醫(yī)藥集團旗下的益航醫(yī)療集團有限公司正式完成自主研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)療器械級原料的“多聚脫氧核糖核苷酸（PDRN）”的醫(yī)療器械主文檔備案，登記編號：M2025092-000，以及“多聚核苷酸（PN）”的醫(yī)療器械主文檔備案，登記編號：M2025101-000。截至目前，翎美生物是全國第7家完成主文檔登記的企業(yè)。

翎美生物作為生物醫(yī)藥軟組織修復(fù)材料領(lǐng)域的先行者，是湖北地區(qū)首家實現(xiàn)無菌灌裝的醫(yī)療器械企業(yè)。除PDRN/PN外，翎美醫(yī)藥的在研產(chǎn)品線還包括：牛膠原材料、絲素蛋白、聚左旋乳酸（PLLA）微球、聚已內(nèi)酯（PCL）微球及醫(yī)美用羥基磷灰石微球。

08?長春高新發(fā)布2025年一季度報告

4月21日，長春高新發(fā)布2025年第一季度報告，公司實現(xiàn)營業(yè)收入29.97億元，同比下降5.66%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為4.73億元，同比下降44.95%。主要原因是公司銷售業(yè)務(wù)相關(guān)人員數(shù)量增長導(dǎo)致費用增加，以及研發(fā)投入持續(xù)增長。

09?錦波生物凈利潤增144.3%至7.32億元

4月21日，錦波生物公布2024年年報，公司營業(yè)收入為14.4億元，同比上升84.9%；歸母凈利潤為7.32億元，同比上升144.3%；扣非歸母凈利潤為7.12億元，同比上升149.2%。

值得注意的是，錦波生物在醫(yī)療器械和功能性護膚品的銷售上均實現(xiàn)了顯著增長，尤其醫(yī)療器械的銷售額達到12.54億元，較上年增長84.37%。

10?鍵凱科技：醫(yī)美項目在有計劃的順利進展中，其中凝膠項目仍在審評中

有投資者在投資者互動平臺提問：公司的醫(yī)美項目還在按計劃推進嗎？

鍵凱科技4月21日在投資者互動平臺表示，公司醫(yī)美項目都在有計劃的順利進展中，其中凝膠項目仍在審評中，后續(xù)動態(tài)請關(guān)注公司官方渠道發(fā)布的信息；長效水光針項目，具體申報動態(tài)請關(guān)注公司公告。

11?絲研生物旗下「芯絲素?·絲素肽」正式上市

近日，上海銳捷榮創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司（REGE MedTech）旗下絲研生物，正式推出核心原料「芯絲素?·絲素肽」（INCI名：水解絲心蛋白/水解蠶絲，即“再生絲素蛋白”）。

這一突破不僅是中國護膚原料市場的一次重要創(chuàng)新，更將為世界功效護膚原料市場帶來一次“中國芯跳”，憑借獨特的脫膠酶解以及分子量控制技術(shù)，可以實現(xiàn)原料在修復(fù)屏障、抗皺緊致、舒緩抗氧化等功效的顯著提升。

12?絲素蛋白 安生星顏-絲安顏重慶學(xué)術(shù)策略會圓滿結(jié)束！為醫(yī)美行業(yè)帶來新變革

4 月 23 日，由絲安顏品牌舉辦的“絲素蛋白 安生星顏-絲安顏重慶學(xué)術(shù)策略會”在重慶云端之巔——尼依格羅酒店 62 樓隆重舉行。本次會議匯聚了眾多行業(yè)專家、合作伙伴，共同探討絲素蛋白在生物材料創(chuàng)新與醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用前景，開啟了一場關(guān)于傳統(tǒng)生物材料現(xiàn)代革命的思想盛宴。

會議從品牌初心、市場布局等方面闡述了絲安顏的發(fā)展歷程與未來規(guī)劃，展現(xiàn)了品牌在創(chuàng)新與專業(yè)方面的堅定信念。業(yè)內(nèi)專家學(xué)者更是從絲素蛋白成分功效、實際應(yīng)用與商業(yè)價值等角度展開分享，為推動絲素蛋白在醫(yī)美領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用奠定了專業(yè)的理論基礎(chǔ)。

