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這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來(lái)看看吧

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廠牌動(dòng)向

01?CMDE公開瑞士海雅美“注射用透明質(zhì)酸鈉溶液”審評(píng)報(bào)告

最新消息，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療醫(yī)械器技術(shù)審評(píng)中心（CMDE）發(fā)布瑞士海雅美旗下的“注射用透明質(zhì)酸鈉溶液”產(chǎn)品的審評(píng)報(bào)告。

此前4月30日，瑞士海雅美旗下的“注射用透明質(zhì)酸鈉溶液”（商品名：KELA·HEPBURN 克拉·赫本）水光產(chǎn)品獲得了NMPA上市，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253130898，該產(chǎn)品用于面部真皮淺層注射以改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。

5月12日，美國(guó)藥企禮來(lái)發(fā)布最新研究結(jié)果稱，替爾泊肽減重和降低腰圍的效果優(yōu)于司美格魯肽。

禮來(lái)公布SURMOUNT-5研究的詳細(xì)結(jié)果顯示，在該研究的主要終點(diǎn)中，替爾泊肽與司美格魯肽相比實(shí)現(xiàn)了1.47倍的相對(duì)體重減輕。在第72周時(shí)，替爾泊肽實(shí)現(xiàn)平均減重比例達(dá)20.2%，而司美格魯肽為13.7%；替爾泊肽組平均減重22.8kg，司美格魯肽組平均減重15.0kg。

在該研究的關(guān)鍵次要終點(diǎn)中，替爾泊肽在所有減重目標(biāo)中均優(yōu)于司美格魯肽。此外，替爾泊肽組平均腰圍減少達(dá)18.4cm，而司美格魯肽組為13.0cm。司美格魯肽由丹麥制藥公司諾和諾德生產(chǎn)。

5月12日，中美發(fā)布《中美日內(nèi)瓦經(jīng)貿(mào)會(huì)談聯(lián)合聲明》稱，雙方將在4月2日（關(guān)稅戰(zhàn)之前）的關(guān)稅基礎(chǔ)上互相再加征10%的關(guān)稅，24%的關(guān)稅90天內(nèi)暫停，90天后到底加征多少還要再談。

在輕醫(yī)美賽道上，“完媄女王”憑借硬核實(shí)力脫穎而出，成為眾多求美者的優(yōu)選。其背后是中外專家團(tuán)隊(duì) 20 載的深耕不輟，以及革新性的 Bi-XLink 交聯(lián)技術(shù)，全方位塑造了行業(yè)新標(biāo)桿。

核心的 Bi-XLink 交聯(lián)技術(shù)是“完媄女王” 的制勝法寶。它能將透明質(zhì)酸分子緊密聯(lián)結(jié)成三維網(wǎng)絡(luò)，使產(chǎn)品質(zhì)地順滑，粘彈性與支撐力更好，效果自然持久。同時(shí)，這項(xiàng)技術(shù)還實(shí)現(xiàn)了 BDDE 交聯(lián)劑超低殘留，大幅降低過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)，安全系數(shù)顯著提升。配合長(zhǎng)鏈大分子透明質(zhì)酸原料以及 22mg 玻尿酸含量的精準(zhǔn)配比，“完媄女王” 為用戶帶來(lái)更持久、更出色的求美體驗(yàn)。

“完媄女王” 產(chǎn)品布局全面，填充和水光系列雙管齊下。填充產(chǎn)品細(xì)分出適用于立體塑形的“完媄女王?金”和主打豐盈飽滿的“完媄女王?紫”，精準(zhǔn)匹配不同部位需求；水光產(chǎn)品則以長(zhǎng)效賦活水光為王牌，利用長(zhǎng)鏈透明質(zhì)酸鈉深度鎖水，一次注射即可開啟長(zhǎng)達(dá) 150 天的水潤(rùn)美肌模式，全方位滿足求美者對(duì)美的追求。

近日致尚科技(301486.SZ)公告，公司全資子公司香港春生擬與香港大醫(yī)共同投資愛(ài)檸美。其中，香港春生與香港大醫(yī)擬分別以人民幣700.00萬(wàn)元的價(jià)格(按1美元兌換人民幣7.2元匯率折算為972,222美元)認(rèn)購(gòu)愛(ài)檸美新增注冊(cè)資本447,985美元(即認(rèn)購(gòu)愛(ài)檸美新發(fā)行股份447,985股，占愛(ài)檸美增發(fā)后總股本的10.0000%)，認(rèn)購(gòu)價(jià)款中的447,985美元用于實(shí)繳新認(rèn)購(gòu)注冊(cè)資本出資，認(rèn)購(gòu)價(jià)款超過(guò)認(rèn)購(gòu)新增注冊(cè)資本的部分計(jì)入愛(ài)檸美的資本公積。

