快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗(yàn)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動(dòng)劑ASC30治療2型糖尿病的美國(guó)13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國(guó)醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬(wàn)美元（約7000萬(wàn)人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號(hào)稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國(guó)全面鋪開(kāi)，就已斬獲日本、中國(guó)香港、巴西超300臺(tái)出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請(qǐng)的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號(hào)分別為：國(guó)藥準(zhǔn)字H20269015、國(guó)藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國(guó)子公司愛(ài)姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國(guó)市場(chǎng)的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國(guó)市場(chǎng)環(huán)境變化及經(jīng)營(yíng)狀況惡化。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年?duì)I收維持在約3000萬(wàn)至4000萬(wàn)元區(qū)間，虧損額逐年擴(kuò)大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營(yíng)。
醫(yī)美行業(yè)觀察
再生醫(yī)學(xué)材料注射劑商業(yè)化機(jī)遇：中國(guó)區(qū)獨(dú)家戰(zhàn)略合作伙伴首發(fā)招募
2025年7月10日，江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司（“西宏醫(yī)藥”）自主研發(fā)的注射用聚左旋乳酸微球填充劑（“童顏針”）正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)注冊(cè)（國(guó)械注準(zhǔn)20253131356），成為國(guó)內(nèi)再生醫(yī)學(xué)材料注射劑市場(chǎng)重要?jiǎng)?chuàng)新力量。
該成果不僅標(biāo)志著2023年5月西宏醫(yī)藥與康哲藥業(yè)簽署的獨(dú)占許可協(xié)議進(jìn)入收獲階段，亦是西宏醫(yī)藥"研發(fā)-臨床-注冊(cè)-生產(chǎn)"全流程閉環(huán)能力體系的重要驗(yàn)證。
在與康哲藥業(yè)就首款童顏針建立合作的基礎(chǔ)上，西宏醫(yī)藥與康哲藥業(yè)進(jìn)一步就多款在研再生醫(yī)學(xué)材料注射劑注射產(chǎn)品深化獨(dú)家權(quán)益合作，實(shí)現(xiàn)從單一產(chǎn)品到多產(chǎn)品戰(zhàn)略聯(lián)盟的升級(jí)；同時(shí)攜手新氧科技，達(dá)成多款產(chǎn)品的獨(dú)家權(quán)益合作。
基于與康哲藥業(yè)、新氧科技等伙伴的成功實(shí)踐，西宏醫(yī)藥確立了"技術(shù)研發(fā)生產(chǎn)+商業(yè)化伙伴合作的業(yè)務(wù)模式"，即通過(guò)獨(dú)家權(quán)益合作模式與合作企業(yè)共同推進(jìn)優(yōu)質(zhì)再生醫(yī)學(xué)材料注射劑產(chǎn)品商業(yè)化，發(fā)揮雙方各自的優(yōu)勢(shì)。
招募合作產(chǎn)品
注射用左旋乳酸-乙二醇共聚物微球填充劑（HA凝膠+PLLA-PEG微球）
進(jìn)展：臨床試驗(yàn)后期
適應(yīng)癥：用于真皮深層、皮下淺層及深層注射填充，以糾正中、重度鼻唇溝皺紋
優(yōu)勢(shì)：高端客群「長(zhǎng)效自然」訴求年增近50%，精準(zhǔn)卡位最大增量市場(chǎng)。
「玻尿酸+PLLA雙核再生」復(fù)合配方，突破性微球定向改性技術(shù)，即刻塑形+18個(gè)月膠原自生」。
同時(shí)，西宏醫(yī)藥另一款重磅再生醫(yī)學(xué)材料創(chuàng)新成果已正式啟動(dòng)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)申報(bào)，該產(chǎn)品基于國(guó)際認(rèn)證核心材料與獨(dú)家技術(shù)，定位稀缺細(xì)分市場(chǎng)，直擊高端求美者長(zhǎng)效抗衰需求?，F(xiàn)同步開(kāi)放獨(dú)家商業(yè)化合作機(jī)遇。
核心合作權(quán)益：獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益
獨(dú)家權(quán)益：大陸區(qū)域內(nèi)享有獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。
5+5年合作期限：產(chǎn)品上市后5+5年合作期限，適合品牌長(zhǎng)期運(yùn)營(yíng)。
品牌商標(biāo)所有權(quán)：以合作方品牌進(jìn)行商業(yè)化，充分保障合作方權(quán)益。
共建再生醫(yī)學(xué)材料注射劑生態(tài)，
需要這樣的伙伴
專注再生醫(yī)學(xué)材料注射劑賽道：是您的核心或重點(diǎn)業(yè)務(wù)板塊。
充足資金保障：具備支持產(chǎn)品上市、大規(guī)模市場(chǎng)推廣及長(zhǎng)期發(fā)展的資金實(shí)力。
專業(yè)核心團(tuán)隊(duì)：擁有成熟的醫(yī)學(xué)事務(wù)、市場(chǎng)營(yíng)銷及銷售團(tuán)隊(duì)體系與經(jīng)驗(yàn)。
成功品牌經(jīng)驗(yàn)：擁有成功打造并運(yùn)營(yíng)知名品牌的實(shí)戰(zhàn)案例者優(yōu)先。
扎根再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，西宏醫(yī)藥始終秉持開(kāi)放合作理念：西宏醫(yī)藥布局覆蓋PEG-PLLA、PEG-PCL、CaHA、PMMA、PDRN、ECM、外泌體等多項(xiàng)III類器械的全維管線，均向具備渠道與市場(chǎng)實(shí)力的伙伴開(kāi)放。同時(shí)亦支持CDMO定制開(kāi)發(fā)、聯(lián)合注冊(cè)等多元合作模式。誠(chéng)邀業(yè)界同仁，以技術(shù)共研與資源協(xié)同，加速再生醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化，共塑行業(yè)新生態(tài)。
合作洽談?wù)埪?lián)系蘇女士：
13310882353（微信同號(hào)）
關(guān)于西宏醫(yī)藥
西宏醫(yī)藥成立于2016年，深耕再生醫(yī)學(xué)材料領(lǐng)域，依托聚合物材料改性制備、再生生物材料工藝及微球技術(shù)等關(guān)鍵核心技術(shù)，打造了多維度技術(shù)壁壘與創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)。生產(chǎn)基地嚴(yán)格參照中國(guó)GMP、歐盟MDR及美國(guó)FDA醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，再生醫(yī)學(xué)器械車間年產(chǎn)能達(dá)1,000萬(wàn)劑，屬國(guó)內(nèi)最大規(guī)模生產(chǎn)線之一。
通過(guò)持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)能布局，西宏醫(yī)藥致力于推動(dòng)再生醫(yī)學(xué)材料在臨床場(chǎng)景的深度應(yīng)用，為行業(yè)提供高質(zhì)量、可及性強(qiáng)的解決方案。
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