絲素蛋白作為一款具有中國特色的再生材料，不僅在基礎(chǔ)研究方面取得了豐碩成果，更在臨床應(yīng)用中展現(xiàn)出巨大潛力。它將傳統(tǒng)智慧與現(xiàn)代科技深度融合，期待它為醫(yī)美行業(yè)帶來新的變革，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中開啟應(yīng)用的新篇章。

13?錦波生物一季報發(fā)布，凈利潤1.7億元

消息顯示，2025年一季度錦波生物實現(xiàn)營業(yè)收入為3.7 億元，同比增長62.5%，歸母凈利潤為1.7 億元，同比增長66.3%。1Q2025 公司經(jīng)營性凈現(xiàn)金流為1.7 億元，同比增長66.1%。

目前，錦波生物包攬了國內(nèi)僅有的三張重組人源化膠原蛋白第三類醫(yī)療器械注冊證，包括重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維、溶液、凝膠三種劑型的原材料及產(chǎn)品開發(fā)，覆蓋面部抗衰、填充等多種醫(yī)美需求。

根據(jù)官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前薇旖美重組人源化膠原蛋白凍干纖維的產(chǎn)品銷量已突破200萬支，覆蓋中端醫(yī)療機構(gòu)約4000家，較2023年翻了一倍。

14?敷爾佳2024營收首破20億，卻仍增收不增利

4月22日晚間，敷爾佳發(fā)布2024年年度報告。報告顯示，營業(yè)收入為20.17億元，同比增長4.32%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為6.61億元，同比下滑11.77%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為6.04億元，同比下滑17%。

其中醫(yī)療器械類產(chǎn)品2024年營收為8.53億元，占總營收42.28%，同比微增0.27%；化妝品類營收為11.64億元，占比57.72%，同比增長7.49%。

敷爾佳2024年業(yè)績出現(xiàn)了增收不增利的情況。對此公司表示，營收增長，主要系加大推廣及銷售力度所致；凈利潤下降，主要系銷售推廣投入增加所致。

15?復(fù)銳醫(yī)療科技2024財年營收凈利雙降，醫(yī)美產(chǎn)品收益308.9百萬美元

4月23日，復(fù)銳醫(yī)療科技發(fā)布2024財年年報稱，實現(xiàn)營業(yè)收入3.49億美元，同比下降2.83%；歸屬母公司凈利潤為2512.60萬美元，同比下降20.23%，基本每股收益為0.05美元。

復(fù)銳醫(yī)療科技大部分收益來自醫(yī)療美容產(chǎn)品線，該產(chǎn)品線2024年收益為308.9百萬美元，占總收益的88.5%，較2023年同期的316.6百萬美元減少2.4%。減少原因為北美及拉丁美洲地區(qū)面臨經(jīng)濟挑戰(zhàn)，影響了該等地區(qū)的醫(yī)療美容產(chǎn)品組合的銷售表現(xiàn)。

此外，注射填充業(yè)務(wù)線所得收益為9.8百萬美元，較2023年減少2.6%，主要由于復(fù)銳醫(yī)療科技暫時將重點轉(zhuǎn)移至新一代注射填充產(chǎn)品的開發(fā)及商業(yè)化；服務(wù)及其他所得收益為30.4百萬美元，較2023年減少6.8%，主要由于牙科業(yè)務(wù)放緩。

16?3款“麻膏”產(chǎn)品獲批，市場總規(guī)模達20款！

4月22日，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品批準證明文件送達信息顯示，有三家申報的“利丙雙卡因乳膏”獲批。分別是：景時（杭州）藥業(yè)有限公司、山東明仁福瑞達制藥股份有限公司、浙江高跖醫(yī)藥科技股份有限公司，批準文號分別是：國藥準字H20253898、國藥準字H20253865、國藥準字H20253877。

2024年以來，麻膏市場進入了發(fā)展的“快車道”。截止目前，國內(nèi)已獲國家藥監(jiān)局批準上市的麻膏產(chǎn)品累計有20款。其中，利丙雙卡因乳膏共計19款，除本次獲批的3款之外，此前已獲批的16款分別來自乳源東陽光藥業(yè)有限公司、四川海思科制藥有限公司、浙江賽默制藥有限公司、湖南九典制藥股份有限公司、江西德成制藥有限公司、河北亞東制藥有限公司、杭州領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥科技有限公司、海南海靈化學(xué)制藥有限公司、江蘇知原藥業(yè)股份有限公司、浙江昂利康制藥股份有限公司、江西施美藥業(yè)股份有限公司、南京海納制藥有限公司、廣東科泓藥業(yè)有限公司、廣州朗圣藥業(yè)有限公司、德全藥（江蘇）股份有限公司、浙江經(jīng)緯藥業(yè)有限公司。