公司全資子公司本次擬投資的標(biāo)的公司主要從事電子產(chǎn)品、醫(yī)療器械、計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備零售、儀器儀表銷售及健康咨詢服務(wù)(不含診療服務(wù))等。公司全資子公司與關(guān)聯(lián)方共同投資愛(ài)檸美，通過(guò)充分整合各方技術(shù)、行業(yè)經(jīng)驗(yàn)等優(yōu)勢(shì)，為公司產(chǎn)業(yè)鏈的擴(kuò)張?zhí)峁┲С趾蛶椭?，有利于進(jìn)一步提升公司的創(chuàng)新能力，整合科技創(chuàng)新資源，鞏固公司的行業(yè)地位和影響力，強(qiáng)化公司的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)、可持續(xù)發(fā)展能力和核心競(jìng)爭(zhēng)力。

5月12日，蘇寧環(huán)球在互動(dòng)平臺(tái)回答投資者提問(wèn)時(shí)表示，公司醫(yī)美新門店正在建設(shè)之中，預(yù)計(jì)今年年中左右試營(yíng)業(yè)。截止到目前，蘇寧環(huán)球通過(guò)收購(gòu)+自建的模式，形成了六城六院的業(yè)務(wù)格局，在即將試營(yíng)業(yè)的新店加入后，將實(shí)現(xiàn)全國(guó)7家連鎖店。

蘇寧環(huán)球在擴(kuò)張新門店的同時(shí)，旗下子公司還布局了醫(yī)美上游產(chǎn)業(yè)鏈，擁有多款抗衰護(hù)膚品牌。

四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司回購(gòu)股份1000萬(wàn)股，回購(gòu)金額為689萬(wàn)港元。

根據(jù)回購(gòu)授權(quán)的決議，公司可回購(gòu)的股份總數(shù)為9.33億股，已回購(gòu)股份1.16億股，占回購(gòu)授權(quán)決議通過(guò)時(shí)已發(fā)行股份的1.2477%。

近日，巨子生物專利申請(qǐng)公開了一種Ⅰ型重組膠原蛋白、其金屬螯合物及美白化妝品（中國(guó)發(fā)明專利，專利號(hào)為202410932513.X，授權(quán)公告號(hào)為CN118894928B）。在應(yīng)用領(lǐng)域方面，該專利所述美白成分可廣泛應(yīng)用于化妝品、藥物或醫(yī)療器械等多個(gè)領(lǐng)域。

近期巨子生物積極推進(jìn)美白領(lǐng)域技術(shù)和產(chǎn)品的輸出。公開資料顯示，巨子生物推出“透明承諾”計(jì)劃，明確標(biāo)注不同重組膠原蛋白型別對(duì)應(yīng)的功效（如分型透明機(jī)制），其中包含針對(duì)黑色素代謝的特定成分組合。

此外在巨子生物在研的53種功效性護(hù)膚品中，美白類產(chǎn)品是重點(diǎn)方向之一。例如，可復(fù)美品牌計(jì)劃推出含重組膠原蛋白的美白精華，而可麗金已開發(fā)針對(duì)抗衰與美白協(xié)同功效的膠原蛋白面膜及面霜。同時(shí)在注射用重組膠原蛋白填充劑領(lǐng)域，巨子生物未來(lái)或通過(guò)皮下導(dǎo)入技術(shù)直接干預(yù)深層色素問(wèn)題。

5月9日至11日，美沃斯大會(huì)再次登陸杭州國(guó)際博覽中心，中國(guó)生物醫(yī)學(xué)美容事業(yè)部攜旗下瓊脂糖面部注射填充劑（Algeness?安珍適）、注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠（Princess?）、注射用A型肉毒毒素（衡力?）、重組膠原蛋白敷料（衡宜?）四大品牌矩陣重磅亮相美沃斯大會(huì)。

其中，Algeness?安珍適VL型號(hào)和Princess?Volume Lidocaine（以下簡(jiǎn)稱“PVL”）均是首次在行業(yè)內(nèi)亮相。Algeness?安珍適全系列產(chǎn)品是以高純度天然瓊脂糖為核心成分，不含化學(xué)交聯(lián)劑，兼具高生物相容性和可降解性，獨(dú)特的多孔網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)提供了卓越的物理特性，注射后即刻呈現(xiàn)穩(wěn)定形態(tài)，為醫(yī)療美容帶來(lái)突破性解決方案；另一款新品PVL，以“純凈、自然、舒適”為理念，獨(dú)有專利MACRO交聯(lián)技術(shù)，以高交聯(lián)度、高粘彈性、高內(nèi)聚性、低溶脹率為特性，在動(dòng)態(tài)塑形領(lǐng)域展現(xiàn)獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，為消費(fèi)者提供全新的醫(yī)療美容體驗(yàn)。

