快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗(yàn)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動(dòng)劑ASC30治療2型糖尿病的美國(guó)13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國(guó)醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬(wàn)美元（約7000萬(wàn)人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號(hào)稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國(guó)全面鋪開(kāi)，就已斬獲日本、中國(guó)香港、巴西超300臺(tái)出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請(qǐng)的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號(hào)分別為：國(guó)藥準(zhǔn)字H20269015、國(guó)藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國(guó)子公司愛(ài)姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國(guó)市場(chǎng)的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國(guó)市場(chǎng)環(huán)境變化及經(jīng)營(yíng)狀況惡化。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年?duì)I收維持在約3000萬(wàn)至4000萬(wàn)元區(qū)間，虧損額逐年擴(kuò)大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營(yíng)。
醫(yī)美行業(yè)觀察
大膽預(yù)測(cè)：未來(lái)3-5年，這幾種醫(yī)美新成分最有可能獲批！
2025年的醫(yī)美行業(yè)，上游產(chǎn)品加速涌現(xiàn)已經(jīng)成為毋庸置疑的事實(shí)，從注射品類的成分看，有發(fā)展成熟的玻尿酸、肉毒素，以及，如今又出現(xiàn)了羥基磷灰石、瓊脂糖。
中國(guó)醫(yī)美起步晚、發(fā)展快，歐美日韓等醫(yī)美發(fā)達(dá)國(guó)家都是我們可以借鑒的。但到今天，中國(guó)醫(yī)美的大部分產(chǎn)品研發(fā)已經(jīng)可以與之齊平，甚至在有些品類中，中國(guó)產(chǎn)品更具有優(yōu)勢(shì)。我們根據(jù)市場(chǎng)上的聲音，大膽預(yù)測(cè)了未來(lái)可能會(huì)獲批的成分（不包括已有獲批產(chǎn)品的品類）。
ECM
這一成分在今年的關(guān)注度非常高，有望成為資本市場(chǎng)重點(diǎn)押注的品類，今年也有幾家ECM企業(yè)陸續(xù)完成了融資。之前，醫(yī)美行業(yè)觀察寫(xiě)過(guò)一篇分析ECM的文章（《被譽(yù)為“第三代生物再生材料”，ECM將來(lái)要搶膠原蛋白的市場(chǎng)？》），獲得了廣泛關(guān)注。
隨著行業(yè)對(duì)它的關(guān)注度越來(lái)越高，ECM也有望成為最早獲批的新材料。也有行業(yè)人表示，ECM是具有活性的，而目前醫(yī)療器械申報(bào)的所有醫(yī)美填充類產(chǎn)品幾乎都強(qiáng)調(diào)“不含活細(xì)胞成分，不含具有生物活性的成分”。
這確實(shí)算得上是一種挑戰(zhàn)，但也意味著如果ECM獲批，對(duì)于行業(yè)來(lái)說(shuō)一定是跨時(shí)代的。而且就目前中國(guó)醫(yī)美行業(yè)的發(fā)展來(lái)看，發(fā)揮藥理作用、化學(xué)作用的產(chǎn)品獲批一定是趨勢(shì)。
絲素蛋白
絲素蛋白近兩年的行業(yè)聲量有目共睹，尤其是以星月生物為代表的企業(yè)頻繁取得新的進(jìn)展。今年6月由浙江星月生物旗下全資子公司絲瑞美生物自主研發(fā)的械Ⅲ類含絲素蛋白"面部"適應(yīng)證的上市申請(qǐng)，正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理。
除此之外還有復(fù)向醫(yī)療，絲素蛋白原料完成NMPA與FDA的雙重備案，還獲得了近億元的A輪融資。
可以說(shuō)，絲素蛋白在一些頭部企業(yè)的推動(dòng)下有了很大的進(jìn)展。但同樣面臨的一個(gè)問(wèn)題就是絲素蛋白在醫(yī)美領(lǐng)域的應(yīng)用屬于“史無(wú)前例”，一切數(shù)據(jù)都需要從頭來(lái)過(guò)，這也是目前的一大難點(diǎn)。
就目前絲素蛋白的推進(jìn)進(jìn)展來(lái)看，未來(lái)3-5年拿證還是非常有希望的。
PDRN/PN
PDRN在業(yè)內(nèi)不算是新品類，但是至今在國(guó)內(nèi)沒(méi)有產(chǎn)品拿到3類證。反觀韓國(guó)，是應(yīng)用PDRN最廣泛的國(guó)家。在韓國(guó)應(yīng)用多年的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，PDRN在抗炎、修復(fù)方面也有很好的效果。
縱觀全球醫(yī)美市場(chǎng)，韓國(guó)是對(duì)PDRN應(yīng)用最廣泛的國(guó)家，歐美國(guó)家的應(yīng)用也并不多；再加上中國(guó)醫(yī)美在監(jiān)管上一直是謹(jǐn)慎保守的態(tài)度，所以PDRN在中國(guó)何時(shí)能拿到3類證，還不好判斷。
但從資本市場(chǎng)和上游企業(yè)的動(dòng)作中，PDRN又是潛力股。華熙生物、江蘇吳中等許多頭部企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始加注。所以PDRN的發(fā)展也是值得期待的。
海藻糖
海藻糖，廣泛存在于海藻、蘑菇、酵母等生物中，是穩(wěn)定的非還原性糖。市面上，普麗蘭、珀利膚都有海藻糖相關(guān)的產(chǎn)品，在應(yīng)用上，以水光、護(hù)膚品為主。
海藻糖這一成分同樣具有不穩(wěn)定性，在臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)收集等方面存在很大困難。但是隨著瓊脂糖產(chǎn)品的獲批，似乎給同樣是多糖類成分的海藻糖帶來(lái)一絲希望。但是就目前了解的市場(chǎng)情況看，還沒(méi)有一家大廠在主攻這一方向，不可否認(rèn)，企業(yè)綜合實(shí)力和拿證能力是成正比的。瓊脂糖產(chǎn)品拿證的是中國(guó)生物，這一強(qiáng)大背景一定程度上推動(dòng)了產(chǎn)品的獲批。
而海藻糖想要獲批需要大量的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床數(shù)據(jù)支撐，如果僅靠一些企業(yè)的小打小鬧，獲批難度還是非常大的。
貽貝粘蛋白
貽貝粘蛋白（MAP）是提取自海洋生物貽貝足絲腺，屬于糖蛋白類粘液蛋白。顧名思義，它也是一款“蛋白類”成分。在很多公開(kāi)資料中都顯示，貽貝粘蛋白在抗炎、抗氧、抗色沉方面有著非常好的效果。
源自海洋的貽貝粘蛋白和PDRN、海藻糖在功效上有很多相似之處，貽貝粘蛋白與海藻糖在獲批上面臨同樣的困境。
綜上，現(xiàn)階段在市場(chǎng)上有一定聲量的成分，水光類居多。其實(shí)隨著華熙生物、瑞士海雅美水光針的獲批，就意味著水光針審批已經(jīng)扯開(kāi)了一個(gè)口子。我們預(yù)測(cè)：未來(lái)，水光針市場(chǎng)上會(huì)出現(xiàn)越來(lái)越多新成分、新品類，就像現(xiàn)在的注射填充賽道一樣，百花齊放。
文章來(lái)源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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