此外，還有一款“復(fù)方利多卡因乳膏”獲批上市，國藥準字H20063466，持證方為同方藥業(yè)集團有限公司。

17?九州通擬以6.73億元投資奧園美谷

4月23日晚間，九州通發(fā)布公告稱，公司全資子公司湖北九州產(chǎn)業(yè)園區(qū)運營管理有限公司與奧園美谷及其預(yù)重整期間臨時管理人簽訂《奧園美谷科技股份有限公司重整投資協(xié)議》，擬出資6.73億元取得重整后奧園美谷3.6億股轉(zhuǎn)增股票。

同時表示，奧園美谷醫(yī)美服務(wù)業(yè)務(wù)與公司醫(yī)美業(yè)務(wù)具有良好的協(xié)同效應(yīng)。ST美谷旗下?lián)碛泻贾葸B天美醫(yī)療美容醫(yī)院、杭州維多利亞醫(yī)療美容醫(yī)院、廣東奧若拉健康管理咨詢有限公司；公司下設(shè)有醫(yī)美事業(yè)部，近年來醫(yī)美業(yè)務(wù)增長迅速，業(yè)務(wù)范圍已覆蓋全國10000余家醫(yī)美服務(wù)機構(gòu)。

18?愛美客公司全員簽署競業(yè)限制協(xié)議

有投資者向愛美客提問， 小紅書取消競業(yè)協(xié)議，請問貴司是否會簽署競業(yè)協(xié)議？

公司回答表示，公司全員簽署競業(yè)限制協(xié)議，離職時會基于員工工作接觸的信息保密程度考慮是否啟動限制。

4月24日，福瑞達在互動平臺回答投資者提問時表示，公司積極培育醫(yī)美膠原蛋白第二增長曲線，現(xiàn)已完成膠原蛋白醫(yī)療器械智能化生產(chǎn)基地建設(shè)，為山東第一個重組人源化膠原蛋白全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)基地，該生產(chǎn)基地規(guī)劃產(chǎn)能可達6000萬支（貼）+。

在當下的膠原蛋白風口上，每個拿證的企業(yè)都正在享受壁壘優(yōu)勢。以玻尿酸賽道來看，20多年的發(fā)展造就了如今的成熟市場。據(jù)統(tǒng)計國內(nèi)有將近60張三類醫(yī)療器械注射證。

而當下膠原蛋白也正在經(jīng)歷這樣一個多品牌齊發(fā)展的過程，就像錦波生物說的一樣，重組膠原蛋白還是一個需求空間較大的市場，容得下更多企業(yè)進來。在同一個比試場上，品牌必須拿出自己的長板，接住這潑天的富貴。

20?四環(huán)醫(yī)藥“童顏針”獲批！

近日，四環(huán)醫(yī)藥旗下渼顏空間（吉林）有限公司的聚乳酸面部填充劑（俗稱“童顏針”）獲NMPA批準上市，注冊證編號“國械注準20253130831”。

從跨界到如今，四環(huán)醫(yī)藥的醫(yī)美管線實現(xiàn)了巨大的突破。目前四環(huán)醫(yī)藥旗下不僅擁有肉毒素樂提葆，還囊括了熱門再生材料“童顏針”與“少女針”。

作為國內(nèi)唯一一家同時擁有“童顏針”與“少女針”的醫(yī)美公司，四環(huán)醫(yī)藥未來的發(fā)展令人充滿期待。

2025年4月25日，華熙生物自主研發(fā)的「含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉溶液」即「潤百顏·玻玻」正式獲批Ⅲ類醫(yī)療器械證，作為國內(nèi)首個明確“面部膚質(zhì)改善適應(yīng)癥”的合規(guī)水光產(chǎn)品，預(yù)示著水光產(chǎn)品市場從“野蠻生長”向“精耕細作”的全面發(fā)展。