在醫(yī)療美容行業(yè)持續(xù)追求安全與高效的當(dāng)下，生物材料領(lǐng)域 的 創(chuàng) 新 成 果 正 重 塑 行 業(yè) 格 局 。此 次 ，備 受 矚 目 的Algeness?安珍適VL型號(hào)和PVL正式亮相，為醫(yī)美市場(chǎng)注入全新活力。

5月13日，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局顯示，IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.申請(qǐng)的“注射用透明質(zhì)酸鈉溶液”終止注冊(cè)審查，代理人：美中互利（北京）國(guó)際貿(mào)易有限公司。

官網(wǎng)顯示，IBSA Italy成立于1992年，總部位于洛迪，擁有兩個(gè)生產(chǎn)工廠和三個(gè)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。它的營(yíng)業(yè)額超過(guò)3.5億歐元，擁有630多名員工，其產(chǎn)品銷往全球90多個(gè)國(guó)家。它是制藥行業(yè)領(lǐng)先的科學(xué)、經(jīng)濟(jì)和工業(yè)現(xiàn)實(shí)，并因在意大利從事藥品、醫(yī)療器械和食品補(bǔ)充劑研發(fā)的公司而脫穎而出，銷往世界各地。

廣州若羽臣科技股份有限公司近日公告，朗姿股份于 2025 年 5 月 13 日至 14 日通過(guò)大宗交易方式累計(jì)減持若羽臣股份 1,230,000 股，占總股本比例 0.77%。截至 2025 年 5 月 14 日，朗姿股份本次減持計(jì)劃已累計(jì)減持公司股份 3,972,300 股，占公司剔除回購(gòu)專用賬戶股份后的總股本比例 2.50%。本次權(quán)益變動(dòng)后，朗姿股份持有公司股份 12,398,040 股，占公司剔除回購(gòu)專用賬戶股份后的總股本比例 7.80%。朗姿股份前期已披露減持計(jì)劃，本次權(quán)益變動(dòng)與此前披露的減持承諾、計(jì)劃一致。

丹麥制藥公司諾和諾德與美國(guó)生物技術(shù)公司Septerna達(dá)成合作，共同開發(fā)針對(duì)肥胖癥、2型糖尿病等疾病的口服小分子藥物。Septerna將獲得超2億美元預(yù)付款及近期付款，總收益可達(dá)22億美元。此次合作聚焦于GPCR靶點(diǎn)的小分子療法，旨在推出4個(gè)潛在項(xiàng)目。諾和諾德希望通過(guò)此舉鞏固其在1500億美元規(guī)模的肥胖癥治療市場(chǎng)的地位，應(yīng)對(duì)禮來(lái)等競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的壓力。雙方表示，合作將推動(dòng)突破性口服藥物的研發(fā)。這是近期肥胖癥治療領(lǐng)域的又一重大交易。

據(jù)凱易國(guó)際律師事務(wù)所發(fā)布，其代表領(lǐng)先生物醫(yī)藥風(fēng)險(xiǎn)投資公司禮來(lái)亞洲基金（LAV）完成其第七期美元生命科學(xué)基金禮來(lái)亞洲第七期基金（LAV Fund VII, L.P.）的募集。該基金以封頂金額最終交割，獲得來(lái)自全球各地的各類機(jī)構(gòu)投資者的踴躍認(rèn)購(gòu)，包括主權(quán)財(cái)富基金、養(yǎng)老金、捐贈(zèng)基金、大家族辦公室、大型企業(yè)和母基金。

不僅如此，就在今年3月31日，上海禮瀾私募投資基金合伙企業(yè)（有限合伙）（簡(jiǎn)稱“禮來(lái)亞洲六期人民幣基金”或“基金”）正式完成設(shè)立，成為近年來(lái)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)化募資規(guī)模最大的生物醫(yī)藥VC基金。

