快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號分別為：國藥準(zhǔn)字H20269015、國藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負責(zé) ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
合成生物風(fēng)口下，君合盟一年融資近4億背后的虛實之爭
近日，一則“君合盟再獲融資”的消息在業(yè)內(nèi)傳開，似乎前不久才聽到它融資。
確實，2024年5月底獲得了上市公司通化東寶1億元B輪融資；同年9月，完成了超2億元B+輪融資，由國投創(chuàng)合領(lǐng)投，弘盛資本、元禾控股、新氧集團跟投，凱乘資本擔(dān)任獨家財務(wù)顧問。近三個月累計融資近3.5億元。
據(jù)悉，君合盟成立還不足五年，也沒有真正上市的產(chǎn)品。就是這樣一個企業(yè)，一年時間融資了近4個億。到底是什么讓資本對他如此青睞？
其一是重組肉毒毒素，就醫(yī)美市場來看，現(xiàn)階段獲批的6款肉毒素全是“天然A型肉毒”。這一品類有很強的優(yōu)勢，一直到今天在醫(yī)美行業(yè)還占據(jù)著非常大的市場份額。
隨著合成生物技術(shù)的發(fā)展，以及合成生物產(chǎn)品的大量出現(xiàn)，肉毒素的“合成”趨勢也受到廣泛關(guān)注。
從大的方向來說，合成生物技術(shù)能一定程度上能改善天然成分的弊端?；畹奶烊蝗舛舅鼐哂懈呱镲L(fēng)險，生產(chǎn)設(shè)施投資成本高，生產(chǎn)工藝復(fù)雜、產(chǎn)量有限，這些局限性都讓肉毒素這一賽道發(fā)展緩慢。
但肉毒素這一品類在醫(yī)療和醫(yī)美中都有很好的應(yīng)用效果，這種供需的“矛盾”也開始推動重組肉毒毒素的發(fā)展，理論上，重組A型肉毒素具有生物風(fēng)險低、高純度、免疫風(fēng)險低、生產(chǎn)效率高、產(chǎn)能可控等優(yōu)勢，如果能破解天然A型肉毒素存在的限制，將有望改變現(xiàn)有A型肉毒素賽道格局。
君合盟的重組肉毒毒素的研發(fā)進展在同類企業(yè)中算是比較快的，2023年12月12日獲批“用于成人中重度眉間紋”適應(yīng)癥的臨床試驗；2025年4月30日，君合盟生物對外宣布，公司自主研發(fā)的注射用重組A型肉毒毒素的兩項核心適應(yīng)癥的臨床試驗中取得重要進展。其中，在消費醫(yī)療中"針對成人中重度眉間紋"適應(yīng)癥的III期臨床試驗在組長單位北京大學(xué)第一醫(yī)院正式啟動并完成首例入組；在嚴肅醫(yī)療中"針對成人腦卒中后上肢痙攣治療"的II期臨床試驗由復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院牽頭并順利完成所有受試者的入組。
由此可見，君合盟同時挖掘嚴肅醫(yī)療和消費醫(yī)療的紅利。
其二是重組蛋白，重組膠原蛋白領(lǐng)域，君合盟完成重組人膠原蛋白的工藝開發(fā)，其在研產(chǎn)品 JHM08重組I型人膠原蛋白和JHM09重組III型人膠原蛋白是兩款與天然人I/III型膠原蛋白序列完全一致的、全長的、具有三螺旋結(jié)構(gòu)的重組人膠原蛋白。
重組蛋白也是一個跨越嚴肅醫(yī)療與消費醫(yī)療的品類，在藥物領(lǐng)域，Novo Nordisk、Amgen、Sanofi、Eli Lilly、Merck Serono這些MNC在全球重組蛋白市場上占有較大的份額，擁有多款重磅產(chǎn)品。國內(nèi)企業(yè)如義翹神州、近岸蛋白和百普賽斯在國內(nèi)市場的競爭中展現(xiàn)出較強的實力。
其三是重組生長激素，過去幾年，生長激素市場逐漸成為市場關(guān)注的焦點，國內(nèi)也已有多款生長激素粉劑和水劑獲批上市，包括安科生物的安蘇萌、諾和諾德的諾澤和長春金賽藥業(yè)（長春高新子公司）的賽增等。
據(jù)了解，君合盟重組人生長激素注射液（君生萌）：已完成III期臨床試驗，瞄準(zhǔn)矮小癥治療市場。
聚焦重組技術(shù)的君合盟僅成立5年時間就獲得了如此多的關(guān)注與投資，一方面可以說明合成生物技術(shù)作為新時代下的風(fēng)口，擁有巨大的發(fā)展?jié)摿?；另一方面也證明君合盟踩在了風(fēng)口上。只是未來，君合盟能否在深耕這些技術(shù)的基礎(chǔ)上，真正拿到證件，迎來收獲期，還需要時間驗證。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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