「潤百顏·玻?！棺鳛閲鴥?nèi)首款獲批“改善成人皮膚干燥、膚色暗沉”適應(yīng)癥的合規(guī)水光產(chǎn)品，以科技賦能美膚體驗，針對傳統(tǒng)水光產(chǎn)品效果短暫及注射不適等痛點，創(chuàng)新融合水光專研配比的非交聯(lián)透明質(zhì)酸與0.3%利多卡因的科學(xué)配方，兼顧高效補水和舒適體驗。

22?注射美學(xué)撐起業(yè)績增長，高德美Q1營收82億

4月24日，高德美發(fā)布2025年第一季度業(yè)績報告。從整體業(yè)績表現(xiàn)來看，高德美2025年Q1凈銷售額為11.29億美元（約合人民幣82億元），按固定匯率計算，同比增長8.3%。

其中，注射美學(xué)Q1凈銷售額約合人民幣40億元，增速接近10%，不僅是高德美增速最快的部門，而且也是凈銷售額最高的部門，目前注射美學(xué)旗下產(chǎn)品包括瑞藍、吉適、Azzalure、Alluzience和Sculptra。

目前，瑞藍在國內(nèi)獲批7大系列，適應(yīng)癥涵蓋鼻背和/或鼻根塑形、矯正中面部容量缺失和或中面部輪廓缺陷、填充下頜區(qū)域以改善輕度至中度下頜后縮患者的下頜輪廓等。

?23?華東醫(yī)藥今年一季度凈利潤9.15億元

4月24日晚間，華東醫(yī)藥發(fā)布2025年一季度報告，報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營收107.36億元，同比增長3.12%，環(huán)比2024年第四季度增長2.95%；歸屬于上市公司股東的凈利潤9.15億元，同比增長6.06%；扣非后歸屬于上市公司股東的凈利潤8.97億元，達到歷史最好水平，同比增長7.04%，環(huán)比2024年第四季度增長3.16%。

但醫(yī)美板塊受國內(nèi)外經(jīng)濟形勢下行和行業(yè)競爭加劇的雙重影響，面臨一定的增長壓力。其中，全資子公司英國Sinclair繼續(xù)拓展全球醫(yī)美市場，報告期內(nèi)實現(xiàn)合并營業(yè)收入約2.38億元，同比下降12.29%。但華東醫(yī)藥認為，該子公司整體經(jīng)營符合一季度計劃目標。國內(nèi)醫(yī)美全資子公司欣可麗美學(xué)拓展國內(nèi)市場，報告期內(nèi)實現(xiàn)營業(yè)收入2.54億元，同比下降1.36%。

盡管醫(yī)美板塊承壓，但華東醫(yī)藥在產(chǎn)品上進行了差異化布局，隨著產(chǎn)品陸續(xù)獲批，疊加消費升級帶來的市場需求擴容，醫(yī)美業(yè)務(wù)成長潛力將加速釋放。在國內(nèi)高端醫(yī)美產(chǎn)品布局上，華東醫(yī)藥的高端玻尿酸MaiLi Extreme（商品名：魅儷朔盈）將于今年5月正式實現(xiàn)商業(yè)化銷售。多功能面部皮膚管理平臺Préime DermaFacial也將于今年內(nèi)正式實現(xiàn)商業(yè)化銷售。此外，重組A型肉毒毒素YY001、能量源設(shè)備V30及Ellansé伊妍仕M型等核心醫(yī)美產(chǎn)品國內(nèi)上市申請均已獲受理，有望于2026年獲批。

?24?愛美客一季度實現(xiàn)營收6.63億元

4月25日，愛美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司（以下簡稱“愛美客”）發(fā)布2025年一季度報告。公告顯示，愛美客今年第一季度實現(xiàn)營業(yè)收入6.63億元，同比下降17.90%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤4.44億元，同比下降15.87%。

環(huán)比去年四季度，愛美客今年第一季度實現(xiàn)收入端與利潤端增長。

?25?貝泰妮：2024年凈利潤5.03億元

4月25日披露2024年年度報告。2024年，公司實現(xiàn)營業(yè)總收入57.36億元，同比增長3.87%；歸母凈利潤5.03億元，同比下降33.53%；扣非凈利潤2.4億元，同比下降61.12%；經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為6.95億元，同比增長13.83%；報告期內(nèi)，貝泰妮基本每股收益為1.2元，加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率為8.53%。公司2024年度分配預(yù)案為：擬向全體股東每10股派現(xiàn)6元（含稅）。