自2008年成立以來(lái)，禮來(lái)亞洲專注投資于中國(guó)和美國(guó)的生命科學(xué)和醫(yī)療健康領(lǐng)域，是市場(chǎng)上成立時(shí)間最長(zhǎng)、團(tuán)隊(duì)規(guī)模最大、業(yè)績(jī)最受認(rèn)可的專業(yè)醫(yī)療基金管理團(tuán)隊(duì)之一。截至目前，已管理了多支美元和人民幣基金，合計(jì)基金認(rèn)繳規(guī)模超過(guò)人民幣400億元。在過(guò)去的16年中，禮來(lái)亞洲累計(jì)投資了約200家企業(yè)，其中約150家位于中國(guó)，超過(guò)三分之二的項(xiàng)目為創(chuàng)新藥企業(yè)。

醫(yī)美監(jiān)管

01 醫(yī)美優(yōu)惠暗藏“拼藥”玄機(jī) 女子打除皺針遇“隔夜藥”

近日，青島市民趙女士對(duì)外反映，自己在青島熙妍麗美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行除皺項(xiàng)目消費(fèi)時(shí)，遭遇了“隔夜藥”。首次消費(fèi)時(shí)，機(jī)構(gòu)當(dāng)面拆封核對(duì)藥品，流程規(guī)范；而第二次消費(fèi)時(shí)，工作人員卻直接拿出前一天已已經(jīng)開封的藥品，稱由于單瓶藥品成本高，推出的優(yōu)惠活動(dòng)采用“拼藥”模式。趙女士認(rèn)為這一關(guān)鍵信息在銷售時(shí)并未告知，且藥品生產(chǎn)廠商說(shuō)明書明確要求“開封后4小時(shí)內(nèi)使用”。目前，青島市南區(qū)衛(wèi)生健康局已收到趙女士的情況反映。

對(duì)此廠方工作人員進(jìn)行了進(jìn)一步的解釋：“雖然實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)顯示開封7天產(chǎn)品仍有藥效，但使用機(jī)構(gòu)開封后操作及儲(chǔ)存環(huán)境無(wú)法達(dá)到無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)，每次開封很難保證細(xì)菌不會(huì)進(jìn)入，污染藥品，從而影響藥效及消費(fèi)者健康安全。因此建議單人單次使用，且推薦單瓶開封后在4小時(shí)內(nèi)完成注射?！?/p>

為深入貫徹落實(shí)習(xí)近平法治思想，積極踐行以人民為中心的發(fā)展思想，甘肅省蘭州市委依法治市辦將實(shí)施法治為民辦實(shí)事項(xiàng)目作為持續(xù)增進(jìn)民生福祉、提升法治建設(shè)質(zhì)效的有力抓手，按照“市委高度關(guān)注、法治建設(shè)必需、群眾迫切期盼”的原則，以“凝聚法治力量 破解民生難題”為主題，經(jīng)廣泛征集、主動(dòng)承接、審核篩選，確定了全市2025年16件法治為民辦實(shí)事項(xiàng)目。

其中醫(yī)美領(lǐng)域：市衛(wèi)生健康委深化醫(yī)療美容領(lǐng)域衛(wèi)生健康監(jiān)督專項(xiàng)整治。持續(xù)規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)機(jī)構(gòu)診療行為，管好“美容預(yù)付卡”，向社會(huì)公布醫(yī)美行業(yè)監(jiān)管檢查“紅黑榜”，讓群眾在正規(guī)機(jī)構(gòu)放心消費(fèi)，切實(shí)守護(hù)人民群眾“美麗安全”。

5月9日，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)療廣告監(jiān)管工作指南》（以下簡(jiǎn)稱《指南》），對(duì)醫(yī)療廣告監(jiān)管執(zhí)法的原則和具體監(jiān)管規(guī)則作出細(xì)化規(guī)定。

《指南》規(guī)定了市場(chǎng)監(jiān)管部門在查處醫(yī)療廣告時(shí)應(yīng)當(dāng)遵循的原則；細(xì)化了對(duì)違法醫(yī)療廣告依法不予處罰以及從輕、減輕、從重處罰的具體情形；對(duì)制造容貌焦慮、針對(duì)未成年人的醫(yī)療美容廣告以及含有絕對(duì)化用語(yǔ)的醫(yī)療廣告等，明確了法律適用依據(jù)；重申了醫(yī)療廣告違法情形有關(guān)行刑銜接等內(nèi)容，規(guī)定了互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)企業(yè)的責(zé)任義務(wù)。

《指南》堅(jiān)持規(guī)范和發(fā)展并重，在堅(jiān)決維護(hù)人民群眾切身利益的同時(shí)，積極營(yíng)造更加公平有序的營(yíng)商環(huán)境。《指南》的出臺(tái)有利于切實(shí)推動(dòng)解決群眾反映強(qiáng)烈的醫(yī)療廣告違法問(wèn)題，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范醫(yī)療廣告活動(dòng)，促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