同日貝泰妮(300957.SZ)發(fā)布2025年第一季度報告，公司一季度營業(yè)收入9.49億元，同比下降13.51%;歸屬于上市公司股東的凈利潤2834.05萬元，同比下降83.97%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤2092.48萬元，同比下降86.44%;基本每股收益0.07元/股。

?26?禮來起訴四家藥企仿制其減肥神藥

全球制藥巨頭禮來公司周三宣布，已對四家復(fù)合藥廠提起法律訴訟，指控其非法生產(chǎn)并銷售含有替爾泊肽（tirzepatide）的未經(jīng)批準復(fù)合藥物。復(fù)合藥物是指通過混合、組合或改變藥物成分制成的藥物。這是繼上月美國法官禁止藥房仿制其減肥藥和糖尿病藥物后，禮來在知識產(chǎn)權(quán)保護方面揮出的又一記重拳。這四家被告公司分別是Mochi Health Corp、Fella Health and Delilah、Willow Health Services和Henry Meds。

醫(yī)美監(jiān)管

01?寧夏石嘴山突擊檢查7家醫(yī)美機構(gòu)

近期，寧夏回族自治區(qū)石嘴山市市場監(jiān)督管理局聯(lián)合衛(wèi)健部門開展醫(yī)療美容機構(gòu)安全專項檢查，此次專項檢查覆蓋全市7家醫(yī)療美容機構(gòu)，重點檢查激光治療儀、注射類藥品和醫(yī)療器械（如肉毒素、玻尿酸）、植入性醫(yī)美耗材高風險醫(yī)療器械的采購、使用及追溯管理情況及醫(yī)療美容診所設(shè)置許可、執(zhí)業(yè)人員資格、依法執(zhí)業(yè)情況等。

為避免多個部門對同一單位重復(fù)檢查，減少對企業(yè)、使用單位正常經(jīng)營活動的干擾，年初，石嘴山市市場監(jiān)管局將醫(yī)療美容行業(yè)安全檢查工作納入市場監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合隨機抽查計劃，聯(lián)合衛(wèi)健部門開展跨部門雙隨機聯(lián)合抽查執(zhí)法活動，嚴厲打擊無證經(jīng)營、使用假冒藥品、醫(yī)療器械等違法行為。

目前，已完成全市醫(yī)療美容機構(gòu)全覆蓋檢查，發(fā)現(xiàn)風險隱患5條，對1家醫(yī)療美容診對購進的產(chǎn)品未執(zhí)行進貨查驗記錄違規(guī)行為移交轄區(qū)監(jiān)管部門查辦。

?02?預(yù)付式新規(guī)將于5月1日生效

5月1日，《最高人民法院關(guān)于審理預(yù)付式消費民事糾紛案件適用法律若干問題的解釋》正式施行。這一司法解釋針對健身卡、美容卡、培訓(xùn)卡等預(yù)付式消費亂象，明確了消費者維權(quán)的六大核心權(quán)利，堪稱預(yù)付式消費領(lǐng)域的“維權(quán)白皮書”。

對于醫(yī)美行業(yè)來說，影響主要主要有以下幾個方面：一，七天無理由延展至線下消費場景；二，霸王條款無效；三，商家跑路多方擔責；四，舉證責任倒置；五，特殊群體保護升級。

隨著監(jiān)管條例不斷完善，關(guān)于消費者的權(quán)利正在不斷擴大。對于醫(yī)美行業(yè)來說，這些條例正在倒逼商家從源頭杜絕亂象，進一步提升行業(yè)透明度，從而打開市場的發(fā)展空間。

?03?西安一美容機構(gòu)違法被罰50000元

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4月21日，根據(jù)信用中國（陜西西安）公示信息顯示，西安未央悅她婕熹卡醫(yī)療美容門診部有限公司臨床使用醫(yī)療器械未遵守醫(yī)療器械適用范圍、未按規(guī)定告知患者病情、替代醫(yī)療方案等的行為違反了《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》第二十三條、《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第十三條第一款。

西安市未央?yún)^(qū)衛(wèi)生健康局依據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》第四十五條第(六)項、《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第四十七條第(二)項，對該公司處以警告并罰款50000元。

?04?寧夏回族自治區(qū)石嘴山市開展醫(yī)療美容機構(gòu)安全專項檢查

4月18日，寧夏回族自治區(qū)石嘴山市市場監(jiān)管局聯(lián)合衛(wèi)健部門開展了醫(yī)療美容機構(gòu)安全專項檢查。發(fā)現(xiàn)風險隱患5條，對1家醫(yī)療美容機構(gòu)的違規(guī)行為移交轄區(qū)監(jiān)管部門查辦。

此次專項檢查，覆蓋全市7家醫(yī)療美容機構(gòu)，重點檢查激光治療儀、注射類藥品和醫(yī)療器械、植入性醫(yī)美耗材等高風險醫(yī)療器械的采購、使用及追溯管理情況及醫(yī)療美容診所設(shè)置許可、執(zhí)業(yè)人員資格、依法執(zhí)業(yè)情況等。

石嘴山市市場監(jiān)管局已將醫(yī)療美容行業(yè)安全檢查工作納入市場監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合隨機抽查計劃，聯(lián)合衛(wèi)健部門開展跨部門雙隨機聯(lián)合抽查執(zhí)法活動，嚴厲打擊無證經(jīng)營、使用假冒藥品、醫(yī)療器械等違法行為。

05 素言德美（廈門）美容有限公司因未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動被罰5萬元

根據(jù)《廈門市思明區(qū)衛(wèi)生健康局近日發(fā)布的行政處罰信息公開表》，因素言德美（廈門）美容有限公司未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且未經(jīng)備案（不符合診所備案條件），在2024年12月15日和2024年12月21日，使用非醫(yī)師書萍為他人提供激光脫毛醫(yī)療美容服務(wù)，違法所得為人民幣383元整未退還顧客。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十三條第一款和《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第九十九條第一款，對素言德美（廈門）美容有限公司沒收違法所得人民幣383元整；沒收機器探頭尾部標有HR和SR的儀器一臺；罰款人民幣50000元整：共計罰沒人民幣50383元整的行政處罰，同時責令立即改正違法行為。

06?素言德美（廈門）美容有限公司被罰5萬元

根據(jù)廈門市思明區(qū)衛(wèi)生健康局近日發(fā)布的行政處罰信息公開表（廈思衛(wèi)醫(yī)罰〔2025〕15號）顯示，因素言德美（廈門）美容有限公司未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且未經(jīng)備案（不符合診所備案條件），在2024年12月15日和2024年12月21日，使用非醫(yī)師書萍為他人提供激光脫毛醫(yī)療美容服務(wù)，違法所得為人民幣383元整未退還顧客。

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十三條第一款和《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第九十九條第一款，對素言德美（廈門）美容有限公司沒收違法所得人民幣383元整；沒收機器探頭尾部標有HR和SR的儀器一臺；罰款人民幣50000元整：共計罰沒人民幣50383元整的行政處罰，同時責令立即改正違法行為。

07 儀征市2025“春雷”行動向無證行醫(yī)與非法醫(yī)美“亮劍”

2025年4月21日下午，儀征市衛(wèi)生監(jiān)督所組織召開打擊無證行醫(yī)及非法醫(yī)療美容2025“春雷”行動會議，正式吹響專項整治行動號角，旨在凈化醫(yī)療服務(wù)市場，守護群眾健康安全。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和診所均派代表到場，參會人數(shù)達五十余人。

儀征市衛(wèi)生監(jiān)督所相關(guān)負責人詳細解讀了2025“春雷”行動實施方案。行動將聚焦重點區(qū)域和關(guān)鍵場所，對無證行醫(yī)的“黑診所”、非法醫(yī)療美容的“地下窩點”進行精準打擊。一方面，加強對農(nóng)村地區(qū)以及生活美容場所、中醫(yī)養(yǎng)生保健館等重點區(qū)域的巡查力度，建立常態(tài)化監(jiān)管機制，確保監(jiān)管無盲區(qū)；另一方面，各基層醫(yī)療機構(gòu)要切實增強責任感和使命感，充分發(fā)揮協(xié)管與哨點作用，加強對轄區(qū)內(nèi)無證行醫(yī)和非法醫(yī)療美容行為的日常巡查和報告。同時，要強化內(nèi)部管理，規(guī)范醫(yī)療行為，杜絕本單位人員參與非法醫(yī)療活動。