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04?又一批醫(yī)美產(chǎn)品明確監(jiān)管類別

5月14日，國(guó)家藥監(jiān)局器械標(biāo)管中心官網(wǎng)發(fā)布《2025年第二次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總》（以下簡(jiǎn)稱《結(jié)果匯總》）。

據(jù)悉，本次匯總的醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果共366個(gè)，其中建議按照Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品73個(gè)，建議按照Ⅱ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品148個(gè)，建議按照I類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品33個(gè)，建議按照藥械組合產(chǎn)品判定程序界定管理屬性的產(chǎn)品19個(gè)（本部分僅給出按藥械組合管理的初步建議，其具體管理屬性的確定，請(qǐng)按藥械組合產(chǎn)品屬性界定相關(guān)要求確定），建議視具體情況而定的產(chǎn)品30個(gè),建議不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品56個(gè)，建議不單獨(dú)作為醫(yī)療器械管理的7個(gè)。

其中，涉及醫(yī)療美容領(lǐng)域且值得大家關(guān)注的包括：建議按照III類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品共計(jì)有16款，建議按照II類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品共計(jì)有18款，建議按照藥械組合產(chǎn)品判定程序界定管理屬性的產(chǎn)品有10款，建議視具體情況而定的產(chǎn)品共計(jì)有16款。

05 廈門思明區(qū)查處無(wú)證醫(yī)美致人重傷案件,經(jīng)營(yíng)者被罰沒(méi)超111萬(wàn)元

易某（化名）在小區(qū)里開了一家名為“白瘦靚”的醫(yī)美工作室，店內(nèi)美容床、美容儀器等設(shè)備齊全，貨架上擺放著美容藥品、醫(yī)療器材，美臀、美肩、美膚等醫(yī)療美容項(xiàng)目十分豐富。易某對(duì)客戶采取一對(duì)一溝通，并承諾親自操作項(xiàng)目。前幾年，在她的“安利”下，莉莉（化名）在這里進(jìn)行了美容項(xiàng)目注射。本以為做了這個(gè)項(xiàng)目后能讓身形變美，沒(méi)想到回家后便出現(xiàn)嘔吐、發(fā)燒等癥狀，莉莉立即前往醫(yī)院住院治療，甚至一度需要搶救。

思明區(qū)衛(wèi)生健康局進(jìn)行調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，易某并未受過(guò)醫(yī)學(xué)教育，也沒(méi)有取得醫(yī)師資質(zhì)證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，她說(shuō)自己操作的那些醫(yī)美項(xiàng)目技術(shù)都是自學(xué)的。此外，易某經(jīng)營(yíng)的醫(yī)美工作室也未按照有關(guān)規(guī)定辦理審批取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者備案手續(xù)。

最終，思明區(qū)衛(wèi)生健康局認(rèn)定易某于2021年5月至2022年4月期間，無(wú)證開展肉毒素注射、微針、激光脫毛等醫(yī)療美容服務(wù)，違法所得共計(jì)8.9萬(wàn)元，對(duì)易某處以沒(méi)收違法所得、沒(méi)收現(xiàn)場(chǎng)查獲的藥品器械以及罰款111萬(wàn)余元（違法所得的12.5倍）的行政處罰。

為切實(shí)保障人民群眾身體健康和生命安全，維護(hù)醫(yī)療美容市場(chǎng)秩序，促進(jìn)整形美容行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2024年5月13日，整形美容專業(yè)國(guó)家級(jí)醫(yī)療質(zhì)控中心(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家整形美容質(zhì)控中心)啟動(dòng)“513醫(yī)美安全日“系列活動(dòng)。

本次活動(dòng)由國(guó)家整形美容質(zhì)控中心和28個(gè)省、自治區(qū)、直轄市整形美容專業(yè)質(zhì)控中心共同發(fā)起。此舉是為了貫徹落實(shí)國(guó)家衛(wèi)生健康委《關(guān)于開展全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動(dòng)2023-2025年》-《患者安全專項(xiàng)行動(dòng)“》和2024年度國(guó)家整形專業(yè)質(zhì)控中心年度改進(jìn)目標(biāo)“降低注射美容并發(fā)癥發(fā)生率”。本次活動(dòng)的發(fā)起，旨在通過(guò)多渠道、多形式的宣傳活動(dòng)，普及醫(yī)療美容相關(guān)法律法規(guī)和科普知識(shí)，提高公眾對(duì)醫(yī)療美容服務(wù)的認(rèn)知和辨識(shí)能力。